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Descripción general del informe
El mercado australiano de CDMO se valoró en USD 2.03 Billion en 2025 y se espera que crezca a una tasa compuesta anual del 7.00 %, alcanzando los USD 3.99 Billion en 2035. El crecimiento del mercado está impulsado por su sólido entorno normativo y su avanzada infraestructura de ensayos clínicos en toda la región. La creciente demanda de inyectables estériles y productos biológicos de producción localizada respalda aún más las oportunidades de inversión nacional e internacional, lo que impulsa el crecimiento sostenido del sector.
Tendencias y perspectivas clave del mercado
- En la región de Asia-Pacífico, se prevé que el segmento de las organizaciones de fabricación por contrato alcance los 122 420 millones de dólares estadounidenses en 2034.
- Se estima que el segmento de fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API) crecerá a una tasa compuesta anual del 12,2 % durante el período de previsión.
- Por usuario final, se espera que las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas lideren la cuota de mercado.
Tamaño y previsión del mercado
- Tamaño del mercado (2025): USD 2.03 Billion
- Tamaño del mercado previsto (2035): USD 3.99 Billion
- CAGR (2026-2035): 7.00 %
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
La integración vertical a través de la colaboración entre BioCina y NovaCina proporciona a Australia sólidas capacidades integrales de CDMO en el ámbito de los productos biológicos.
-
La adquisición y el lanzamiento de NovaCina por parte de Bridgewest amplían significativamente la escala de fabricación de inyectables estériles de Australia bajo las normas GMP.
-
La importante inversión en financiación del MRFF para infraestructura clínica y de fabricación mejora la oferta nacional de CDMO y la alineación con el mercado global.
Tasa de crecimiento anual compuesta
7%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Descripción general del mercado CDMO de Australia
El mercado CDMO de Australia sustenta la autosuficiencia biofarmacéutica nacional al ofrecer fabricación avanzada, desde inyectables hasta mRNA y productos biológicos. Combinando financiación gubernamental, una sólida supervisión regulatoria y una infraestructura de primer nivel, apoya la producción clínica y comercial, impulsa la innovación y atrae asociaciones globales, posicionando a Australia como un centro de fabricación por contrato de alta calidad. Australia cuenta con una infraestructura de primer nivel que respalda todo el ciclo de vida del desarrollo y la fabricación de medicamentos. El país dispone de instalaciones avanzadas capaces de satisfacer una gran variedad de necesidades de fabricación, incluyendo inyectables estériles, productos biológicos y, más recientemente, vacunas y terapias de mRNA . Esta infraestructura es fundamental para posicionar a Australia como centro de fabricación por contrato de alta calidad.
Factores que impulsan el crecimiento del mercado CDMO en Australia
El aumento de la financiación gubernamental para la investigación y el apoyo a las infraestructuras impulsan el crecimiento del mercado
Gracias al aumento de las necesidades sanitarias y a las ambiciones biotecnológicas nacionales, la financiación pública respalda la expansión de las CDMO. Por ejemplo, en enero de 2025, el Fondo para el Futuro de la Investigación Médica asignó 35,7 millones de dólares australianos (23,5 millones de dólares estadounidenses) para mejorar la infraestructura de ensayos clínicos y fabricación. Esta inversión refuerza la capacidad de desarrollo en las primeras fases y atrae el interés de las empresas farmacéuticas mundiales, lo que favorece el crecimiento de las capacidades de las CDMO australianas y refuerza su reputación en cuanto a la calidad de la fabricación.
Tendencias del mercado de las CDMO en Australia
Las principales tendencias del mercado incluyen la integración vertical de los servicios biológicos y la expansión de la infraestructura de fabricación de inyectables estériles.
Integración vertical para permitir servicios biológicos integrales
Con el aumento de la inversión en R&D y la demanda de capacidad de respuesta ante pandemias, Australia está desarrollando capacidades de CDMO biológicos de extremo a extremo. Por ejemplo, en febrero de 2024, BioCina y NovaCina se asociaron para conectar sus instalaciones de Adelaida y Perth, ofreciendo una fabricación sin fisuras de sustancias farmacéuticas y productos para ADN plasmídico, mRNA y productos biológicos. Esta integración mejora la eficiencia operativa, respalda las líneas terapéuticas nacionales y aumenta el atractivo de la industria australiana para la externalización internacional de productos biológicos.
Adquisiciones estratégicas para satisfacer la creciente demanda del mercado CDMO en Australia
Impulsado por la necesidad de instalaciones GMP locales y la diversificación de las carteras terapéuticas, el crecimiento basado en adquisiciones está remodelando el mercado CDMO en Australia. Por ejemplo, en abril de 2023, Bridgewest Group adquirió la planta de inyectables estériles de Pfizer en Perth y lanzó NovaCina, que ofrece nueve líneas de producción, incluyendo oncología e inyectables de alta potencia. Esta adquisición garantiza la continuidad de los productos de Pfizer, al tiempo que impulsa la escala de fabricación regional y el cumplimiento normativo, reforzando el papel de Australia en las cadenas de suministro globales de CDMO.
Cuota de mercado de CDMO en Australia
Las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas liderarán el mercado por usuarios finales
Se espera que las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas dominen la segmentación por usuario final. Esto se ve respaldado por una sólida tasa compuesta de crecimiento anual (CAGR) del 7,3 % en el segmento de CMO y del 6,2 % en el segmento de CRO. Este liderazgo se debe al aumento de la financiación pública, la avanzada infraestructura biológica y la creciente demanda de producción localizada. Los principales desarrolladores se asocian cada vez más con CDMO como BioCina y Catalent para obtener servicios de fabricación integrales que cumplan con las buenas prácticas de fabricación (GMP). A medida que se amplía la cartera de productos inyectables, biológicos y terapias de mRNA , este segmento sigue siendo el principal motor del crecimiento del mercado.
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Principales actores del mercado de CDMO en Australia
Las características principales del informe de mercado comprenden el análisis de subvenciones, el análisis de financiación e inversión, y las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
Catalent Inc.
Con sede en Somerset, Nueva Jersey, Catalent Inc. se fundó en 2007 y ha ampliado significativamente su presencia en Australia gracias a sus capacidades especializadas en productos biológicos y fabricación estéril. La empresa cuenta con unas instalaciones destacadas en Melbourne dedicadas al desarrollo en fase inicial y la fabricación de productos biológicos a escala clínica. La sede australiana de Catalent presta apoyo a empresas farmacéuticas regionales y clientes globales con capacidades certificadas por las buenas prácticas de fabricación (GMP). Sus operaciones locales están integradas en la red global de la empresa, lo que permite una transferencia tecnológica optimizada y plazos de producción acelerados. Las inversiones estratégicas en la biofabricación australiana subrayan el compromiso de Catalent con la mejora de los servicios de CDMO en Asia-Pacífico.
Recipharm AB
Fundada en 1995 y con sede en Estocolmo, Suecia, Recipharm AB ha reforzado su presencia en el mercado australiano de CDMO (contratistas de desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos) a través de servicios personalizados en la fabricación de sustancias y productos farmacéuticos. Aunque no cuenta con instalaciones directas en Australia, Recipharm colabora estratégicamente con empresas locales para ofrecer soluciones de envasado, serialización y suministro clínico. El marco de cumplimiento global y el modelo de servicio flexible de la empresa la convierten en un socio de externalización atractivo para los clientes biofarmacéuticos australianos que desean exportar a Europa y Norteamérica bajo estrictas normas reglamentarias.
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim, fundada en 1885 en Ingelheim, Alemania, opera a nivel mundial centrándose en productos biológicos y terapias avanzadas. En Australia, la empresa contribuye al mercado de CDMO aprovechando sus capacidades globales para apoyar a los socios locales a través de la transferencia de tecnología, las operaciones de llenado y acabado y el asesoramiento normativo. Aunque no cuenta con instalaciones CDMO independientes en el país, sus operaciones comerciales y de I+D establecidas en Sídney y Melbourne sirven de plataforma para servicios integrados. La empresa también colabora en el desarrollo clínico en fase inicial, fomentando la innovación en el sector de la fabricación farmacéutica australiano.
Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
Patheon, una división de Thermo Fisher Scientific con sede en Waltham, Massachusetts, se ha expandido a Australia mediante su estrategia basada en adquisiciones. Aunque Patheon no posee una planta de fabricación directa en el país, ofrece servicios de CDMO a través de una red global que presta apoyo a las empresas biotecnológicas y farmacéuticas australianas en el desarrollo de productos biológicos, la presentación de solicitudes reglamentarias y el suministro clínico. A menudo se accede a los servicios de la empresa a través de asociaciones o ensayos contractuales australianos facilitados por el segmento CRO de Thermo Fisher, lo que contribuye a la expansión de la capacidad y al desarrollo de medicamentos impulsado por la tecnología en toda la región.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave del mercado son Pfizer Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., Lonza Group, WuXi AppTec, Fareva SA, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Nipro Pharma Corporation, B. Braun SE y WuXi Biologics.
Segmentación del mercado CDMO de Australia
El informe de mercado ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por tipo de servicio
- Organización de fabricación por contrato
- Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)
- Moléculas pequeñas
- Moléculas grandes
- Alta potencia (HPAPI)
- Desarrollo y fabricación de formulaciones terminadas (FDF)
- Formulación de dosis sólidas
- Formulación de dosis líquidas
- Formulación de dosis inyectables
- Servicios de envasado secundario
- Otros
- Fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (API)
- Organización de investigación por contrato
- Preclínica
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
Desglose del mercado por área terapéutica
- Enfermedades oncológicas
- Trastornos metabólicos
- Trastornos neurológicos
- Enfermedades respiratorias
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades infecciosas
- Otros
Desglose del mercado por usuario final
- Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
- Empresas de dispositivos médicos
- Otros
Preguntas clave respondidas en el mercado CDMO de Australia
- ¿Cuál fue el valor del mercado CDMO de Australia en 2025?
- ¿Cuál es la previsión del mercado CDMO en Australia para 2026-2035?
- ¿Cuáles son los principales factores que impulsan la demanda del mercado CDMO en Australia?
- ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
- ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado CDMO en Australia?
- ¿Qué tipo de servicio liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué área terapéutica liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué usuario final liderará el segmento de mercado?
- ¿Quiénes son los principales actores del mercado de CDMO en Australia?
- ¿Cuáles son las necesidades y retos actuales sin satisfacer en el mercado?
- ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?
Planes de precios
Hasta el 15% de descuento
USD
-
$1999 $1799
-
$3099 $2789
-
$4599 $3909
-
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Resumen del informe
Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.
| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmento:
|
| Desglose por tipo de servicio |
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| Desglose por área terapéutica |
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| Desglose por usuario final |
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| Dinámica del mercado |
|
| Panorama de los proveedores |
|
| Empresas incluidas |
|
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