El mercado de ensayos clínicos de México se valoró en USD 379.51 Million en 2025, impulsado por el aumento de las inversiones en biotecnología y el apoyo regulatorio reforzado con iniciativas de infraestructura mejoradas en la región. Se prevé que el mercado crezca a una TCAC del 4.10% durante el período de previsión de 2026-2035, con los valores probables para alcanzar USD 567.19 Million por 2035. El crecimiento del mercado está impulsado por el aumento de los ensayos clínicos en México, ya que son relativamente más asequibles que en los Estados Unidos o Europa, ofreciendo una ventaja de costos sin comprometer la calidad.
Año base
Período histórico
Período de pronóstico
En diciembre de 2024, la Cofepris de México aprobó Leqembi® (Lecanemab) para el tratamiento precoz del Alzheimer, basándose en el estudio de fase 3 Clarity AD. Se espera que estas aprobaciones impulsen el crecimiento del mercado de ensayos clínicos.
El mercado de ensayos clínicos de México está siendo testigo de una mayor adopción de ensayos descentralizados y un mayor enfoque en las enfermedades neurodegenerativas. Se espera que estas tendencias aumenten la demanda del mercado en los próximos años.
Los principales actores del mercado, como las compañías farmacéuticas mundiales, las CRO y los organismos reguladores, están contribuyendo a la expansión de las actividades de ensayos clínicos, especialmente en oncología, neurología y enfermedades raras.
Tasa de crecimiento anual compuesta
4.1%
Valorar USD Million
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Los ensayos clínicos son estudios de investigación controlados que se realizan para evaluar la seguridad, eficacia y uso óptimo antes de la aprobación regulatoria y la aplicación clínica generalizada. De acuerdo con la ficha técnica de Regulatory Focus, México registró alrededor de 5,000 estudios clínicos para abril de 2024. El mercado de ensayos clínicos en México está creciendo de manera constante, impulsado por una fuerza de trabajo calificada, eficiencia de costos, población diversa de pacientes y un entorno regulatorio de apoyo, lo que lo convierte en un lugar atractivo para la investigación farmacéutica global.
Adopción de Plataformas Digitales para Promover la Facilidad en las Aprobaciones Regulatorias
Un impulsor clave del crecimiento del mercado de ensayos clínicos en México es la reciente transformación digital de los procesos regulatorios. En febrero de 2023, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó la Plataforma Digital de Investigación y Ensayos Clínicos (Digipris), que permite a los investigadores presentar y gestionar protocolos de ensayos clínicos totalmente en línea. Al eliminar la necesidad de citas en persona y el papeleo físico, Digipris acelera significativamente los plazos de aprobación, aumenta la transparencia y mejora la eficiencia regulatoria, lo que convierte a México en un destino más atractivo para los patrocinadores de investigación clínica nacionales e internacionales.
Algunas de las tendencias más destacadas son la simplificación de la normativa para promover las actividades de ensayos clínicos.
El informe ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por fases
Desglose del mercado por tipo de servicio
Desglose del mercado por áreas terapéuticas
Desglose del mercado por tipo de producto farmacéutico
Desglose del mercado por diseño del estudio
Desglose del mercado por modelo de entrega
Desglose del mercado por usuario final
Se proyecta que la segmentación por tipo de servicio tenga una participación significativa
Por tipo de servicio, el mercado se clasifica en servicios de laboratorio, servicios de pruebas bioanalíticas, servicios de ensayos clínicos descentralizados, reclutamiento de pacientes, identificación de sitios, servicios de pruebas analíticas, servicios de suministro y logística de ensayos clínicos, diseño de protocolos, servicios de gestión de datos de ensayos clínicos, servicios de pruebas de dispositivos médicos y otros servicios. Se prevé que dominen los servicios de laboratorio, debido a su función esencial en el diagnóstico clínico y a la continua demanda de procedimientos de ensayo precisos y estandarizados. Por ejemplo, en noviembre de 2024, UL Solutions Inc, líder mundial en ciencia de la seguridad aplicada, amplió la capacidad de su laboratorio en México para satisfacer la creciente demanda de pruebas de seguridad y rendimiento de productos. Este movimiento pone de relieve el creciente enfoque en los servicios de laboratorio y analíticos dentro del mercado de ensayos clínicos de México, lo que refleja la creciente inversión en infraestructura local para satisfacer las necesidades de los fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos en toda América Latina.
Oncología liderará la cuota de mercado por área terapéutica
Según el área terapéutica, el mercado se segmenta en oncología, enfermedades infecciosas, neurología, trastornos metabólicos, inmunología, cardiología, enfermedades genéticas, salud de la mujer y otros. Según el Observatorio Mundial del Cáncer (2022), se espera que México tenga más de 500.000 casos de cáncer con prevalencia de cinco años, lo que pone de manifiesto una importante carga de morbilidad. Por lo tanto, se proyecta que la oncología lidere debido al aumento de la prevalencia del cáncer, el aumento de la conciencia y la inversión significativa en investigación y desarrollo de terapias dirigidas y tratamientos inmuno-oncológicos.
Las principales características del informe de mercado son el análisis de la financiación y la inversión, y las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
IQVIA es líder global en analítica avanzada e investigación clínica. En México, la compañía desempeña un papel importante en el mercado de los ensayos clínicos al ofrecer soluciones innovadoras como Clinical Data Analytics Solutions (CDAS), ensayos clínicos orquestados y servicios habilitados por tecnología. Estas plataformas utilizan inteligencia artificial y aprendizaje automático para agilizar la supervisión de los ensayos, acelerar el procesamiento de datos y mejorar la toma de decisiones. La presencia de IQVIA respalda la creciente reputación de México como un centro estratégico para la investigación clínica y el desarrollo farmacéutico eficientes e impulsados por la tecnología.
Althian es un proveedor líder de servicios especializados de investigación clínica. La empresa desempeña un papel vital en el mercado al ofrecer soluciones integrales como gestión de suministros para ensayos clínicos, servicios de biomarcadores y laboratorio, redacción médica y gestión de riesgos. Conocida por su cumplimiento de la normativa y su eficiencia operativa, Althian ayuda a empresas de todo el mundo a llevar a cabo ensayos con éxito en diversas áreas terapéuticas.
Parexel es líder mundial en la prestación de servicios integrales de ensayos clínicos y regulación. La compañía ofrece soluciones a través de una amplia gama de áreas terapéuticas, incluyendo oncología, enfermedades infecciosas, así como terapias celulares y genéticas. En México, Parexel juega un papel crucial en el avance de los ensayos clínicos al aprovechar su experiencia global y conocimiento regulatorio local para optimizar el desarrollo de medicamentos, agilizar los ensayos y asegurar la entrada eficiente al mercado. Los servicios de la compañía son esenciales para las compañías farmacéuticas y biotecnológicas multinacionales que llevan a cabo investigaciones en la región.
PPD forma parte de Thermo Fisher Scientific, fundada en 1985 y con sede en Wilmington, Carolina del Norte. PPD, su rama de investigación clínica, desempeña un papel importante en el mercado de los ensayos clínicos. Conocida por la transformación digital en el desarrollo clínico, Thermo Fisher es reconocida por sus capacidades de ensayos descentralizados, diversa participación de los pacientes y soluciones avanzadas de farmacovigilancia. Con un enfoque en la mejora del acceso de los pacientes y la eficiencia de los ensayos, ayuda a acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos, fomentando la innovación y abordando desafíos clave como la diversidad de pacientes y las barreras socioeconómicas en los ensayos clínicos.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave en el mercado incluyen a Cohortias, Fractals Clinical Research, MCR (Marketing & Clinical Research), Medpace Holdings Inc, SGS de México y Syneos Health, entre otros.
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| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año base | 2025 |
| Período histórico | 2019-2025 |
| Período de previsión | 2026-2035 |
| Ámbito del informe |
Tendencias históricas y previstas, impulsores y limitaciones de la industria, análisis de mercado histórico y previsto por segmento:
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| Ruptura por Fase |
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| Desglose por Tipo de servicio |
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| Desglose por Áreas Terapéuticas |
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| Desglose por Producto Farmacéutico |
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| Desglose por Diseño del estudio |
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| Desglose por Modelo de prestación |
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| Desglose por Usuario final |
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| Dinámica del mercado |
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| Paisaje de proveedores |
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| Empresas cubiertas |
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Single User License
One User
USD 3,099
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Datasheet
One User
USD 1,999
USD 1,799
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Five User License
Five User
USD 4,599
USD 3,909
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Corporate License
Unlimited Users
USD 5,999
USD 5,099
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Flash Bundle
Small Business Bundle
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Flash Bundle
Number of Reports: 3
20%
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Small Business Bundle
Number of Reports: 5
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Number of Reports: 8
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