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Der europäische Markt für Biosimilars erreichte einen Wert von USD 11.43 Billion im Jahr 2025, angetrieben durch den erweiterten Einsatz von Biosimilars bei der Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen in der gesamten Region. Es wird erwartet, dass der Markt zwischen 2026 und 2035 mit einer CAGR von 12.80 % weiter wachsen und bis 2035 einen Wert von fast USD 38.12 Billion erreichen wird.
Basisjahr
Historische Periode
Prognosezeitraum
Die zunehmende Verbreitung von Biosimilars in der Onkologie und bei Autoimmunerkrankungen dürfte zu einem erheblichen Wachstum führen, da das Produktangebot erweitert wird und der Zugang zur Gesundheitsversorgung in ganz Europa verbessert wird.
Regulatorische Fortschritte und die Straffung der Zulassungsverfahren durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) werden den Markteintritt weiter beschleunigen, den Wettbewerb fördern und die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten erweitern.
Da das Bewusstsein und die Akzeptanz der Patienten für Biosimilars weiter zunehmen, steht der Markt vor einem anhaltenden Wachstum, das zur Senkung der Gesundheitskosten beiträgt und gleichzeitig wirksame Alternativen zu hochpreisigen Biologika bietet.
Verbund jährliche Wachstumsrate
12.8%
Wert in USD Billion
2026-2035
*Dieses Bild ist individuell*
Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die einem bereits zugelassenen Referenz-Biologikum sehr ähnlich sind und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität aufweisen. Diese Produkte werden aus lebenden Organismen hergestellt und zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Diabetes eingesetzt. Biosimilars bieten eine kostengünstigere Alternative zu teuren biologischen Therapien und machen Behandlungen für Patienten zugänglicher. Ihre Entwicklung folgt strengen regulatorischen Richtlinien, um sicherzustellen, dass sie denselben Standards entsprechen wie ihre Referenzprodukte. Die zunehmende Akzeptanz von Biosimilars trägt dazu bei, die Gesundheitskosten zu senken und gleichzeitig die Behandlungsoptionen für Patienten zu erweitern.
Steigende Inzidenz chronischer Krankheiten
Die wachsende Nachfrage nach erschwinglichen Biologika und die zunehmende Belastung des Gesundheitswesens durch chronische Erkrankungen wie Psoriasis und entzündliche Darmerkrankungen sind wesentliche Treiber des Biosimilar-Marktes in Europa. So brachten beispielsweise STADA und Alvotech im Juli 2024 Uzpruvo® auf den Markt, das erste in Europa zugelassene Biosimilar zu Stelara®, das in der Mehrheit der europäischen Länder eingeführt wurde. Diese Markteinführung folgt auf das Auslaufen des Patents für das Referenzmolekül und bietet Patienten Zugang zu einer lebensverändernden Behandlung für Erkrankungen in den Bereichen Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie. Mit der Sicherung nationaler Preisgenehmigungen wird erwartet, dass Uzpruvo® den Wettbewerb erhöht und die Gesundheitskosten in der Region senkt, was letztendlich das Wachstum des Biosimilar-Marktes vorantreibt. Über den Prognosezeitraum hinweg wird der erweiterte Zugang zu qualitativ hochwertigen, kosteneffizienten Behandlungen ein erhebliches Marktwachstum befeuern.
Der Markt erlebt derzeit mehrere Trends und Entwicklungen, die zu einer Verbesserung der aktuellen Lage beitragen. Einige der bemerkenswertesten Trends sind folgende:

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Der Bericht "Marktbericht und Prognose für Biosimilars in Europa 2026-2035” bietet eine detaillierte Analyse des Marktes auf der Grundlage der folgenden Segmente:
Marktaufteilung nach Molekülen
Marktaufteilung nach Fertigungsart
Marktaufteilung nach Indikation
Marktaufteilung nach Ländern
Infliximab führend beim Marktanteil nach Molekülen
Infliximab hält den größten Marktanteil aufgrund seines umfassenden Einsatzes bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn. Seine Erschwinglichkeit im Vergleich zu Marken-Biologika hat zu einer breiten Akzeptanz geführt, unterstützt durch zunehmende behördliche Zulassungen. Die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen und laufende Kostendämpfungsmaßnahmen in den Gesundheitssystemen steigern den Marktwert weiter. Es wird erwartet, dass Infliximab im Prognosezeitraum dominant bleibt, begünstigt durch das steigende Bewusstsein für Biosimilars und die Einführung fortschrittlicherer Formulierungen, die die Behandlungswirksamkeit und Patiententreue verbessern.
Marktsegmentierung nach Herstellungsart verzeichnet signifikantes Wachstum
Die Eigene Fertigung (Eigene Fertigung) dominiert den Marktanteil nach Herstellungsart, da sie es den Herstellern ermöglicht, eine strenge Kontrolle über Produktionsqualität, Skalierbarkeit und Kosten zu behalten. Führende Biosimilar-Unternehmen investieren massiv in eigene Produktionsstätten, um die steigende Nachfrage effizient zu decken. Der wachsende Fokus auf die Sicherstellung unterbrechungsfreier Lieferketten, die Einhaltung europäischer Regulierungsstandards und technologische Fortschritte im Bioprocessing stärken das Wachstum dieses Segments. Im Prognosezeitraum wird erwartet, dass die Eigene Fertigung den Markt antreibt, indem sie Innovationen ermöglicht und die Abhängigkeit von externen Dienstleistern verringert, wodurch eine bessere Kosteneffizienz und Zuverlässigkeit in der Biosimilar-Produktion gewährleistet wird.
Autoimmunerkrankungen halten einen Hauptanteil am Markt
Das Segment der Autoimmunerkrankungen ist führend auf dem europäischen Biosimilar-Markt basierend auf der Indikation, angetrieben durch die hohe Inzidenz von Leiden wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Colitis ulcerosa. Biosimilars wie Infliximab und Etanercept haben in diesem Therapiebereich erheblich an Bedeutung gewonnen und bieten kostengünstige Alternativen zu Original-Biologika. Erhöhte Gesundheitsausgaben und ein verbesserter Patientenzugang zu Biosimilars, begünstigt durch eine vorteilhafte Regierungspolitik, treiben die Dominanz dieses Segments voran. Mit Blick auf die Zukunft wird erwartet, dass die steigende Akzeptanz von Biosimilars zur Behandlung chronischer Autoimmunerkrankungen das Wachstum nachhaltig fördern wird, unterstützt durch Fortschritte bei therapeutischen Formulierungen und patientenorientierten Gesundheitslösungen.
Deutschland wird voraussichtlich den größten Marktanteil am europäischen Markt halten, dank seiner fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, eines unterstützenden regulatorischen Umfelds und einer starken Nachfrage nach kosteneffizienten Behandlungen. Das Land hat erhebliche Investitionen in die Einführung von Biosimilars getätigt, insbesondere durch sein Erstattungssystem im Gesundheitswesen, das den Einsatz von Biosimilars fördert. Deutschlands gut etablierter Pharmasektor und die Präsenz führender Biotech-Unternehmen tragen weiter zu seiner Marktführerschaft bei. Darüber hinaus ermöglicht die zentrale Rolle Deutschlands in den Regulierungsprozessen der Europäischen Union einen schnelleren Marktzugang für Biosimilars. Als größte Volkswirtschaft in Europa ist Deutschland gut aufgestellt, um den Markt mit seinem Schwerpunkt auf qualitativ hochwertigen, erschwinglichen biologischen Therapien weiterhin anzuführen.
Die wichtigsten Merkmale des Marktberichts umfassen Patentanalysen, Förderungsanalysen, Finanzierungs- und Investitionsanalysen, Analysen klinischer Studien und strategische Initiativen der führenden Akteure. Die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt sind folgende:
Pfizer, Inc. mit Hauptsitz in New York, USA, wurde 1849 gegründet. Als weltweit führendes Pharmaunternehmen bietet es ein vielfältiges Portfolio, darunter Biosimilars, Impfstoffe, Krebsmedikamente und vieles mehr. Auf dem europäischen Biosimilar-Markt konzentriert sich Pfizer auf die Entwicklung hochwertiger Biosimilars zur Behandlung von Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Krebs und Diabetes. Zu den bekanntesten Biosimilars des Unternehmens zählen Infliximab (Inflectra) und Somatropin (Ruxience). Mit seinem Engagement für einen besseren Zugang zu erschwinglichen Medikamenten spielt Pfizer eine wichtige Rolle bei der Verbreitung und Entwicklung von Biosimilar-Therapien in Europa.
Celltrion Inc. wurde 2002 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Incheon, Südkorea. Das Unternehmen ist ein wichtiger Akteur auf dem globalen Markt für Biosimilars. Es ist bekannt für seine Pionierarbeit bei der Entwicklung von monoklonalen Antikörper-Biosimilars. Sein Portfolio in Europa umfasst Biosimilars für Autoimmunerkrankungen und Onkologie, wie Infliximab (Remsima) und Trastuzumab (Herzuma). Celltrion hat sich in Europa eine starke Präsenz aufgebaut und konzentriert sich darauf, hochwertige Biologika zugänglicher zu machen. Seine fortschrittlichen Herstellungstechnologien und seine umfassende regulatorische Expertise unterstützen sein Wachstum auf dem europäischen Biosimilar-Markt und verbessern die Erschwinglichkeit und Verfügbarkeit wichtiger biologischer Therapien.
Die Novartis AG wurde 1996 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter im Gesundheitswesen mit einem breiten Portfolio an Arzneimitteln, Generika und Biosimilars. In Europa ist die Biosimilars-Sparte unter der Leitung der Division Sandoz ein wichtiger Akteur auf dem Biosimilars-Markt. Zu den Biosimilars von Novartis gehören Therapien für die Onkologie, Immunologie und Ophthalmologie, wie beispielsweise Rituximab (Rixathon) und Pegfilgrastim (Ziextenzo). Mit dem Schwerpunkt auf der Verbesserung des Zugangs zu wichtigen Biologika setzt sich Novartis weiterhin für eine bessere Verfügbarkeit von Biosimilars ein und trägt damit zum allgemeinen Marktwachstum in Europa bei.
Amgen wurde 1980 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Thousand Oaks, Kalifornien, USA. Das Unternehmen ist ein weltweit tätiger Biotechnologiekonzern, der für seine innovativen Biologika und Biosimilars bekannt ist. In Europa konzentriert sich Amgen auf den Ausbau seines Biosimilar-Portfolios, darunter Produkte für die Onkologie und rheumatoide Arthritis. Zu den wichtigsten Biosimilars gehören Infliximab (Amgevita) und Etanercept (Benepali). Mit seinem Engagement für hochwertige biologische Arzneimittel ist Amgen weiterhin führend auf dem europäischen Biosimilar-Markt, bietet Patienten erschwingliche Alternativen und gewährleistet einen besseren Zugang zu wirksamen Behandlungen in verschiedenen Therapiebereichen.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Zu den weiteren wichtigen Akteuren auf dem Markt gehören Eli Lilly and Company, Samsung Bioepis, Sanofi SA, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. und Boehringer Ingelheim.
*Während wir uns bemühen, Ihnen immer aktuelle und genaue Informationen zu geben, sind die auf der Website dargestellten Zahlen individuell und können sich von den tatsächlichen Zahlen im Hauptbericht unterscheiden. Bei der Expertenmarktforschung wollen wir Ihnen die neuesten Erkenntnisse und Trends auf dem Markt bringen. Mit unseren Analysen und Prognosen können Stakeholder die Marktdynamik verstehen, sich vor Herausforderungen befassen und die Möglichkeiten nutzen, datengesteuerte strategische Entscheidungen zu treffen.*
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| BERICHTSMERKMALE | DETAILS |
| Basisjahr | 2025 |
| Historischer Zeitraum | 2019-2025 |
| Prognosezeitraum | 2026-2035 |
| Umfang des Berichts |
Historische und prognostizierte Trends, Branchentreiber und Beschränkungen, historische und prognostizierte Marktanalyse nach Segment:
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| Aufteilung nach Molekül |
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| Aufteilung nach Herstellungsart |
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| Aufteilung nach Indikation |
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| Aufteilung nach Region |
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| Marktdynamik |
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| Anbieterlandschaft |
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| Abgedeckte Unternehmen |
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Datasheet
One User
USD 2,699
USD 2,429
tax inclusive*
Single User License
One User
USD 4,299
USD 3,869
tax inclusive*
Five User License
Five User
USD 5,799
USD 4,949
tax inclusive*
Corporate License
Unlimited Users
USD 6,999
USD 5,949
tax inclusive*
*Please note that the prices mentioned below are starting prices for each bundle type. Kindly contact our team for further details.*
Flash Bundle
Small Business Bundle
Growth Bundle
Enterprise Bundle
*Please note that the prices mentioned below are starting prices for each bundle type. Kindly contact our team for further details.*
Flash Bundle
Number of Reports: 3
20%
tax inclusive*
Small Business Bundle
Number of Reports: 5
25%
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Growth Bundle
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35%
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