Nach Angaben des National Institute of Health betrifft die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) weltweit 1 von 400 bis 1.000 Menschen. Die polyzystische Nierenerkrankung ist eine der häufigsten genetischen Störungen und betrifft etwa 500.000 Menschen in den Vereinigten Staaten. Es besteht ein zunehmender Bedarf an einer verbesserten Therapie für ADPKD. Große Pharmaunternehmen und Forschungsinstitute entwickeln innovative Behandlungen für die Krankheit, was zu einer wachsenden Zahl von Medikamenten in der Pipeline führt.
Zu den wichtigsten Unternehmen, die auf dem Markt für Arzneimittel für polyzystische Nierenerkrankungen tätig sind, gehören unter anderem Novartis Pharmaceuticals, Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. und Pfizer.
Zu den führenden Medikamenten in der Pipeline gehören unter anderem Tolvaptan und Lixivaptan.
Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA in den Vereinigten Staaten spielen bei der Behandlung der polyzystischen Nierenerkrankung eine wichtige Rolle, da sie mehreren Arzneimitteln die Bezeichnung "bahnbrechend" verleihen und sie im Schnellverfahren zulassen.
Der "Polyzystische Nierenerkrankung Arzneimittel Pipeline Analyse Bericht" von Expert Market Research gibt einen umfassenden Einblick in Therapeutika gegen polyzystische Nierenerkrankungen, die sich derzeit in der klinischen Erprobung befinden. Er deckt verschiedene Aspekte in Bezug auf die Details jedes dieser Medikamente in der Entwicklung für polyzystische Nierenerkrankung. Die polyzystische Nierenerkrankung Bericht Bewertung umfasst die Analyse von über 100 Pipeline-Medikamente und 50+ Unternehmen. Die polyzystische Nierenerkrankung Pipeline Landschaft wird eine Analyse auf der Grundlage der Wirksamkeit und Sicherheit Maßnahme Ergebnisse für die Studien veröffentlicht, einschließlich ihrer negativen Auswirkungen auf die Patienten leiden unter der Bedingung, und die Ausrichtung mit polyzystische Nierenerkrankung Behandlungsrichtlinien, um eine optimale Versorgung Praktiken zu gewährleisten.
Die detaillierte Analyse jedes Medikaments, der Medikamentenklasse, der klinischen Studien, des Phasentyps, des Medikamententyps, des Verabreichungsweges und der laufenden Entwicklungsaktivitäten im Bereich der polyzystischen Nierenerkrankung wird abgedeckt. Darüber hinaus werden Kooperationen und kommerzielle Bewertungen angeboten, die den Beteiligten helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen.
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Die polyzystische Nierenerkrankung ist eine Erbkrankheit, bei der sich vor allem in den Nieren Zysten bilden, die sich im Laufe der Zeit vergrößern und zu einem Funktionsverlust führen. Bei diesen Zysten handelt es sich um nicht krebsartige, runde, flüssigkeitsgefüllte Säcke, die unterschiedlich groß sein und auch sehr groß werden können. Bei der polyzystischen Nierenerkrankung können sich auch Zysten in der Leber und anderen Bereichen des Körpers bilden. Dies kann zu ernsten Komplikationen wie Bluthochdruck und Nierenversagen führen. Nach Angaben der National Kidney Foundation sind in den Vereinigten Staaten etwa 600 000 Menschen an PKD erkrankt. Die Krankheit ist die vierthäufigste Ursache für Nierenversagen und verursacht etwa 5 % aller Nierenversagen. Zu den Symptomen der polyzystischen Nierenerkrankung gehören u. a. Bluthochdruck, Blut im Urin, Völlegefühl im Bauch, Rücken- oder Seitenschmerzen, Kopfschmerzen, Vergrößerung des Bauches durch vergrößerte Nieren, Nierensteine und -versagen sowie Harnwegs- oder Niereninfektionen. Die Symptome können jedoch je nach Stadium der Krankheit variieren.
Es gibt zwei Haupttypen der polyzystischen Nierenerkrankung, darunter die autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung (ADPKD) und die autosomal rezessive polyzystische Nierenerkrankung (ARPKD). Die Anzeichen und Symptome der ADPKD treten häufig im Alter zwischen 30 und 40 Jahren auf, aber auch Kinder können die Krankheit entwickeln. Wenn nur ein Elternteil an ADPKD leidet, hat jedes Kind eine 50-prozentige Chance, die Krankheit zu bekommen. ADPKD ist die häufigste Form der polyzystischen Nierenerkrankung, während ARPKD seltener vorkommt. Die Anzeichen und Symptome treten oft schon kurz nach der Geburt auf.
Es gibt derzeit keine Heilung für PKD. Es werden jedoch verschiedene Forschungsarbeiten durchgeführt, um wirksame Behandlungsalternativen zu entwickeln. Im April 2018 hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA Tolvaptan zur Behandlung der autosomal-dominanten polyzystischen Nierenerkrankung zugelassen. Dieses Medikament wird eingesetzt, um den Rückgang der Nierenfunktion bei gefährdeten Erwachsenen zu verlangsamen. Mehrere Pharmaunternehmen entwickeln innovative Therapien zur Behandlung der polyzystischen Nierenerkrankung. Die Zahl der klinischen Studien zur Behandlung der polyzystischen Nierenerkrankung hat deutlich zugenommen. Otsuka beispielsweise untersucht Tolvaptan in zwei Phase-3-Studien bei ARPKD, in denen jeweils die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolvaptan bei Patienten unter 18 Jahren untersucht wird. Es wird erwartet, dass positive Ergebnisse aus klinischen Studien die Pipeline-Landschaft in den kommenden Jahren erheblich beeinflussen werden.
Dieser Abschnitt des Berichts deckt die Analyse der polyzystischen Nierenerkrankung Arzneimittelkandidaten auf der Grundlage von mehreren Segmentierungen einschließlich:
Nach Phase
EMR’s Pipeline-Bewertungsbericht umfasst 50+ Medikamentenanalysen basierend auf Phasen.
Nach Medikamentenklasse
EMR’s Bericht zur Bewertung von Therapeutika für polyzystische Nierenerkrankungen umfasst mehr als 50 Arzneimittelanalysen auf der Grundlage von Arzneimittelklassen:
Nach Art der Verabreichung
EMR’s Pipeline-Bewertungsbericht umfasst mehr als 50 Arzneimittelanalysen auf der Grundlage des Verabreichungswegs.
Der Bericht umfasst Arzneimittel der Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und der frühen Phase. Der Bericht enthält eine eingehende Analyse jedes Medikaments in diesen Phasen. Laut EMR-Analyse deckt die Phase II mit 44 Medikamenten in der Pipeline einen Großteil der gesamten klinischen Studien für polyzystische Nierenerkrankung ab.
Die Kategorien der Arzneimittelmoleküle, die in der Pipeline-Analyse der polyzystischen Nierenerkrankung behandelt werden, umfassen rekombinante Fusionsproteine, kleine Moleküle, monoklonale Antikörper, Peptide, Polymere und Gentherapie. Das A. Manzoni Hospital führt eine Phase-II-Studie durch, um zu untersuchen, ob die Verabreichung von Everolimus (einem Kinasehemmer) das Fortschreiten der Krankheit bei ADPKD-Patienten verlangsamt. Der Bericht enthält eine vergleichende Analyse der Medikamentenklassen für jedes Medikament in den verschiedenen Phasen der klinischen Studien für polyzystische Nierenerkrankung.
Die EMR polyzystische Nierenerkrankung Medikament Bericht Einblicke beinhalten das Profil der wichtigsten Unternehmen in klinischen Studien beteiligt und ihre Medikamente in der Entwicklung. Nachfolgend sind einige Akteure aufgeführt, die an klinischen Studien zur polyzystischen Nierenerkrankung beteiligt sind:
Dieser Abschnitt umfasst die detaillierte Analyse jedes Medikaments in mehreren Phasen, einschließlich Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und neu aufkommende Medikamente für polyzystische Nierenerkrankung. Er enthält eine Produktbeschreibung, die ID der Studie, den Studientyp, die Wirkstoffklasse, die Art der Verabreichung und den Rekrutierungsstatus der Arzneimittelkandidaten für polyzystische Nierenerkrankung.
Die Studie ist darauf ausgelegt, die Sicherheit und Verträglichkeit von RGLS8429 zu untersuchen und die Auswirkungen von RGLS8429 auf ADPKD-Biomarker zu bewerten. Die Studie wird von Regulus Therapeutics Inc. gesponsert und befindet sich derzeit in Phase II.
Ziel der Studie ist es, die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Tolvaptan zweimal täglich bei ADPKD-Patienten zu untersuchen. Die Studie wird von Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. gesponsert und befindet sich derzeit in Phase III.
AceLink Therapeutics, Inc. entwickelt das Medikament und befindet sich derzeit in Phase I. Die Studie soll die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Oral AL01211 bei gesunden Freiwilligen untersuchen.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of drugs will be available in the full report.*
Der "Polyzystische Nierenerkrankung Arzneimittel Pipeline Analyse Bericht" bietet einen strategischen Überblick über die aktuelle und zukünftige Landschaft der Behandlungen für polyzystische Nierenerkrankungen. Er liefert die notwendigen Informationen, um fundierte Investitionsentscheidungen zu treffen und Forschung, Entwicklung und strategische Planung zu unterstützen. Die Stakeholder werden von den wesentlichen Einblicken in die Kooperationen bei polyzystischer Nierenerkrankung, das regulatorische Umfeld und die potenziellen Wachstumsmöglichkeiten innerhalb der Behandlungslandschaft profitieren.
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| Umfang des Berichts | Einzelheiten |
| Pipeline von Arzneimitteln nach Phasen der klinischen Prüfung |
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| Verabreichungsweg |
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| Drogenklassen |
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| Abgedeckte Geografien |
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