Entwicklungsstörungen und epileptische Enzephalopathien (DEEs), zu denen EEG-Anomalien, Entwicklungsverzögerungen und früh einsetzende Epilepsie gehören, sind die Kennzeichen schwerer Krankheiten. Diese Störungen werden häufig durch genetische Anomalien hervorgerufen, die die Anatomie des Gehirns, die synaptische Übertragung oder die neuronale Signalübertragung verändern. Das Dravet-Syndrom und das West-Syndrom sind Beispiele für DEEs, bei denen Krampfanfälle Entwicklungsdefizite verschlimmern. Chirurgie, antiepileptische Medikamente, ketogene Diäten und Präzisionsmedizin werden zur Behandlung eingesetzt. DEEs haben eine düstere Prognose und sind häufig resistent gegen konventionelle Behandlungen, selbst wenn diese eingesetzt werden. Die Pipeline-Analyse "Developmental and Epileptic Encephalopathy" von Expert Market Research konzentriert sich auf verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für diese Krankheit.
Zu den wichtigsten Unternehmen, die an der Analyse der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie-Pipeline beteiligt sind, gehören unter anderem Neurocrine Biosciences und Takeda.
Zu den führenden Medikamenten, die sich derzeit in der Pipeline befinden, gehören unter anderem NBI-921352 und REGN5381.
Verstärkte Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Unterstützung durch die Behörden beschleunigen die klinischen Versuche und die Zulassung neuer Behandlungen.
Der Entwicklungs und Epileptische Enzephalopathie Pipeline Analyse Bericht von Expert Market Research gibt einen umfassenden Einblick in die Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie-Therapeutika, die sich derzeit in der klinischen Prüfung befinden. Es deckt verschiedene Aspekte in Bezug auf die Details jedes dieser Medikamente in der Entwicklung für Entwicklungs-und epileptische Enzephalopathie Therapeutika. Die Bewertung des Berichts über Entwicklungs- und epileptische Enzephalopathie umfasst die Analyse von über 50 Medikamenten in der Pipeline und über 25 Unternehmen. Die Entwicklungs- und epileptische Enzephalopathie-Pipeline-Landschaft wird eine Analyse auf der Grundlage von Wirksamkeits- und Sicherheitsmessungen umfassen, die für die Studien veröffentlicht wurden, einschließlich ihrer unerwünschten Wirkungen auf Patienten, die an der Krankheit leiden, sowie eine Abstimmung mit Behandlungsrichtlinien für Entwicklungs- und epileptische Enzephalopathie, um eine optimale Pflegepraxis zu gewährleisten.
Der Bewertungsteil wird eine detaillierte Analyse jedes Medikaments, der Medikamentenklasse, der klinischen Studien, der Phasenart, des Medikamententyps, des Verabreichungswegs und der laufenden Produktentwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Entwicklungsstörungen und epileptischer Enzephalopathie umfassen.
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Genetische Anomalien, die Ionenkanäle, synaptische Proteine und neuronale Signalwege betreffen, sind Teil der Pathophysiologie der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie (DEE). Diese Störungen beeinträchtigen die synaptische Übertragung, die Plastizität und die neuronale Erregbarkeit, indem sie abweichende kortikale und subkortikale Verbindungen verursachen. Auch Stoffwechseldefekte oder strukturelle Hirnanomalien können beteiligt sein. Durch die Veränderung der intrakortikalen Verbindungen in entscheidenden Entwicklungsstadien verstärkt die daraus resultierende epileptiforme Aktivität die kognitiven Verzögerungen, was zu weitreichenden kortikalen Dysfunktionen und schwerwiegenden neurologischen Entwicklungsstörungen führt.
Die Behandlung der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie (DEE) erfolgt je nach Art des Anfalls und der zugrundeliegenden Ursache mit einer Vielzahl von Strategien. Anfallshemmende Medikamente sind eine gängige Taktik, doch viele DEEs sind resistent gegen Medikamente. Vagusnervstimulation (VNS), ketogene Diäten und chirurgische Eingriffe bei fokalen Anfällen sind Alternativen. Zu den sich abzeichnenden Alternativen gehören auf Gene ausgerichtete Medikamente, wiederverwendete Medikamente wie Fenfluramin und Präzisionstherapeutika wie Cannabidiol. Diese zielen darauf ab, die allgemeine Lebensqualität und die Anfallskontrolle zu verbessern.
Jede Krankheit und Bevölkerung hat eine andere Prävalenz der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie (DEE). Die DEE hat eine kumulative Inzidenz von 169 pro 100.000 Kinder, wobei das Syndrom der epileptischen Krämpfe bei Kindern mit 58,2 pro 100.000 Kindern am häufigsten vorkommt. Andere Syndrome wie das Lennox-Gastaut-Syndrom und die Epilepsie mit myoklonisch-atonischen Anfällen sind weniger häufig. Zu den genetischen Faktoren, die wesentlich zur Prävalenz von DEE beitragen, gehören Mutationen in SCN1A und CDKL5.
Dieser Abschnitt des Berichts umfasst die Analyse der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie Medikamentenkandidaten auf der Grundlage von mehreren Segmentierungen, einschließlich:
Nach Phase
Nach Medikamentenklasse
Nach Art der Verabreichung
Der Bericht befasst sich mit Arzneimitteln der Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und der frühen Phase. Der Bericht enthält eine eingehende Analyse jedes Medikaments in diesen Phasen. Nach der EMR-Analyse deckt die Phase II einen großen Teil der gesamten klinischen Studien zu Entwicklungsstörungen und epileptischer Enzephalopathie ab.
In der Entwicklungspipeline und der Pipeline für epileptische Enzephalopathie befinden sich die meisten Kandidaten in Phase II, was Fortschritte in Richtung potenzieller Behandlungen zeigt.
Die in der Pipeline-Analyse der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie untersuchten Medikamentenkategorien umfassen monoklonale Antikörper, Peptide, kleine Moleküle und Gentherapie. Der Bericht über Entwicklungsstörungen und epileptische Enzephalopathie bietet eine vergleichende Analyse der Medikamentenklassen für jedes Medikament in verschiedenen Phasen der klinischen Versuche für Entwicklungsstörungen und epileptische Enzephalopathie.
Der EMR-Bericht für die Analyse der Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie-Pipeline umfasst das Profil der wichtigsten Unternehmen, die an klinischen Studien beteiligt sind, und ihre in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel. Nachfolgend eine Liste einiger Akteure, die an klinischen Studien zu Entwicklungsstörungen und epileptischer Enzephalopathie beteiligt sind:
Dieser Abschnitt enthält eine detaillierte Analyse jedes Medikaments in mehreren Phasen, einschließlich Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und neu aufkommende Medikamente für Entwicklungsstörungen und epileptische Enzephalopathie. Er enthält eine Produktbeschreibung, die ID der Studie, den Studientyp, die Arzneimittelklasse, die Art der Verabreichung und den Rekrutierungsstatus der Arzneimittelkandidaten für Entwicklungsstörungen und epileptische Enzephalopathie.
Das von Neurocrine Biosciences entwickelte NBI-921352 ist ein selektiver NaV1.6-Inhibitor zur Behandlung der SCN8A-Entwicklungs- und epileptischen Enzephalopathie (SCN8A-DEE), einer seltenen und schweren Form der Epilepsie. Derzeit läuft eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik des Medikaments als Zusatztherapie bei Patienten im Alter von 2 bis 21 Jahren mit SCN8A-DEE. Die Studie wurde im Januar 2022 begonnen und wird voraussichtlich im Dezember 2025 abgeschlossen sein.
Das von Takeda entwickelte Soticlestat ist ein in der Erforschung befindlicher, erster Inhibitor der Cholesterin-24-Hydroxylase (CH24H). Dabei handelt es sich um ein Enzym, das hauptsächlich im Gehirn vorkommt und Cholesterin zu 24-S-Hydroxycholesterin (24HC) abbaut, was zu einer Verringerung der glutamatergen Übererregbarkeit führt. In der Phase-2-Studie ELEKTRA erreichte Soticlestat seinen primären Endpunkt und zeigte eine statistisch signifikante Verringerung der Anfallshäufigkeit bei Kindern mit Dravet-Syndrom (DS) oder Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS).
*Please note that this is only a partial list; the complete list of drugs will be available in the full report.*
Der Entwicklungs- und Epileptische Enzephalopathie Pipeline Analyse Bericht bietet einen strategischen Überblick über die aktuelle und zukünftige Landschaft der Behandlungen für Developmental and Epileptic Encephalopathy. Er liefert die notwendigen Informationen, um fundierte Investitionsentscheidungen zu treffen und Forschung, Entwicklung und strategische Planung zu unterstützen. Die Stakeholder werden von den wesentlichen Einblicken in Entwicklungs- und epileptische Enzephalopathie-Kooperationen, das regulatorische Umfeld und potenzielle Wachstumsmöglichkeiten profitieren.
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Umfang des Berichts |
Details |
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Pipeline von Arzneimitteln nach klinischen Studienphasen |
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Weg der Verabreichung |
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Drogenklassen |
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Führende Sponsoren abgedeckt |
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Abgedeckte Geografien |
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