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概要をレポートします
日本の体外診断市場は、高齢化人口の増加による診断検査需要の拡大と、地域における個別化医療への需要の高まりを背景に、2025年にUSD 4.22 Billionと評価されました。市場は2026年から2035年の予測期間中に6.20%のCAGRで成長すると予想され、2035年までにUSD 7.70 Billionに達すると見込まれています。市場は、高度な医療インフラと分子診断の導入拡大による恩恵を受けています。AIを統合した検査や在宅診断などの動向により、予測期間中の成長が加速すると予想されています。
市場規模と予測
- 2025年の市場規模：USD 4.22 Billion
- 2035年の予測市場規模：USD 7.70 Billion
- 2026年から2035年の年平均成長率 (CAGR)：6.20%
複合年間成長率
6.2%
値 USD Billion
2026-2035
日本体外診断市場の概要
体外診断（IVD）は、血液、尿、組織などの生体試料を対象として、疾患の検出、健康状態のモニタリング、治療方針の決定を行うための検査室ベースの検査です。これらの診断は、正確かつ早期の診断と個別化された患者ケアを確保する上で重要です。日本の体外診断市場は、高齢者人口の増加、慢性疾患の負担の増大、診断技術の進歩により、着実な成長を遂げています。ポイントオブケア検査に対する需要の増加と政府による支援も、市場拡大に寄与しています。市場は、2026年–2035年の予測期間中にCAGR 6.20%で成長すると見込まれています。
日本体外診断市場の成長促進要因
革新的な診断製品の発売が日本の体外診断市場の成長を促進
市場の主要な成長促進要因の一つは、薬剤耐性菌に対抗するための高度な診断ツールへの注目の高まりです。2024年7月、Shionogi & Co., Ltd.は、グラム陰性菌感染症の治療薬であるFetrojaに対する細菌の感受性を評価するために設計された「Shionogi MIC Dry Plate Cefiderocol」の国内発売を発表しました。このイノベーションは、より標的を絞った抗菌薬の使用を支援し、国内の感染症診断体制を強化します。このような進歩は、今後数年間の市場成長を大きく促進すると予想されています。
日本体外診断市場の動向
市場では、新規のがん診断法に対する規制当局の承認件数の増加に加え、イノベーションや戦略的提携の急増など、さまざまな動向が見られます。
市場では、新規がん診断法に対する規制当局の承認件数が増加傾向にある。 2023年6月、東レは、膵がんの診断を補助するために2つのAPOA2アイソフォームを測定する、日本初の体外診断用試薬キット「Toray APOA2-iTQ」について、厚生労働省から販売承認を取得した。 この承認は、革新的な早期診断ツールに対する日本の支援を浮き彫りにしている。こうした規制面での進展により、臨床成績の向上が期待され、市場の成長ポテンシャルが大幅に高まると見込まれる。
2024年8月、日立ハイテクとジェンキュリックスは、日本における先進的ながん分子診断検査サービスの開発に向け、戦略的提携を締結しました。 日立ハイテクの体外診断用製品製造における専門知識と、ジェンキュリックスのバイオマーカー発見およびデジタル技術を組み合わせることで、この提携は個別化がん診断の向上を目指しています。この取り組みは、腫瘍学分野における、バイオマーカーに基づく精密な診断に対する需要の高まりに応えるものです。 この提携により、イノベーションが促進され、検査の精度が向上し、市場の拡大が後押しされることが期待される。
日本体外診断市場のセグメンテーション
本市場レポートでは、以下のセグメントに基づいて市場の詳細な分析を行っています：
製品・サービス別の市場内訳
- 試薬およびキット
- 機器
- ソフトウェアおよびサービス
技術別市場内訳
- 免疫診断法
- 酵素免疫測定法（ELISA）
- 酵素免疫スポット法（ELISPOT）
- 迅速検査
- ラジオイムノアッセイ（RIA）
- ウエスタンブロッティング
- その他
- 臨床化学
- 基本代謝パネル
- 肝機能パネル
- 腎機能パネル
- 脂質プロファイル
- 甲状腺機能パネル
- 電解質パネル
- 特殊化学検査
- 分子診断
- ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
- 等温核酸増幅法（INAAT）
- ハイブリダイゼーション
- DNA診断
- マイクロアレイ
- その他
- 血液学
- 微生物学
- 凝固・止血
- 尿検査
- その他
用途別市場内訳
- 感染症
- 糖尿病
- 腫瘍学
- 循環器学
- 薬物検査／薬物遺伝学
- HIV/AIDS
- 自己免疫疾患
- 腎臓内科
- その他
エンドユーザー別の市場内訳
- 病院
- 診断センター
- ポイント・オブ・ケア検査
- 学術機関
- その他
日本体外診断市場の市場シェア
用途別セグメンテーションが大幅な成長を示す見込み
市場を牽引するさまざまな用途分野の中で、感染症は、公衆衛生への大きな影響と正確な診断ソリューションに対する需要の高まりにより、主要セグメントとなっています。「日本の結核」年次報告書 2022によると、2021年には合計11,519件の新規結核（TB）症例が報告され、人口10万人当たりの届出率は9.2でした。これらの症例のうち、73.0%が肺結核 TB (PTB) であり、肺外結核 TB (EPTB) は27.0%を占めました。この大きな疾病負担は、政府の取り組みと国民の意識の高まりに支えられ、市場の成長を促進しており、感染症は予測期間における主要な収益促進要因として位置付けられています。
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日本体外診断市場の主要企業
本市場レポートの主な内容は、資金調達および投資分析、ならびに主要企業による戦略的取り組みです。市場における主要企業は以下の通りです：
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
F. Hoffmann-La Roche Ltd.は1896年に設立され、診断ソリューション分野における世界的なリーダー企業です。同社は、がん、糖尿病、感染症などの疾患を対象とした体外診断検査および機器を開発・製造しています。Rocheの高度な診断システムおよびテストストリップは日本で広く使用されており、臨床および検査室の環境における効果的な疾患の検出と治療を支援しています。
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Bio-Rad Laboratoriesは、体外診断市場における主要企業です。同社は、高度なデジタルドロップレットPCR（ddPCR）システムおよびアッセイキットを特徴とするQXDx製品ファミリーを提供しています。これらのツールは、慢性骨髄性白血病のモニタリングを含む診断用途において、高感度かつ高精度な定量を可能にし、臨床使用に向けた規制当局の承認も進んでいます。
bioMerieux SA
1963年に設立されたbioMérieux SAは、分子生物学、イムノアッセイ、微生物学製品など、革新的なIVDソリューションを開発しています。bioMérieuxは、新たな体外診断用医療機器規則（IVDR）への準拠を積極的に支援し、日本のIVD市場における患者の安全性と製品品質の向上に貢献しています。
Abbott
米国イリノイ州アボットパークに本社を置くAbbottは、体外診断市場における主要企業です。同社は、高い生産性を備え、迅速かつ正確な結果を提供するよう設計されたイムノアッセイ分析装置ARCHITECT i1000SRを導入しました。この高度なシステムは、検査室のワークフロー改善と診断効率の向上を支援し、Abbottの強固な市場での存在感をさらに高めています。
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
市場のその他の主要企業には、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN、Quidel Corporation、Danaher Corporationなどがあります。
日本体外診断市場レポートで回答される主な質問
- 2025年の日本体外診断市場の価値はいくらでしたか？
- 2026年–2035年の日本体外診断市場の予測見通しはどうなっていますか？
- 日本体外診断市場の需要を支える主な要因は何ですか？
- 市場はこれまでどのように推移しており、今後数年間はどのように推移すると予想されていますか？
- 市場の主な促進要因、機会、制約要因は何ですか？
- 日本体外診断市場の主な動向は何ですか？
- どの製品・サービスが市場セグメントを支配すると予想されていますか？
- どの技術が市場セグメントをリードすると予測されていますか？
- どの用途が市場セグメントを牽引すると予想されていますか？
- どのエンドユーザーが市場セグメントを支配すると予想されていますか？
- 日本体外診断市場に参入している主要企業はどこですか？
- 市場における現在の満たされていないニーズと課題は何ですか？
- 主要市場企業間のパートナーシップ、連携、合併、買収は、市場動態をどのように形成していますか？
価格設定計画
最大15％オフ
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*私たちは常にあなたに現在の正確な情報を提供するよう努めていますが、ウェブサイトに描かれている数値は示されており、メインレポートの実際の数字とは異なる場合があります。専門家の市場調査では、市場の最新の洞察と傾向をお届けすることを目指しています。分析と予測を使用して、利害関係者は市場のダイナミクスを理解し、課題をナビゲートし、データ駆動型の戦略的意思決定を行う機会を活用できます。*
レポートの概要
レポートの重要なハイライトを調べて、戦略的決定を強化する重要な調査結果、傾向、および実用的な洞察の簡潔な概要を把握します。
| レポートの特徴 | 詳細 |
| 基準年 | 2025 |
| 過去の期間 | 2019-2025 |
| 予測期間 | 2026-2035 |
| レポートの対象範囲 |
過去および予測の動向、業界の促進要因と制約要因、セグメント別の過去および予測市場分析：
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| 製品・サービス別内訳 |
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| 技術別内訳 |
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| 用途別内訳 |
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| エンドユーザー別内訳 |
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| 市場動態 |
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| サプライヤー市場環境 |
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| 対象企業 |
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