Mercado de Dispositivos para el Tratamiento de los Miomas Uterinos (2026-2035)

Noticias de la Empresa

En julio de 2023, Linzagolix, que ha sido un prometedor contendiente para el tratamiento de los fibromas uterinos durante mucho tiempo, fue descontinuado, según la empresa suiza de salud femenina ObsEva. Para apoyar mejor sus acuerdos de licencia actuales, la empresa también pasará por un proceso de reestructuración corporativa y revisará su estrategia de desarrollo y comercialización.

En agosto de 2023, Myfembree de Myovant y Pfizer recibió la aprobación de la USFDA para el tratamiento del dolor moderado a severo provocado por los fibromas uterinos.

Perspectivas del Mercado de Dispositivos de Tratamiento de Fibromas Uterinos

Los fibromas son tumores musculares que se desarrollan en la pared del útero (matriz). Los fibromas son benignos y, por lo general, no son cancerosos. Los síntomas pueden variar de una mujer a otra. Mientras que algunas pacientes experimentan síntomas graves como sangrado menstrual excesivo junto con calambres dolorosos, hay otras que no presentan síntomas significativos.

En función de estos síntomas, se determina el procedimiento de tratamiento para los fibromas uterinos.

En el útero, los fibromas pueden desarrollarse como un solo tumor o como múltiples tumores. Pueden variar en tamaño desde una semilla de manzana hasta un pomelo y, en raras ocasiones, pueden crecer de forma extremadamente grande. El desarrollo de fibromas uterinos aumenta en mujeres del grupo de edad de 30 a 40 años, y el tamaño de los fibromas cambia después de la menopausia.

El historial genético también desempeña un papel fundamental en el desarrollo de fibromas en una mujer, y el riesgo de desarrollarlos es casi tres veces mayor que el promedio si la madre de la paciente los ha tenido.

Factores como el peso y el estilo de vida también actúan como factores causales en el desarrollo de fibromas uterinos, ya que las mujeres con sobrepeso tienen más probabilidades de padecerlos. El riesgo es de dos a tres veces mayor que el promedio en mujeres con obesidad severa, y el consumo elevado de jamón y carne roja, como la carne de res, se asocia con una mayor probabilidad de desarrollar fibromas. El consumo abundante de verduras verdes parece proteger a las mujeres contra la aparición de fibromas.

Según la ubicación de los fibromas, estos se segmentan en submucosos (dentro de la cavidad uterina), intramurales (dentro de la pared del útero), subserosos (fuera del útero), y algunos fibromas tienen forma de hongo, conocidos como fibromas pediculados. Estos fibromas con aspecto de hongo crecen desde la superficie o hacia la cavidad del útero.

Los fibromas no siempre causan síntomas, pero en ocasiones pueden provocar sangrado abundante o doloroso, sensación de pesadez en la región pélvica, agrandamiento de la parte inferior del abdomen, micción frecuente, relaciones sexuales dolorosas, dolor lumbar y dolor en las piernas, entre otros.

Los fibromas con síntomas leves suelen tratarse con medicamentos de venta libre como ibuprofeno o acetaminofén, y suplementos de hierro para pacientes con anemia. Diversas terapias hormonales, como las píldoras anticonceptivas o las inyecciones de progesterona, se utilizan para controlar los síntomas de los fibromas uterinos. Además, otros medicamentos como los agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina, administrados por diferentes vías, también se emplean en el tratamiento.

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Los fibromas con síntomas de moderados a severos se tratan con las siguientes cirugías:

Miomectomía: Ayuda a eliminar los fibromas sin quitar los tejidos sanos del útero. Es la mejor alternativa para las mujeres que desean mantener su útero intacto o que desean quedar embarazadas tras la terapia de los fibromas. Existen numerosas formas de realizar una miomectomía. Puede tratarse mediante cirugía abdominal mayor o procedimientos que utilizan laparoscopia o histeroscopia. El tipo, el tamaño y la ubicación de los fibromas determinan el tipo de cirugía que se puede realizar.

Histerectomía: En este procedimiento, se extirpa quirúrgicamente el útero. Es el único tratamiento definitivo para los fibromas uterinos. La histerectomía conlleva un riesgo de complicaciones, aunque el procedimiento suele ser relativamente seguro.

Ablación endometrial: Para detener el sangrado extremadamente grave, se extirpa o se daña el revestimiento uterino. Esto puede lograrse utilizando láser, bucles de alambre, microondas, corrientes eléctricas, agua hirviendo y otras técnicas.

Miólisis: Se utiliza una laparoscopia para guiar la inserción de la aguja en los fibromas y luego se destruyen utilizando una corriente eléctrica o congelándolos.

Embolización de Fibromas Uterinos/ Embolización de la Arteria Uterina: Para cortar el suministro de sangre a los fibromas, se enhebra un tubo delgado en los vasos sanguíneos, lo que hace que se reduzcan. Este procedimiento es mejor para mujeres con sangrado abundante o vejiga presionada que no tengan intención de concebir en el futuro.

Segmentación del Mercado de Dispositivos de Tratamiento de Fibromas Uterinos

Tendencias del Mercado de Dispositivos de Tratamiento de Fibromas Uterinos

En las mujeres en edad reproductiva, el fibroma uterino es una causa típica de diversos síntomas de sangrado y dolor que pueden afectar negativamente a diversos aspectos de la vida de la mujer.

Los principales factores que se anticipa impulsarán el mercado son la alta prevalencia de fibromas uterinos, junto con la mayor preferencia de las pacientes por los procedimientos mínimamente invasivos. La adopción de tecnologías sofisticadas también está reforzando el crecimiento del mercado de dispositivos de tratamiento de fibromas uterinos. El tumor benigno de células de músculo liso, llamado fibroma uterino (UF), se desarrolla en el útero de la mujer y puede causar un flujo menstrual excesivo, dolor pélvico, infertilidad y micción frecuente.

Los factores de riesgo incluyen la raza, la edad, la predisposición familiar, el estado premenopáusico, la hipertensión, el sobrepeso y la dieta, a pesar de que su etiología sigue siendo desconocida. Las pacientes con fibromas uterinos asintomáticos, que representan del 50 al 75 por ciento de los casos, reciben menos atención clínica y con frecuencia pasan desapercibidas.

Se anticipa que las operaciones de fibromas que requieren poca o ninguna incisión impulsen la expansión del mercado. Las incisiones más pequeñas reducen el dolor postoperatorio y aceleran la recuperación, lo que fomenta el uso generalizado de estos procedimientos. Varias empresas importantes están invirtiendo en I+D para introducir dispositivos quirúrgicos mínimamente invasivos de vanguardia en el mercado de dispositivos de tratamiento de fibromas uterinos.

Una de las técnicas de incisión más sugeridas por los médicos es el Ultrasonido Focalizado guiado por RM (MRgFUS) utilizado para tratar los fibromas uterinos. El tejido objetivo de la cavidad uterina se calienta y se elimina durante este tratamiento mediante los haces ultrasónicos del dispositivo. Al ser un procedimiento no invasivo, los efectos secundarios son escasos o nulos, y las pacientes pueden reanudar sus actividades habituales en pocos días. Por lo tanto, se proyecta que la demanda del mercado de dispositivos de tratamiento de fibromas uterinos aumentaría debido a la mayor demanda de tales operaciones por su mínimo dolor, efectividad, menor riesgo de infección y rápida recuperación en comparación con las cirugías abiertas.

Panorama Terapéutico del Mercado de Dispositivos de Tratamiento de Fibromas Uterinos

Para el tratamiento de los fibromas uterinos, existen varias opciones disponibles. Mientras que los métodos no invasivos o semiinvasivos intentan aliviar los síntomas y finalmente reducir el tamaño de los fibromas, la terapia médica se centra en el alivio de los síntomas.

La matriz se extirpa quirúrgicamente durante una histerectomía. Es el mejor método para prevenir la reaparición de los fibromas. Si la paciente no desea tener más hijos y tiene fibromas de gran tamaño o hemorragias importantes, se puede aconsejar una histerectomía.

Una histerectomía puede realizarse de diversas maneras, incluso a través de la vagina o mediante numerosos cortes pequeños (incisiones) en el abdomen. Los procedimientos de histerectomía pueden realizarse bajo anestesia espinal o epidural, que adormece la parte inferior del cuerpo, dependiendo de la técnica.

Una miomectomía es un procedimiento quirúrgico para eliminar los fibromas de la pared uterina. Si la paciente todavía desea tener hijos, podría tomarse en consideración como alternativa a la histerectomía. Pero no todos los tipos de fibromas responden bien a una miomectomía.

Dependiendo del tamaño y la ubicación de los fibromas, una miomectomía puede requerir varias incisiones pequeñas (cirugía por laparoscopia) o una incisión más grande en el abdomen (cirugía abierta).

Durante una escisión histeroscópica de fibromas, los fibromas se eliminan utilizando un telescopio delgado (histeroscopio) y pequeños instrumentos quirúrgicos. Los fibromas submucosos pueden eliminarse con este método, que es aceptable para las mujeres que pretenden tener hijos en el futuro.

Los histeroscopios pueden introducirse por la vagina y en la matriz a través de la entrada de la matriz sin realizar incisiones (cuello uterino). Para garantizar la eliminación de la mayor cantidad posible de tejido de los fibromas, se requieren varias inserciones.

Los dos procedimientos quirúrgicos que se utilizan con más frecuencia para tratar los fibromas uterinos son la histerectomía y la miomectomía. El útero (y típicamente el cuello uterino) se extirpa durante una histerectomía, con o sin preservación de los ovarios. Los fibromas individuales se eliminan durante una miomectomía, dejando el útero y la posibilidad de embarazo intactos.

Técnicas y Dispositivos Emergentes en el Mercado de Dispositivos de Tratamiento de Fibromas Uterinos

En cuanto al tratamiento más prometedor, el Ulipristal (UPA), los efectos de la introducción de esta nueva clase de compuestos para el tratamiento médico de los fibromas han sido examinados por numerosas organizaciones. Se ha observado específicamente que una serie de criterios, como la intensidad de los síntomas, las características de los miomas, la edad y el deseo de conservar la fertilidad, influyen en la selección de un tratamiento determinado.

En esta situación se necesitan alternativas a la intervención quirúrgica, y hoy en día, el modulador selectivo del receptor de progesterona (SPRM) es una de esas opciones. Dos revisiones recientes examinaron el papel de los SPRM en el tratamiento médico a largo plazo de afecciones dependientes de hormonas como los fibromas uterinos, y concluyeron que esta clase de compuestos ha surgido como una alternativa importante capaz de proporcionar a las mujeres un tratamiento médico eficaz a largo plazo y evitar la cirugía por completo.

Para los fibromas uterinos sintomáticos, el sistema Sonata® ofrece terapia de fibromas transcervical (TFA). Se trata de un procedimiento de ablación por radiofrecuencia aprobado y comercializado tanto en Europa como en los Estados Unidos. Se guía por ecografía, no es invasivo y preserva el útero. Sonata es un método terapéutico que combina una pieza de mano de ablación por radiofrecuencia de un solo uso con una sonda de ultrasonografía intrauterina reutilizable para eliminar los fibromas uterinos.

Panorama Competitivo

El informe ofrece un análisis profundo de los principales actores que participan en el mercado de dispositivos de tratamiento de fibromas uterinos, los patrocinadores que fabrican los fármacos y los someten a ensayos para obtener las aprobaciones de la FDA. Técnicas como el desarrollo de instrumentos que pueden aplicar de forma segura energía de radiofrecuencia para destruir los fibromas han abierto todo un nuevo mundo de posibilidades mínimamente invasivas para las personas que desean salvar su útero. Las empresas incluidas en este mercado son las siguientes:

• Medtronic
• Boston Scientific Corporation
• Cooper Surgical Inc.
• Stryker Corporation
• Minerva Surgical, Inc.
• AbbVie, Inc.
• Ethicon, Inc.
• Lumenis Ltd
• Smith & Nephew PLC
• Merit Medical Systems, Inc.
• Hologic, Inc.
• ConMed Corporation
• Gynesonics, Inc.