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Descripción general del informe
El mercado de diagnóstico in vitro de Estados Unidos se valoró en USD 21.09 Billion en 2025, impulsado por la creciente adopción de diagnósticos moleculares avanzados y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas en toda la región. Se prevé que el mercado crezca a una CAGR del 6.30% durante el periodo de previsión de 2026-2035, con unos valores que probablemente alcanzarán el USD 38.85 Billion para el 2035. El mercado está creciendo gracias a una sólida infraestructura sanitaria y a la continua innovación tecnológica. Además, la creciente demanda de pruebas rápidas y precisas impulsa la expansión del mercado durante el período previsto.
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, aproximadamente 129 millones de personas en Estados Unidos padecen al menos una enfermedad crónica importante, lo que impulsa de forma significativa la demanda de soluciones avanzadas de diagnóstico in vitro.
-
En junio de 2024, MP Biomedicals, una empresa con sede en Estados Unidos, lanzó kits avanzados de diagnóstico gastrointestinal, que mejoran la detección rápida de H. pylori, Salmonella typhi y Vibrio cholerae, impulsando la precisión y la eficiencia en las pruebas de DIV.
-
Una de las principales tendencias del mercado que impulsan la demanda es el desarrollo de diagnósticos neurodegenerativos sensibles basados en la sangre. Por ejemplo, en marzo de 2024, Beckman Coulter y Fujirebio ampliaron su colaboración para mejorar la detección de la enfermedad de Alzheimer y el acceso de los pacientes.
Tasa de crecimiento anual compuesta
6.3%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Visión General del Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
El diagnóstico in vitro (IVD) abarca pruebas realizadas en muestras biológicas, como sangre o tejido, fuera del cuerpo humano para detectar enfermedades, infecciones o afecciones médicas. Estas pruebas desempeñan un papel crucial en la toma de decisiones clínicas al ofrecer resultados precisos y oportunos. El mercado de diagnóstico in vitro en Estados Unidos se valoró en USD 21.09 Billion en 2025 y está impulsado por los rápidos avances tecnológicos, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y el aumento de la conciencia sobre la atención médica. El mercado está creciendo debido a la sólida demanda de soluciones de diagnóstico innovadoras y el desarrollo continuo de productos en toda la industria de la salud.
Impulsores de Crecimiento del Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
Lanzamientos Rápidos de Diagnósticos para Fortalecer el Crecimiento del Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
La introducción de productos de diagnóstico innovadores está impulsando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en agosto de 2024, InBios International lanzó el ELISA Strongy Detect IgG. Se trata de una prueba serológica rápida para el diagnóstico de la estrongiloidiasis, que ofrece resultados en menos de 75 minutos. Como prueba clasificada por CLIA para laboratorios de alta complejidad, este lanzamiento aborda brechas diagnósticas críticas y apoya la expansión del mercado a través de una mejor detección de enfermedades infecciosas.
Tendencias del Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
El mercado está experimentando tendencias clave como la aprobación de diagnósticos genómicos avanzados y la ampliación del acceso al diagnóstico mediante colaboraciones descentralizadas de pruebas moleculares.
Segmentación del Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
El informe ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por productos y servicios
- Reactivos y kits
- Instrumentos
- Software y servicios
Desglose del mercado por tecnología
- Inmunodiagnóstico
- Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas (ELISA)
- Ensayo por Inmunodetección Ligado a Enzimas (ELISPOT)
- Pruebas Rápidas
- Radioinmunoensayo (RIA)
- Western Blotting
- Otros
- Química Clínica
- Paneles Metabólicos Básicos
- Paneles Hepáticos
- Perfiles Renales
- Perfiles Lipídicos
- Paneles de Función Tiroidea
- Paneles de Electrolitos
- Pruebas Químicas Especializadas
- Diagnóstico Molecular
- Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR)
- Tecnología de Amplificación Isotérmica de Ácidos Nucleicos (INAAT)
- Hibridación
- Diagnóstico de DNA
- Microarrays
- Otros
- Hematología
- Microbiología
- Coagulación y Hemostasia
- Análisis de Orina
- Otros
Desglose del mercado por aplicaciones
- Enfermedades infecciosas
- Diabetes
- Oncología
- Cardiología
- Análisis de fármacos/Farmacogenómica
- HIV/AIDS
- Enfermedades autoinmunes
- Nefrología
- Otros
Desglose del mercado por usuario final
- Hospitales
- Centros de diagnóstico
- Pruebas en el punto de atención
- Institutos académicos
- Otros
Cuota de Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
El Inmunodiagnóstico Dominará el Mercado por Tecnología
En el panorama evolutivo de las tecnologías de diagnóstico, el inmunodiagnóstico está emergiendo como el líder en el mercado. Aparte del inmunodiagnóstico, el mercado está segmentado en química clínica, diagnóstico molecular, hematología, microbiología, coagulación y hemostasia, análisis de orina y otros. El inmunodiagnóstico destaca por su precisión, adaptabilidad y su papel en expansión en la detección de afecciones complejas. Un ejemplo notable es el ensayo AAVrh74 ELISA de Quest Diagnostics, que recibió la designación de Dispositivo Innovador (Breakthrough Device Designation) de la FDA en agosto de 2023, lo que refuerza el papel fundamental del segmento en el avance de la medicina personalizada.
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Actores Principales en el Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
Las características clave del informe de mercado comprenden el análisis de patentes, el análisis de financiación e inversión y las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
bioMerieux SA
bioMérieux SA, fundada en 1963 y con sede en Marcy l’Étoile, Francia, es líder mundial en diagnóstico in vitro. En enero de 2025, amplió su presencia en el mercado del diagnóstico in vitro con la adquisición de SpinChip Diagnostics, una empresa especializada en plataformas de inmunoensayo rápido de alta sensibilidad para pruebas en el punto de atención. Esta adquisición mejora la oferta de bioMérieux’con pruebas de biomarcadores cardíacos rápidas y precisas, lo que supone un avance en el diagnóstico de cuidados agudos.
Sysmex Corporation
Fundada en 1968 y con sede en Kobe, Japón, Sysmex Corporation es una empresa clave en el mercado del diagnóstico in vitro. En agosto de 2024, la empresa amplió su asociación con QIAGEN para avanzar en las pruebas genéticas, haciendo hincapié en la medicina de precisión y las tecnologías de biopsia líquida. Sysmex aprovecha sus laboratorios de última generación, tanto en Japón como en Estados Unidos, para apoyar los ensayos clínicos e impulsar la innovación en las pruebas diagnósticas.
Thermo Fisher Scientific Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc. es un líder mundial en servicios científicos, con sede en Waltham, Massachusetts. En octubre de 2023, la empresa adquirió relevancia gracias a su asociación con Boehringer Ingelheim para desarrollar diagnósticos complementarios (CDx) para el cáncer de pulmón no microcítico. Esto incluye la prueba Oncomine Dx Express y el sistema Genexus Dx, que ofrecen pruebas genómicas rápidas y precisas para apoyar terapias dirigidas. La innovación continuada de Thermo Fisher refuerza su papel fundamental en el avance del diagnóstico oncológico de precisión en los entornos sanitarios de US.
QIAGEN
QIAGEN tiene su sede en Venlo (Países Bajos) y fue fundada en 1984. En agosto de 2023, la empresa obtuvo la aprobación de la FDA para su kit de PCR therascreen PDGFRA RGQ, un diagnóstico complementario para identificar mutaciones PDGFRA D842V en tumores del estroma gastrointestinal. Esta aprobación refuerza la presencia de QIAGEN en el mercado y pone de relieve su liderazgo en medicina de precisión.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave en el mercado incluyen F. Hoffmann-La Roche Ltd., Bio-Rad Laboratories, Inc., Abbott, Quidel Corporation y Danaher Corporation.
Preguntas Clave Respondidas en el Informe del Mercado de Diagnóstico In Vitro en Estados Unidos
- ¿Cuál fue el valor del mercado de diagnóstico in vitro en Estados Unidos en 2025?
- ¿Cuál es la perspectiva de pronóstico del mercado de diagnóstico in vitro en Estados Unidos para 2026-2035?
- ¿Qué factores principales ayudan a la demanda del mercado de diagnóstico in vitro en Estados Unidos?
- ¿Cómo se ha comportado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que se desempeñe en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
- ¿Cuáles son las principales tendencias en el mercado de diagnóstico in vitro en Estados Unidos?
- ¿Qué segmento de productos y servicios se espera que domine el mercado?
- ¿Qué tecnología se proyecta que lidere el segmento del mercado?
- ¿Qué aplicación se anticipa que impulse el segmento del mercado?
- ¿Qué usuario final es probable que domine el segmento del mercado?
- ¿Quiénes son los actores clave involucrados en el mercado de diagnóstico in vitro en Estados Unidos?
- ¿Cuáles son las necesidades no cubiertas y los desafíos actuales en el mercado?
- ¿Cómo están dando forma a la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los actores clave del mercado?
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*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*
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Resumen del informe
Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.
| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año Base | 2025 |
| Período Histórico | 2019-2025 |
| Período de Pronóstico | 2026-2035 |
| Alcance del Informe |
Tendencias Históricas y de Pronóstico, Impulsores y Restricciones de la Industria, Análisis Histórico y de Pronóstico del Mercado por Segmento:
|
| Desglose por Productos y Servicios |
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| Desglose por Tecnología |
|
| Desglose por Aplicación |
|
| Desglose por Usuario Final |
|
| Dinámica del Mercado |
|
| Panorama de Proveedores |
|
| Compañías Cubiertas |
|
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