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Überblick über Bericht

Der europäische Markt für Biosimilars erreichte einen Wert von USD 11.43 Billion im Jahr 2025, angetrieben durch den erweiterten Einsatz von Biosimilars bei der Behandlung verschiedener chronischer Erkrankungen in der gesamten Region. Es wird erwartet, dass der Markt zwischen 2026 und 2035 mit einer CAGR von 12.80 % weiter wachsen und bis 2035 einen Wert von fast USD 38.12 Billion erreichen wird.

2025

Basisjahr

2019-2025

Historische Periode

2026-2035

Prognosezeitraum

  • Die zunehmende Verbreitung von Biosimilars in der Onkologie und bei Autoimmunerkrankungen dürfte zu einem erheblichen Wachstum führen, da das Produktangebot erweitert wird und der Zugang zur Gesundheitsversorgung in ganz Europa verbessert wird.

  • Regulatorische Fortschritte und die Straffung der Zulassungsverfahren durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) werden den Markteintritt weiter beschleunigen, den Wettbewerb fördern und die Behandlungsmöglichkeiten für Patienten erweitern.

  • Da das Bewusstsein und die Akzeptanz der Patienten für Biosimilars weiter zunehmen, steht der Markt vor einem anhaltenden Wachstum, das zur Senkung der Gesundheitskosten beiträgt und gleichzeitig wirksame Alternativen zu hochpreisigen Biologika bietet.

Verbund jährliche Wachstumsrate

12.8%

Wert in USD Billion

2026-2035


*Dieses Bild ist individuell*

Marktüberblick für Biosimilars in Europa

Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die einem bereits zugelassenen Referenz-Biologikum sehr ähnlich sind und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede in Bezug auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität aufweisen. Diese Produkte werden aus lebenden Organismen hergestellt und zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Krebs, Autoimmunerkrankungen und Diabetes eingesetzt. Biosimilars bieten eine kostengünstigere Alternative zu teuren biologischen Therapien und machen Behandlungen für Patienten zugänglicher. Ihre Entwicklung folgt strengen regulatorischen Richtlinien, um sicherzustellen, dass sie denselben Standards entsprechen wie ihre Referenzprodukte. Die zunehmende Akzeptanz von Biosimilars trägt dazu bei, die Gesundheitskosten zu senken und gleichzeitig die Behandlungsoptionen für Patienten zu erweitern.

Wachstumstreiber des europäischen Biosimilar-Marktes

Steigende Inzidenz chronischer Krankheiten

Die wachsende Nachfrage nach erschwinglichen Biologika und die zunehmende Belastung des Gesundheitswesens durch chronische Erkrankungen wie Psoriasis und entzündliche Darmerkrankungen sind wesentliche Treiber des Biosimilar-Marktes in Europa. So brachten beispielsweise STADA und Alvotech im Juli 2024 Uzpruvo® auf den Markt, das erste in Europa zugelassene Biosimilar zu Stelara®, das in der Mehrheit der europäischen Länder eingeführt wurde. Diese Markteinführung folgt auf das Auslaufen des Patents für das Referenzmolekül und bietet Patienten Zugang zu einer lebensverändernden Behandlung für Erkrankungen in den Bereichen Gastroenterologie, Dermatologie und Rheumatologie. Mit der Sicherung nationaler Preisgenehmigungen wird erwartet, dass Uzpruvo® den Wettbewerb erhöht und die Gesundheitskosten in der Region senkt, was letztendlich das Wachstum des Biosimilar-Marktes vorantreibt. Über den Prognosezeitraum hinweg wird der erweiterte Zugang zu qualitativ hochwertigen, kosteneffizienten Behandlungen ein erhebliches Marktwachstum befeuern.

Trends auf dem europäischen Biosimilar-Markt

Europe Biosimilar Market by Indication

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Marktsegmentierung für Biosimilars in Europa

Der Bericht "Marktbericht und Prognose für Biosimilars in Europa 2026-2035” bietet eine detaillierte Analyse des Marktes auf der Grundlage der folgenden Segmente:

Marktaufteilung nach Molekülen

  • Infliximab
  • Insulin Glargin
  • Epoetin Alfa
  • Etanercept
  • Filgrastim
  • Somatropin
  • Rituximab
  • Follitropin Alfa
  • Andere

Marktaufteilung nach Fertigungsart

  • Eigene Fertigung
  • Auftragsfertigung

Marktaufteilung nach Indikation

  • Autoimmunerkrankungen
  • Blutkrankheiten
  • Diabetes
  • Onkologie
  • Wachstumshormonmangel
  • Weibliche Unfruchtbarkeit
  • Andere

Marktaufteilung nach Ländern

  • Vereinigtes Königreich
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Italien
  • Andere

Marktanteile für Biosimilars in Europa

Infliximab führend beim Marktanteil nach Molekülen

Infliximab hält den größten Marktanteil aufgrund seines umfassenden Einsatzes bei der Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Morbus Crohn. Seine Erschwinglichkeit im Vergleich zu Marken-Biologika hat zu einer breiten Akzeptanz geführt, unterstützt durch zunehmende behördliche Zulassungen. Die steigende Prävalenz von Autoimmunerkrankungen und laufende Kostendämpfungsmaßnahmen in den Gesundheitssystemen steigern den Marktwert weiter. Es wird erwartet, dass Infliximab im Prognosezeitraum dominant bleibt, begünstigt durch das steigende Bewusstsein für Biosimilars und die Einführung fortschrittlicherer Formulierungen, die die Behandlungswirksamkeit und Patiententreue verbessern.

Marktsegmentierung nach Herstellungsart verzeichnet signifikantes Wachstum

Die Eigene Fertigung (Eigene Fertigung) dominiert den Marktanteil nach Herstellungsart, da sie es den Herstellern ermöglicht, eine strenge Kontrolle über Produktionsqualität, Skalierbarkeit und Kosten zu behalten. Führende Biosimilar-Unternehmen investieren massiv in eigene Produktionsstätten, um die steigende Nachfrage effizient zu decken. Der wachsende Fokus auf die Sicherstellung unterbrechungsfreier Lieferketten, die Einhaltung europäischer Regulierungsstandards und technologische Fortschritte im Bioprocessing stärken das Wachstum dieses Segments. Im Prognosezeitraum wird erwartet, dass die Eigene Fertigung den Markt antreibt, indem sie Innovationen ermöglicht und die Abhängigkeit von externen Dienstleistern verringert, wodurch eine bessere Kosteneffizienz und Zuverlässigkeit in der Biosimilar-Produktion gewährleistet wird.

Autoimmunerkrankungen halten einen Hauptanteil am Markt

Das Segment der Autoimmunerkrankungen ist führend auf dem europäischen Biosimilar-Markt basierend auf der Indikation, angetrieben durch die hohe Inzidenz von Leiden wie rheumatoider Arthritis, Psoriasis und Colitis ulcerosa. Biosimilars wie Infliximab und Etanercept haben in diesem Therapiebereich erheblich an Bedeutung gewonnen und bieten kostengünstige Alternativen zu Original-Biologika. Erhöhte Gesundheitsausgaben und ein verbesserter Patientenzugang zu Biosimilars, begünstigt durch eine vorteilhafte Regierungspolitik, treiben die Dominanz dieses Segments voran. Mit Blick auf die Zukunft wird erwartet, dass die steigende Akzeptanz von Biosimilars zur Behandlung chronischer Autoimmunerkrankungen das Wachstum nachhaltig fördern wird, unterstützt durch Fortschritte bei therapeutischen Formulierungen und patientenorientierten Gesundheitslösungen.

Europäische Biosimilar-Marktanalyse nach Regionen

Deutschland wird voraussichtlich den größten Marktanteil am europäischen Markt halten, dank seiner fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur, eines unterstützenden regulatorischen Umfelds und einer starken Nachfrage nach kosteneffizienten Behandlungen. Das Land hat erhebliche Investitionen in die Einführung von Biosimilars getätigt, insbesondere durch sein Erstattungssystem im Gesundheitswesen, das den Einsatz von Biosimilars fördert. Deutschlands gut etablierter Pharmasektor und die Präsenz führender Biotech-Unternehmen tragen weiter zu seiner Marktführerschaft bei. Darüber hinaus ermöglicht die zentrale Rolle Deutschlands in den Regulierungsprozessen der Europäischen Union einen schnelleren Marktzugang für Biosimilars. Als größte Volkswirtschaft in Europa ist Deutschland gut aufgestellt, um den Markt mit seinem Schwerpunkt auf qualitativ hochwertigen, erschwinglichen biologischen Therapien weiterhin anzuführen.

Führende Akteure auf dem europäischen Biosimilar-Markt

Die wichtigsten Merkmale des Marktberichts umfassen Patentanalysen, Förderungsanalysen, Finanzierungs- und Investitionsanalysen, Analysen klinischer Studien und strategische Initiativen der führenden Akteure. Die wichtigsten Unternehmen auf dem Markt sind folgende:

Pfizer, Inc.

Pfizer, Inc. mit Hauptsitz in New York, USA, wurde 1849 gegründet. Als weltweit führendes Pharmaunternehmen bietet es ein vielfältiges Portfolio, darunter Biosimilars, Impfstoffe, Krebsmedikamente und vieles mehr. Auf dem europäischen Biosimilar-Markt konzentriert sich Pfizer auf die Entwicklung hochwertiger Biosimilars zur Behandlung von Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis, Krebs und Diabetes. Zu den bekanntesten Biosimilars des Unternehmens zählen Infliximab (Inflectra) und Somatropin (Ruxience). Mit seinem Engagement für einen besseren Zugang zu erschwinglichen Medikamenten spielt Pfizer eine wichtige Rolle bei der Verbreitung und Entwicklung von Biosimilar-Therapien in Europa.

Celltrion Inc.

Celltrion Inc. wurde 2002 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Incheon, Südkorea. Das Unternehmen ist ein wichtiger Akteur auf dem globalen Markt für Biosimilars. Es ist bekannt für seine Pionierarbeit bei der Entwicklung von monoklonalen Antikörper-Biosimilars. Sein Portfolio in Europa umfasst Biosimilars für Autoimmunerkrankungen und Onkologie, wie Infliximab (Remsima) und Trastuzumab (Herzuma). Celltrion hat sich in Europa eine starke Präsenz aufgebaut und konzentriert sich darauf, hochwertige Biologika zugänglicher zu machen. Seine fortschrittlichen Herstellungstechnologien und seine umfassende regulatorische Expertise unterstützen sein Wachstum auf dem europäischen Biosimilar-Markt und verbessern die Erschwinglichkeit und Verfügbarkeit wichtiger biologischer Therapien.

Novartis AG

Die Novartis AG wurde 1996 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter im Gesundheitswesen mit einem breiten Portfolio an Arzneimitteln, Generika und Biosimilars. In Europa ist die Biosimilars-Sparte unter der Leitung der Division Sandoz ein wichtiger Akteur auf dem Biosimilars-Markt. Zu den Biosimilars von Novartis gehören Therapien für die Onkologie, Immunologie und Ophthalmologie, wie beispielsweise Rituximab (Rixathon) und Pegfilgrastim (Ziextenzo). Mit dem Schwerpunkt auf der Verbesserung des Zugangs zu wichtigen Biologika setzt sich Novartis weiterhin für eine bessere Verfügbarkeit von Biosimilars ein und trägt damit zum allgemeinen Marktwachstum in Europa bei.

Amgen Inc.

Amgen wurde 1980 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Thousand Oaks, Kalifornien, USA. Das Unternehmen ist ein weltweit tätiger Biotechnologiekonzern, der für seine innovativen Biologika und Biosimilars bekannt ist. In Europa konzentriert sich Amgen auf den Ausbau seines Biosimilar-Portfolios, darunter Produkte für die Onkologie und rheumatoide Arthritis. Zu den wichtigsten Biosimilars gehören Infliximab (Amgevita) und Etanercept (Benepali). Mit seinem Engagement für hochwertige biologische Arzneimittel ist Amgen weiterhin führend auf dem europäischen Biosimilar-Markt, bietet Patienten erschwingliche Alternativen und gewährleistet einen besseren Zugang zu wirksamen Behandlungen in verschiedenen Therapiebereichen.

*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*

Zu den weiteren wichtigen Akteuren auf dem Markt gehören Eli Lilly and Company, Samsung Bioepis, Sanofi SA, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. und Boehringer Ingelheim.

Wichtige im Bericht zum europäischen Biosimilar-Markt beantwortete Fragen

  • Wie hoch war der Marktwert für Biosimilars in Europa im Jahr 2025? 
  • Wie lautet der Prognoseausblick für den europäischen Biosimilar-Markt für 2026-2035?
  • Wie sieht die Marktsegmentierung nach Molekülen aus?
  • Wie ist der Markt nach Herstellungsart segmentiert?
  • Wie ist der Markt nach Indikation segmentiert?
  • Welches sind die Hauptfaktoren, die die Nachfrage auf dem europäischen Biosimilar-Markt unterstützen?  
  • Wie hat sich der Markt bisher entwickelt und wie wird seine Entwicklung in den kommenden Jahren prognostiziert? 
  • Was sind die wichtigsten Treiber, Chancen und Einschränkungen des Marktes?  
  • Was sind die wichtigsten Trends auf dem europäischen Biosimilar-Markt?
  • Welche Molekül-Methode wird das Marktsegment anführen?  
  • Welche Herstellungsart wird das Marktsegment anführen?  
  • Welche Indikation wird das Marktsegment anführen? 
  • Wer sind die Hauptakteure auf dem europäischen Biosimilar-Markt? 
  • Wie stellt sich die Patentlandschaft des Marktes dar? 
  • Welches sind die derzeit ungedeckten Bedürfnisse und Herausforderungen auf dem Markt?
  • Wie prägen Partnerschaften, Kooperationen, Fusionen und Übernahmen unter den wichtigsten Marktakteuren die Marktdynamik?

Snapshots des Berichts zum europäischen Biosimilar-Markt

Europa Biosimilar Unternehmen

*Während wir uns bemühen, Ihnen immer aktuelle und genaue Informationen zu geben, sind die auf der Website dargestellten Zahlen individuell und können sich von den tatsächlichen Zahlen im Hauptbericht unterscheiden. Bei der Expertenmarktforschung wollen wir Ihnen die neuesten Erkenntnisse und Trends auf dem Markt bringen. Mit unseren Analysen und Prognosen können Stakeholder die Marktdynamik verstehen, sich vor Herausforderungen befassen und die Möglichkeiten nutzen, datengesteuerte strategische Entscheidungen zu treffen.*

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Zusammenfassung von Bericht

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Wichtige Highlights des Berichts

Bitte beachten Sie, dass die in der Beschreibung genannten Zahlen als Schätzungen dienen und sich von den tatsächlichen Zahlen im Abschlussbericht unterscheiden können.

BERICHTSMERKMALE DETAILS
Basisjahr 2025
Historischer Zeitraum 2019-2025
Prognosezeitraum 2026-2035
Umfang des Berichts

Historische und prognostizierte Trends, Branchentreiber und Beschränkungen, historische und prognostizierte Marktanalyse nach Segment:

  • Molekül
  • Herstellungsart
  • Indikation
  • Region
Aufteilung nach Molekül
  • Infliximab
  • Insulin Glargin
  • Epoetin Alfa
  • Etanercept
  • Filgrastim
  • Somatropin
  • Rituximab
  • Follitropin Alfa
  • Andere
Aufteilung nach Herstellungsart
  • Eigene Fertigung
  • Auftragsfertigung
Aufteilung nach Indikation
  • Autoimmunerkrankungen
  • Blutkrankheiten
  • Diabetes
  • Onkologie
  • Wachstumshormonmangel
  • Weibliche Unfruchtbarkeit
  • Andere
Aufteilung nach Region
  • Vereinigtes Königreich
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Italien
  • Andere
Marktdynamik
  • Markttreiber und Beschränkungen
  • SWOT-Analyse
  • PESTEL-Analyse
  • Porters Fünf-Kräfte-Modell 
  • Wichtige Nachfrageindikatoren
  • Wichtige Preisindikatoren
  • Branchenereignisse, Initiativen und Trends 
  • Wertschöpfungskettenanalyse
Anbieterlandschaft
  • Marktstruktur
  • Unternehmensprofile
    • Finanzanalyse
    • Produktportfolio
    • Demografische Reichweite und Erfolge
    • Unternehmensnachrichten und Entwicklungen
    • Zertifizierungen
Abgedeckte Unternehmen
  • Pfizer, Inc.
  • Celltrion Inc.
  • Novartis AG
  • Amgen Inc.
  • Eli Lilly and Company
  • Samsung Bioepis
  • Sanofi SA
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
  • Boehringer Ingelheim

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