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보고서 개요

한국의 CDMO 시장은 2025년에 USD 6.11 Billion로 평가되었으며, 2035까지 USD 10.14 Billion에 이를 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 5.20%입니다. 시장 성장은 강력한 국내 인프라와 정부의 바이오 제약 산업을 국가 성장 동력으로 우선시하는 정책에 의해 추진되고 있습니다. 또한, 송도 바이오 캠퍼스 확장과 2027년까지 제약 수출을 두 배로 늘리겠다는 정부의 제3차 5개년 계획과 같은 전략적 민관 투자들이 중요한 기회를 열어가고 있습니다.

주요 시장 트렌드 및 통찰

  • 아시아 태평양 지역의 계약 제조 기관(CMO) 부문은 2034년까지 1224.2억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

  • 활성 제약 원료(API) 제조 부문은 향후 몇 년간 연평균 성장률(CAGR) 12.2%를 기록할 것으로 보입니다.

  • 제약 및 바이오 제약 회사들이 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장 규모 및 예측

  • 시장 규모 (2025): USD 6.11 Billion

  • 예상 시장 규모 (2035): USD 10.14 Billion

  • 연평균 성장률 (2026-2035): 5.20%

2025

기본 연도

2019-2025

역사적 시대

2026-2035

예측 기간

  • 법적 유연성은 아태지역의 수출 잠재력을 높이고 글로벌 경쟁력을 강화합니다.

  • 바이오로직스에 대한 관심이 높아지면서 시장 성장이 주도되고 있으며, ADC 중심의 인프라 투자가 용량 성장과 시장 점유율 리더십을 견인하고 있습니다.

  • 국경 간 파트너십, 송도와 같은 혁신 클러스터 개발 등 주요 시장 트렌드를 통해 한국은 글로벌 CDMO 허브로 자리매김하고 있습니다.

복합 연간 성장률

5.2%

가치 USD Billion

2026-2035


*이 이미지는 표시*

한국 CDMO 시장 개요

한국 CDMO 시장은 바이오의약품 생산 규모를 확대하고 시장 출시 기간을 단축하며 글로벌 바이오의약품 제조 허브로서 한국의 성장하는 역할을 지원하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 지원 정책 프레임워크, 민간 부문 확장, 강력한 글로벌 파트너십에 힘입어 한국의 CDMO 산업은 국제 의약품 공급망 전반에서 의료 접근성과 경쟁력을 향상시키는 데 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 한국 정부는 바이오 제약 산업의 성장을 위해 인센티브를 제공하는 정책을 수립했습니다. 여기에는 연구 개발 자금 지원, 외국인 직접 투자에 대한 우호적인 세금 정책, 바이오 제약 기업에 대한 규제 지원 등이 포함됩니다. 이러한 환경 덕분에 국내 및 해외 고객을 모두 만족시킬 수 있는 수많은 CDMO 시설이 설립되었습니다.

한국 CDMO 시장 성장 동력

한국이 글로벌 바이오제약 리더로 자리매김하기 위한 국가 전략 실행

지원적인 산업 정책, 생물학적 제제 수요 증가, 숙련된 R&D 인력은 주요 시장 동인입니다. 예를 들어, 2023년에 발표된 제3차 5개년 종합 계획의 일환으로 한국은 2027년까지 세계 6대 제약 강국 중 하나가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 이 계획은 바이오 의약품 수출을 두 배로 늘리고 임상시험을 전국적으로 확대하는 것을 강조합니다. 이 정책은 혁신을 촉진하고 투자를 늘리며 예측 기간 동안 CDMO 부문의 시장 가치를 가속화할 것으로 보입니다.

인프라와 혁신을 강화하는 전략적 협업으로 한국 CDMO 시장 수요 촉진

국내 및 글로벌 플레이어 간의 파트너십이 증가하면서 역량과 운영 규모가 개선되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 7월 롯데바이오로직스와 머크 KGaA는 송도 바이오 캠퍼스에서 공동 연구소 운영과 원료 공급망 확보를 골자로 하는 파트너십을 발표했습니다. 이러한 협력은 예측 기간 동안 한국의 국내 바이오 생산 인프라를 강화하고 바이오 벤처를 유치하며 바이오 의약품 제조를 위한 선호 아웃소싱 목적지로서 한국의 위상을 공고히 할 것으로 예상됩니다.

한국 CDMO 시장 동향

주요 시장 동향으로는 규제 강화와 설비 확충이 산업 경쟁력을 뒷받침하고 있다.

수출 유연성 및 글로벌 경쟁력 강화를 위한 규제 개혁

우호적인 정부 정책과 규제 완화를 통해 CDMO의 국제 시장 접근성과 운영 유연성이 향상되고 있습니다. 예를 들어, 한국 보건복지부는 2025년 1월 의약품 제조 허가 없이도 CDMO 수출을 허용하는 '바이오의약품 CDMO 지원법'을 도입했습니다. 이 개혁으로 물류 및 인허가의 주요 병목 현상이 제거되어 더 빠른 배송이 가능해지고 국제적 입지가 개선되어 예측 기간 동안 수출 효율성 향상을 통해 시장 성장이 강화될 것으로 예상됩니다.

고부가가치 제조 확대로 한국 CDMO 시장 가치 증대

첨단 생물학적 제제 및 항체-약물 접합체(ADC)에 대한 글로벌 수요가 증가하면서 한국의 시설 확장이 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오 캠퍼스에 33억 달러 규모의 CDMO 메가 플랜트를 착공하여 바이오의약품 생산 능력을 36만 리터로 늘릴 계획입니다. 이 대규모 투자를 통해 한국의 인프라 경쟁력을 강화하고 계약 기회를 창출하며 향후 몇 년 동안 글로벌 CDMO 시장에서의 점유율을 크게 높일 수 있을 것으로 기대됩니다.

한국 CDMO 시장 점유율

최종 사용자별 세그먼트를 주도하는 제약 및 바이오 제약 기업

최종 사용자별로는 제약 및 바이오 제약 기업이 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생물학적 제제, 바이오시밀러 및 정밀 의약품에 대한 수요 증가로 인해 2034년까지 약 1,497억 9,000만 달러의 가치가 있을 것으로 예상됩니다. 정부 지원금과 업계 중심의 인센티브가 증가함에 따라 더 많은 국내 의약품 개발업체가 복잡한 공정을 CDMO에 아웃소싱하고 있습니다. 또한 삼성바이오로직스, 롯데바이오로직스 등 국내 바이오 제약사의 성장으로 GMP를 준수하고 확장 가능한 제조 솔루션에 대한 수요가 확대되고 있습니다. 한편, 의료 기기 회사 등은 완만하게 기여하고 있으며 예측 기간 동안 10.6%의 연평균 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.

한국 CDMO 시장의 주요 업체

시장 보고서의 주요 기능은 보조금 분석, 자금 및 투자 분석, 주요 업체의 전략적 이니셔티브로 구성됩니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다:

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

독일에 본사를 두고 1950년에 설립된 베터 파마는 주사제 무균 충전 및 패키징을 전문으로 하는 글로벌 CDMO입니다. 베터 파마는 국내 및 지역 바이오 제약 고객을 지원하기 위해 한국에 임상 공급 센터를 설립하는 등 아시아 태평양 지역에서 입지를 확장하고 있습니다. 무균 보증, 규제 준수 및 혁신에 대한 높은 기준을 바탕으로 고품질 비경구 제조 및 포장 솔루션을 찾는 한국 제약사에게 중요한 파트너입니다.

Recipharm AB

1995년에 설립되어 스웨덴에 본사를 두고 있는 레시팜은 생물학적 제제, 멸균 주사제, 경구용 고형제 전반에 걸쳐 개발 및 제조 서비스를 제공하는 선도적인 CDMO입니다. 2024년에는 한국의 바이오시밀러 및 mRNA 분야에서의 협업을 포함한 상업적 파트너십을 통해 아시아에서 입지를 확대할 계획을 발표했습니다. 레시팜은 유연하고 확장 가능한 제조 플랫폼과 강력한 규제 준수에 중점을 두고 있어 한국 의약품 개발업체의 전략적 아웃소싱 파트너로 자리매김하고 있습니다.

Boehringer Ingelheim

1885년 독일에 본사를 둔 베링거인겔하임은 바이오셀런스&트레이드; 브랜드를 통해 전 세계에서 강력한 바이오의약품 CDMO 서비스를 제공하고 있습니다. 한국 바이오 제약 기업과의 협력과 아시아 태평양 지역 생물학적 제제 개발에 대한 높은 관심으로 국내에서도 인지도가 높아졌습니다. 베링거는 포유류 세포 배양 전문성과 임상부터 상업화까지 아우르는 역량으로 잘 알려져 있으며, 빠르게 진화하는 한국의 생물학적 제제 시장과 바이오시밀러 생산 환경에 매력적인 CDMO 파트너가 될 것입니다.

Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)

써모 피셔 사이언티픽의 한 사업부인 파테온은 소분자 및 대분자를 위한 엔드투엔드 CDMO 서비스를 제공합니다. 미국에 본사를 두고 있지만 임상 공급망을 지원하고 한국 바이오의약품 수출을 위한 글로벌 규제 지원을 제공함으로써 한국에서의 참여를 확대하고 있습니다. 생물학적 제제 제조 및 통합 솔루션에 대한 투자를 통해 한국 고객들이 확장 가능한 CDMO 솔루션을 통해 제품 개발을 간소화하고 글로벌 시장 진출을 가속화할 수 있도록 지원합니다.

시장의 다른 주요 업체로는 화이자 주식회사, 삼성바이오로직스 주식회사, 론자 그룹, 셀트리온 주식회사, 우시 앱텍, 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스, 니프로 파마 주식회사, B. 브라운 SE, 우시 바이오로직스 등이 있습니다.

*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*

한국 CDMO 시장 세분화

시장 보고서는 다음 세그먼트를 기반으로 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다:

서비스 유형별 시장 세분화

  • 계약 제조 조직
    • 원료의약품(API) 제조
      • 소분자
      • 대분자
      • 고효능(HPAPI)
    • 완성 제형(FDF) 개발 및 제조
      • 고체 용량 제형
      • 액상 용량 제형
      • 주사용 제형
    • 2차 포장 서비스
    • 기타
  • 계약 연구 조직
    • 임상 전 단계
    • Phase I
    • Phase II
    • 3상
    • 4상

치료 영역별 시장 세분화

  • 종양학 질환
  • 대사 장애
  • 신경계 질환
  • 호흡기 질환
  • 심혈관 질환
  • 감염성 질환
  • 기타

최종 사용자별 시장 세분화

  • 제약 및 바이오 제약 기업
  • 의료 기기 회사
  • 기타

한국 CDMO 시장의 주요 질문에 대한 답변

  • 2025의 한국 CDMO 시장 가치는 얼마입니까?
  • 2026-2035의 한국 CDMO 시장 예측 전망은 어떻게 됩니까?
  • 한국 CDMO 시장 수요를 이끄는 주요 요인은 무엇인가요?
  • 현재까지의 시장 성과는 어땠으며, 향후 몇 년간은 어떻게 될 것으로 예상하십니까?
  • 시장의 주요 동인, 기회 및 제약 요인은 무엇입니까?
  • 한국 CDMO 시장의 주요 트렌드는 무엇인가요?
  • 어떤 서비스 유형이 시장 부문을 주도할까요?
  • 어떤 애플리케이션이 시장 부문을 주도할까요?
  • 한국 CDMO 시장의 주요 플레이어는 누구입니까?
  • 현재 시장의 미충족 수요와 과제는 무엇입니까?
  • 주요 시장 플레이어 간의 파트너십, 협업, 인수합병은 시장 역학을 어떻게 형성하고 있습니까?

*우리는 항상 당신에게 현재 그리고 정확한 정보를 제공하기 위해 노력하고 있지만, 웹 사이트에 묘사 된 숫자는 표시되며 기본 보고서의 실제 숫자와 다를 수 있습니다. Expert Market Research에서 우리는 시장의 최신 통찰력과 트렌드를 제공하는 것을 목표로합니다. 이해 관계자는 분석 및 예측을 사용하여 시장 역학을 이해하고, 도전을 탐색하며, 데이터 중심의 전략적 결정을 내릴 수있는 기회를 활용할 수 있습니다.*.

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보고서 요약

보고서의 주요 하이라이트를 탐색하고 전략적 결정을 강화할 주요 결과, 트렌드 및 실행 가능한 통찰력에 대한 간결한 개요를 얻으십시오.

보고서의 주요 하이라이트

설명에 언급 된 그림은 추정치 역할을하며 최종 보고서에 제시된 실제 수치와 다를 수 있습니다.

보고서 특징 세부사항
기준 연도 2025
역사적 기간 2019-2025
예측 기간 2026-2035
보고서 범위

역사적 및 예측 트렌드, 산업 동향 및 제약, 세그먼트별 역사적 및 예측 시장 분석:

  • 서비스 유형
  • 치료 분야
  • 최종 사용자
서비스 유형별 분류
  • 계약 제조 기관
  • 계약 연구 기관
치료 분야별 분류
  • 암 질환
  • 대사 질환
  • 신경 질환
  • 호흡기 질환
  • 심혈관 질환
  • 감염 질환
  • 기타
최종 사용자별 분류
  • 제약 및 바이오 제약 회사
  • 의료기기 회사
  • 기타
시장 역학
  • 시장 동향 및 제약
  • SWOT 분석
  • PESTEL 분석
  • 포터의 다섯 가지 힘 모델
  • 주요 수요 지표
  • 주요 가격 지표
  • 산업 이벤트, 이니셔티브 및 트렌드
  • 가치 사슬 분석
공급업체 환경
  • 시장 구조
  • 회사 프로필
    • 재무 분석
    • 제품 포트폴리오
    • 인구 통계학적 범위 및 성과
    • 회사 뉴스 및 개발 사항
    • 인증
포함된 기업
  • Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
  • Recipharm AB
  • Boehringer Ingelheim
  • Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
  • Pfizer Inc.
  • Samsung Biologics Co., Ltd.
  • Lonza Group
  • CELLTRION INC.
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  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
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