Mercado de Secuenciación de Próxima Generación (2026-2035)

La secuenciación de nueva generación (NGS) está transformando la atención médica al permitir la detección rápida de mutaciones genéticas y biomarcadores cruciales para la medicina de precisión y las terapias dirigidas. La adopción generalizada en diagnósticos de rutina y proyectos a gran escala está acelerando el crecimiento del mercado de NGS. Los avances en la tecnología y la reducción de los costos de secuenciación están haciendo que la NGS sea más accesible en entornos clínicos y de investigación.

Dinámica del Mercado Global de Secuenciación de Nueva Generación

IMPULSOR: Evolución Tecnológica en las Plataformas de NGS

El rápido avance de las tecnologías de secuenciación de nueva generación (NGS) ha mejorado la precisión, velocidad y escalabilidad de la secuenciación. Las plataformas modernas ofrecen secuenciación de alto rendimiento con tiempos de respuesta más cortos y costos reducidos, lo que hace que la NGS sea más accesible para aplicaciones clínicas y de investigación. Estos desarrollos respaldan proyectos a gran escala, permiten la detección de mutaciones genéticas y biomarcadores, y promueven los diagnósticos de rutina, impulsando una adopción generalizada en los sectores farmacéutico, de biotecnología y académico.

Por ejemplo, en abril de 2024, Oxford Gene Technology (OGT), un proveedor global de soluciones de diagnóstico e investigación genómica, lanzó el DNA-based SureSeq Myeloid Fusion Panel, una herramienta innovadora de NGS para identificar más de 30 genes de fusión asociados con la leucemia mieloide aguda (AML), incluyendo las fusiones KMT2A y MECOM. Diseñado con expertos en cáncer mieloide, el panel utiliza un enfoque agnóstico del gen compañero para detectar fusiones noveles y raras. Totalmente compatible con el Universal NGS Complete Workflow y el software Interpret de OGT, reduce el tiempo de trabajo manual y simplifica el análisis de datos, fortaleciendo el papel de la NGS en la oncología de precisión.

RESTRICCIÓN: Costos Iniciales Sustanciales y Necesidades de Infraestructura

A pesar de sus crecientes aplicaciones, una de las barreras clave para una adopción más amplia de la NGS es la alta inversión de capital inicial requerida. Los instrumentos avanzados de NGS y la infraestructura de soporte son costosos, particularmente para laboratorios pequeños y medianos. Esto incluye no solo la adquisición de máquinas de secuenciación, sino también equipos auxiliares, sistemas de almacenamiento de datos y herramientas especializadas de bioinformática. La carga financiera puede restringir la entrada de nuevos actores y limitar la accesibilidad de la tecnología en entornos con recursos limitados, especialmente en mercados emergentes.

Además, los gastos operativos continuos, como el mantenimiento, los reactivos y el personal capacitado, aumentan aún más el costo total de propiedad. Estos desafíos financieros pueden retrasar o dificultar la implementación generalizada de la NGS en hospitales y laboratorios de diagnóstico, afectando en última instancia el ritmo de crecimiento del mercado global de secuenciación de nueva generación.

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OPORTUNIDAD: Integración Creciente de la Genómica en la Atención Médica Personalizada

La integración de la genómica en la medicina de precisión continúa presentando importantes oportunidades de crecimiento para el mercado global de NGS. El perfilado genómico a través de la secuenciación de nueva generación permite la identificación precisa de mutaciones genéticas y biomarcadores, respaldando estrategias terapéuticas personalizadas para afecciones como el cáncer, enfermedades cardiovasculares y trastornos genéticos raros. Por ejemplo, en mayo de 2023, Pfizer y Thermo Fisher Scientific anunciaron una colaboración para ampliar el acceso a las pruebas basadas en NGS para el cáncer de pulmón y de mama en más de 30 países de América Latina, África, Oriente Medio y Asia, regiones donde tales pruebas estaban limitadas anteriormente.

Las colaboraciones entre firmas farmacéuticas, empresas de biotecnología e institutos de investigación están fomentando la innovación en diagnósticos complementarios y ensayos clínicos basados en NGS. Se espera que estas tendencias, respaldadas por marcos regulatorios favorables e iniciativas de intercambio de datos, amplíen la aplicación de la NGS en diagnósticos de rutina, desarrollo de fármacos y predicción de riesgos de enfermedades, impulsando un crecimiento sostenido del mercado.

A medida que la medicina de precisión se vuelve central en la prestación de servicios de salud, la demanda de secuenciación de nueva generación está posicionada para aumentar significativamente en los próximos años.

DESAFÍO: Falta de Estandarización en los Flujos de Trabajo de NGS

Uno de los desafíos apremiantes en el mercado es la falta de estandarización en los protocolos de secuenciación, el análisis de datos y los procedimientos de informes. Las variaciones en la preparación de muestras, las plataformas de secuenciación y los canales de bioinformática pueden dar lugar a resultados inconsistentes y limitar la comparabilidad entre laboratorios. Esta inconsistencia afecta la confiabilidad de los datos de NGS, particularmente en entornos clínicos donde la reproducibilidad y la precisión son críticas. Además, la ausencia de pautas aceptadas universalmente complica la aprobación regulatoria de las pruebas basadas en NGS, ralentizando su integración en los diagnósticos de rutina.

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Segmentación del Mercado

Análisis del Ecosistema del Mercado Global de Secuenciación de Nueva Generación

El mercado global de secuenciación de nueva generación (NGS) está respaldado por un ecosistema dinámico que involucra a fabricantes de plataformas, proveedores de reactivos, desarrolladores de software, instituciones de investigación, proveedores de atención médica y laboratorios de diagnóstico. Estas partes interesadas contribuyen a los avances continuos en las tecnologías de secuenciación, la mejora de las capacidades bioinformáticas y la ampliación de las aplicaciones clínicas y de investigación, impulsando en última instancia la adopción y expansión generalizada de la NGS en todo el mundo.

La categoría de ofertas surgió como el segmento dominante por ofertas en el mercado de NGS debido a la alta demanda de instrumentos de secuenciación y reactivos.

Estos componentes son esenciales para ejecutar flujos de trabajo genómicos en entornos clínicos y de investigación. Instrumentos como los secuenciadores de sobremesa y de alto rendimiento se utilizan ampliamente en la investigación genómica, oncología, detección de enfermedades infecciosas y cribado de trastornos hereditarios. Los reactivos y consumibles, incluidos los kits de preparación de bibliotecas y las celdas de flujo, se consumen regularmente, lo que garantiza una generación constante de ingresos. El crecimiento de la medicina personalizada y los diagnósticos impulsados por biomarcadores ha aumentado la demanda de plataformas de secuenciación robustas, precisas y escalables.

Además, la introducción de sistemas integrados y automatizados ha hecho que la NGS sea más accesible en entornos clínicos. Estos sistemas no solo agilizan el procesamiento de muestras, sino que también minimizan la intervención del usuario y reducen el tiempo de respuesta. Las empresas también se están centrando en desarrollar secuenciadores portátiles y fáciles de usar para ampliar las pruebas en el punto de atención. En comparación con los modelos basados en servicios, poseer plataformas de NGS proporciona a los laboratorios un mayor control sobre el rendimiento de las muestras y el manejo de los datos. Se espera que las mejoras tecnológicas que respaldan la secuenciación rentable y el análisis en tiempo real refuercen el dominio del segmento de productos durante el período de pronóstico.

Los diagnósticos oncológicos representan la aplicación más grande dentro del segmento de diagnóstico del mercado de NGS, debido a la creciente prevalencia del cáncer y la necesidad crítica de diagnósticos tempranos, precisos y personalizados.

La NGS permite un perfilado genómico exhaustivo de las muestras tumorales, revelando información crítica como mutaciones, fusiones génicas y variaciones en el número de copias que guían las decisiones de terapia dirigida. Respalda el desarrollo de la oncología de precisión al permitir a los clínicos emparejar a los pacientes con terapias que se alinean con el perfil genético de su tumor. Además, las aplicaciones de biopsia líquida que utilizan NGS facilitan la detección y el seguimiento no invasivos del DNA tumoral circulante (ctDNA), permitiendo la evaluación en tiempo real de la respuesta al tratamiento y la progresión de la enfermedad. La creciente disponibilidad de diagnósticos complementarios, aprobados por organismos regulatorios, subraya la integración de la NGS en la práctica oncológica de rutina. En la investigación clínica, la NGS se utiliza ampliamente para identificar nuevos objetivos terapéuticos y evaluar la eficacia de los fármacos en ensayos de cáncer. Además, las colaboraciones entre hospitales, empresas farmacéuticas y laboratorios de pruebas genómicas están ampliando el acceso a los diagnósticos de cáncer basados en NGS. Los avances en la sensibilidad de los ensayos, las herramientas de interpretación de datos y el tiempo de respuesta también han hecho que estos diagnósticos sean más viables clínicamente. A medida que la atención del cáncer se desplaza cada vez más hacia estrategias impulsadas por la precisión, la demanda de herramientas de diagnóstico basadas en NGS crecerá sustancialmente, reforzando el liderazgo de este segmento en el mercado.

El segmento de tecnología de secuenciación posee la mayor cuota entre las tecnologías en el mercado de NGS. Este segmento incluye tecnologías de alto rendimiento y escalables que permiten la secuenciación paralela de millones de fragmentos de DNA, respaldando una amplia gama de aplicaciones como la secuenciación del genoma completo, del exoma y dirigida. Las mejoras tecnológicas han aumentado significativamente la precisión de la lectura, la velocidad y la rentabilidad. Estos avances continúan impulsando la adopción de plataformas de secuenciación en diagnósticos, descubrimiento de fármacos y proyectos de genoma a escala poblacional, haciéndolos esenciales para la expansión del mercado de NGS.

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La Región de América del Norte Representó la Mayor Cuota del Mercado de Secuenciación de Nueva Generación

América del Norte mantuvo la mayor cuota del mercado global de secuenciación de nueva generación (NGS), principalmente debido a su avanzada infraestructura de salud, la adopción temprana de tecnologías genómicas y las inversiones significativas en medicina de precisión. Los Estados Unidos dominan el mercado regional, respaldados por una fuerte financiación gubernamental y privada, una alta concentración de actores clave del mercado y un número creciente de iniciativas de investigación basadas en genómica. Los programas de genómica poblacional a gran escala, como el All of Us Research Program, junto con el uso generalizado de NGS en diagnósticos de cáncer, salud reproductiva y vigilancia de enfermedades infecciosas, están impulsando el crecimiento del mercado.

Además, la región se beneficia de la presencia de laboratorios clínicos bien establecidos, empresas biofarmacéuticas e instituciones de investigación académica que participan activamente en la innovación genómica. El apoyo regulatorio de agencias como la FDA para diagnósticos complementarios y pruebas basadas en NGS ha fomentado una adopción clínica más amplia. Los avances tecnológicos, incluyendo mejoras en las plataformas de secuenciación y herramientas de análisis de datos, continúan mejorando la precisión y eficiencia del diagnóstico. La disponibilidad de profesionales capacitados y las sólidas colaboraciones entre la industria y la academia también contribuyen al rápido desarrollo y comercialización de productos. Además, la mayor demanda de soluciones de atención médica personalizada, particularmente en oncología y gestión de enfermedades raras, ha provocado un aumento en las aplicaciones basadas en NGS en entornos clínicos y de investigación en América del Norte.

Se espera que el entorno de reembolso favorable, combinado con la inversión continua en infraestructura genómica y asociaciones estratégicas, mantenga el liderazgo de América del Norte en el mercado global de NGS durante todo el período de pronóstico.

Desarrollos Recientes del Mercado de Secuenciación de Nueva Generación

• En febrero de 2025, Roche presentó su revolucionaria tecnología Sequencing by Expansion (SBX), que ofrece secuenciación de nueva generación ultrarrápida, de alto rendimiento y escalable. Al combinar una química novedosa con módulos de sensores avanzados, la SBX es ideal para aplicaciones amplias, desde la investigación hasta el diagnóstico clínico. Permite obtener rápidamente información genómica sobre enfermedades complejas como el cáncer y los trastornos neurodegenerativos. Esta innovación mejora la flexibilidad y eficiencia de la secuenciación, acelerando la adopción de la medicina de precisión e impulsando un crecimiento significativo en el mercado global de NGS.
• En octubre de 2024, Illumina reveló el MiSeq i100 y el MiSeq i100 Plus, dos secuenciadores de sobremesa compactos que ofrecen secuenciación de nueva generación rápida y asequible con capacidades de muestra a análisis en el mismo día. Con un diseño intuitivo, envío a temperatura ambiente y facilidad de uso para no expertos, estos sistemas son ideales para laboratorios más pequeños y entornos descentralizados. Este lanzamiento impulsa la accesibilidad de la NGS, amplía la adopción de usuarios en los sectores clínico y de investigación, y potencia el crecimiento del mercado a través de flujos de trabajo optimizados y soluciones de secuenciación rentables.
• En enero de 2025, Complete Genomics amplió sus operaciones de fabricación en los US para fortalecer la confiabilidad de la cadena de suministro y reducir los tiempos de entrega. La empresa abrió dos instalaciones en 2024, incluida una planta de 10,115 pies cuadrados en San Jose, que produce secuenciadores DNBSEQ-G99RS conocidos por su tiempo de ejecución de 12 horas y resultados preliminares en 2.5 horas. Esta estrategia de localización garantiza el acceso oportuno a herramientas de NGS rentables, mejorando la resiliencia del mercado y respaldando una adopción más amplia en la investigación y el diagnóstico en América del Norte.

Actores Clave del Mercado

Otros actores en el mercado incluyen F. Hoffmann-La Roche Ltd., QIAGEN, PierianDx, Eurofins Genomics, Oxford Nanopore Technologies plc. y DNASTAR, Inc.