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Descripción general del informe
El mercado australiano de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) se valoró en USD 3.14 Billion en 2025 y se espera que crezca a una CAGR 4.70 %, alcanzando los USD 4.97 Billion en 2035. El crecimiento del mercado está impulsado por el aumento de la fabricación local, la inversión gubernamental, la creciente demanda de genéricos y la resiliencia de la cadena de suministro.
Tendencias y perspectivas clave del mercado
- En el período histórico, Australia contribuyó con el 4 % de los ingresos mundiales en el mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs), lo que pone de relieve su creciente presencia en la fabricación.
- El segmento de APIs de moléculas pequeñas lideró el mercado en el período histórico, con una cuota dominante del 88 % de los ingresos totales.
- Se espera que la industria farmacéutica y biotecnológica lidere la cuota de mercado por usuario final en el período de previsión.
Tamaño y previsión del mercado
- Tamaño del mercado (2025): USD 3.14 Billion
- Tamaño del mercado previsto (2035): USD 4.97 Billion
- CAGR (2026-2035): 4.70 %
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
Se espera que el acuerdo de licencia de Neurizon para 2025 impulse el potencial de exportación de APIs de Australia y la posicione como un centro de innovación.
-
Es probable que el nuevo contrato APIs de IDT Australia, que entrará en vigor en julio de 2025, refuerce la producción nacional y reduzca la dependencia de las importaciones a largo plazo.
-
La autorización de la TGA para los APIs fabricados localmente por EVE Health Group acelerará la comercialización y la demanda local de APIs.
Tasa de crecimiento anual compuesta
4.7%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Panorama general del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en Australia
El mercado está experimentando un crecimiento constante, impulsado por la expansión de la fabricación local, las asociaciones estratégicas y el apoyo regulatorio favorable. En el período histórico, Australia contribuyó con el 4 % de los ingresos del mercado mundial de APIs, lo que destaca su papel cada vez más importante en las cadenas de suministro farmacéuticas. Se espera que la creciente demanda de genéricos, la inversión gubernamental y los esfuerzos por fortalecer la producción nacional impulsen una mayor expansión del mercado durante el período de previsión. Se prevé que el mercado crezca a una tasa compuesta anual (CAGR) del 4.70 % durante el período de previsión de 2026-2035 y alcance un valor de mercado de USD 4.97 Billion en 2035.
Factores que impulsan el crecimiento del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en Australia
Los acuerdos estratégicos de licencia impulsan el crecimiento del mercado de APIs en Australia
Las sólidas capacidades de R&D y la creciente demanda de ingredientes terapéuticos innovadores son factores clave del mercado. Por ejemplo, en julio de 2025, Neurizon anunció un acuerdo de licencia global con Elanco para la comercialización de NUZ-001, un nuevo APIs para trastornos neurológicos veterinarios. En virtud de este acuerdo, Neurizon conserva los derechos en Australia, lo que posiciona al país como un centro de fabricación e innovación. Se espera que este acuerdo impulse el desarrollo nacional de APIs y el potencial de exportación, lo que contribuirá de manera significativa al crecimiento del mercado durante el período de previsión gracias al aumento de las oportunidades de comercialización y las inversiones en R&D farmacéutica.
Tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en Australia
Las principales tendencias del mercado incluyen el énfasis en el impulso de la capacidad de producción local y el aumento de las aprobaciones reglamentarias por parte de la TGA.
La producción nacional de APIs refuerza la resiliencia de la cadena de suministro en Australia
El aumento de la demanda de APIs fabricados localmente y la expansión de la capacidad de producción son factores clave para el crecimiento del sector farmacéutico australiano. Por ejemplo, en julio de 2025, IDT Australia se adjudicó un nuevo contrato de 3,2 millones de dólares australianos (2,08 millones de dólares estadounidenses) para suministrar APIs intermedios a una de las mayores plantas de ingredientes farmacéuticos activos del país. Este acuerdo subraya la creciente capacidad de Australia para la producción masiva de APIs y se alinea con los esfuerzos nacionales para reducir la dependencia de las importaciones. Durante el período de previsión, se espera que este desarrollo refuerce la fabricación nacional de APIs, mejore la resiliencia de la cadena de suministro e impulse el crecimiento del mercado mediante el aumento de la escala y la eficiencia operativa.
Las autorizaciones reglamentarias acelerarán la demanda del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en Australia
El fuerte apoyo de las políticas sanitarias y la creciente demanda de terapias de acción rápida están impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en julio de 2025, EVE Health Group obtuvo la aprobación de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) para sus principales productos APIs, Libbo (película soluble de tadalafil) y Dyspro (gominolas de cannabinoides), destinados a tratar la disfunción eréctil y la dismenorrea. La empresa ya ha realizado su primer pedido comercial de Dyspro, cuya fabricación se está llevando a cabo en una planta australiana con certificación GMP. Este hito permite la producción y el suministro nacionales, lo que impulsa el crecimiento del mercado de APIs gracias al aumento de la R&D local, la capacidad de fabricación y las oportunidades de comercialización durante el período de previsión.
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Cuota de mercado de los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en Australia
Los APIs de moléculas pequeñas dominan la cuota de mercado por molécula
Se espera que los APIs de moléculas pequeñas mantengan la mayor cuota de mercado en Australia, respaldados por su contribución del 88 % a los ingresos durante el período histórico. Su dominio se debe a sus amplias aplicaciones en el tratamiento de enfermedades crónicas, a sus procesos de síntesis más sencillos y a la fuerte demanda en el mercado de los genéricos. Las moléculas pequeñas son rentables, muy estables y más fáciles de fabricar a gran escala, lo que las hace ideales para la producción nacional y la exportación. Con la creciente atención prestada al desarrollo de medicamentos genéricos y a la racionalización de la fabricación, es probable que este segmento lidere el mercado de APIs de Australia durante el período de previsión. Los principales actores del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) de Australia
Principales actores del mercado australiano de ingredientes farmacéuticos activos (API)
Las características principales del informe de mercado incluyen el análisis de la financiación y la inversión, así como las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
Novartis AG
Con más de 60 años de presencia en Australia, Novartis comercializa medicamentos con receta, genéricos y productos para el cuidado ocular. Cuenta con alrededor de 800 empleados locales, invierte aproximadamente 20 millones de dólares australianos al año en ensayos clínicos, colabora con centros académicos como BioCurate y atiende a 2,8 millones de pacientes en Australia y Nueva Zelanda con tratamientos centrados en las áreas cardiovascular, inmunológica, oncológica y oftalmológica.
Bayer AG
Bayer opera en Australia desde 1925 y cuenta con alrededor de 900 empleados repartidos en múltiples centros. Su división farmacéutica comercializa medicamentos con receta para la salud femenina, cardiología, oncología, hematología y oftalmología, respaldada por una ágil reestructuración para acelerar las terapias innovadoras. Sus divisiones de salud del consumidor y ciencias agrícolas también complementan su presencia en el ámbito de las ciencias de la vida a nivel local.
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Desde 2018, Glenmark Australia (parte del grupo global Glenmark) ofrece medicamentos de marca, genéricos y de venta libre a precios asequibles, centrándose en dermatología, neumología y oncología. Su primer producto de marca lanzado a nivel local, la crema antibacteriana Supirocin, salió al mercado a mediados de 2024, seguido de otros diez. Productos para el tratamiento de enfermedades respiratorias y dermatológicas, como Ryaltris, han alcanzado una cuota de mercado de dos dígitos en Australia.
GlaxoSmithKline plc
GSK Australia comercializa medicamentos y vacunas innovadores, y colabora con el PBS para facilitar el acceso a los mismos. Ha suministrado terapias contra la COVID-19, como sotrovimab (XEVUDY), con la aprobación de la TGA, ha apoyado iniciativas contra el VIH a través de ViiV Healthcare y participa en investigaciones comunitarias. GSK ha reorientado sus instalaciones de Melbourne hacia la biofarmacia y sigue haciendo hincapié en la investigación clínica nacional y el apoyo a la fabricación local.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave del mercado son Merck KGaA, AstraZeneca Plc, Sanofi SA, Sun Pharmaceutical Industries, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. e IDT Australia.
Segmentación del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) de Australia
El informe de mercado ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por molécula
- Molécula pequeña
- Molécula grande
Desglose del mercado por tipo
- APIs innovadoras
- APIs genéricas
Desglose del mercado por tipo de medicamento
- Medicamentos con receta médica
- Medicamentos sin receta médica
Desglose del mercado por aplicación terapéutica
- Enfermedades transmisibles
- Oncología
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades respiratorias
- Tratamiento del dolor
- Diabetes
- Otros
Desglose del mercado por usuario final
- Industria farmacéutica y biotecnológica
- Organizaciones de investigación y fabricación por contrato (CRO/CMO)
- Otros
Preguntas clave respondidas en el mercado australiano de ingredientes farmacéuticos activos (APIs)
- ¿Cuál fue el valor del mercado australiano de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en 2025?
- ¿Cuál es la previsión del mercado australiano de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) para 2026-2035?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según la molécula?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según el tipo?
- ¿Cuál es la segmentación del mercado según el tipo de fármacos?
- ¿Cuál es la segmentación del mercado según la aplicación terapéutica?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según el usuario final?
- ¿Cuáles son los principales factores que contribuyen a la demanda del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en Australia?
- ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
- ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) en Australia?
- ¿Qué molécula liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué tipo liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué tipo de fármaco liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué aplicación terapéutica liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué usuario final liderará el segmento de mercado?
- ¿Quiénes son los principales actores del mercado de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) de Australia?
- ¿Cuáles son las necesidades y retos actuales sin satisfacer en el mercado?
- ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?
Planes de precios
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USD
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*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*
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Resumen del informe
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| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmento:
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| Desglose por molécula |
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| Desglose por tipo |
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| Desglose por tipo de medicamento |
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| Desglose por aplicación terapéutica |
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| Desglose por usuario final |
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| Dinámica del mercado |
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| Panorama de los proveedores |
|
| Empresas incluidas |
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