Mercado de Dispositivos Protésicos Cardíacos (2026-2035)

La demanda mundial del mercado de dispositivos protésicos cardíacos está impulsada por la creciente prevalencia de trastornos valvulares, insuficiencia cardíaca y defectos cardíacos congénitos. La creciente demanda de opciones de tratamiento avanzadas ha impulsado las innovaciones en válvulas cardíacas artificiales, mejorando los resultados de los pacientes. Los avances en materiales biocompatibles han mejorado la durabilidad y reducido las complicaciones, haciendo que estos dispositivos sean más eficaces. Además, los dispositivos de asistencia circulatoria mecánica están ganando terreno como soluciones cruciales para afecciones cardiacas graves. La creciente adopción de válvulas cardíacas artificiales en procedimientos mínimamente invasivos impulsa aún más la expansión del mercado. Por otra parte, los dispositivos de asistencia circulatoria mecánica desempeñan un papel vital en el mantenimiento de la función cardiaca en pacientes con cardiopatías terminales. Se prevé que el mercado mundial crezca a un ritmo constante debido al aumento de las inversiones sanitarias, la mejora de las técnicas quirúrgicas y la creciente concienciación sobre los tratamientos cardiacos avanzados. A medida que aumenta la carga de las enfermedades cardiovasculares, la demanda de soluciones protésicas innovadoras sigue impulsando el progreso del mercado, garantizando una mejor atención a los pacientes en todo el mundo.

El creciente envejecimiento de la población mundial y el aumento de la carga de enfermedades cardiovasculares (CVDs) son factores clave que impulsan la demanda de prótesis cardíacas. Con un enfoque cada vez mayor en la mejora de la salud cardiovascular, los avances en tecnología médica han dado lugar a soluciones innovadoras para el tratamiento de las afecciones cardíacas. El progreso continuo de las técnicas quirúrgicas ha mejorado la eficacia de la implantación de prótesis cardiacas, reduciendo los tiempos de recuperación y mejorando los resultados de los pacientes. La ampliación de las opciones de tratamiento, como las válvulas cardíacas transcatéter, ha reforzado aún más el crecimiento del mercado. Las inversiones en investigación y desarrollo (R+D) están fomentando las innovaciones protésicas de nueva generación, que ofrecen mayor biocompatibilidad y longevidad. Además, el sector sanitario está adoptando cada vez más soluciones personalizadas que garantizan una mejor atención centrada en el paciente. La creciente incidencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo subraya la urgente necesidad de soluciones protésicas tecnológicamente avanzadas. Con los continuos avances, el mercado está llamado a experimentar un crecimiento sostenido, respondiendo a las cambiantes demandas tanto de los profesionales sanitarios como de los pacientes.

Tendencias/impulsores del mercado de prótesis cardiacas

Se están observando varias tendencias y desarrollos en el mercado para mejorar la situación actual. Algunas de las tendencias destacables son las siguientes:

El aumento de la incidencia de las enfermedades cardiovasculares y su concienciación impulsan el crecimiento del mercado

La creciente incidencia de las enfermedades cardiovasculares, incluyendo la enfermedad arterial coronaria, la insuficiencia cardíaca y las enfermedades cardíacas valvulares, está impulsando significativamente la demanda de dispositivos protésicos cardíacos. Con la creciente concienciación, el diagnóstico precoz y las intervenciones oportunas están mejorando los resultados de los pacientes. Los avances en las opciones de tratamiento han dado lugar a innovaciones en las prótesis cardiacas que mejoran su durabilidad y funcionalidad. Además, técnicas de imagen avanzadas como la ecocardiografía y la resonancia magnética cardiaca están mejorando la precisión en el diagnóstico y tratamiento de afecciones cardiacas complejas. Las iniciativas gubernamentales, las campañas sanitarias y las organizaciones sin ánimo de lucro promueven activamente la concienciación sobre la salud cardiaca y fomentan las revisiones periódicas y las medidas preventivas. A medida que aumenta la carga mundial de enfermedades cardiovasculares, crece la demanda de soluciones protésicas tecnológicamente avanzadas y mínimamente invasivas. Estas innovaciones están mejorando las tasas de supervivencia de los pacientes, reduciendo las estancias hospitalarias y mejorando la calidad de vida en general de las personas con afecciones cardíacas graves.

El aumento de las políticas de reembolso favorables incrementará el valor del mercado

La creciente aplicación de políticas de reembolso está impulsando significativamente el mercado de dispositivos protésicos cardíacos. Los gobiernos y las aseguradoras privadas de todo el mundo están ampliando la cobertura sanitaria, reduciendo los gastos de bolsillo de los pacientes que requieren tratamientos cardíacos avanzados. La mejora de los marcos de reembolso hace más asequibles las prótesis cardiacas, lo que las hace más accesibles a un mayor número de pacientes. Estas políticas animan a hospitales y clínicas a adoptar tecnología médica de vanguardia, lo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Además, la mejora de la financiación sanitaria fomenta la innovación en prótesis cardiacas, garantizando mejores resultados terapéuticos. Las infraestructuras sanitarias reforzadas y las normativas favorables también mejoran la accesibilidad, lo que permite a más pacientes beneficiarse de intervenciones cardiacas que salvan vidas. A medida que los gobiernos den prioridad a la atención sanitaria, se espera que la demanda de prótesis cardiacas aumente de forma constante. La ampliación de la cobertura de los seguros y las estrategias de fijación de precios favorables seguirán configurando el mercado, garantizando una adopción más amplia y un mayor acceso de los pacientes a soluciones cardiacas avanzadas.

Aumento de las innovaciones tecnológicas para mejorar las técnicas y dispositivos de cirugía cardiaca

Los avances en las técnicas de cirugía cardíaca están transformando la atención al paciente, con una creciente adopción de procedimientos mínimamente invasivos que reducen las complicaciones y el tiempo de recuperación. Las cirugías robotizadas de vanguardia y las intervenciones transcatéter están mejorando la precisión de los procedimientos y los resultados de los pacientes. Aumenta la demanda de prótesis cardiacas duraderas, sobre todo de válvulas cardiacas transcatéter, que mejoran las tasas de éxito de las intervenciones de sustitución valvular. Además, las innovaciones en dispositivos de asistencia ventricular (CVDs) y marcapasos integran conectividad inalámbrica y monitorización remota, lo que garantiza una gestión proactiva del paciente. Además, los sensores avanzados optimizan la recogida de datos en tiempo real, mejorando el diagnóstico y la eficacia de los dispositivos. A medida que avanza la tecnología, se están desarrollando válvulas cardiacas de nueva generación con una biocompatibilidad y longevidad superiores. Estas innovaciones están reconfigurando el mercado, ofreciendo soluciones más seguras y eficaces para los pacientes con afecciones cardiovasculares. La investigación en curso y las inversiones en tecnología punta seguirán impulsando el crecimiento del mercado y mejorando la atención cardiológica en todo el mundo.

Segmentación de la industria mundial de prótesis cardiacas

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Las válvulas dominan el mercado

El mercado de prótesis cardíacas se segmenta por tipo de producto, incluyendo válvulas y marcapasos. Las válvulas dominan el sector, que abarca válvulas mecánicas, válvulas tisulares, válvulas tisulares con endoprótesis, válvulas tisulares sin endoprótesis y válvulas transcatéter. Su adopción generalizada se debe a su mayor durabilidad y biocompatibilidad. Por su parte, los marcapasos implantables y externos están ganando terreno debido al aumento de las enfermedades cardiovasculares. Los marcapasos implantables incluyen marcapasos de batería unicameral, bicameral y tricameral, que ofrecen una gestión personalizada del ritmo cardiaco. Las innovaciones en válvulas y marcapasos siguen impulsando el crecimiento de la industria, mejorando los resultados de los pacientes y la eficacia de los tratamientos.

Los avances en el diseño de las válvulas están mejorando su durabilidad y funcionamiento, lo que conduce a una mayor adopción de productos valvulares. El cambio hacia procedimientos mínimamente invasivos está aumentando la demanda de sustitución valvular cardíaca transcatéter, sobre todo en pacientes de alto riesgo. La mejora de los materiales y las soluciones de nueva generación están aumentando la longevidad y la biocompatibilidad, reduciendo las complicaciones. Se espera que la investigación en curso impulse nuevas innovaciones en productos valvulares en todo el mundo.

Los avances en tecnología médica están impulsando el crecimiento del mercado, con dispositivos de marcapasos innovadores que integran conectividad inalámbrica y capacidades de monitorización remota. La creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la obesidad, la diabetes y las dolencias cardíacas relacionadas, está aumentando la demanda de marcapasos. Estos avances mejoran la atención a los pacientes al permitir la monitorización en tiempo real y la detección precoz de complicaciones, lo que garantiza mejores resultados clínicos.

Hospitales, clínicas y centros cardíacos acaparan la mayor parte del mercado

El mercado está segmentado por usuario final, incluyendo hospitales, clínicas, centros cardíacos y centros quirúrgicos ambulatorios. Los hospitales, clínicas y centros cardíacos dominan debido a las instalaciones médicas avanzadas y especialistas cualificados. Sin embargo, los centros de cirugía ambulatoria están ganando terreno gracias a sus tratamientos rentables y eficaces. Su capacidad para llevar a cabo procedimientos cardíacos con tiempos de recuperación más cortos contribuye a aumentar la demanda en el sector.

La creciente adopción de dispositivos innovadores como válvulas cardíacas artificiales y marcapasos implantables en hospitales, clínicas y centros de cardiología está mejorando la atención cardiovascular. Los continuos avances en tecnología médica y técnicas quirúrgicas permiten a estos centros ofrecer opciones de tratamiento de vanguardia. Además, las iniciativas gubernamentales y las reformas sanitarias se centran en mejorar los resultados de los pacientes, lo que impulsa aún más la demanda. Estos factores hacen que los hospitales, las clínicas y los centros de cardiología sean fundamentales para la expansión del mercado de prótesis cardiacas.

Los centros de cirugía ambulatoria (ASCs) desempeñan un papel crucial en la realización de procedimientos cardíacos, ofreciendo soluciones rentables y eficientes. Con los avances en cirugías mínimamente invasivas, los ASCs proporcionan tratamientos ambulatorios seguros, reduciendo las estancias hospitalarias. El cambio hacia una asistencia sanitaria basada en el valor ha aumentado la preferencia de los pacientes por los ASCs. La mejora de la tecnología permite ahora realizar intervenciones cardiacas complejas en estos centros, lo que impulsa aún más la demanda del mercado.

América del Norte exhibe un claro dominio, representando la mayor cuota de mercado de dispositivos protésicos cardíacos

El mercado mundial de prótesis cardíacas se está expandiendo en los principales mercados regionales, como Norteamérica, Asia Pacífico, Europa, Latinoamérica y Oriente Medio y África. Norteamérica se sitúa a la cabeza gracias a sus avanzados centros sanitarios y a la adopción de tecnologías de vanguardia. Le sigue Europa, que se beneficia de sólidas iniciativas de investigación y del aumento de cirugías cardíacas. La región de Asia-Pacífico está experimentando un rápido crecimiento debido al aumento de las inversiones sanitarias y a la expansión del número de pacientes. Por su parte, América Latina, Oriente Medio y África están experimentando un crecimiento constante, impulsados por la mejora de las infraestructuras sanitarias y la creciente concienciación sobre la salud cardiovascular.

América del Norte domina el mercado debido a la elevada prevalencia de enfermedades cardiovasculares y a la creciente demanda de válvulas cardiacas avanzadas, marcapasos y desfibriladores implantables. El sólido sistema sanitario de la región favorece la innovación, mientras que el fuerte apoyo a los reembolsos garantiza el acceso de los pacientes a tratamientos que salvan vidas. Además, los importantes esfuerzos de investigación y desarrollo impulsan la creación de dispositivos protésicos innovadores y mínimamente invasivos, que mejoran los resultados de los pacientes. El aumento de las inversiones en tecnología médica y los marcos normativos favorables potencian aún más la expansión del mercado. Con los avances en curso y una base de pacientes cada vez mayor, Norteamérica sigue siendo un centro clave para el desarrollo y la adopción de prótesis cardiacas.

Asia-Pacífico está experimentando un rápido crecimiento debido al envejecimiento de su población y a los cambios en su estilo de vida, que están aumentando la prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Las mejoras en la infraestructura sanitaria y el aumento de la renta disponible han mejorado el acceso a los tratamientos médicos, mejorando la atención general de los pacientes. Sin embargo, la asequibilidad sigue siendo un problema clave que influye en la penetración del mercado. Los continuos avances tecnológicos e innovaciones en prótesis cardiacas están acelerando aún más la expansión del mercado. A medida que aumentan la concienciación y la accesibilidad, se espera que la región de Asia-Pacífico desempeñe un papel crucial en la configuración del futuro del mercado mundial de prótesis cardiacas.

Paisaje competitivo

El mercado de prótesis cardiacas es cada vez más dinámico, impulsado por los avances en tecnología médica y la evolución de los procedimientos quirúrgicos. Las empresas están invirtiendo mucho en investigación y desarrollo para crear dispositivos innovadores que mejoren los resultados de los pacientes. La integración de tecnologías sanitarias digitales y soluciones de monitorización remota está transformando la atención posquirúrgica, permitiendo el seguimiento de la salud en tiempo real. Además, la tecnología de impresión 3D está revolucionando el sector al facilitar la producción de dispositivos específicos para cada paciente, ofreciendo soluciones personalizables para mejorar la compatibilidad. Estos avances, junto con los servicios sanitarios personalizados, están configurando el futuro de las prótesis cardiacas, garantizando dispositivos eficientes adaptados a las necesidades individuales de cada paciente. Además, el creciente interés por las soluciones a medida permite a los profesionales sanitarios ofrecer tratamientos más precisos y eficaces, mejorando la atención cardiológica en general.

El panorama competitivo del mercado se caracteriza por la innovación continua y las iniciativas estratégicas de crecimiento. Los principales actores están reforzando su presencia en el mercado a través de colaboraciones, adquisiciones y desarrollo de productos, haciendo hincapié en el análisis basado en datos y los avances tecnológicos. Algunos de los principales actores del mercado son:

• Abbott Laboratories 
• LivaNova PLC
• Medtronic Plc
• Boston Scientific Corporation 
• Edwards Lifesciences Corporation 
• Colibri Heart Valve 
• Meril Life Sciences Pvt Ltd 
• BioTronik 
• Lepu Medical Technology Co Ltd 
• Siemens Healthineers
• Sorin Group
• St. Jude Medical Inc.

Eventos recientes

En julio de  2024, Octagos Health consiguió 43 millones de USD en financiación de serie B, liderada por Morgan Stanley Expansion Capital. La inversión mejorará su plataforma impulsada por IA para la monitorización continua de marcapasos, desfibriladores y dispositivos cardíacos portátiles, mejorando el análisis de datos en tiempo real y la gestión remota de pacientes en la atención cardíaca avanzada.

En junio de  2024, Medtronic plc lanzó la válvula Avalus Ultra, una válvula aórtica de tejido quirúrgico de nueva generación diseñada para mejorar la facilidad de implantación y el manejo del paciente durante toda su vida útil. El objetivo de esta innovación es ofrecer a los cirujanos cardíacos y a los pacientes una solución valvular aórtica duradera y preparada para el futuro. La válvula Avalus Ultra mejora los resultados quirúrgicos, respaldando la creciente demanda de prótesis cardiacas avanzadas en los procedimientos de sustitución valvular.

En mayo de  2024, la FDA aprobó el sistema de válvulas cardíacas transcatéter SAPIEN 3, SAPIEN 3 Ultra y SAPIEN 3 Ultra RESILIA de Edwards para sustituir válvulas mitrales biológicas quirúrgicas defectuosas en pacientes con riesgo intermedio o alto de cirugía a corazón abierto. El sistema, que incorpora una válvula cardíaca artificial basada en un catéter, ya había sido aprobado para el tratamiento de la estenosis aórtica y de las válvulas aórtica y mitral quirúrgicas o transcatéter insuficientes en pacientes de alto riesgo.

En febrero de  2024, la FDA aprobó el sistema de sustitución de la válvula tricúspide Edwards EVOQUE, que incorpora una válvula tricúspide bioprotésica y un catéter de colocación. Fabricado con tejido de vaca y un armazón metálico autoexpandible, permite la sustitución valvular mínimamente invasiva, evitando el reflujo de sangre a la aurícula derecha sin necesidad de cirugía a corazón abierto y mejorando los resultados de los pacientes.

Un informe de la WHO/Europa destacaba que la hipertensión suele estar causada por un consumo excesivo de sal y afecta a 1 de cada 3 adultos (de entre 30 y 79 años) en la región europea. Las ECV causan el 42,5% de las muertes anuales, y los hombres tienen 2,5 veces más probabilidades de morir que las mujeres. El informe insta a reducir el consumo de sal y a mejorar el control de la hipertensión.