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Akromegalie ist eine seltene hormonelle Erkrankung bei Erwachsenen, die durch einen Überschuss an Wachstumshormonen ausgelöst wird, in der Regel durch einen gutartigen Hypophysentumor. Neben einer dickeren Haut und einer tieferen Stimme kommt es zu einer abnormen Vergrößerung der Hände, Füße, des Kiefers und der Gesichtszüge. Zu den Symptomen, die allmählich auftreten, gehören Kopfschmerzen und Gelenkbeschwerden. Unbehandelt kann Akromegalie zu Problemen wie Herzerkrankungen, Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes führen. Bestrahlung, Medikamente und Operationen sind mögliche Behandlungsformen. Die Akromegalie-Pipeline-Analyse von Expert Market Research konzentriert sich auf verschiedene Behandlungsmöglichkeiten für diese Krankheit.
Zu den wichtigsten Unternehmen, die an der Analyse der Akromegalie-Pipeline beteiligt sind, gehören unter anderem Crinetics Pharmaceuticals Inc., Immunwork, Inc. und Camurus AB.
Zu den führenden Medikamenten, die sich derzeit in der Pipeline befinden, gehören Paltusotin, CAM2029 und andere.
Fortschritte bei neuartigen Therapien treiben das Wachstum der Pipeline voran. Höhere Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Unterstützung durch die Aufsichtsbehörden beschleunigen die klinischen Studien und die Zulassung neuer Therapien.
Der Akromegalie Pipeline Analyse Bericht von Expert Market Research gibt einen umfassenden Einblick in Akromegalie-Therapeutika, die sich derzeit in der klinischen Erprobung befinden. Er deckt verschiedene Aspekte in Bezug auf die Details jedes dieser Medikamente in der Entwicklung für Akromegalie. Die Akromegalie Bericht Bewertung umfasst die Analyse von mehr als 100 Pipeline-Medikamente und 50+ Unternehmen. Die Akromegalie-Pipeline-Landschaft umfasst eine Analyse auf der Grundlage der für die Studien veröffentlichten Ergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit, einschließlich der unerwünschten Wirkungen auf Patienten, die an der Krankheit leiden, sowie eine Abstimmung mit den Akromegalie-Behandlungsrichtlinien, um eine optimale Behandlungspraxis zu gewährleisten.
Der Bewertungsteil wird eine detaillierte Analyse jedes Medikaments, der Medikamentenklasse, der klinischen Studien, des Phasentyps, des Medikamententyps, des Verabreichungswegs und der laufenden Produktentwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Akromegalie umfassen.

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Die Pathogenese der Akromegalie beruht auf einer Überproduktion von Wachstumshormon (GH), typischerweise durch ein Hypophysenadenom, das den Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) erhöht. Die Leber produziert mehr IGF-1, wenn zu viel GH ausgeschüttet wird, was zu einem abnormen Wachstum von Organen, Weichteilen und Knochen führt. Die Kennzeichen und Begleiterkrankungen der Akromegalie werden durch die Störung normaler Stoffwechsel- und Zellabläufe verursacht, die durch anhaltend erhöhte GH- und IGF-1-Werte hervorgerufen werden.
Die wichtigste Behandlung der Akromegalie ist die chirurgische Entfernung des Hypophysentumors, in der Regel auf transsphenoidale Weise, mit dem Ziel, eine biochemische Remission zu erreichen. Eine medikamentöse Therapie mit Somatostatin-Analoga, GH-Rezeptor-Antagonisten oder Dopamin-Agonisten wird zur Regulierung des Hormonspiegels eingesetzt, wenn eine Operation nicht erfolgreich oder nicht durchführbar ist. Wenn Medikamente und chirurgische Eingriffe nicht ausreichen, um eine anhaltende oder wiederkehrende Erkrankung zu behandeln, kann eine Strahlentherapie erwogen werden. Die Behandlung wird auf den Gesundheitszustand des Patienten, den Hormonspiegel und die Größe des Tumors abgestimmt.
Die Prävalenz der Akromegalie liegt weltweit zwischen 2,8 und 13,7 Fällen pro 100.000 Menschen, mit gepoolten Schätzungen von 5,9 Fällen pro 100.000. Die jährliche Inzidenz beträgt etwa 0,38 Fälle pro 100.000 Personenjahre. Aufgrund des schleichenden Verlaufs wird die Krankheit in der Regel erst im mittleren Lebensalter diagnostiziert. In den letzten Jahren ist die angegebene Prävalenz aufgrund verbesserter Diagnoseverfahren gestiegen.
Dieser Abschnitt des Berichts umfasst die Analyse der Akromegalie Medikamentenkandidaten auf der Grundlage von mehreren Segmentierungen, einschließlich:
Nach Phase
Nach Medikamentenklasse
Nach Art der Verabreichung
Der Bericht befasst sich mit Arzneimitteln der Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und der frühen Phase. Der Bericht enthält eine eingehende Analyse jedes Medikaments in diesen Phasen. Nach der EMR-Analyse ist in der Akromegalie-Pipeline ein breites Spektrum an Entwicklungsstadien und Fortschritten in Richtung möglicher Behandlungen zu beobachten, wobei sich der Großteil der Kandidaten—60 %—in Phase III und 20 % sowohl in Phase II als auch in Phase I befinden.
Die in der Akromegalie-Pipeline-Analyse erfassten Medikamentenmolekül-Kategorien umfassen monoklonale Antikörper, Peptide, Polymere, kleine Moleküle und Gentherapien. Der Akromegalie-Bericht bietet eine vergleichende Analyse der Medikamentenklassen für jedes Medikament in verschiedenen Phasen der klinischen Studien für die Erkrankung.
Kleine Moleküle erweisen sich als vielversprechende Wirkstoffe in der Akromegalie-Pipeline. So ist beispielsweise Paltusotin der erste orale, einmal täglich einzunehmende, selektiv wirkende Nicht-Peptid-Agonist für den Somatostatin-Rezeptor Typ 2 (SST2).
Der EMR-Bericht über die Akromegalie-Pipeline-Analyse umfasst das Profil der wichtigsten Unternehmen, die an klinischen Studien beteiligt sind, und ihre in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel. Nachfolgend eine Liste einiger Akteure, die an klinischen Studien zu Akromegalie beteiligt sind:
Dieser Abschnitt enthält eine detaillierte Analyse jedes Medikaments in mehreren Phasen, einschließlich Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und neue Medikamente für Akromegalie. Er enthält eine Produktbeschreibung, die ID der Studie, den Studientyp, die Medikamentenklasse, die Art der Verabreichung und den Rekrutierungsstatus der Akromegalie-Medikamentenkandidaten.
Paltusotin, entwickelt von Crinetics Pharmaceuticals, ist ein einmal täglich oral zu verabreichender selektiver Somatostatinrezeptor-Typ-2-Agonist (SST2) zur Behandlung von Akromegalie. In der Phase-3-Studie PATHFNDR-2 erreichten 56 % der unbehandelten Patienten normalisierte IGF-1-Werte, verglichen mit 5 % unter Placebo. Das Medikament wurde gut vertragen, und es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Für Erwachsene mit Akromegalie wird Paltusotin der erste und einzige einmal täglich oral einzunehmende selektive Somatostatinrezeptor-Typ-2-Nicht-Peptid-Agonist sein.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des einmal monatlich zu verabreichenden subkutanen Octreotid-Depots (SC) von Camurus AB wurden in der 52-wöchigen offenen Phase-3-Studie ACROINNOVA 2 untersucht, die positive, endgültige Topline-Ergebnisse lieferte (CAM2029). Die Studie umfasste 135 Akromegalie-Patienten, die zum Zeitpunkt des Screenings biochemisch kontrolliert (IGF-1≤1xULN) oder unkontrolliert waren und stabile Dosen von Standardtherapien (SoC) mit Somatostatinliganden der ersten Generation (SRL) erhielten; 81 dieser Patienten waren neu in die Studie aufgenommen worden, und 54 waren "Rollover"-Patienten aus einer 24-wöchigen randomisierten Behandlung mit entweder einem Placebo oder einem Octreotid-SC-Depot (ACROINNOVA 1).
*Please note that this is only a partial list; the complete list of drugs will be available in the full report.*
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Umfang des Berichts |
Details |
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Pipeline von Arzneimitteln nach klinischen Studienphasen |
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Weg der Verabreichung |
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Drogenklassen |
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Führende Sponsoren abgedeckt |
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Abgedeckte Geografien |
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