자궁근종 치료 기기 시장 (2026-2035)

기업 소식

2023년 7월, 스위스의 여성 건강 전문 기업 ObsEva에 따르면, 오랫동안 자궁근종 치료의 유망한 후보였던 Linzagolix의 개발이 중단되었습니다. 현재의 라이선스 계약을 보다 효율적으로 지원하기 위해 이 회사는 기업 구조 조정 과정을 거치고 개발 및 상업화 전략을 재검토할 예정입니다.

2023년 8월, Myovant와 Pfizer의 Myfembree가 자궁근종으로 인한 중등도에서 중증의 통증 치료에 대해 미국 식품의약국(USFDA)의 승인을 받았습니다.

자궁근종 치료 장비 시장 통찰

근종은 자궁벽에 생기는 근육 종양입니다. 자궁근종은 양성 종양이며 보통 암이 아닙니다. 증상은 여성마다 다를 수 있습니다. 일부 환자는 심한 생리혈과 고통스러운 경련과 같은 극심한 증상을 경험하는 반면, 주요 증상을 전혀 느끼지 못하는 환자도 있습니다.

이러한 증상에 따라 자궁근종의 치료 절차가 결정됩니다.

자궁 내에서 근종은 단일 종양 또는 다발성 종양으로 발전할 수 있습니다. 크기는 사과 씨만 한 것부터 자몽 크기까지 다양하며, 드물게는 매우 크게 자라기도 합니다. 자궁근종은 30~40대 연령층의 여성에게서 발생 빈도가 높아지며, 폐경 후에는 근종의 크기가 변합니다.

유전적 내력 또한 여성의 근종 발생에 중요한 역할을 합니다. 환자의 어머니가 근종을 앓았던 경우, 근종이 생길 위험은 평균보다 거의 3배 더 높습니다.

체중과 생활 습관 역시 자궁근종 발생의 원인 요인으로 작용합니다. 과체중인 여성은 근종이 생길 가능성이 더 높습니다. 비만이 심한 여성의 경우 위험도는 평균보다 2~3배 높으며, 소고기 같은 붉은 고기나 햄을 많이 섭취하는 것은 근종 발생 확률 증가와 관련이 있습니다. 반면 녹색 채소를 많이 섭취하는 것은 여성의 근종 발생을 방지하는 데 도움이 되는 것으로 보입니다.

근종의 위치에 따라 점막 하 근종(자궁강 내부), 근층 내 근종(자궁 벽 내부), 장막 하 근종(자궁 외부)으로 분류되며, 일부 근종은 버섯 모양처럼 생겨 유경성 근종(pedunculated fibroids)으로 불립니다. 이 버섯 모양의 근종은 자궁 표면에서 밖으로 자라거나 자궁강 안쪽으로 자라납니다.

근종이 증상을 일으키지 않는 경우도 있지만, 때로는 과다/통증성 출혈, 골반 부위의 중압감, 하복부 팽만, 빈뇨, 성교통, 허리 및 다리 통증 등을 유발할 수 있습니다.

가벼운 증상의 근종은 대개 이부프로펜이나 아세트아미노펜 같은 일반 의약품(OTC)으로 치료하며, 빈혈 환자에게는 철분 보충제가 처방됩니다. 피임약이나 프로게스테론 주사와 같은 여러 호르몬 대체 요법이 자궁근종 증상을 조절하기 위해 도입되기도 합니다. 또한 고나도트로핀 방출 호르몬 작용제(GnRH agonists)와 같은 다른 약물들도 다양한 투여 경로를 통해 치료에 사용됩니다.

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중등도에서 중증 증상의 근종은 다음과 같은 수술로 치료합니다:

자궁 근종 절제술: 자궁의 건강한 조직을 보존하면서 근종만을 제거하는 데 도움이 됩니다. 자궁을 유지하고 싶거나 근종 치료 후 임신을 원하는 여성에게 가장 좋은 대안입니다. 근종 절제술은 여러 가지 방법으로 수행됩니다. 개복 수술이나 복강경 또는 자궁경을 이용한 시술이 가능합니다. 수술의 종류는 근종의 유형, 크기 및 위치에 따라 결정됩니다.

자궁 절제술: 자궁을 외과적으로 완전히 제거하는 시술입니다. 자궁근종에 대한 유일하고 확실한 치료법입니다. 자궁 절제술은 대개 비교적 안전하지만 합병증의 위험이 따를 수 있습니다.

자궁내막 소작술: 매우 심한 출혈을 막기 위해 자궁 내벽을 제거하거나 파괴합니다. 이는 레이저, 와이어 루프, 마이크로파, 전류, 끓는 물 및 기타 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다.

근종 용해술: 복강경을 이용해 근종에 바늘을 삽입한 후 전류를 이용하거나 얼려서 근종을 파괴합니다.

자궁근종 색전술/자궁동맥 색전술: 근종에 혈액을 공급하는 혈관에 얇은 튜브를 삽입하여 근종을 수축시킵니다. 이 시술은 출혈이 심하고 방광 압박을 느끼며, 향후 임신 계획이 없는 여성에게 가장 적합합니다.

자궁근종 치료 장비 시장 세분화

자궁근종 치료 장비 시장 동향

가임기 여성에게 있어 자궁근종은 삶의 다양한 측면에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 출혈 및 통증 증상의 전형적인 원인입니다.

시장 성장을 주도할 주요 요인은 자궁근종의 높은 유병률과 최소 침습 시술에 대한 환자 선호도의 증가입니다. 정교한 기술의 도입 또한 자궁근종 치료 장비 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 평활근 세포의 양성 종양인 자궁근종(UF)은 여성의 자궁에서 발생하며 과도한 생리혈, 골반 통증, 불임, 빈뇨 등을 유발할 수 있습니다.

병인은 아직 정확히 밝혀지지 않았으나 위험 요인으로는 인종, 연령, 가족력, 폐경 전 상태, 고혈압, 과체중, 식습관 등이 있습니다. 전체 사례의 50~75%를 차지하는 무증상 자궁근종 환자들은 임상적 주의를 덜 받게 되어 진단되지 않는 경우가 많습니다.

절개를 거의 또는 전혀 하지 않는 근종 수술이 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 작은 절개 부위는 수술 후 통증을 줄이고 회복을 빠르게 하여 이러한 시술의 광범위한 사용을 장려합니다. 다수의 주요 기업들이 자궁근종 치료 장비 시장에 최첨단 최소 침습 수술 장비를 선보이기 위해 R&D에 투자하고 있습니다.

의사들이 적극 권장하는 절개 기법 중 하나는 자궁근종 치료에 사용되는 자기공명영상 유도하 고강도 집속 초음파(MRgFUS)입니다. 이 치료 과정에서는 장치의 초음파 빔을 통해 자궁강의 표적 조직을 가열하여 제거합니다. 비침습적 시술이기 때문에 부작용이 거의 없으며 환자는 며칠 내에 일상 활동을 재개할 수 있습니다. 따라서 개복 수술에 비해 통증이 적고 효과적이며 감염 위험이 낮고 회복이 빠른 이러한 시술에 대한 수요 증가로 인해 자궁근종 치료 장비 시장의 수요도 늘어날 것으로 전망됩니다.

자궁근종 치료 장비 시장의 치료적 지형

자궁근종 치료를 위해 다양한 옵션이 존재합니다. 비침습적 또는 반침습적 방법은 증상을 완화하고 궁극적으로 근종을 수축시키려는 목적을 가지며, 약물 치료는 증상 완화에 초점을 맞춥니다.

자궁 절제술은 자궁을 외과적으로 제거하는 것입니다. 이는 근종의 재발을 방지하는 가장 좋은 방법입니다. 환자가 더 이상 자녀를 원하지 않고 근종이 매우 크거나 출혈이 심한 경우 자궁 절제술이 권장될 수 있습니다.

자궁 절제술은 질을 통하거나 복부의 여러 작은 절개창을 통하는 등 다양한 방식으로 수행될 수 있습니다. 기술에 따라 하반신을 마비시키는 척추 마취 또는 경막외 마취 하에 수술이 진행될 수 있습니다.

자궁 근종 절제술은 자궁벽에서 근종만을 제거하는 수술입니다. 환자가 여전히 출산 계획이 있는 경우 자궁 절제술의 대안으로 고려될 수 있습니다. 그러나 모든 유형의 근종이 근종 절제술에 적합한 것은 아닙니다.

근종의 크기와 위치에 따라 근종 절제술은 여러 개의 작은 절개(키홀 수술) 또는 복부의 큰 절개(개복 수술)가 필요할 수 있습니다.

자궁경하 근종 절제술 중에는 얇은 망원경(자궁경)과 작은 수술 도구를 사용하여 근종을 제거합니다. 점막 하 근종은 이 방법으로 제거할 수 있으며, 이는 향후 임신을 계획 중인 여성에게 적합합니다.

자궁경은 별도의 절개 없이 질을 통해 자궁 입구(자궁경부)로 삽입될 수 있습니다. 가능한 많은 근종 조직을 확실히 제거하기 위해 여러 번의 삽입이 필요할 수 있습니다.

자궁근종 치료에 가장 빈번하게 사용되는 두 가지 수술 절차는 자궁 절제술과 자궁 근종 절제술입니다. 자궁 절제술 시에는 난소 보존 여부와 관계없이 자궁(대개 자궁경부 포함)이 제거됩니다. 반면 근종 절제술은 개별 근종만을 제거하여 자궁과 임신 가능성을 유지합니다.

자궁근종 치료 장비 시장의 신기술 및 장치

가장 유망한 치료제인 Ulipristal(UPA)과 관련하여, 근종의 약물 관리를 위한 이 새로운 계열의 화합물 도입 효과가 여러 기관에 의해 검토되었습니다. 특히 증상의 강도, 근종의 특징, 연령, 가임력 유지 의사 등 여러 기준이 특정 치료법 선택에 영향을 미친다는 점이 확인되었습니다.

이러한 상황에서 수술적 개입에 대한 대안이 필요하며, 오늘날 선택적 프로게스테론 수용체 조절제(SPRM)가 그러한 옵션 중 하나입니다. 최근 두 건의 리뷰에서 자궁근종과 같은 호르몬 의존성 질환의 장기 약물 관리에서 SPRM의 역할을 조사했으며, 이 계열의 화합물이 여성들에게 효과적인 장기 약물 관리를 제공하고 수술을 완전히 피할 수 있게 돕는 중요한 대안으로 부상했다고 결론지었습니다.

증상이 있는 자궁근종의 경우, Sonata® 시스템은 경자궁경부 근종 치료(TFA)를 제공합니다. 이는 유럽과 미국 모두에서 승인 및 시판되고 있는 고주파 절제술입니다. 초음파 유도 방식이며 비침습적이고 자궁을 보존합니다. Sonata는 일회용 고주파 절제 핸드피스와 재사용 가능한 자궁 내 초음파 프로브를 결합하여 자궁근종을 제거하는 치료 방식입니다.

경쟁 구도

이 보고서는 자궁근종 치료 장비 시장과 관련된 주요 업체들, 약물을 제조하고 FDA 승인을 위해 임상 시험을 진행하는 스폰서들에 대한 심층 분석을 제공합니다. 근종을 파괴하기 위해 고주파 에너지를 안전하게 적용할 수 있는 기구의 개발과 같은 기술들은 자궁을 보존하고자 하는 사람들에게 최소 침습 시술의 완전히 새로운 가능성을 열어주었습니다. 이 시장에 포함된 주요 기업은 다음과 같습니다:

• Medtronic
• Boston Scientific Corporation
• Cooper Surgical Inc.
• Stryker Corporation
• Minerva Surgical, Inc.
• AbbVie, Inc.
• Ethicon, Inc.
• Lumenis Ltd
• Smith & Nephew PLC
• Merit Medical Systems, Inc.
• Hologic, Inc.
• ConMed Corporation
• Gynesonics, Inc.