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Descripción general del informe
El mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry se valoró en USD 3.02 Billion en 2025, impulsado por las innovaciones en las opciones de tratamiento en los 8 principales mercados. Se espera que crezca a una CAGR del 9.90 % durante el período de previsión de 2026-2035 y que alcance un valor de mercado de USD 7.76 Billion en 2035.
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
Se prevé que el mercado crezca debido al aumento de las innovaciones en terapia génica, que ofrecen opciones de tratamiento más eficaces y personalizadas para los pacientes con trastornos genéticos raros.
-
Con los avances en las terapias de sustitución enzimática y los tratamientos basados en genes, el mercado está preparado para expandirse, abordando necesidades no cubiertas y mejorando la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Fabry.
-
La creciente adopción de designaciones de medicamentos huérfanos y aprobaciones reglamentarias para terapias novedosas impulsará el crecimiento del mercado, atraerá más inversiones y fomentará nuevos avances en las opciones de tratamiento.
Descripción general del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry
La enfermedad de Fabry es un trastorno de almacenamiento lisosomal hereditario poco frecuente causado por una deficiencia de la enzima alfa-galactosidasa A. Esta enzima es fundamental para descomponer los lípidos en el organismo. Sin ella, se acumulan niveles nocivos de lípidos en las células, lo que provoca graves problemas de salud, como insuficiencia renal, problemas cardíacos, accidentes cerebrovasculares y afecciones cutáneas, que afectan a diversos órganos con el paso del tiempo.
Factores que impulsan el crecimiento del mercado de tratamientos para la enfermedad de Fabry
La llegada de tratamientos avanzados y la innovación en terapia genética acelerarán la expansión del mercado
El mercado está experimentando un crecimiento impulsado por los avances en la terapia génica y la creciente necesidad de tratamientos eficaces para enfermedades raras. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Exegenesis Bio recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA para EXG110, una novedosa terapia génica para tratar la enfermedad de Fabry. Esta terapia funciona administrando una carga genética directamente a las células del hígado y el corazón, lo que ofrece un tratamiento único potencialmente más eficaz, seguro y fácil. Se espera que los avances de Exegenesis Bio en China, junto con los planes para un ensayo clínico en Estados Unidos, mejoren el desarrollo del mercado y ofrezcan nuevas esperanzas a los pacientes. La aprobación del EXG110 podría impulsar el valor del mercado, especialmente en regiones donde las terapias alternativas son limitadas, lo que impulsaría el crecimiento en el período de previsión.
Aumento del interés por los tratamientos de enfermedades raras y las aprobaciones de la FDA para satisfacer la creciente demanda del mercado de tratamientos para la enfermedad de Fabry
El creciente interés por las terapias para enfermedades raras y el éxito en el desarrollo de terapias génicas innovadoras impulsan el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en septiembre de 2024, uniQure N.V. recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA para su terapia génica en fase de investigación, AMT-191, dirigida a la enfermedad de Fabry. AMT-191 se encuentra actualmente en fase de ensayos I/IIa en los Estados Unidos, y el primer paciente recibió la dosis en agosto de 2024. Este avance está llamado a tener un impacto significativo en el mercado, al introducir un tratamiento potencialmente revolucionario para la enfermedad de Fabry. Con un prometedor ensayo clínico en marcha, AMT-191 podría abrir las puertas a nuevas vías de tratamiento, ampliando potencialmente el mercado y mejorando las opciones terapéuticas en el período de previsión.
Tendencias del mercado de tratamientos para la enfermedad de Fabry
El mercado está siendo testigo de varias tendencias y avances para mejorar la situación actual. Algunas de las tendencias más destacadas son las siguientes:
Segmentación del mercado de tratamientos para la enfermedad de Fabry
El informe de mercado ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por tratamiento
- Terapia de reemplazo enzimático
- Terapia oral con chaperonas
- Otros
Desglose del mercado por vía de administración
- Vía oral
- Vía intravenosa
Desglose del mercado por canal de distribución
- Farmacias hospitalarias
- Farmacias minoristas
- Farmacias en línea
Desglose del mercado por región
- Estados Unidos
- Reino Unido
- Alemania
- Francia
- Italia
- España
- Japón
- India
Cuota de mercado de los tratamientos para la enfermedad de Fabry
La terapia de sustitución enzimática liderará la cuota de mercado por tratamiento
Se espera que la terapia de reemplazo enzimático (ERT) ocupe la mayor cuota del mercado de tratamientos para la enfermedad de Fabry debido a su eficacia demostrada en el control de la enfermedad. La ERT proporciona un alivio de los síntomas a largo plazo mediante la sustitución de la enzima deficiente, la alfa-galactosidasa A. Su adopción generalizada, junto con su éxito clínico demostrado, sigue impulsando una demanda significativa en el mercado en comparación con otras opciones de tratamiento.
Análisis del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry por regiones
A nivel regional, el informe de mercado ofrece información sobre Estados Unidos, Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Japón y la India. Entre estos, Estados Unidos ostenta la mayor cuota de mercado debido a su infraestructura sanitaria bien establecida, las altas tasas de adopción de tratamientos y la importante inversión en terapias para enfermedades raras. Además, la presencia de empresas farmacéuticas líderes y el sólido apoyo normativo impulsan la demanda de tratamientos avanzados en el país.
Principales actores del mercado de tratamientos para la enfermedad de Fabry
Las características principales del informe de mercado incluyen el análisis de patentes, el análisis de ensayos clínicos, el análisis de subvenciones, el análisis de financiación e inversión, y las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
Sanofi SA
Con sede en París, Francia, Sanofi SA se fundó en 2004. La empresa es líder mundial en el sector sanitario, con una fuerte presencia en el mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry. La cartera de Sanofi incluye terapias de sustitución enzimática como Fabrazyme, aprobada para el tratamiento de la enfermedad de Fabry, que aborda necesidades médicas no cubiertas con terapias innovadoras para enfermedades genéticas raras. En febrero de 2023, Sanofi Speciality Care reafirmó su compromiso de mejorar la vida de los pacientes con enfermedades raras en la India. Durante los últimos 40 años, la empresa ha lanzado terapias para enfermedades como Gaucher, Fabry, Pompe, mucopolisacaridosis I y deficiencia de esfingomielinasa ácida (ASMD). Sanofi también tiene previsto introducir dos nuevas terapias, Nexviazyme y Xenpozyme, para la enfermedad de Pompe y la enfermedad de Niemann-Pick, tras obtener la designación de medicamento huérfano y la aprobación en varios países. Estos esfuerzos ponen de relieve el liderazgo de Sanofi en el ámbito del tratamiento de enfermedades raras.
M6P Therapeutics Inc.
M6P Therapeutics Inc., fundada en 2020, es una empresa biotecnológica con sede en Estados Unidos. La empresa se centra en el desarrollo de terapias génicas para enfermedades genéticas raras, incluida la enfermedad de Fabry. El producto estrella de M6P tiene como objetivo corregir el defecto genético subyacente en los pacientes con Fabry, ofreciendo un posible tratamiento único que podría revolucionar los enfoques actuales para el tratamiento de la enfermedad.
Takeda Pharmaceutical Company Limited
Takeda Pharmaceutical Company Limited, fundada en 1781 y con sede en Osaka (Japón), es una empresa biofarmacéutica líder a nivel mundial. En el ámbito del tratamiento de la enfermedad de Fabry, Takeda ofrece Replagal, una terapia de sustitución enzimática diseñada para reemplazar la enzima alfa-galactosidasa A deficiente en pacientes con enfermedad de Fabry. La empresa se dedica a tratar enfermedades raras y complejas con terapias avanzadas centradas en el paciente. En marzo de 2024, Takeda amplió su colaboración con Centogene para mejorar los servicios de diagnóstico de los trastornos de almacenamiento lisosomal, incluida la enfermedad de Fabry. La asociación, iniciada inicialmente para mejorar el acceso a diagnósticos rápidos y fiables para enfermedades raras como el síndrome de Gaucher y el síndrome de Hunter, seguirá apoyando a los pacientes para que reciban diagnósticos precisos. Esta colaboración ampliada refuerza el compromiso de Takeda de mejorar los resultados de los pacientes y avanzar en el panorama del tratamiento de los trastornos de almacenamiento lisosomal, impulsando la innovación en el ámbito de las enfermedades raras.
Yuhan Corporation
Fundada en 1926, Yuhan Corporation es una empresa farmacéutica surcoreana con sede en Seúl. La empresa ha ampliado su cartera para incluir tratamientos para enfermedades raras como la enfermedad de Fabry. Yuhan colabora con socios globales para desarrollar terapias innovadoras, incluidos tratamientos de sustitución enzimática destinados a mejorar los resultados de los pacientes que padecen la enfermedad de Fabry y otros trastornos de almacenamiento lisosomal.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave del mercado son Freeline Therapeutics Holdings PLC, Chiesi Farmaceutici S.p.A., Protalix BioTherapeutics Inc., JCR Pharmaceuticals Co., Ltd., Amicus Therapeutics, Inc. e ISU ABXIS.
Preguntas clave respondidas en el mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry
- ¿Cuál fue el valor del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry en 2025?
- ¿Cuáles son las perspectivas del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry para 2026-2035?
- ¿Cuál es la distribución del mercado en función del tratamiento?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según la vía de administración?
- ¿Cuál es la distribución del mercado según el canal de distribución?
- ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
- ¿Qué país se espera que experimente un crecimiento acelerado durante el período de previsión?
- ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry?
- ¿Qué tratamiento liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué vía de administración liderará el segmento de mercado?
- ¿Qué canal de distribución liderará el segmento de mercado?
- ¿Quiénes son los principales actores del mercado del tratamiento de la enfermedad de Fabry?
- ¿Cuál es el panorama de las patentes del mercado?
- ¿Cuáles son las necesidades y los retos actuales sin resolver en el mercado?
- ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?
Planes de precios
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*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*
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Resumen del informe
Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.
| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmento:
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| Desglose por tratamiento |
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| Desglose por vía de administración |
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| Desglose por canal de distribución |
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| Distribución por región |
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| Dinámica del mercado |
|
| Panorama de proveedores |
|
| Empresas incluidas |
|
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