Mercado del Tratamiento de la Anemia Ferropénica (2026-2035)

Noticias clave de las empresas

En junio de 2021, Sandoz lanzó una versión genérica de Feraheme para tratar a pacientes con anemia por deficiencia de hierro con Ferumoxytol, un suplemento de hierro intravenoso de dosis alta. La versión genérica de Feraheme (ferumoxytol injection), producida por AMAG Pharmaceuticals, fue aprobada para tratar la IDA en adultos que sufren de intolerancia al hierro oral o enfermedad renal crónica, que no responden bien al hierro oral.

En enero de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó la inyección de derisomaltosa férrica, fabricada por PHARMACOSMOS A/S, para el tratamiento de pacientes con enfermedad renal crónica que no toleran o no responden al hierro oral, o que no dependen de la hemodiálisis para tratar la anemia por deficiencia de hierro.

Introducción

Una afección llamada anemia ocurre cuando los glóbulos rojos (RBCs) o la concentración de hemoglobina son insuficientes. Los tejidos del cuerpo necesitan hemoglobina para transportar oxígeno, y cuando una persona tiene muy pocos glóbulos rojos, están malformados o no tienen hemoglobina, la sangre es incapaz de transportar oxígeno.

El síntoma principal de la anemia es un número bajo de glóbulos rojos, lo que puede causar palidez, fatiga y debilidad. Los subtipos se clasifican según la cronicidad, el tamaño y la etiología de los glóbulos rojos.

La pérdida de sangre y la disminución en la producción de glóbulos rojos pueden provocar anemia debido a una deficiencia de hierro o un aumento en la destrucción de glóbulos rojos por hemólisis. La causa principal de la anemia es la deficiencia de hierro.

Los niveles de hierro se pueden utilizar para categorizar las IDAs en categorías leves, moderadas y graves. Los síntomas y signos de la enfermedad leve a moderada suelen estar ausentes. Los síntomas relacionados con la forma grave incluyen fatiga, dificultad para respirar o dolor en el pecho.

La IDA (anemia por deficiencia de hierro) se caracteriza por la deficiencia de hierro. Esto puede deberse principalmente a una baja ingesta de hierro. La IDA también puede ser causada por la pérdida de sangre, la incapacidad para absorber el hierro y otros problemas de salud.

La IDA se suele diagnosticar mediante un examen físico y análisis de sangre. Para determinar si el cuerpo tiene suficientes células sanguíneas normales, hierro y ferritina, es apropiado realizar un hemograma completo.

El tratamiento comienza una vez que se diagnostica la IDA. Las características de los pacientes y la gravedad de la enfermedad determinan el procedimiento de tratamiento. El aumento del consumo de suplementos de hierro es el tratamiento más común y el primero prescrito por los médicos.

Los suplementos pueden tomarse por vía oral (Auryxia, Accrufer y OTC) o por vía intravenosa (Venofer, Feraheme y Monofer, entre otros). En casos extremos o graves, puede ser necesaria una transfusión de sangre o cirugía.

Segmentación del mercado

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La creciente prevalencia, el aumento de la inversión en infraestructura sanitaria y el incremento de las actividades de investigación y desarrollo serán las tendencias clave del mercado

El crecimiento del mercado del tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro está impulsado principalmente por la creciente prevalencia de la enfermedad, así como por las enfermedades renales crónicas. El mercado también se ve impulsado por otros factores, como el rápido desarrollo de la infraestructura sanitaria.

El crecimiento del mercado también puede atribuirse a la creciente concienciación sobre la enfermedad, así como a su tratamiento por parte de organizaciones públicas y privadas.

El aumento de los ingresos disponibles de las poblaciones y el mayor riesgo de dilución de la sangre también incrementarán la demanda de tratamientos para la anemia por deficiencia de hierro. A medida que la población envejece y las personas llevan estilos de vida sedentarios, se espera que el mercado crezca aún más en los próximos años.

El mercado también está experimentando un rápido crecimiento debido al aumento de las actividades de investigación y desarrollo. Como resultado, se espera que el mercado crezca significativamente en los próximos años.

Además, se espera que la aprobación y el lanzamiento de más fármacos aceleren el crecimiento del mercado. El aumento de la inversión en tecnología avanzada y el crecimiento en los mercados emergentes actuarán como oportunidades lucrativas para el crecimiento del mercado del tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro en los próximos años.

Factores como los altos costos del tratamiento y la falta de profesionales están restringiendo el crecimiento del mercado

El alto costo del tratamiento dificultará el crecimiento del mercado, ya que la mayoría de los pacientes no pueden permitírselo. En los países en desarrollo, el mercado del tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro se verá desafiado por la falta de profesionales capacitados e infraestructura médica.

América del Norte domina el mercado global del tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro

América del Norte domina el mercado del tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro debido a la infraestructura sanitaria bien establecida de la región. Los actores clave estarán cada vez más interesados en las nuevas tecnologías, lo que aportará un mayor crecimiento al mercado.

Se espera que la región de Asia-Pacífico también experimente un crecimiento significativo durante el período de pronóstico debido al crecimiento de la población y al aumento del gasto en salud.

Panorama terapéutico

Es común que a los pacientes con IDA se les prescriban suplementos de hierro por vía oral en forma de píldoras, tabletas o jarabe en las primeras etapas. Existen varios remedios de hierro de venta libre (OTC) disponibles en el mercado. Los efectos secundarios gastrointestinales del hierro oral reducen el cumplimiento del paciente. Se recomienda utilizar hierro intravenoso si el paciente ya no responde a estos fármacos o si los fármacos no funcionan con la misma eficacia que antes.

Fármacos aprobados para la IDA

Auryxia (Riona/ KRX-0502/Ferric Citrate): Akebia Therapeutics

Debido a sus propiedades químicas y mecanismo de acción únicos, Auryxia es un compuesto a base de hierro libre de calcio que sirve como tratamiento para pacientes con CKD. Este fármaco contiene una pequeña molécula llamada citrato férrico como ingrediente activo.

Inmediatamente después de su aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en septiembre de 2014, el fármaco se comercializó en los Estados Unidos como un aglutinante de fosfato para la hiperfosfatemia. Fue aprobado por la FDA en 2017 para la IDA, una segunda indicación para el tratamiento de pacientes adultos.

Feraccru/Accrufer (Maltol férrico/ST10): Shield Therapeutics

Feraccru/Accrufer ofrece una alternativa a la terapia con hierro intravenoso para pacientes que son intolerantes a los suplementos de hierro por vía oral.

Feraheme/Rienso (Ferumoxitol): AMAG Pharmaceuticals

Para uso intravenoso, Feraheme contiene ferumoxytol como reemplazo del hierro. Es una magnetita inorgánica (óxido de hierro superparamagnético) recubierta con carboximetil éter de sorbitol poliglucosa.

Ensayos clínicos

Fármacos emergentes para la IDA

MPB-1514 (inyección de IOP): MegaPro Biomedical

MegaPro Biomedical está desarrollando MPB-1514/inyección de IOP para el tratamiento de la IDA que no contiene azúcar. Es extremadamente seguro ya que sigue la prescripción médica. El recubrimiento de PEG permitiría la administración de dosis altas y conduciría a un aumento de los glóbulos rojos sin inyecciones frecuentes. Actualmente, el fármaco es la única inyección sin azúcar en desarrollo.

IDAX (IHAT-02): Némesis

Nemysis (IHAT-02/IDAX) es el primer producto que imita a la ferritina y utiliza una sal de tartrato para aislar el núcleo de nanocristales de ferrihidrita de la ferritina amortiguada con adipato. El IHAT se absorbe bien y mantiene las bacterias intestinales saludables. Se ha demostrado que el IHAT es absorbido eficientemente por los humanos y corrige los marcadores de deficiencia de hierro sin causar efectos secundarios gastrointestinales. Como resultado de este producto, el hierro puede absorberse en el intestino de una manera similar a lo que ocurre naturalmente.

Panorama competitivo

El informe ofrece un análisis profundo de los actores clave involucrados en el mercado global de tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro, los patrocinadores que fabrican los fármacos y los someten a ensayos para obtener las aprobaciones de la FDA. Las empresas incluidas en el mercado son las siguientes:

• Amgen Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Novartis AG
• Pfizer Inc
• Janssen Pharmaceuticals, Inc.
• AMAG Pharmaceuticals
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.