Mercado de las Enfermedades de Stargardt (STGD) (2026-2035)

Descripción general del mercado de la enfermedad de Stargardt (STGD)

La enfermedad de Stargardt (STGD) es una afección retiniana hereditaria poco frecuente que afecta a la mácula y provoca una pérdida gradual de la visión central, que suele comenzar en la infancia o la adolescencia. Está causada por mutaciones en el gen ABCA4, lo que provoca la acumulación de sustancias tóxicas en la retina que dañan las células fotorreceptoras. El mercado está experimentando un crecimiento significativo impulsado por los avances en la terapia génica, los tratamientos con células madre y el aumento de las actividades de investigación clínica. Se prevé que el mercado alcance USD 521.66 Million en 2035. La creciente sensibilización, la mejora de las pruebas genéticas y la expansión de la infraestructura sanitaria respaldan aún más la expansión del mercado.

Impulsores del crecimiento del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)

Sólidos avances clínicos que impulsan el crecimiento del mercado

El avance de los ensayos clínicos innovadores es un factor clave para el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en junio de 2024, Belite Bio recibió la aprobación de la MHRA del Reino Unido para iniciar su segundo ensayo clínico (DRAGON II) con Tinlarebant, una terapia oral dirigida a pacientes adolescentes con STGD1. Este hito se basa en los prometedores datos de un ensayo previo de fase II que demostró una reducción sostenida de las lesiones durante 24 meses. Con la inscripción global en la fase 3 completada y los datos provisionales previstos para el cuarto trimestre de 2024, el progreso de la terapia subraya el creciente apoyo regulatorio y el potencial terapéutico. Se espera que estos avances aumenten significativamente la confianza en las terapias novedosas e impulsen la expansión acelerada del mercado en regiones clave.

Tendencias del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)

Algunas de las tendencias del mercado incluyen la aceleración normativa, la respuesta a las necesidades médicas no cubiertas y las rápidas innovaciones en terapia génica.

La aceleración normativa y las necesidades no cubiertas tendrán un impacto positivo en el panorama del mercado

El mercado en los 8 principales mercados está preparado para crecer, impulsado por el creciente apoyo normativo y la urgente necesidad de tratamientos eficaces. En enero de 2025, la FDA de U.S. concedió las designaciones de "enfermedad pediátrica rara" y "vía rápida" al gildeuretinol, un sustituto de la vitamina A desarrollado por Alkeus Pharmaceuticals. Estas designaciones reflejan el reconocimiento por parte de la agencia de la necesidad médica no cubierta en las STGD, que afectan a más de 150 000 personas en todo el mundo y para las que no existen terapias aprobadas. Se espera que este impulso normativo acelere los plazos de desarrollo de fármacos, mejore el acceso al mercado y atraiga mayores inversiones, factores que probablemente impulsarán un crecimiento sustancial del mercado de la STGD en los próximos años.

Las innovaciones aceleradas en terapia génica impulsarán el valor de mercado de la enfermedad de Stargardt

La creciente atención prestada a los avances en la terapia génica pediátrica es una tendencia significativa en el mercado. Este impulso se ve alimentado por el creciente apoyo normativo y las novedosas estrategias terapéuticas. En mayo de 2025, Ocugen recibió la designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA de U.S. para su candidato a terapia génica modificadora, OCU410ST, dirigido a las retinopatías asociadas al ABCA4, incluida la enfermedad de Stargardt. La designación allana el camino para acelerar el desarrollo y la posible exclusividad del mercado. Se espera que esta tendencia impulse un notable crecimiento en el mercado de la enfermedad de Stargardt.

Cuota de mercado de la enfermedad de Stargardt (STGD)

Se espera que la tecnología y el software de asistencia lideren el mercado por tipo de tratamiento

El mercado comprende varios tipos de tratamiento, entre los que se incluyen ayudas ópticas y digitales para la visión, suplementos, productos para el control de la luz y el deslumbramiento, tecnología y software de asistencia, y otros. Cada categoría se centra en síntomas específicos de la pérdida de visión central y la degeneración de los fotorreceptores asociados a la STGD. Entre ellos, se espera que la tecnología y el software de asistencia lideren el mercado, impulsados por la creciente integración de herramientas de asistencia visual basadas en la inteligencia artificial y la creciente demanda de soluciones digitales portátiles y fáciles de usar. En octubre de 2024, investigadores del Instituto Indio de Tecnología de Madrás (IIT Madras) desarrollaron una técnica mejorada de administración de fármacos que utiliza un calentamiento láser suave para mejorar la eficacia del tratamiento de los trastornos de la retina. Esta innovación pone de relieve la creciente convergencia entre la ingeniería y las ciencias de la visión, así como el papel de las tecnologías de asistencia en la mejora de los resultados clínicos. Con casi 11 millones de personas afectadas por trastornos de la retina solo en la India, el uso creciente de herramientas y software basados en la simulación en la planificación del tratamiento está reforzando el dominio del mercado de la tecnología de asistencia en el tratamiento de la enfermedad de Stargardt y otras afecciones retinianas similares.

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Análisis del mercado de enfermedades de Stargardt (STGD) por región

El mercado se divide en regiones como Estados Unidos, Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Japón y la India. Entre ellas, se espera que Estados Unidos lidere el mercado. Este crecimiento está impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, un fuerte apoyo normativo y importantes inversiones en investigación y desarrollo. Las redes activas de defensa de los pacientes, la rápida adopción de nuevas terapias y las políticas de reembolso favorables refuerzan aún más el mercado. Por ejemplo, en mayo de 2025, la FDA de Estados Unidos concedió la designación de terapia innovadora a Tinlarebant. Esto se produjo tras los prometedores datos del ensayo global de fase 3 DRAGON, lo que pone de relieve el liderazgo del país en la aceleración de nuevos tratamientos para las STGD. Estas fortalezas combinadas posicionan firmemente a Estados Unidos como un impulsor clave en la configuración del futuro del mercado terapéutico de las STGD.

Principales actores del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)

Otros actores clave del mercado son NoIR Insight, Envision, Orbit Research, Bausch + Lomb, Naturebasics y WellthyLife.

Segmentación del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)

Preguntas clave respondidas en el informe sobre el mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)

• ¿Cuál fue el valor de mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD) en 2025?
• ¿Cuál es la previsión del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD) para 2026-2035?
• ¿Cuáles son los principales factores que contribuyen a la demanda del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)?
• ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
• ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
• ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)?
• ¿Qué tipo de tratamiento se espera que domine el segmento de mercado?
• ¿Qué grupo de edad se prevé que lidere el segmento de mercado?
• ¿Qué canal de distribución se prevé que impulse el segmento de mercado?
• ¿Quiénes son los principales actores del mercado de las enfermedades de Stargardt (STGD)?
• ¿Cuáles son las necesidades y retos actuales sin satisfacer en el mercado?
• ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?