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Descripción general del informe

El mercado de medicamentos genéricos de Norteamérica se valoró en USD 189.25 Billion en 2025 impulsado por la creciente demanda de medicamentos rentables y la presencia de un entorno normativo favorable. Se espera que crezca a un CAGR del 6.80% durante el período de previsión de 2026-2035, con los valores probables para alcanzar USD 365.38 Billion por 2035.

2025

Año base

2019-2025

Período histórico

2026-2035

Período de pronóstico

  • Datos recientes revelan que 9 de cada 10 recetas en Estados Unidos son de medicamentos genéricos, lo que indica su uso generalizado.

  • La presencia de un entorno regulador favorable que fomente aprobaciones más rápidas y garantice el acceso al mercado de estas alternativas de medicamentos de bajo coste está preparada para elevar el valor del mercado de medicamentos genéricos de Norteamérica.

  • La expiración de las patentes de los medicamentos de marca es un importante motor de crecimiento para los medicamentos genéricos, ya que permite a los fabricantes de medicamentos genéricos producir y comercializar versiones más baratas de medicamentos anteriormente patentados. Por ejemplo, en agosto de 2023, la FDA aprobó varios de los primeros genéricos de Vyvanse  tras el fin del periodo de exclusividad de mercado del medicamento original.

Tasa de crecimiento anual compuesta

6.8%

Valorar USD Billion

2026-2035


*Esta imagen es indicativa*

Análisis del Mercado de Medicamentos Genéricos de América del Norte

Los medicamentos genéricos son una copia química de los medicamentos de marca, que contienen los mismos principios activos y ofrecen beneficios clínicos similares. Los medicamentos genéricos también deben pasar por un proceso de aprobación abreviado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) antes de poder comercializarse en los Estados Unidos. Datos recientes revelan que 9 de cada 10 recetas en los Estados Unidos se surten con medicamentos genéricos, lo que indica su uso generalizado. Existe una creciente demanda de medicamentos rentables tanto por parte de los sistemas de salud como de los pacientes para gestionar los gastos médicos, lo que se espera que impulse el crecimiento del mercado de medicamentos genéricos de América del Norte.

En América del Norte, la creciente carga de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población contribuyen significativamente a la expansión del mercado mundial de medicamentos genéricos. Además, el creciente vencimiento de las patentes de los medicamentos de marca es un importante impulsor del crecimiento de los medicamentos genéricos, lo que permite a los fabricantes de medicamentos genéricos producir y comercializar versiones más baratas de medicamentos anteriormente patentados. Por ejemplo, la patente de Takeda Pharmaceutical para el dimesilato de lisdexanfetamina (Vyvanse), indicado para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (ADHD) en niños y adultos, y el trastorno por atracón (TA) en adultos, expiró el 24 de febrero de 2023, con un período de exclusividad pediátrica que finalizó el 24 de agosto de 2023. Se informó que la FDA aprobó varios de los primeros genéricos de Vyvanse tras el final del período de exclusividad de mercado del medicamento original. Por lo tanto, se anticipa que el creciente vencimiento de las patentes de los medicamentos de marca impulsará la cuota de mercado de los medicamentos genéricos de América del Norte.

El mercado también está influenciado por la presencia de un entorno regulatorio favorable que fomenta aprobaciones más rápidas y garantiza el acceso al mercado de estas alternativas de medicamentos de bajo costo. La Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA reveló un aumento significativo en las aprobaciones de medicamentos genéricos en su Informe Anual de 2023, con 956 solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDAs), por sus siglas en inglés, incluidos 90 primeros genéricos. Además, el aumento en las aprobaciones de medicamentos genéricos por primera vez por parte de la FDA, indicado por 12 de estas aprobaciones solo en el primer trimestre de 2024, refleja la rápida expansión del mercado de los medicamentos genéricos.

Segmentación del Mercado de Medicamentos Genéricos de América del Norte

El informe ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:

Desglose del mercado por área terapéutica

  • Cardiovascular
  • Dermatología
  • Respiratorio
  • Oncología
  • Reumatología
  • Otros

Desglose del mercado por vía de administración

  • Orales
  • Inyectables
  • Dérmicos/tópicos
  • Inhaladores
  • Otros

Desglose del mercado por canales de distribución

  • Farmacia Hospitalaria
  • Farmacia Minorista
  • Farmacia en línea
  • Otros

Desglose del mercado por regiones

  • Estados Unidos
  • Canadá

Principales Actores en el Mercado de Medicamentos Genéricos de América del Norte

Las características clave del informe de mercado incluyen el análisis de patentes, el análisis de subvenciones, el análisis de financiación e inversión, las asociaciones y las colaboraciones de los principales actores clave. Las principales empresas del mercado son las siguientes:

  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • Viatris Inc.
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  • Lupin
  • AstraZeneca
  • Baxter
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • GSK plc
  • Bausch + Lomb
  • Novartis AG
  • Sanofi
  • Pfizer Inc.
  • Fresenius SE & Co. KGaA
  • Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Aurobindo Pharma

Tenga en cuenta que esta solo representa una lista parcial de empresas, y la lista completa se ha proporcionado en el informe.

Más Información Sobre:

Mercado de Medicamentos Genéricos de Oriente Medio y África

Mercado de Medicamentos Genéricos de América Latina

Mercado de Medicamentos Genéricos de Asia Pacífico

Mercado de Medicamentos Genéricos de Europa

Mercado de Medicamentos Genéricos

*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*

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Preguntas clave respondidas en el informe

El mercado se valoró en USD 189.25 Billion en 2025 impulsado por el aumento de las expiraciones de patentes y la presencia de un entorno normativo favorable en toda la región.

Se espera que el mercado crezca a una CAGR del 6.80% durante el periodo de previsión de 2026-2035, alcanzando probablemente un valor de mercado de USD 365.38 Billion para el 2035.

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento de la población geriátrica están impulsando la demanda del mercado.

Una de las tendencias significativas del mercado es la creciente expiración de las patentes de los medicamentos de marca. En agosto de 2023, la FDA aprobó varios de los primeros genéricos de Vyvanse tras el fin del periodo de exclusividad de mercado del medicamento original. 

Basándose en el área terapéutica, el mercado se segmenta en cardiovascular, dermatología, respiratorio, oncología y reumatología, entre otros.

Por vía de administración, el mercado se divide en oral, inyectables, dérmico/tópico e inhaladores, entre otros.

Los canales de distribución del mercado son las farmacias hospitalarias, las farmacias minoristas y las farmacias En Línea, entre otros.

La segmentación del mercado por países incluye Estados Unidos y Canadá.

Los principales actores del mercado son Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Viatris Inc, Sun Pharmaceutical Industries Ltd, Lupin, AstraZeneca, Baxter, Takeda Pharmaceutical Company Limited, GSK plc, Bausch + Lomb, Novartis AG, Sanofi, Pfizer Inc, Fresenius SE & Co. KGaA, Hikma Pharmaceuticals PLC y Aurobindo Pharma.

Resumen del informe

Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.

Lo más destacado del informe

Tenga en cuenta que las cifras mencionadas en la descripción sirven como estimaciones y pueden variar de las cifras reales presentadas en el informe final.

CARACTERÍSTICAS DEL INFORME DETALLES
Año Base 2025
Período Histórico 2019-2025
Período de Pronóstico 2026-2035
Alcance del Informe

Tendencias Históricas y de Pronóstico, Impulsores y Restricciones de la Industria, Análisis Histórico y de Pronóstico del Mercado por Segmento:

  • Área Terapéutica
  • Vía de Administración
  • Canales de Distribución
  • Región
Desglose por Área Terapéutica
  • Cardiovascular
  • Dermatología
  • Respiratorio
  • Oncología
  • Reumatología
  • Otros
Desglose por Vía de Administración
  • Oral
  • Inyectables
  • Dérmica/Tópica
  • Inhaladores
  • Otros
Desglose por Canales de Distribución
  • Farmacia Hospitalaria
  • Farmacia Minorista
  • Farmacia en Línea
  • Otros
Desglose por Región
  • Estados Unidos
  • Canadá
Dinámica del Mercado
  • Impulsores y Restricciones del Mercado
  • Análisis FODA
  • Modelo de las Cinco Fuerzas de Porter
  • Indicadores Clave de Demanda
  • Indicadores Clave de Precio
  • Eventos, Iniciativas y Tendencias de la Industria
  • Análisis de la Cadena de Valor
Panorama de Proveedores
  • Estructura del Mercado
  • Perfiles de Empresas
    • Análisis Financiero
    • Cartera de Productos
    • Alcance Demográfico y Logros
    • Fusiones y Adquisiciones
    • Certificaciones
Empresas Cubiertas
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd
  • Viatris Inc.
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd
  • Lupin
  • AstraZeneca
  • Baxter
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • GSK plc
  • Bausch + Lomb
  • Novartis AG
  • Sanofi
  • Pfizer Inc.
  • Fresenius SE & Co. KGaA
  • Hikma Pharmaceuticals PLC
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