Hämophilie ist eine seltene genetisch bedingte Blutungsstörung, die durch einen Mangel oder eine Störung der Gerinnungsfaktoren, vor allem Faktor VIII oder IX, gekennzeichnet ist und zu anhaltenden Blutungen führt. Nach Angaben des Perth Blood Institute liegt die Prävalenz der Hämophilie weltweit bei etwa 1 von 6.000–10.000 Männern. In der Pipeline der Hämophilie-Medikamente sind erhebliche Fortschritte zu verzeichnen, wobei der Schwerpunkt zunehmend auf der Gentherapie, rekombinanten Faktoren mit verlängerter Halbwertszeit und Therapien, die keine Faktoren ersetzen, liegt. Laut der Hämophilie-Pipeline-Analyse von Expert Market Research wird erwartet, dass der Markt in den kommenden Jahren erheblich wachsen wird, angetrieben durch die laufende Forschung, die verbesserte Wirksamkeit der Behandlung und das zunehmende globale Bewusstsein.
Der Hämophilie Arzneimittel Pipeline Analyse Bericht von Expert Market Research bietet umfassende Einblicke in die Hämophilie-Therapeutika, die sich derzeit in der klinischen Erprobung befinden. Er deckt verschiedene Aspekte in Bezug auf die Details jedes dieser Medikamente in der Entwicklung für Hämophilie. Die Hämophilie Bericht Bewertung umfasst die Analyse von über 100 Pipeline-Medikamente und 50+ Unternehmen. Die Hämophilie-Pipeline-Landschaft wird eine Analyse auf der Grundlage von Wirksamkeits- und Sicherheitsmessungen umfassen, die für die Studien veröffentlicht wurden, einschließlich ihrer unerwünschten Wirkungen auf Patienten, die an der Krankheit leiden, und der Übereinstimmung mit Hämophilie-Behandlungsrichtlinien, um eine optimale Pflegepraxis zu gewährleisten.
Der Bewertungsteil wird eine detaillierte Analyse jedes Medikaments, der Medikamentenklasse, der klinischen Studien, der Phasenart, des Medikamententyps, des Verabreichungswegs und der laufenden Produktentwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Hämophilie umfassen.
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Hämophilie ist eine seltene genetische Störung, bei der das Blut aufgrund eines Mangels an Gerinnungsfaktor VIII (Hämophilie A) oder IX (Hämophilie B) nicht richtig gerinnt. Es handelt sich um eine rezessive X-chromosomale Erkrankung, von der hauptsächlich Männer betroffen sind. Mutationen im F8- oder F9-Gen führen zu verlängerten Blutungen, spontanen Blutungen und Gelenkschäden.
Die Behandlung der Hämophilie umfasst eine Faktorersatztherapie, Gentherapie und bispezifische Antikörper wie Emicizumab. Antifibrinolytika und rekombinante Faktoren verbessern die Kontrolle der Blutung. Es wird erwartet, dass Fortschritte bei den Hämophilie-Therapeutika zu einer Verringerung der Komplikationen und der Häufigkeit der Infusionen führen werden.
Hämophilie betrifft weltweit etwa 1 von 6.000-10.000 Männern, wobei Hämophilie A bei 1 von 5.000 und Hämophilie B bei 1 von 30.000 auftritt. In den Vereinigten Staaten leiden schätzungsweise 33.000 Männer an Hämophilie. Das Vereinigte Königreich meldete etwa 6.662 Fälle von Hämophilie A und 1.342 Fälle von Hämophilie B. In Indien liegt die Prävalenz bei etwa 0,7 pro 100.000, mit 54.454 diagnostizierten Fällen.
Dieser Abschnitt des Berichts umfasst die Analyse der Hämophilie Medikamentenkandidaten auf der Grundlage von mehreren Segmentierungen, einschließlich:
Nach Phase
Nach Medikamentenklasse
Nach Art der Verabreichung
Der Bericht befasst sich mit Arzneimitteln der Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und der frühen Phase. Der Bericht enthält eine eingehende Analyse jedes Medikaments in diesen Phasen. Nach der EMR-Analyse deckt Phase III einen großen Teil der gesamten klinischen Hämophilie-Studien ab.
Die Medikamentenmolekül-Kategorien, die in der Hämophilie-Pipeline-Analyse behandelt werden, umfassen kleine Moleküle, monoklonale Antikörper, Gentherapien, RNA-basierte Therapien und zellbasierte Therapien. Der Hämophilie-Bericht bietet eine vergleichende Analyse der Medikamentenklassen für jedes Medikament in verschiedenen Phasen der klinischen Studien für Hämophilie.
Der EMR-Bericht über die Pipeline von Hämophilie-Medikamenten enthält die Profile der wichtigsten Unternehmen, die an klinischen Studien beteiligt sind, und ihrer in der Entwicklung befindlichen Medikamente. Er bietet eine detaillierte Bewertung der Hämophilie-Therapie und analysiert die Wettbewerbsdynamik der klinischen Studienlandschaft. Nachfolgend eine Liste einiger Akteure, die an klinischen Hämophilie-Studien beteiligt sind:
Dieser Abschnitt enthält eine detaillierte Analyse jedes Medikaments in mehreren Phasen, einschließlich Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und neue Medikamente für Hämophilie. Er enthält Produktbeschreibungen, Studien-ID, Studientyp, Medikamentenklasse, Verabreichungsart und Rekrutierungsstatus der Hämophilie-Medikamentenkandidaten.
Nuwiq® (Simoctocog alfa), eine von Octapharma entwickelte Therapie mit rekombinantem Faktor VIII (rFVIII), befindet sich in Phase IV der klinischen Entwicklung zur Blutungsprophylaxe bei Frauen und Mädchen mit Hämophilie A, die sich einer größeren Operation unterziehen. Nuwiq®, das für die personalisierte Prophylaxe entwickelt wurde, hat in indirekten Vergleichen eine überlegene Blutungsprophylaxe im Vergleich zu anderen rFVIII-Produkten gezeigt. Diese offene, multinationale Studie bewertet die perioperative Wirksamkeit bei Patienten über 12 Jahren und wird voraussichtlich im Dezember 2025 abgeschlossen sein.
Mim8 (Denecimig), ein vollständig humaner bispezifischer IgG4-Antikörper der nächsten Generation, der die Aktivität von Faktor VIII nachahmen und Blutungen verhindern soll, wird in einer von Novo Nordisk A/S gesponserten FRONTIER4-Studie der Phase 3 untersucht. Ziel der Studie ist es, die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit des Antikörpers bei Hämophilie-A-Patienten mit oder ohne Inhibitoren zu untersuchen. Das Medikament wird wöchentlich, zweiwöchentlich oder monatlich subkutan verabreicht und soll über einen Zeitraum von bis zu 5,5 Jahren seine Auswirkungen auf die jährlichen Blutungsraten und die Sicherheit untersuchen. Diese offene Verlängerungsstudie wird voraussichtlich bis 2028 abgeschlossen sein.
SerpinPC, ein subkutaner Inhibitor des aktivierten Proteins C (APC), wird in einer klinischen Phase-2-Studie (PRESent-2, NCT05789524) untersucht, die von ApcinteX Ltd. gesponsert wird. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik von SerpinPC bei Patienten mit schwerer Hämophilie A oder mittelschwerer bis schwerer Hämophilie B zu untersuchen, mit dem Ziel, die Blutungsraten zu reduzieren. Diese adaptive Studie umfasst eine Dosisanpassung, eine Bestätigungs- und eine Erweiterungsphase. Mit seinem neuartigen Wirkmechanismus bietet SerpinPC eine vielversprechende Alternative zu bestehenden Hämophilie-Therapien.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of drugs will be available in the full report.*
Der Hämophilie Arzneimittel Pipeline Analyse Bericht bietet einen strategischen Überblick über die aktuelle und zukünftige Landschaft der Behandlungen für Hämophilie. Er bietet die notwendigen Informationen, um fundierte Investitionsentscheidungen zu treffen und Forschung, Entwicklung und strategische Planung zu unterstützen. Stakeholder werden von den wesentlichen Erkenntnissen über Hämophilie-Kooperationen, das regulatorische Umfeld und potenzielle Wachstumsmöglichkeiten profitieren.
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Umfang des Berichts |
Details |
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Pipeline von Arzneimitteln nach klinischen Studienphasen |
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Weg der Verabreichung |
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Drogenklassen |
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Führende Sponsoren abgedeckt |
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Abgedeckte Geografien |
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