Mercado de la Esclerosis Sistémica (2026-2035)

Descripción general del mercado de la esclerosis sistémica

La esclerosis sistémica (SSc) es un trastorno autoinmune que provoca el endurecimiento y la rigidez de la piel debido a la producción excesiva de colágeno en el organismo. Afecta primero a los dedos de las manos y los pies y al rostro. El fenómeno de Raynaud también es frecuente y se observa en más del 95 % de las personas que padecen esta enfermedad. Se produce debido a una contracción exagerada de los pequeños vasos sanguíneos de los dedos de las manos y los pies en respuesta al frío o al estrés emocional.

Se estima que la incidencia mundial de la esclerosis sistémica es de 8,64 por cada 100 000 personas al año. La prevalencia es relativamente mayor en los países con altos niveles de ingresos. Las mujeres adultas son más propensas a desarrollar la enfermedad que los hombres, con una media de 5:1. Los niños y adolescentes menores de 15 años son menos susceptibles a la enfermedad. La demanda del mercado de la esclerosis sistémica está impulsada por el aumento de las actividades de desarrollo de fármacos y el consiguiente crecimiento de las autorizaciones por parte de las autoridades reguladoras.

El aumento de las autorizaciones de la FDA será un factor clave

El crecimiento del mercado está impulsado por el aumento del número de autorizaciones de fármacos desarrollados mediante el empleo de las últimas tecnologías. En octubre de 2023, el nuevo fármaco en investigación de Kyverna Therapeutics, denominado KYV-101, recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de la esclerodermia. Se trata de una terapia autóloga con células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR) anti-CD19 totalmente humanos que ayuda a la depleción profunda de las células B.

En febrero de 2023, el nuevo fármaco en investigación de ChemomAb Ltd. para la esclerosis sistémica, denominado CM-101, obtuvo la autorización de la FDA tras los resultados de los ensayos de fase II realizados en adultos. El CM-101 es un anticuerpo monoclonal diseñado para interferir en las vías biológicas vitales relacionadas con la ES. Ha sido bien tolerado y ha ayudado a reducir la inflamación en los pacientes.

Énfasis en el desarrollo de fármacos eficaces que aborden las complicaciones de la enfermedad

El control de las complicaciones y los efectos secundarios es una de las principales tendencias del mercado de la esclerosis sistémica. La enfermedad pulmonar intersticial (ILD) es una de las principales causas de muerte en la esclerosis sistémica y afecta aproximadamente a la mitad de los pacientes. Para combatir el número de muertes asociadas a la SSc-ILD, Benlysta (belimumab), un anticuerpo monoclonal inhibidor de las células B desarrollado por GSK plc, ha recibido la designación de medicamento huérfano (ODD) por parte de la FDA en febrero de 2023. Es el primer y único biológico aprobado para esta afección y también se puede administrar a la población pediátrica. La nueva designación tiene por objeto ofrecer más investigación para tratar a un sector más amplio de pacientes que padecen esta enfermedad.

Desarrollo de intervenciones no farmacológicas

También se espera que la creciente aplicación de terapias alternativas impulse el crecimiento del mercado de la esclerosis sistémica a nivel mundial. Junto con las intervenciones farmacológicas, el trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) es otra opción de tratamiento para la esclerosis sistémica grave. La fisioterapia, la terapia ocupacional, la dieta, la psicología y la podología son algunas de las técnicas de tratamiento comunes sugeridas por la Alianza Europea de Asociaciones de Reumatología (EULAR).

Segmentación del mercado de la esclerosis sistémica

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Análisis regional del mercado de la esclerosis sistémica

Estados Unidos es un mercado importante con un sólido ecosistema médico que trabaja continuamente para mejorar las opciones terapéuticas disponibles en el mercado. La presencia de proveedores de atención médica clave también impulsa el crecimiento del mercado en la región. En octubre de 2023, el candidato para la esclerosis sistémica FT011 de Certa Therapeutics obtuvo la designación de medicamento huérfano de la FDA. Demostró mejoras clínicamente significativas en más del 60 % de los pacientes tras 12 semanas de tratamiento.

Europa es uno de los mayores mercados para la esclerodermia sistémica, con una parte importante de la población geriátrica más propensa a desarrollar la enfermedad. La existencia de varias instituciones académicas y de investigación bien equipadas en el país también impulsa el crecimiento del mercado de la esclerosis sistémica. Las fusiones y adquisiciones entre empresas farmacéuticas importantes para adoptar mejores tecnologías y desarrollar soluciones eficaces son una tendencia importante del mercado en la región.

En la región de Asia-Pacífico, Japón es la región líder con la mayor cuota de mercado de la esclerosis sistémica. Sin embargo, otras regiones como Australia, China y la India también están emergiendo como mercados destacados gracias a las crecientes inversiones en la región. Por ejemplo, la campaña de financiación «Shine Like a Sunflower» (Brilla como un girasol) en Australia tiene como objetivo recaudar una cantidad significativa para facilitar la cura y mejorar el tratamiento de los pacientes.

Mercado de la esclerosis sistémica: panorama de la competencia

En abril de 2023, Merck & Co. adquirió Prometheus Biosciences por 10 800 millones de dólares para ampliar su cartera de medicamentos inmunológicos. El principal candidato de Prometheus, PRA023, un anticuerpo monoclonal humanizado, está destinado al tratamiento de varias enfermedades autoinmunes, entre ellas la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la esclerosis sistémica (SSc-ILD). Este tipo de fusiones y adquisiciones son frecuentes en el mercado, especialmente entre las grandes empresas, que muestran un gran interés por las pequeñas empresas biotecnológicas para adaptar sus últimas tecnologías y desarrollar soluciones eficaces.

Las características principales del informe sobre el mercado de la esclerosis sistémica incluyen el análisis de patentes, el análisis de subvenciones, el análisis de ensayos clínicos, el análisis de financiación e inversión, las asociaciones y el análisis de colaboraciones de los principales actores clave. Las principales empresas del mercado son las siguientes:

• F. Hoffmann La Roche Ltd.

• Johnson & Johnson Services

• United Therapeutics

• Boehringer Ingelheim International GmbH

• GlaxoSmithKline plc

• Pfizer

• Eli Lilly and Company

• Bayer AG

• Mylan N.V.

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

• Gilead Sciences Inc

• Novartis AG

• Cumberland Pharmaceuticals

• Organon LLC

• Lupin Ltd

Tenga en cuenta que esta es solo una lista parcial de empresas, y que la lista completa se incluye en el informe.