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Descripción general del informe
El mercado mundial de biosimulación alcanzó un valor de USD 4.09 Billion en 2025. Se espera que el mercado siga creciendo en el período de previsión de 2026-2035 a una tasa compuesta anual (CAGR) del 16.90 %, hasta alcanzar los USD 19.49 Billion en 2035.
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
Datos recientes predicen que la incidencia del cáncer aumentará, alcanzando los 35 millones de nuevos casos en 2050. La biosimulación se erige como una estrategia prometedora para acelerar el desarrollo de fármacos oncológicos con el fin de satisfacer las crecientes necesidades clínicas de los pacientes con cáncer.
-
En marzo de 2023, Certara, Inc. lanzó Simcyp Simulator Versión 22, una plataforma de farmacocinética basada en fisiología (PBPK) con características actualizadas y nuevas capacidades para los procesos de desarrollo de fármacos.
-
Se prevé que los avances tecnológicos y las mejoras en el software de biosimulación, incluida la integración del aprendizaje automático y la inteligencia artificial (AI), aumenten la demanda del mercado durante el período de previsión.
Tasa de crecimiento anual compuesta
16.9%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
La biosimulación, una herramienta relativamente nueva en el ámbito de la asistencia sanitaria y el desarrollo de fármacos, permite a los investigadores simular sistemas biológicos complejos. Ayuda a predecir el comportamiento de los fármacos, reduce los costes y el tiempo en comparación con los experimentos convencionales y optimiza las estrategias de tratamiento. Es probable que estos factores aumenten el crecimiento del mercado de la biosimulación en los próximos años.
La creciente adopción de software de biosimulación por parte de los principales actores del mercado puede atribuirse a su capacidad para predecir los resultados clínicos antes de la realización de ensayos clínicos en humanos. Este enfoque no solo acelera los plazos de desarrollo de los fármacos, sino que también minimiza los riesgos asociados a los ensayos fallidos. Estos factores impulsan la creciente demanda del mercado. Además, se espera que el aumento del gasto sanitario y los avances tecnológicos en este campo también impulsen la cuota de mercado.
Tendencias y desarrollos del mercado global de biosimulación
Los avances en la potencia computacional, la creciente atención prestada a las enfermedades crónicas, la creciente demanda de medicina personalizada y la expansión de las aplicaciones de biosimulación constituyen algunas de las principales tendencias y novedades del mercado.
Diciembre de 2023
Certara adquirió Applied Biomath, una innovadora empresa de biotecnología dedicada a la industrialización de métodos de biosimulación de farmacología cuantitativa de sistemas (QSP). Aprovechando la experiencia de Applied Biomath, la empresa pretende ampliar sus capacidades de biosimulación, incluida la predicción del régimen de dosificación óptimo para terapias novedosas.
Junio de 2023
Simulations Plus Inc. adquirió Immunetrics Inc. (una empresa de modelización y simulación especializada en oncología, inmunología y enfermedades autoinmunes) por un importe de 15,5 millones de dólares en efectivo, además de 1,8 millones de dólares en retenciones y 8 millones de dólares en función de los resultados de ingresos. La adquisición reforzará las capacidades actuales de software y servicios de farmacología cuantitativa de sistemas (QSP) de Simulations Plus, aumentando en un 50 % las áreas terapéuticas cubiertas por los modelos QSP.
Marzo de 2023
Certara, Inc. La empresa líder en biosimulación lanzó Simcyp Simulator Versión 22, una plataforma de farmacocinética basada en la fisiología (PBPK) con características actualizadas y capacidades novedosas para los procesos de desarrollo de fármacos. La empresa Simcyp Simulator ha demostrado su utilidad en más de 300 indicaciones de etiquetado para más de 90 fármacos novedosos, sustituyendo la necesidad de ensayos clínicos en humanos.
Enero de 2023
Cellworks ha anunciado la creación de dos nuevas unidades de negocio que aprovecharán la biosimulación para realizar novedosas pruebas de precisión de fármacos oncológicos con el fin de acelerar los plazos de desarrollo de los medicamentos y reducir los costes. Mediante el uso de su biosimulación y su modelo computacional (CBM), esta empresa dedicada a la biosimulación de terapias personalizadas pretende predecir la respuesta de los pacientes, agilizar los ensayos clínicos y ayudar en el desarrollo de biomarcadores, entre otras cosas, lo que podría transformar el proceso de desarrollo de fármacos.
Factores que afectan a la demanda del mercado global de biosimulación
A medida que más y más empresas farmacéuticas reconocen la importancia del software de biosimulación para acelerar los procesos de desarrollo de fármacos, el mercado está siendo testigo de importantes inversiones para integrar y mejorar los sistemas de simulación. Los modelos de simulación se emplean cada vez más para probar fármacos en un entorno virtual antes de realizar ensayos clínicos costosos y que requieren mucho tiempo, lo que está reforzando el valor del mercado de la biosimulación.
El mercado también se ve impulsado por el aumento de las alianzas estratégicas entre los principales actores del mercado, el lanzamiento de productos novedosos y la creciente complejidad del desarrollo de fármacos, lo que alimenta la demanda de herramientas y servicios de biosimulación.
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Segmentación del mercado global de biosimulación
El "Informe y previsión del mercado global de biosimulación 2026-2035" ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose por productos y servicios
- Software
- Servicios
Separación por modelo de entrega
- Modelo de suscripción
- Modelo de propiedad
Desglose por aplicación
- Descubrimiento de fármacos
- Desarrollo de fármacos
- Otros
Separación por usuario final
- Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
- Organizaciones de investigación por contrato
- Institutos de investigación académica
- Otros
Mercado global de biosimulación: panorama competitivo
Los principales actores del mercado están contribuyendo al crecimiento del mercado de la biosimulación mediante iniciativas estratégicas de fusiones y adquisiciones, lanzamientos de productos novedosos y esfuerzos continuos de R&D destinados al avance tecnológico.
| Empresa | Año de fundación | Sede central | Productos/servicios |
| Certara Inc. | 2008 | Princeton, Nueva Jersey, USA | Se especializa en software de biosimulación y servicios de consultoría para el desarrollo de fármacos, como el modelado farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD) |
| Dassault Systemes | 1981 | Vélizy-Villacoublay, Francia | Ofrece una amplia gama de aplicaciones de software para simulación, diseño 3D y fabricación digital, incluido el software de modelización y simulación BIOVIA. |
| Simulation Plus | 1996 | Lancaster, California, USA | Proporciona software de modelización y simulación para la investigación y el desarrollo farmacéuticos, centrándose en la modelización de la absorción, la distribución, el metabolismo, la excreción y la toxicidad |
| Schrodinger Inc. | 1990 | Nueva York, USA | Proporciona soluciones y servicios de software para el descubrimiento de fármacos, incluida una plataforma computacional que ofrece modelado predictivo para ayudar al descubrimiento molecular. |
Otros actores clave del mercado son Advanced Chemistry Development Inc., Physiomics PLC, Genedata AG, Thermo Fisher Scientific, Immunetrics, BioSimulation Consulting Inc., Yokogawa Insillico Biotechnology GmbH y Chemical Computing Group ULC, entre otros.
Análisis del mercado global de biosimulación por regiones
Norteamérica es el mercado regional líder, debido a la presencia de actores clave y a un sistema sanitario avanzado que está experimentando una rápida digitalización. Las mayores tasas de adopción de modelos in silico en los procesos de desarrollo y descubrimiento de fármacos también están impulsando el crecimiento del mercado. Además, se espera que la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en la región impulse el tamaño del mercado de la biosimulación en el período de previsión.
Se prevé que Asia-Pacífico experimente un crecimiento exponencial, que puede atribuirse al aumento de las actividades de investigación y desarrollo en la región. Además, es probable que el mayor impulso del gobierno para mejorar la infraestructura sanitaria y los resultados de los pacientes impulse el tamaño del mercado.
Planes de precios
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*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*
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Preguntas clave respondidas en el informe
El mercado alcanzó un valor aproximado de USD 4.09 Billion en 2025, impulsado por las innovaciones tecnológicas en software de biosimulación en todo el mundo.
Se prevé que el mercado crezca a una tasa compuesta anual (CAGR) del 16.90 % durante el periodo de previsión de 2026-2035, y que alcance un valor de mercado de USD 19.49 Billion en 2035.
La creciente preferencia por la medicina personalizada, junto con el aumento de las inversiones en el sector de la investigación y el desarrollo, están impulsando la demanda del mercado.
Una de las tendencias significativas en el mercado es el aumento de las iniciativas de adquisición y fusión por parte de los principales actores del mercado. En diciembre de 2023, Certara adquirió Applied Biomath, una innovadora empresa de biotecnología, para industrializar los métodos de biosimulación de la farmacología cuantitativa de sistemas (QSP).
En función de los productos y servicios, el mercado se segmenta en software, que comprende software de modelización y simulación molecular, software de modelización y simulación PBPK, software de diseño de ensayos, software de predicción de toxicidad y otro software de biosimulación. Los servicios incluyen servicios internos y servicios por contrato.
Según el modelo de entrega, el mercado incluye un modelo de suscripción y un modelo de propiedad.
Los principales usuarios finales del mercado incluyen empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, institutos de investigación académica y otros.
Las aplicaciones del mercado incluyen el descubrimiento y el desarrollo de fármacos. El descubrimiento de fármacos incluye ensayos preclínicos y clínicos, y el desarrollo de fármacos abarca la identificación de objetivos, la validación, la identificación de compuestos líderes y la optimización, entre otros.
Las principales regiones del mercado son América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina, Oriente Medio y África.
Los principales actores que participan en el mercado son Certara Inc., Dassault Systemes, Simulation Plus, Schrodinger Inc., Advanced Chemistry Development Inc., Physiomics PLC, Genedata AG, Thermo Fisher Scientific, Immunetrics, BioSimulation Consulting Inc., Yokogawa Insillico Biotechnology GmbH y Chemical Computing Group ULC.
Resumen del informe
Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.
| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmento:
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| Desglose por productos y servicios |
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| Desglose por Modelo de entrega |
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| Desglose por aplicación |
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| Desglose por usuario final |
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| Desglose por región |
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| Dinámica del mercado |
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| Panorama de proveedores |
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| Empresas incluidas |
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