Mercado de la Terapia con Células T CAR (2026-2035)

Panorama general del mercado mundial de la terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR)

La terapia con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) es un método para modificar las células inmunitarias, también conocidas como células T, con el fin de combatir y destruir las células cancerosas del organismo. La demanda del mercado está impulsada principalmente por la creciente incidencia del cáncer. La terapia con células T CAR también ha suscitado un gran interés entre los investigadores debido a su capacidad para erradicar la leucemia y los linfomas en estadios avanzados. El mercado se ve impulsado además por el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo relacionados con las células T CAR y el consiguiente crecimiento en el número de aprobaciones de la FDA para nuevas terapias.

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Tendencias del mercado global de la terapia con células T CAR

Aumento de la incidencia de casos de cáncer

En 2023, se prevé que el cáncer afecte a aproximadamente 2 millones de personas en Estados Unidos. El linfoma no Hodgkin y la leucemia se encuentran entre los 12 tipos de cáncer más frecuentes, y se espera que afecten a unos 80 550 y 59 610 pacientes, respectivamente. De ambos, se prevé que la leucemia cause 23 710 muertes, mientras que el linfoma no Hodgkin podría provocar 20 180 muertes. Por lo tanto, se prevé que la demanda del mercado de la terapia con células T CAR aumente en los próximos años, ya que los investigadores tienen como objetivo maximizar su aplicación para ofrecer mejores soluciones a los pacientes.

Aumento de las colaboraciones entre los principales actores

En diciembre de 2023, AbelZeta y AstraZeneca se asociaron para desarrollar la terapia autóloga con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T) blindadas dirigidas a GPC3, C-CAR031, diseñada para tratar el carcinoma hepatocelular (CHC). C-CAR031 aprovecha la plataforma de descubrimiento de blindaje dominante negativo del receptor II del factor de crecimiento beta (TGFβRII) de AstraZeneca, junto con las terapias celulares de AbelZeta. La cartera de proyectos también incluye terapias con linfocitos infiltrantes tumorales. Juntas, las empresas prevén ofrecer alternativas terapéuticas eficaces e innovadoras a los pacientes. Esto también pone de manifiesto la tendencia actual al aumento de las colaboraciones, lo que se espera que contribuya al crecimiento del mercado de la terapia con células T CAR en los próximos años.

En noviembre de 2023, Kite y Arcellx anunciaron la ampliación de su asociación existente, que consistía en el desarrollo y la comercialización de CART-ddBCMA para el mieloma múltiple recidivante o refractario. Según la renovación de su acuerdo, la colaboración incluirá ahora también los linfomas. El candidato se encuentra actualmente en fase 2 de desarrollo clínico y ha recibido de la FDA las designaciones de vía rápida, medicamento huérfano y terapia avanzada de medicina regenerativa.

El crecimiento de las actividades de investigación impulsará el tamaño del mercado de la terapia con células T CAR

Con los avances técnicos y una comprensión más profunda de la genética, se ha producido un desarrollo significativo en los ensayos de terapias con células T CAR. En agosto de 2023, Cellectis proporcionó información actualizada sobre sus tres ensayos clínicos en curso y su evaluación. UCART123, una terapia CAR-T alogénica dirigida contra el CD123, presente en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recidivante, demostró una mayor actividad antitumoral mediante una linfodepleción sostenida y una mayor expansión de las células UCART123.

Los avances técnicos impulsan un aumento de las aprobaciones

En diciembre de 2023, la FDA aprobó la actualización de la ficha técnica de la terapia con células CAR-T Yescarta® (axicabtagene ciloleucel) de Kite. Se trata del primer y único tratamiento que muestra datos de supervivencia global mejorados para pacientes con linfoma refractario de células B grandes. La aprobación se basa en los resultados del estudio ZUMA-7, que indicaron una reducción del 27,4 % en el riesgo de muerte en comparación con el segundo nivel de atención.

En noviembre de 2023, Immix Biopharma, Inc. (IMMX) también reveló que había recibido la aprobación de la FDA para su nuevo fármaco en fase de investigación, lo que facilita la aplicación de NEXICART-2 (NCT06097832) en ensayos clínicos para el tratamiento de la amiloidosis AL recidivante. El aumento de las aprobaciones por parte de las autoridades reguladoras muestra una importante tendencia en el mercado de la terapia con células T CAR, lo que se prevé que contribuya al crecimiento del mercado en los próximos años.

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Segmentación del mercado global de la terapia con células T CAR

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Análisis regional del mercado global de la terapia con células T CAR

Se prevé que Estados Unidos lidere la cuota de mercado de la terapia con células T CAR durante el periodo de previsión. Esto puede atribuirse a un mayor énfasis en ofrecer soluciones de atención al paciente personalizadas. El aumento de la prevalencia del cáncer, junto con la presencia de importantes empresas sanitarias, desempeña un papel fundamental en el crecimiento del mercado. El auge de las actividades de investigación y desarrollo también es un factor clave.

En el periodo de previsión, se espera que Asia-Pacífico experimente un aumento significativo del valor de mercado, con países como India, China y Japón como principales focos de atención. Se prevé que India crezca gracias al creciente desarrollo de las infraestructuras sanitarias y al aumento de las inversiones extranjeras. En octubre de 2023, Immunoadoptive Cell Therapy (ImmunoACT), una empresa incubada por el IIT Bombay, recibió la autorización de comercialización de la Organización Central de Control de Medicamentos (CDSO) para el primer producto de terapia con células T CAR humanizadas dirigidas contra el CD19 en la India. Esto demuestra que se espera que el mercado crezca de forma significativa en los próximos años.

Mercado global de la terapia con células T CAR: panorama de la competencia

En julio de 2023, Pfizer realizó una inversión de capital de 25 millones de dólares en Caribou Biosciences para desarrollar una terapia con células T CAR alogénicas para el mieloma múltiple. La empresa biotecnológica con sede en Estados Unidos invertirá el dinero en CB-011, su terapia alogénica con células CAR-T, que se está estudiando en un ensayo clínico de fase 1 en pacientes. Se dirige al antígeno de maduración de las células B y tiene como objetivo eliminar la proteína B2M e insertar una proteína de fusión B2M-HLA-E para inhibir el rechazo inmunomediado.

En diciembre de 2023, FUJIFILM también anunció una inversión de 200 millones de dólares en terapias celulares. Esta inversión tiene como objetivo reforzar la capacidad de fabricación de la empresa para respaldar las terapias celulares derivadas de iPSC, así como las terapias con receptores de antígenos quiméricos (CAR), receptores de células T (TCR), linfocitos T citotóxicos (CTL), células asesinas naturales (NK) y terapias derivadas de tejidos. El aumento de las inversiones y la expansión de las carteras de productos reflejan una tendencia general del mercado en la que varias empresas están entrando para consolidar su presencia en el mercado.

Las características clave del informe sobre el mercado de la terapia con células T CAR incluyen el análisis de patentes, el análisis de subvenciones, el análisis de ensayos clínicos, el análisis de financiación e inversión, así como el análisis de asociaciones y colaboraciones de los principales actores del sector. Las principales empresas del mercado son las siguientes:

• Autolus Therapeutics

• CARsgen Therapeutics Co.Ltd.

• Juno Therapeutics, Inc.

• Sorrento Therapeutics, Inc.

• Bluebird bio, Inc.

• CELGENE CORPORATION

• Eureka Therapeutics Inc.

• Avacta Life Sciences Ltd.

• Calyxt Inc.

• Celyad Oncology SA

• Fortress Biotech, Inc

• IMMUNE THERAPEUTICS, INC

• Alaunos Therapeutics, Inc.

• Novartis AG

• Gilead Sciences, Inc.

Tenga en cuenta que esto solo representa una lista parcial de empresas, y que la lista completa se ha incluido en el informe.