Eine im Jahr 2022 durchgeführte Studie ergab, dass rund 19,83 Millionen Amerikaner von einer Form der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) betroffen waren. Davon waren etwa 1,49 Millionen Menschen von AMD im Spätstadium betroffen. Die Prävalenz der Erkrankung nimmt mit dem Alter zu. Sie steigt von 2 % (bei Menschen im Alter von 40 bis 44 Jahren) auf 46,6 % (bei Menschen über 85 Jahren). Da die geriatrische Bevölkerung weltweit wächst, steigt die Nachfrage nach hochwirksamen Medikamenten gegen Makuladegeneration. Dies hat die großen Gesundheitseinrichtungen dazu veranlasst, neue Medikamente zu entwickeln, was zu einer größeren Anzahl von Medikamenten in der Pipeline führt.
Zu den wichtigsten Unternehmen, die am Markt für Makuladegeneration-Pipeline-Medikamente beteiligt sind, gehören CHABiotech CO, Ltd, F. Hoffmann-La Roche AG, GSK Plc, Allegro Ophthalmics, LLC, Bayer AG, IVERIC bio, Inc, Allergan Inc. und andere.
Zu den führenden Medikamenten, die sich derzeit in der Pipeline befinden, gehören unter anderem GT005, CT1812, Ixo-vec und 4D-150.
Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA in den Vereinigten Staaten spielen eine wichtige Rolle in der Makuladegeneration-Pipeline, da sie bahnbrechende Zulassungen und beschleunigte Genehmigungen anbieten, um den Zugang zu neuen und wirksamen Behandlungsalternativen für Patienten zu beschleunigen.
Der Makuladegeneration Arzneimittel Pipeline Analyse Bericht von Expert Market Research gibt einen umfassenden Einblick in Makuladegenerationstherapeutika, die sich derzeit in der klinischen Prüfung befinden. Er deckt verschiedene Aspekte im Zusammenhang mit den Details jedes dieser Medikamente in der Entwicklung für Makuladegeneration. Die Makuladegeneration Bericht Bewertung umfasst die Analyse von über 100 Pipeline-Medikamente und 50+ Unternehmen. Die Makuladegeneration-Pipeline-Landschaft umfasst eine Analyse auf der Grundlage von Wirksamkeits- und Sicherheitsmessungen, die für die Studien veröffentlicht wurden, einschließlich ihrer unerwünschten Wirkungen auf Patienten, die an der Krankheit leiden, sowie eine Abstimmung mit Makuladegeneration-Behandlungsrichtlinien, um eine optimale Pflegepraxis zu gewährleisten.
Der Bewertungsteil wird eine detaillierte Analyse jedes Medikaments, der Medikamentenklasse, der klinischen Studien, der Phasenart, des Medikamententyps, des Verabreichungswegs und der laufenden Produktentwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Makuladegeneration umfassen.
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Altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine Erkrankung, die einen Teil der Netzhaut (Makula) schädigt und zum Verlust des zentralen Sehvermögens führt. Sie wird üblicherweise in zwei Kategorien eingeteilt, nämlich in trockene und feuchte AMD. Bei der trockenen altersbedingten Makuladegeneration wird die Makula mit zunehmendem Alter dünner und es bilden sich Drusen (kleine Eiweißklumpen). Sie ist im Vergleich zur feuchten AMD häufiger anzutreffen. Die American Academy of Ophthalmology berichtet, dass 8 von 10 Menschen von trockener AMD betroffen sind. Obwohl sie seltener auftritt, gilt die feuchte AMD als schwerwiegender, da der Sehverlust im Vergleich zur trockenen AMD schneller eintritt. Bei der feuchten AMD bilden sich neue und abnorme Blutgefäße unter der Netzhaut. Diese Blutgefäße können undicht werden und die Makula erheblich vernarben.
Bei der Behandlung der Makuladegeneration kommen Anti-VEGF-Therapien zum Einsatz, die das abnorme Gefäßwachstum hemmen und die Gefahr von Flüssigkeitsaustritt verringern. Je nach Patientenprofil können auch die photodynamische Therapie und die Laserphotokoagulation eingesetzt werden. Im Jahr 2023 erhielten zwei neue Medikamente, Syfovre (Pegcetacoplan) und Izervay (Avacincaptad Pegol), die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für die Behandlung der geografischen Atrophie (ein Spätstadium der trockenen AMD). Diese intravenös zu verabreichenden Medikamente verlangsamten das Fortschreiten der Krankheit um etwa 14 % bis 20 %.
Jahrelang waren die Patienten auf die Verwendung von AREDS2-Vitaminen zur Behandlung der mittleren Stadien der trockenen AMD beschränkt. Die Zulassung der neuen Medikamente gibt jedoch sowohl den Patienten als auch den medizinischen Fachkräften Anlass zur Hoffnung auf eine effizientere Behandlung der Krankheit.
Dieser Abschnitt des Berichts umfasst die Analyse der Makuladegeneration Medikamentenkandidaten auf der Grundlage verschiedener Segmentierungen wie:
Nach Phase
EMR’s Pipeline-Bewertungsbericht umfasst 50+ Medikamentenanalysen basierend auf Phasen.
Nach Medikamentenklasse
EMR’s Pipeline-Bewertungsbericht umfasst 50+ Medikamentenanalysen basierend auf Medikamentenklassen:
Nach Art der Verabreichung
EMR’s Makuladegeneration Bericht Bewertung umfasst 50+ Droge Analysen auf der Grundlage der Route der Verwaltung.
Der Bericht umfasst Arzneimittel der Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und der frühen Phase. Der Bericht enthält eine eingehende Analyse jedes Medikaments in diesen Phasen. Nach der EMR-Analyse deckt die Phase II einen Großteil der insgesamt durchgeführten klinischen Studien ab, wobei sich über 550 Makuladegeneration-Medikamente in der klinischen Entwicklung befinden.
Die in der Pipeline-Analyse der Makuladegeneration erfassten Medikamentenkategorien umfassen Anti-VEGF-Wirkstoffe (vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor), entzündungshemmende Wirkstoffe (Kortikosteroide), Komplementinhibitoren und andere. Der Bericht bietet eine vergleichende Analyse der Medikamentenklassen für jedes Medikament in verschiedenen Phasen der klinischen Prüfung. Der EMR-Analyse zufolge werden Gentherapie, Stammzelltherapie und andere photodynamische Therapien derzeit untersucht und dürften in den kommenden Jahren einen erheblichen Einfluss auf die Arzneimittelklassenlandschaft haben.
Der EMR-Bericht zur Makuladegeneration umfasst das Profil der wichtigsten Unternehmen, die an klinischen Studien beteiligt sind, und ihrer in der Entwicklung befindlichen Medikamente. Er bietet eine detaillierte Bewertung der Makuladegenerationstherapie und analysiert die Wettbewerbsdynamik der klinischen Studienlandschaft. Nachfolgend eine Liste einiger Akteure, die an klinischen Studien zur Makuladegeneration beteiligt sind:
Diese Gentherapie befindet sich derzeit in der klinischen Erprobung der Phase 2 eines von der Abteilung für Augenheilkunde am Irving Medical Center der Columbia University initiierten Programms. Es wirkt auf das Protein Komplementfaktor I (CFI), das das Immunsystem daran hindert, die Netzhautzellen anzugreifen. Dieses intravenös zu verabreichende Medikament zur Behandlung der geografischen Atrophie als Folge der trockenen altersbedingten Makuladegeneration hat auch die Fast-Track-Zulassung der US-amerikanischen FDA erhalten.
Dieser von Adverum Biotechnologies Inc. entwickelte Arzneimittelkandidat gegen Makuladegeneration zeigte in der Phase-2-Studie LUNA bei über 90 % der Probanden Wirksamkeit. An dieser Studie nehmen 60 Patienten mit feuchter AMD teil, die in zwei Dosis-Kohorten aufgeteilt sind: 2E11 und 6E10 vg/Auge. Beide Dosen zeigten sowohl visuelle als auch anatomische Ergebnisse, was auf die Wirksamkeit des Medikaments hindeutet.
4D Molecular Therapeutics’ Wirkstoffkandidat 4D-150 gegen feuchte AMD zeigte positive Ergebnisse in der klinischen Phase-2-Studie PRISM. Diese Studie untersuchte die Sicherheit, Haltbarkeit und Eignung des Medikaments. Das Unternehmen beabsichtigt, das Medikament für die Phase 3 vorzustellen und auch die FDA RMAT- und EMA PRIME-Zulassung zu beantragen.
Dieses von Cognition Therapeutics gesponserte Medikament wird zur Behandlung der trockenen AMD im Spätstadium geprüft. CT-1812 ist ein niedermolekulares, oral einzunehmendes Medikament, das das Potenzial hat, die Blut-Retina-Schranke zu überwinden und die Rückseite der Netzhaut ohne Injektionsintervention zu erreichen. Das Medikament wird im Rahmen der Phase-2-Studie MAGNIFY an 246 Patienten untersucht.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of drugs will be available in the full report.*
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| Umfang des Berichts | Details |
| Pipeline von Arzneimitteln nach Phasen der klinischen Prüfung |
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| Verabreichungsweg |
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| Drogenklassen |
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| Leading Sponsors abgedeckt |
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| Abgedeckte Geografien |
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