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Descripción general del informe
El mercado de los biosimilares en México se valoró en USD 203.09 Million en 2025. Se espera que crezca a una TCAC del 7.30% durante el período de previsión de 2026-2035 y alcance un valor de mercado de USD 410.85 Million para el 2035, impulsado por la creciente carga de enfermedades crónicas como el cáncer y los trastornos autoinmunes, creando una fuerte demanda de alternativas de tratamiento asequibles en toda la región. Las iniciativas gubernamentales para reducir el gasto sanitario y mejorar el acceso a los productos biológicos abren aún más las puertas a la adopción de biosimilares. Además, las asociaciones entre las empresas nacionales y los actores mundiales están fomentando la transferencia de tecnología y la innovación, acelerando la expansión del mercado.
Tendencias y perspectivas clave del mercado
- Brasil tiene la mayor cuota de mercado (alrededor del 55%) de biosimilares en la región de América Latina.
- La oncología lidera la cuota de mercado por indicación.
- Por canales de distribución, se espera que las farmacias en línea experimenten el crecimiento más rápido en el período de previsión.
Tamaño y previsión del mercado
- Tamaño del mercado (2025): USD 203.09 Million
- Tamaño proyectado del mercado (2035): USD 410.85 Million
- TCAC (2026-2035): 7.30%
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
La ampliación de la cobertura sanitaria y las políticas de contención de costes en México están impulsando la adopción de biosimilares en las instituciones públicas.
-
La demanda del mercado está impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y la diabetes, lo que aumenta la demanda de terapias biosimilares asequibles en México.
-
Las principales tendencias del mercado incluyen mejoras regulatorias y plazos de aprobación más rápidos están animando a los fabricantes de biosimilares a entrar e invertir en el mercado mexicano.
Tasa de crecimiento anual compuesta
7.3%
Valorar USD Million
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Descripción general del mercado de biosimilares en México
La incidencia de biosimilares fabricados en México que ingresan al mercado de Estados Unidos está aumentando gradualmente debido a la creciente colaboración farmacéutica transfronteriza y a la demanda de biológicos asequibles. Aunque los requisitos normativos estadounidenses siguen siendo estrictos, algunos fabricantes con sede en México están explorando las aprobaciones de la FDA a través de asociaciones o acuerdos de licencia. Esta tendencia respalda una mayor adopción de biosimilares en EE.UU., especialmente en áreas terapéuticas como la oncología y la reumatología. El impulso de opciones de tratamiento rentables sigue atrayendo la atención hacia los biosimilares de México, lo que influye en la dinámica del mercado a largo plazo.
Impulsores del crecimiento del mercado de biosimilares en México
El aumento en las aprobaciones de biosimilares oncológicos acelera el crecimiento del mercado
La creciente prevalencia del cáncer y la demanda de tratamientos oncológicos asequibles son impulsores clave que hacen avanzar el mercado. Por ejemplo, en julio de 2024, Zydus Lifesciences anunció la aprobación de su biosimilar de bevacizumab en México para múltiples tipos de cáncer, incluidos el glioblastoma, el carcinoma de células renales y el cáncer de ovario. Este hito normativo pone de relieve la expansión de la cartera de biosimilares oncológicos. Se espera que aumente significativamente el crecimiento del mercado al mejorar el acceso al tratamiento y estimular la competencia entre los fabricantes de biosimilares durante el período de previsión.
Tendencias del mercado de biosimilares en México
Las principales tendencias del mercado incluyen el aumento de las reformas regulatorias y las iniciativas de asequibilidad, impulsando un fuerte crecimiento en el mercado.
Reformas regulatorias que aceleran el desarrollo del mercado de biosimilares y la competitividad nacional
Los incentivos gubernamentales y la claridad regulatoria son impulsores clave que refuerzan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2024, la Estrategia de Certidumbre Regulatoria (2024-2026) dirigida por la COFEPRIS introdujo unidades dedicadas a los biosimilares, normas internacionales armonizadas, vías de aprobación simplificadas y una farmacovigilancia mejorada. Al simplificar los obstáculos normativos y mejorar la infraestructura institucional, esta iniciativa está preparada para fomentar la producción nacional, atraer la inversión extranjera y acelerar la comercialización. En consecuencia, se espera que el sector mexicano de los biosimilares experimente una expansión y un crecimiento del valor significativos durante el periodo de previsión.
Iniciativas de Asequibilidad en Expansión Apoyan la Demanda del Mercado de Biosimilares en México
Las crecientes presiones de los costos de atención médica y la creciente demanda de tratamientos biológicos asequibles son impulsores clave que impulsan el mercado de biosimilares de México. Por ejemplo, en julio de 2024, Boehringer Ingelheim se asoció con GoodRx para ofrecer su biosimilar de adalimumab sin marca aprobado por la FDA a un precio significativamente reducido de 550 USD por paquete de 2, lo que supone un descuento del 92% sobre el precio de lista de Humira. Paralelamente, las autoridades mexicanas aprobaron un biosimilar del bevacizumab. Se espera que estos avances mejoren la accesibilidad al tratamiento y aceleren la adopción de biosimilares en todo México durante el período de previsión.
Porcentaje del mercado de biosimilares en México
Oncología liderará la segmentación del mercado por indicación
Es probable que el segmento de oncología tenga la mayor participación en el mercado de biosimilares de México debido a la alta incidencia de cáncer. Según el Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer 2023, México reportó más de 207,000 nuevos casos de cáncer en 2020, siendo los cánceres de mama, próstata y colorrectal los más prevalentes. Los tratamientos oncológicos suelen ser costosos, por lo que los biosimilares son una alternativa más asequible que mejora el acceso en los sectores público y privado. Mientras tanto, los segmentos de la deficiencia de la hormona del crecimiento y de las enfermedades infecciosas siguen siendo más pequeños, mientras que los tratamientos de enfermedades inflamatorias y crónicas muestran un crecimiento constante.
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Líderes en el mercado de biosimilares en México
Las principales características del informe de mercado son el análisis de los ensayos clínicos, el análisis de la financiación y la inversión, y las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
Laboratorios Liomont S.A. de C.V.
Fundada en 1938 y con sede en Ciudad de México, Liomont es una destacada empresa farmacéutica mexicana con más de 80 años de excelencia operativa. Su cartera abarca medicamentos de prescripción, productos OTC y biológicos avanzados. Recientemente, Liomont ha entrado en el desarrollo de biosimilares mediante colaboraciones: un acuerdo de licencia con LeukoCare en 2018 para formulaciones de anticuerpos monoclonales y una asociación exclusiva con Oncobiologics para codesarrollar y comercializar dos biosimilares en México.
Novartis AG
Con sede en Basilea (Suiza) y creada en 1996 mediante la fusión de Ciba-Geigy y Sandoz, Novartis es hoy una empresa de medicamentos de pura cepa. A través de su división Sandoz, es líder mundial en genéricos y biosimilares. En México, Sandoz ofrece biosimilares en oncología, inmunología y terapias hormonales, aprovechando su amplia cartera de productos en desarrollo y aprobaciones regulatorias, incluyendo productos como rituximab biosimilar e insulinas, respondiendo a la creciente demanda de biológicos asequibles.
Eli Lilly and Company
Fundada en 1876 en Indianápolis (Indiana), Eli Lilly es un líder biofarmacéutico mundial con un fuerte énfasis en endocrinología y oncología. Está ampliando activamente su cartera de productos biosimilares, sobre todo de insulina. En el mercado de la insulina biosimilar, Lilly se posiciona junto a gigantes como Sanofi y Novo Nordisk, buscando alternativas rentables a la insulina de marca en todo el mundo. Sus esfuerzos apoyan la ampliación del acceso en México a través de asociaciones de distribución y solicitudes regulatorias orientadas a la asequibilidad.
Sanofi S.A.
Sanofi, con sede en París (Francia) y fundada en 2004 mediante la fusión de Sanofi-Synthélabo y Aventis, es un líder mundial en atención sanitaria. Se dedica al desarrollo de insulinas biosimilares, como la insulina aspart, para hacer frente a la creciente prevalencia de la diabetes. Los programas de biosimilares de Sanofi se centran en productos biológicos rentables que facilitan un mayor acceso de los pacientes en mercados como México y EE.UU., con el respaldo de asociaciones y una escala mundial.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave en el mercado incluyen a Bayer AG, Pfixer Inc, Bristol Myers Squibb Company, Assertio Holdings Inc y Bioventus LLC.
Segmentación del mercado de biosimilares en México
El informe ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por clase de medicamento
- Anticuerpos monoclonales
- Infliximab
- Trastuzumab
- Rituximab
- Adalimumab
- Otros anticuerpos monoclonales
- Insulina
- Factor estimulante de colonias de granulocitos
- Eritropoyetina
- Hormona de Crecimiento Humana Recombinante
- Etanercept
- Folitropina
- Teriparatida
- Interferones
- Anticoagulantes
- Otra clase de medicamentos
Distribución del mercado por indicación
- Oncología
- Inflamación y amp; trastornos autoinmunes
- Enfermedades crónicas
- Trastornos de la sangre
- Deficiencia de la hormona del crecimiento
- Enfermedades infecciosas
- Otras indicaciones
Desglose del mercado por canal de distribución
- Farmacias hospitalarias
- Farmacias minoristas
- Farmacias en línea
- Otros
Preguntas clave respondidas en el mercado de biosimilares en México
- ¿Cuál fue el valor del mercado de biosimilares en México en 2025?
- ¿Cuál es el pronóstico del mercado de biosimilares en México para 2026-2035?
- ¿Cuáles son los principales factores que ayudan a la demanda del mercado de biosimilares de México?
- ¿Cómo se ha desempeñado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que se desempeñe en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
- ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado de biosimilares en México?
- ¿Qué clase de medicamento liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué indicación liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué canal de distribución liderará el segmento de mercado?
- ¿Quiénes son los actores clave que participan en el mercado de biosimilares de México?
- ¿Cuáles son las necesidades insatisfechas y los retos actuales del mercado?
- ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los actores clave del mercado?
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Resumen del informe
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| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previstas, impulsores y limitaciones de la industria, análisis de mercado histórico y previsto por segmento:
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| Desglose por Clase de medicamento |
|
| Desglose por Indicación |
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| Desglose por canal de distribución |
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| Dinámica del mercado |
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| Paisaje de proveedores |
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| Empresas cubiertas |
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