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Descripción general del informe
El mercado mundial de fabricación de medicamentos genéricos se valoró en USD 476.02 Billion en 2025 y se espera que crezca a una CAGR 6.20 %, alcanzando los USD 868.70 Billion en 2035. El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente demanda de medicamentos rentables y la expiración de las patentes de varios medicamentos de marca. La expansión del acceso a la atención sanitaria en las economías emergentes y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas están respaldando el crecimiento del mercado. También se espera que los avances en las tecnologías de fabricación y los marcos normativos que facilitan aprobaciones más rápidas impulsen el valor del mercado durante el período de previsión.
Tendencias y perspectivas clave del mercado
- Según el tipo de medicamento, el segmento de genéricos simples representó más del 60 % del mercado durante el período histórico.
- Por aplicación terapéutica, el segmento de enfermedades cardiovasculares lideró el mercado históricamente.
- Norteamérica representó alrededor del 30 % del mercado de medicamentos genéricos históricamente.
Tamaño y previsión del mercado
- Tamaño del mercado (2025): USD 476.02 Billion
- Tamaño del mercado previsto (2035): USD 868.70 Billion
- CAGR (2026-2035): 6.20 %
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
Según la Organización Mundial de la Salud (WHO), más de una de cada tres personas padece alguna enfermedad neurológica, la principal causa de enfermedad y discapacidad en todo el mundo. Esta prevalencia creciente está impulsando el crecimiento de la fabricación de medicamentos genéricos.
-
El mercado está experimentando un sólido crecimiento impulsado por la creciente demanda de terapias asequibles, el aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas y la ampliación del acceso a la atención sanitaria en las regiones emergentes y desarrolladas.
-
Las inversiones estratégicas, las capacidades de fabricación avanzadas y el gran énfasis en la investigación y el desarrollo por parte de los principales participantes del mercado están mejorando la eficiencia operativa y la innovación, lo que contribuye significativamente al crecimiento general del mercado mundial de medicamentos genéricos.
Tasa de crecimiento anual compuesta
6.2%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Descripción general del mercado de fabricación de medicamentos genéricos
La fabricación de medicamentos genéricos implica la producción a gran escala de alternativas farmacéuticas rentables tras la expiración de las patentes originales, centrándose en la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo. El mercado está experimentando una expansión significativa, impulsada por el aumento de la demanda de asistencia sanitaria, la expiración de patentes y los enfoques de tratamiento conscientes de los costes. El mercado está preparado para crecer a una CAGR 6.20 % durante el periodo de previsión de 2026-2035, lo que refleja la creciente adopción de medicamentos genéricos en todo el mundo, los avances tecnológicos en la producción y las iniciativas gubernamentales de apoyo para mejorar la accesibilidad y la asequibilidad de los medicamentos esenciales.
Factores que impulsan el crecimiento del mercado de la fabricación de medicamentos genéricos
El aumento de la incidencia del cáncer impulsará el crecimiento del mercado
La creciente prevalencia del cáncer es un importante motor de crecimiento del mercado. Según la Organización Mundial de la Salud (WHO), se prevé que en 2050 habrá más de 35 millones de nuevos casos de cáncer, lo que representa un aumento del 77 % con respecto a los aproximadamente 20 millones de casos en 2022. Este aumento se atribuye al envejecimiento de la población, al crecimiento demográfico y a los cambios en la exposición a diversos factores de riesgo relacionados con el desarrollo socioeconómico. A medida que aumenta la carga mundial del cáncer, se prevé que aumente la demanda de medicamentos oncológicos genéricos rentables, lo que respaldará el crecimiento sostenido del mercado.
Tendencias del mercado de la fabricación de medicamentos genéricos
El mercado está experimentando múltiples tendencias clave, entre las que se incluyen el aumento de la colaboración regulatoria a nivel mundial y la creciente adopción de medicamentos genéricos y biosimilares.
La colaboración regulatoria mundial impulsará el panorama del mercado
El mercado está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por una mayor colaboración regulatoria internacional y una alineación científica. En junio de 2024, el Generic Drug Cluster, liderado por la FDA de US, celebró su tercer aniversario, destacando su papel como foro estratégico en el que las principales agencias reguladoras comparten conocimientos, debaten la evolución de las políticas y se alinean en torno a las mejores prácticas para el desarrollo de medicamentos genéricos. Al fomentar la armonización y reforzar las normas reguladoras a nivel mundial, iniciativas como estas están permitiendo acelerar las aprobaciones, mejorar la calidad de los medicamentos y ampliar el acceso al mercado. Se espera que esta tendencia siga impulsando el crecimiento general del mercado en los próximos años.
El aumento de la adopción de medicamentos genéricos y biosimilares probablemente impulsará el crecimiento del mercado
La creciente adopción de alternativas rentables a los medicamentos de marca es un importante motor que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2025, la Asociación para el Acceso a los Medicamentos y el Consejo de Biosimilares destacaron que los medicamentos genéricos y biosimilares generaron un ahorro de 467 000 millones de dólares para el sistema sanitario estadounidense en 2024, cubriendo el 90 % de todas las recetas y representando solo el 12 % del gasto total en medicamentos. Las empresas del sector de los biosimilares siguen ampliando el acceso de los pacientes y las opciones terapéuticas. Se espera que esta creciente dependencia de los genéricos y los biosimilares impulse un crecimiento sostenido del mercado en los próximos años.
Cuota de mercado de la fabricación de medicamentos genéricos
Se espera que el segmento cardiovascular lidere el mercado por área terapéutica
El mercado incluye diversas áreas terapéuticas, como la cardiovascular, el sistema nervioso central (SNC), la oncología, los antiinfecciosos, la gastrointestinal, la musculoesquelética, la respiratoria, la endocrina/diabetes y otras. Entre ellas, se espera que el segmento cardiovascular lidere el mercado debido a la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares en todo el mundo. Según la Federación Mundial del Corazón, más de 500 millones de personas en todo el mundo padecen enfermedades cardiovasculares, lo que supone 20,5 millones de muertes solo en 2021, lo que representa casi un tercio de todas las muertes a nivel mundial. Esta importante carga de morbilidad impulsa la demanda de tratamientos eficaces en este segmento, lo que lo convierte en el área dominante del mercado.
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Análisis del mercado de fabricación de medicamentos genéricos por región
El mercado se divide en regiones como América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América Latina y Oriente Medio y África. Entre ellas, se espera que América del Norte lidere el mercado debido al apoyo normativo, la sólida infraestructura farmacéutica y las iniciativas que promueven la fabricación nacional. Cabe destacar que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció un nuevo programa piloto de priorización de solicitudes abreviadas de nuevos medicamentos (ANDA) para incentivar las pruebas y la producción en los Estados Unidos en octubre de 2025. Este programa tiene como objetivo fortalecer la cadena de suministro nacional, mejorar la seguridad de los medicamentos y acelerar el acceso a medicamentos genéricos de alta calidad fabricados en los Estados Unidos.
Principales actores del mercado de la fabricación de medicamentos genéricos
Las características principales del informe de mercado incluyen el análisis de la financiación y la inversión, así como las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
Teva Pharmaceutical Industries
Teva Pharmaceutical Industries es una empresa líder en el mercado que ofrece una amplia gama de medicamentos genéricos Teva. La empresa se centra en suministrar medicamentos de alta calidad, seguros y eficaces que mejoran la asequibilidad y la accesibilidad de la asistencia sanitaria. Teva participa activamente en el desarrollo de genéricos y biosimilares complejos, aprovechando sus avanzados conocimientos científicos y una sólida cadena de suministro global para ofrecer soluciones innovadoras y rentables a pacientes de todo el mundo.
Sun Pharmaceuticals
Sun Pharmaceuticals, la empresa farmacéutica líder de la India, es una de las principales empresas del mercado de fabricación de medicamentos genéricos. Con más de 40 instalaciones de fabricación y una cartera de más de 2000 productos, la empresa suministra medicamentos de alta calidad a más de 100 países. La oferta de Sun Pharma abarca múltiples áreas terapéuticas, entre ellas dermatología, neuropsiquiatría, oncología, cardiovascular y antiinfecciosos, lo que contribuye a la atención de los pacientes y al acceso global a medicamentos genéricos asequibles.
Viatris
Viatris es una empresa farmacéutica global que participa activamente en el mercado y ofrece una amplia gama de medicamentos genéricos, genéricos complejos y genéricos de marca. Sus productos, como Wixela Inhub y la inyección de acetato de glatiramer, proporcionan los mismos beneficios clínicos que sus homólogos de marca, al tiempo que mejoran el acceso y la asequibilidad para los pacientes. Viatris garantiza unos estándares de fabricación de alta calidad, cumpliendo con las buenas prácticas de fabricación (BPF) globales y las inspecciones reglamentarias, lo que respalda la seguridad, la eficacia y la accesibilidad de los medicamentos en todo el mundo.
Cipla Ltd.
Cipla Ltd. es una empresa farmacéutica líder que participa activamente en el mercado. La empresa ofrece una amplia gama de medicamentos genéricos, entre los que se incluyen analgésicos, antipiréticos, antieméticos, antiácidos, antialérgicos, antiasmáticos y diversos antibióticos. Los productos de Cipla, como las combinaciones de paracetamol y domperidona, las formulaciones a base de cetirizina y los antibióticos de amplio espectro como la azitromicina y el amoxicilina-clavulanato, demuestran su fuerte presencia y su compromiso con el suministro de genéricos asequibles y de alta calidad para satisfacer las demandas sanitarias a nivel mundial.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave del mercado son Novartis AG, Fresenius Kabi, Lupin Group, Zydus Lifesciences, Gilead Pharma y Glenmark.
Segmentación del mercado de la fabricación de medicamentos genéricos
El informe de mercado ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por tipo de fabricación
- Fabricación interna
- Organizaciones de fabricación por contrato (CMOs)
Desglose del mercado por tipo de medicamento
- Genéricos simples
- Genéricos complejos
- Biosimilares
Desglose del mercado por vía de administración
- Oral
- Inyectable
- Tópico
- Inhalación
- Otros
Desglose del mercado por área terapéutica
- Cardiovascular
- Sistema nervioso central (CNS)
- Oncología
- Antiinfecciosos (antibióticos, antivirales, antifúngicos)
- Gastrointestinal
- Musculoesquelético
- Respiratorio
- Endocrino/Diabetes
- Otros
Desglose del mercado por usuario final
- Hospitales y clínicas
- Centros de atención domiciliaria
- Cadenas de farmacias
Desglose del mercado por canal de distribución
- Farmacias minoristas
- Farmacias hospitalarias
- Canales en línea
- Farmacias directas
Desglose del mercado por región
- América del Norte
- Europa
- Asia-Pacífico
- América Latina
- Oriente Medio y África
Preguntas clave respondidas en el informe sobre el mercado de la fabricación de medicamentos genéricos
- ¿Cuál fue el valor del mercado de la fabricación de medicamentos genéricos en 2025?
- ¿Cuáles son las perspectivas del mercado de la fabricación de medicamentos genéricos para 2026-2035?
- ¿Cuáles son los principales factores que contribuyen a la demanda del mercado de fabricación de medicamentos genéricos?
- ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
- ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado de fabricación de medicamentos genéricos?
- ¿Qué tipo de fabricación se espera que domine el segmento del mercado?
- ¿Qué tipo de medicamento se prevé que lidere el segmento del mercado?
- ¿Qué vía de administración se prevé que impulse el segmento del mercado?
- ¿Qué área terapéutica es probable que domine el segmento del mercado?
- ¿Qué usuario final se espera que domine el segmento del mercado?
- ¿Qué canal de distribución se prevé que lidere el segmento de mercado?
- ¿Quiénes son los principales actores del mercado de fabricación de medicamentos genéricos?
- ¿Cuáles son las necesidades y retos actuales no satisfechos del mercado?
- ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?
Planes de precios
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USD
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Resumen del informe
Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.
| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmento:
|
| Desglose por tipo de fabricación |
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| Desglose por tipo de fármaco |
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| Desglose por vía de administración |
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| Desglose por área terapéutica |
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| Desglose por usuario final |
|
| Distribución por canal de distribución |
|
| Desglose por región |
|
| Dinámica del mercado |
|
| Panorama de los proveedores |
|
| Empresas incluidas |
|
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