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Descripción general del informe
El mercado japonés de productos biológicos se valoró en USD 12.20 Billion en 2025 y se espera que crezca a una CAGR 6.50 %, alcanzando los USD 22.90 Billion en 2035. El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente demanda de terapias dirigidas, el fuerte apoyo del gobierno a la medicina regenerativa, la creciente adopción de biosimilares y la expansión de las capacidades de biofabricación nacionales.
Tendencias y perspectivas clave del mercado
- En el período histórico, Japón generó el 7 % de los ingresos del mercado mundial de productos biológicos, lo que refleja su fuerte presencia en el sector.
- El segmento de productos biológicos microbianos lideró el mercado por fuente en el período histórico, contribuyendo con aproximadamente el 60 % de los ingresos totales y señalando un dominio continuado en los próximos años.
- Se espera que el segmento de oncología lidere la cuota de mercado por indicación en el período de previsión.
Tamaño y previsión del mercado
- Tamaño del mercado (2025): USD 12.20 Billion
- Tamaño del mercado previsto (2035): USD 22.90 Billion
- CAGR (2026-2035): 6.50 %
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
Las nuevas instalaciones de AGC Biologics en Yokohama mejorarán la capacidad de fabricación local y respaldarán el crecimiento sostenido del ecosistema de producción de productos biológicos en Japón.
-
La aprobación de ELEVIDYS por parte de Chugai en 2025 marca un punto de inflexión para las terapias regenerativas, impulsando la innovación en la línea de productos biológicos de Japón.
-
El lanzamiento de un biosimilar subcutáneo de ustekinumab impulsará la adopción de biosimilares y aumentará la accesibilidad a los productos biológicos para los pacientes con enfermedades crónicas en Japón.
Tasa de crecimiento anual compuesta
6.5%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Panorama general del mercado biológico japonés
El mercado está en constante expansión, impulsado por los avances en biotecnología, el envejecimiento de la población y el aumento de la demanda de terapias específicas. El país se ha consolidado como un actor clave en el ecosistema de innovación biofarmacéutica de Asia, con un activo apoyo gubernamental a la medicina regenerativa y las terapias génicas. En el período histórico, Japón representó aproximadamente el 7 % de los ingresos del mercado mundial de productos biológicos, lo que refleja su fuerte presencia en el sector. Se espera que la inversión continua en R&D y la adopción temprana de productos biológicos de vanguardia impulsen el crecimiento del mercado en los próximos años. Se espera que el mercado crezca a una tasa compuesta anual (CAGR) del 6.50 % durante el periodo de previsión de 2026 a 2035 y alcance un valor de mercado de USD 22.90 Billion en 2035.
Factores que impulsan el crecimiento del mercado de productos biológicos en Japón
La expansión de los biosimilares acelerará el crecimiento del mercado de productos biológicos en Japón
La creciente demanda de terapias biológicas rentables y las regulaciones favorables a los biosimilares son factores clave en la evolución del mercado de productos biológicos en Japón. Por ejemplo, en mayo de 2025, Biocon Biologics y Yoshindo lanzaron en Japón una versión biosimilar subcutánea de Ustekinumab, utilizada para tratar la psoriasis y la enfermedad de Crohn. Se trata del primer lanzamiento de un biosimilar de este tipo en el país. Al aumentar el acceso a terapias con anticuerpos monoclonales de alto coste a precios reducidos, se espera que este avance impulse significativamente la adopción de biosimilares, reduzca los costes de tratamiento e impulse el crecimiento general del mercado de productos biológicos en Japón durante el periodo de previsión.
Tendencias del mercado de productos biológicos en Japón
Las principales tendencias del mercado incluyen la expansión de la biofabricación y las aprobaciones revolucionarias en terapias regenerativas.
La expansión de la infraestructura de biofabricación impulsa el crecimiento del mercado de productos biológicos en Japón
La creciente demanda de productos biológicos y la necesidad de capacidad de producción localizada están remodelando el panorama de la fabricación farmacéutica en Japón. Por ejemplo, en mayo de 2025, AGC Biologics anunció sus planes de establecer una nueva planta de fabricación en Yokohama, con el objetivo de ampliar sus capacidades de terapia celular y génica. Esta inversión estratégica mejora la infraestructura de biofabricación nacional, aumenta la eficiencia de la cadena de suministro y favorece una entrega más rápida de los productos. Se espera que esta medida refuerce la posición de Japón como centro de fabricación de productos biológicos, impulsando un crecimiento significativo del mercado de productos biológicos durante el período de previsión.
Las aprobaciones de terapias regenerativas aceleran la demanda del mercado de productos biológicos en Japón
El entorno regulatorio progresista de Japón y su enfoque en el tratamiento de enfermedades raras están catalizando la innovación en el ámbito de los productos biológicos. Por ejemplo, en mayo de 2025, Chugai Pharmaceutical recibió la aprobación condicional del MHLW para ELEVIDYS, una terapia génica basada en AAV para la distrofia muscular de Duchenne. Como una de las primeras terapias génicas regenerativas autorizadas en el marco de la vía de acceso temporal de Japón, la aprobación es una señal de la confianza de las autoridades reguladoras en los productos biológicos avanzados. Este hito acelerará la inversión, el lanzamiento de productos y el desarrollo en los crecientes mercados de la medicina regenerativa y los productos biológicos de Japón.
Cuota de mercado de los productos biológicos en Japón
Los productos biológicos de origen microbiano lideran la cuota de mercado
Se espera que los productos biológicos de origen microbiano mantengan la mayor cuota de mercado, respaldados por su contribución del 60 % a los ingresos en 2024. Este dominio se debe a su rentabilidad, escalabilidad y amplia aplicación en la producción de insulina, vacunas y proteínas recombinantes. Los sistemas microbianos, como la E. coli y la levadura, ofrecen ciclos de crecimiento más rápidos y menores costes de producción en comparación con las células de mamíferos. Dada la fuerte presencia de Japón en el desarrollo de biosimilares y su énfasis en los productos biológicos asequibles, los productos derivados de microorganismos están llamados a seguir liderando el mercado durante el período de previsión.
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Principales actores del mercado japonés de productos biológicos
Las características principales del informe de mercado incluyen el análisis de la financiación y la inversión, así como las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
Pfizer Inc.
Pfizer Inc. es una empresa clave con una sólida cartera de productos biológicos para oncología, inmunología y enfermedades raras. Su oferta incluye anticuerpos monoclonales, vacunas y proteínas recombinantes, respaldada por asociaciones con empresas japonesas para la distribución y los ensayos clínicos. Pfizer aprovecha sus capacidades globales de R+D para introducir terapias innovadoras, especialmente en el tratamiento del cáncer y los trastornos autoinmunes, en consonancia con la creciente demanda de Japón de productos biológicos avanzados y soluciones de medicina personalizada.
Novartis AG
Novartis AG tiene una fuerte presencia en el mercado japonés de productos biológicos gracias a sus terapias innovadoras en oncología, oftalmología e inmunología. Productos como los anticuerpos monoclonales, las terapias con células CAR-T y los productos biológicos dirigidos satisfacen necesidades médicas no cubiertas. La empresa realiza importantes inversiones en investigación clínica local y colaboraciones para adaptar los tratamientos a la población de pacientes de Japón. Su enfoque estratégico en la medicina de precisión y los productos biológicos de alto valor refuerza su cuota de mercado, especialmente en enfermedades complejas en las que las intervenciones biológicas superan a los tratamientos tradicionales.
F. Hoffmann La Roche
F. Hoffmann-La Roche domina segmentos del mercado japonés de productos biológicos con productos líderes en oncología, inmunología y enfermedades raras. Sus anticuerpos monoclonales y terapias dirigidas insignia tienen una gran aceptación, respaldados por su división de diagnóstico, que permite enfoques de tratamiento personalizados. Las colaboraciones de Roche con instituciones de investigación japonesas mejoran la validación clínica local y el acceso al mercado. Su énfasis en productos biológicos innovadores contra el cáncer y tratamientos basados en el sistema inmunitario se alinea con las prioridades sanitarias de Japón, lo que impulsa un crecimiento sostenido y una fuerte adopción por parte de los médicos en el sector de los productos biológicos.
Amgen Inc.
Amgen Inc. desempeña un papel importante en el mercado japonés a través de asociaciones, en particular con Astellas Pharma, para comercializar sus terapias biológicas. Su cartera abarca productos biológicos para oncología, cardiovasculares y para la salud ósea, incluidos anticuerpos monoclonales y proteínas recombinantes. Amgen se centra en áreas terapéuticas de gran necesidad en las que los productos biológicos ofrecen una eficacia superior. Las alianzas locales de fabricación y el desarrollo clínico en Japón garantizan la relevancia de los productos y el cumplimiento de la normativa, lo que permite a Amgen satisfacer la creciente demanda de tratamientos biológicos innovadores y específicos en el mercado japonés.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave del mercado son Eli Lilly and Company, Sanofi y Bristol Myers Squibb Company.
Segmentación del mercado de productos biológicos de Japón
El informe de mercado ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por fuente
- Microbiano
- Mamífero
Desglose del mercado por producto
- Anticuerpos monoclonales
- Vacunas
- Proteínas recombinantes
- Antisense, RNAi y terapia molecular
- Terapias basadas en células
- Terapia con células madre
- Terapia con células CAR-T
- Ingeniería tisular
- Otros
Desglose del mercado por indicaciones
- Oncología
- Trastornos inmunológicos
- Enfermedades infecciosas
- Trastornos cardiovasculares
- Trastornos hematológicos
- Otros
Preguntas clave respondidas en el mercado de productos biológicos de Japón
- ¿Cuál fue el valor del mercado japonés de productos biológicos en 2025?
- ¿Cuáles son las perspectivas del mercado japonés de productos biológicos para 2026-2035?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según la fuente?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según el producto?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según la indicación?
- ¿Cuáles son los principales factores que contribuyen a la demanda del mercado de productos biológicos en Japón?
- ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
- ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado japonés de productos biológicos?
- ¿Qué fuente liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué producto liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué indicación liderará el segmento de mercado?
- ¿Quiénes son los principales actores del mercado de productos biológicos de Japón?
- ¿Cuáles son las necesidades y retos actuales del mercado?
- ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?
Planes de precios
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Resumen del informe
Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.
| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmento:
|
| Desglose por fuente |
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| Desglose por producto |
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| Desglose por indicación |
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| Dinámica del mercado |
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| Panorama de proveedores |
|
| Empresas incluidas |
|
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