Europäischer Markt für In-vitro-Diagnostika (2026-2035)

Europa In-vitro-Diagnostik Marktübersicht

In-vitro-Diagnostika (IVD) umfassen Tests, die an Proben wie Blut oder Gewebe durchgeführt werden, die dem menschlichen Körper entnommen wurden. In-vitro-Diagnostika können Krankheiten, Infektionen oder andere Zustände erkennen und zur Überwachung des allgemeinen Gesundheitszustands einer Person eingesetzt werden, um bei der Behandlung, Heilung oder Vorbeugung von Krankheiten zu helfen. In-vitro bedeutet 'im Glas' und weist darauf hin, dass diese Tests im Gegensatz zu In-vivo-Tests, die im Körper selbst durchgeführt werden, im Allgemeinen in Reagenzgläsern und ähnlichen Geräten erfolgen. In-vitro-Diagnostika können auch in der Präzisionsmedizin eingesetzt werden, um Patienten zu bestimmen, die wahrscheinlich von bestimmten Behandlungen oder Therapien profitieren. Diese In-vitro-Diagnostika umfassen Next-Generation-Sequencing-Tests, die die DNA einer Person scannen, um genomische Variationen zu erkennen. Einige Tests werden in einem Labor oder anderen Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, während andere von Verbrauchern zu Hause durchgeführt werden können. Die Tests selbst können auf einer breiten Palette von Instrumenten durchgeführt werden, die von kleinen Handtests bis hin zu komplexeren Laborinstrumenten reichen.

Der europäische In-vitro-Diagnostik-Markt wird durch die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und die wachsende alternde Bevölkerung angetrieben, was die Nachfrage nach diagnostischen Tests zur Überwachung und Bewältigung verschiedener medizinischer Zustände erhöht. Die steigende Belastung durch Infektionskrankheiten wie Influenza, HIV und die jüngste COVID-19-Pandemie trägt zur Ausweitung des globalen In-vitro-Diagnostik-Marktes bei. Die wachsende Nachfrage nach häuslichen Diagnosetests, insbesondere für das Management chronischer Krankheiten, wird den Marktwert steigern. Weitere Faktoren, die die Marktdynamik beeinflussen, sind verstärkte Kampagnen im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die zunehmende Einführung digitaler Gesundheitstechnologien und das Wachstum strategischer Kooperationen zwischen Diagnostikunternehmen.

Wachstumstreiber des europäischen In-vitro-Diagnostik-Marktes

Die Einführung neuer Vorschriften und die Einhaltung durch Unternehmen werden voraussichtlich das Marktwachstum antreiben

Im Jahr 2021 schlug die Europäische Kommission eine schrittweise Einführung der neuen Verordnung über In-vitro-Diagnostika vor, um Unterbrechungen in der Versorgung mit diesen lebenswichtigen Gesundheitsprodukten zu vermeiden. Die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) hat einen neuen Rechtsrahmen für In-vitro-Diagnostika wie HIV-Tests, Schwangerschaftstests oder SARS-CoV-2-Tests geschaffen. Es wird geschätzt, dass fast 70 % der klinischen Entscheidungen unter Verwendung von In-vitro-Diagnostika getroffen werden. Obwohl der Vorschlag keine inhaltlichen Anforderungen der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVD) änderte, passte er die Übergangsbestimmungen an, um eine schrittweise Einführung der Verordnung zu ermöglichen. Die Länge der vorgeschlagenen Übergangsfristen hing vom Gerätetyp ab; Geräte mit höherem Risiko wie HIV- oder Hepatitis-Tests (Klasse D) und bestimmte Influenza-Tests (Klasse C) hatten eine Übergangsfrist bis Mai 2025 und 2026; Geräte mit geringerem Risiko wie sterile Geräte der Klassen B und A hatten eine Übergangsfrist bis Mai 2027.

Im Jahr 2023 begrüßte MedTech Europe die Verordnung über In-vitro-Diagnostika und forderte eine fortgesetzte Arbeit zur Implementierung des neuen Regulierungssystems. Es wird erwartet, dass diese Entwicklungen die Größe des europäischen In-vitro-Diagnostik-Marktes vergrößern werden.

Im Jahr 2023 berichtete Roche, dass das Unternehmen auf dem besten Weg zur vollständigen IVDR-Konformität sei, nachdem es alle notwendigen Schritte unternommen habe, um die IVDR erfolgreich zu erfüllen. Der Weg des Unternehmens begann 2017 mit sechs Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und mehr als 2.500 Materialnummern, die an die neue Verordnung angepasst werden mussten. Im Jahr 2020 erreichte das Unternehmen wichtige Meilensteine mit der Benennung seiner zwei benannten Stellen und den ersten bestandenen QMS-Audits. Ende 2021 bestand Roche erfolgreich seine sechs QMS-Audits und erhielt seine sechs IVDR QMS-Zertifikate. Der proaktive Ansatz mehrerer wichtiger Marktteilnehmer zur IVDR-Konformität, gepaart mit ihrer Verpflichtung zur Sicherstellung der Produktqualität und der regulatorischen Anforderungen, ist darauf ausgerichtet, das Marktwachstum zu fördern.

Wachstum strategischer Partnerschaften zur Deckung der steigenden Nachfrage auf dem europäischen In-vitro-Diagnostik-Markt

Im April 2024 ging EUROIMMUN, die in Deutschland ansässige Tochtergesellschaft von Revvity (ein führender Anbieter hochwertiger In-vitro-Diagnostikprodukte), eine Partnerschaft mit ALPCO-GeneProof (ein bedeutendes Unternehmen für Immundiagnostik und Molekulardiagnostik) ein, um die Verfügbarkeit von GeneProof PCR-Kits in der gesamten Europäischen Union zu erhöhen. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, die fortschrittlichen molekulardiagnostischen Technologien von ALPCO-GeneProof und das robuste Vertriebsnetz sowie die Infrastrukturkapazitäten von EUROIMMUN zu nutzen, um CE-IVD-zertifizierte molekulare Assay-Produkte zu erweitern. Gemäß der Vereinbarung wird ALPCO-GeneProof 42 molekulardiagnostische Assays anbieten, darunter GeneProof PCR-Kits mit Assays für Transplantations- und immungeschwächte Patienten, durch Blut übertragbare Krankheitserreger und Neuroinfektionen, unter anderem. Die Zunahme solcher strategischen Partnerschaften zwischen prominenten Diagnostikunternehmen wird voraussichtlich das Marktwachstum und Innovationen stimulieren.

Europa In-vitro-Diagnostik Markttrends

Europa In-vitro-Diagnostik Marktsegmentierung

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Europa In-vitro-Diagnostik Marktanteil

Die Marktsegmentierung basierend auf dem Produkttyp steht vor einem erheblichen Wachstum

Basierend auf dem Produkttyp wird der Markt in Reagenzien und Kits, Instrumente sowie Software und Dienstleistungen unterteilt. Reagenzien und Kits für In-vitro-Diagnosetests verzeichnen eine erhebliche Marktnachfrage aufgrund der zunehmenden Anzahl von Screening-Verfahren und routinemäßigen Diagnosetests. Das Segment profitiert auch von der Entwicklung von Assays mit Multiplex-Testkapazitäten und der Einführung von Point-of-Care (POC)-Testkits für eine schnelle Diagnose.

Europa In-vitro-Diagnostik Marktanalyse nach Regionen

In Europa umfasst die Marktaufteilung nach Ländern das Vereinigte Königreich, Deutschland, Frankreich, Italien und Andere. Die Nachfrage nach In-vitro-Diagnostikprodukten ist im Vereinigten Königreich hoch, was auf das Vorhandensein eines gut entwickelten Gesundheitssystems und den verstärkten Fokus der Regierung auf die Förderung regelmäßiger Screening-Initiativen zurückzuführen ist. Deutschland ist ebenfalls ein bedeutender Markt, angetrieben durch robuste Forschungsanstrengungen bei der Weiterentwicklung der medizinischen Diagnostik und einen erheblichen Kapitalzufluss zur Beschleunigung des Wachstums der personalisierten Medizin und Präzisionsdiagnostik.

Führende Akteure auf dem europäischen In-vitro-Diagnostik-Markt

Weitere wichtige Akteure auf dem Markt sind ELITechGroup, Oncgnostics GmbH, Abbott Laboratories, Danaher Corporation, Sysmex Corporation und Thermo Fisher Scientific Inc.

Wichtige Fragen, die im Bericht zum europäischen In-vitro-Diagnostik-Markt beantwortet werden

• Wie hoch war der Marktwert für In-vitro-Diagnostik in Europa im Jahr 2025?
• Wie lautet die Prognose für den europäischen In-vitro-Diagnostik-Markt für den Zeitraum 2026-2035?
• Welche regionalen Märkte werden im EMR-Bericht abgedeckt?
• Wie sieht die Marktsegmentierung basierend auf dem Produkttyp aus?
• Wie ist der Markt nach Technologie aufgeteilt?
• Wie sieht die Marktsegmentierung basierend auf dem Therapiebereich aus?
• Wer sind die wichtigsten Endnutzer auf dem Markt?
• Welches sind die Hauptfaktoren, die die Nachfrage auf dem europäischen In-vitro-Diagnostik-Markt unterstützen? 
• Wie hat sich der Markt bisher entwickelt und wie wird er sich voraussichtlich in den kommenden Jahren entwickeln?
• Was sind die wichtigsten Treiber, Chancen und Beschränkungen des Marktes? 
• Welcher regionale Markt wird im Prognosezeitraum voraussichtlich den Marktanteil anführen? 
• Für welches Land wird während des Prognosezeitraums ein beschleunigtes Wachstum erwartet? 
• Wie wirken sich Prävalenz und Inzidenz chronischer Krankheiten auf die Marktlandschaft aus?
• Was sind die wichtigsten Trends auf dem europäischen In-vitro-Diagnostik-Markt?
• Wie wirkt sich die Zunahme der geriatrischen Bevölkerung auf die Marktgröße aus?
• Welcher Produkttyp wird den Marktanteil dominieren? 
• Welcher Technologietyp wird die höchste Nachfrage im Marktsegment erfahren?
• Welcher Therapiebereich wird in den kommenden Jahren voraussichtlich einen hohen Marktwert haben?
• Welcher Endnutzer wird voraussichtlich zum höchsten Marktwachstum beitragen?
• Wer sind die Hauptakteure auf dem europäischen In-vitro-Diagnostik-Markt?
• Wie sieht die Patentlandschaft des Marktes aus?
• Was sind die aktuellen ungedeckten Bedürfnisse und Herausforderungen auf dem Markt?
• Wie prägen Partnerschaften, Kooperationen, Fusionen und Übernahmen unter den wichtigsten Marktteilnehmern die Marktdynamik?