Das diabetische Makulaödem (DME) ist eine schwerwiegende Augenerkrankung, die durch Flüssigkeitsansammlungen in der Makula aufgrund einer diabetischen Retinopathie entsteht und zu einer Beeinträchtigung des Sehvermögens führt. Laut Ahmed Sermed Al Sakini et al. (2024) können 20-30 % der DME-Patienten unbehandelt innerhalb von drei Jahren mindestens drei Zeilen ihres Sehvermögens verlieren. Die aktuelle Medikamentenpipeline umfasst vielversprechende Kandidaten wie Faricimab, KSI-301 und AR-1105. Laut der Pipeline-Analyse des diabetischen Makulaödems von expert market research werden wachsende F&E-Initiativen und gezielte Therapien die Fortschritte in der Behandlungslandschaft vorantreiben.
Zu den wichtigsten Unternehmen, die an der Pipeline-Analyse des diabetischen Makulaödems beteiligt sind, gehören RemeGen Co., Ltd., EyeBiotech Ltd. und andere.
Zu den führenden Medikamenten, die sich derzeit in der Pipeline befinden, gehören EYE103, OXU-001, MS-553 und andere.
Die Pipeline erweitert sich aufgrund zunehmender klinischer Studien von Anti-VEGF-Biosimilars, steigender Investitionen in Gentherapien und der regulatorischen Unterstützung für neuartige intravitreale Behandlungen.
Der Diabetisches Makulaödem Pipeline Analyse Bericht von expert market research gibt einen umfassenden Einblick in die derzeit in der klinischen Prüfung befindlichen Therapeutika für das diabetische Makulaödem. Er deckt verschiedene Aspekte in Bezug auf die Details jedes dieser in der Entwicklung befindlichen Medikamente für das diabetische Makulaödem ab. Die Bewertung des Berichts über das diabetische Makulaödem umfasst die Analyse von über 100 Medikamenten in der Pipeline und über 50 Unternehmen. Die Pipeline-Landschaft des diabetischen Makulaödems umfasst eine Analyse auf der Grundlage der für die Studien veröffentlichten Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit, einschließlich der unerwünschten Wirkungen auf Patienten, die an der Krankheit leiden, sowie eine Abstimmung mit den Behandlungsrichtlinien für das diabetische Makulaödem, um eine optimale Pflegepraxis zu gewährleisten.
Der Bewertungsteil umfasst eine detaillierte Analyse jedes Medikaments, der Medikamentenklasse, der klinischen Studien, der Phasenart, des Medikamententyps, des Verabreichungswegs und der laufenden Produktentwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit dem diabetischen Makulaödem.
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Das diabetische Makulaödem (DME) ist eine diabetesbedingte Augenerkrankung, bei der sich Flüssigkeit in der Makula ansammelt, dem zentralen Teil der Netzhaut, der für das scharfe Sehen verantwortlich ist. Es tritt auf, wenn ein hoher Blutzuckerspiegel die Blutgefäße der Netzhaut schädigt, so dass Flüssigkeit in die Makula austritt und zu einer Beeinträchtigung oder zum Verlust des Sehvermögens führt.
Das diabetische Makulaödem wird mit Injektionen gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), Kortikosteroiden oder einer Lasertherapie behandelt, um die Flüssigkeitsansammlung zu verringern, weitere Schäden zu verhindern und die Sehschärfe zu erhalten. Im August 2023 hat die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA EYLEA HD (Aflibercept) Injektion 8 mg zur Behandlung von DME zugelassen. In der PHOTON-Studie hat das Präparat eine klinisch gleichwertige Verbesserung des Sehvermögens bei verlängerten Dosierungsintervallen gezeigt, was die Patientenfreundlichkeit und die Behandlungsergebnisse verbessert.
Das diabetische Makulaödem (DME) ist nach wie vor eine der häufigsten Ursachen für Sehbehinderungen bei Menschen mit Diabetes. Nach Ahmed Sermed Al Sakini et al. (2024) verlieren 20 % bzw. 30 % der unbehandelten DME-Patienten innerhalb von drei Jahren mindestens drei Zeilen ihres Sehvermögens. Laut Hanna Heloterä et al., 2024, liegt die Inzidenz von DME in Finnland bei 1,8 Fällen pro 1.000 Personenjahre. Die American Academy of Ophthalmology gibt an, dass die 25-Jahres-Inzidenz von DME bei Personen mit Diabetes mellitus Typ 1 bei 29 % liegt. Nach Daniel Samacá-Samacá et al., 2025, ist weltweit etwa 1 von 15 Diabetikern von DME betroffen, mit einer Prävalenz von 5,14 % in Ländern mit hohem Einkommen und 5,81 % in Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen.
Dieser Abschnitt des Berichts umfasst die Analyse der diabetischen Makulaödem Medikamentenkandidaten auf der Grundlage mehrerer Segmentierungen, einschließlich:
Nach Phase
Nach Wirkstoffklasse
Auf dem Weg der Verwaltung
Der Bericht befasst sich mit Arzneimitteln der Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und der frühen Phase. Der Bericht enthält eine eingehende Analyse jedes Medikaments in diesen Phasen. Nach der EMR-Analyse deckt die Phase II einen großen Teil der gesamten klinischen Studien zum diabetischen Makulaödem ab (etwa 37 %), was auf eine starke laufende Forschung in der Arzneimittelentwicklung hinweist. Auf Phase III entfallen 23 %, gefolgt von Phase I mit 22 %. Auf Phase IV entfallen 13 %. Diese fortschreitenden Phasen spiegeln die zunehmende Innovation wider und dürften sich positiv auf die Behandlungslandschaft auswirken.
Die in der Pipeline-Analyse des diabetischen Makulaödems erfassten Medikamentenkategorien umfassen kleine Moleküle, monoklonale Antikörper, Biologika, RNA-Therapien und Zelltherapien. Der Bericht über das diabetische Makulaödem bietet eine vergleichende Analyse der Medikamentenklassen für jedes Medikament in verschiedenen Phasen der klinischen Studien für das diabetische Makulaödem. Anti-VEGF-Wirkstoffe (Anti-Vascular Endothelial Growth Factor) bleiben der Eckpfeiler in der Behandlungspipeline für das diabetische Makulaödem. So werden beispielsweise Aflibercept und Ranibizumab im Hinblick auf verbesserte Dosierungsstrategien weiter untersucht. Darüber hinaus gewinnen Nicht-VEGF-Therapien wie senolytische Wirkstoffe wie UBX1325 an Bedeutung, die auf zelluläre Alterungsprozesse abzielen, um Entzündungen in der Netzhaut zu reduzieren und die Sehergebnisse zu verbessern.
Der EMR-Bericht über die Pipeline des diabetischen Makulaödems enthält das Profil der wichtigsten Unternehmen, die an klinischen Studien beteiligt sind, und ihrer in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel. Er bietet eine detaillierte therapeutische Bewertung des diabetischen Makulaödems und analysiert die Wettbewerbsdynamik der klinischen Studienlandschaft. Im Folgenden finden Sie eine Liste einiger Akteure, die an klinischen Studien zum diabetischen Makulaödem beteiligt sind:
Dieser Abschnitt enthält eine detaillierte Analyse jedes Medikaments in mehreren Phasen, einschließlich Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und neue Medikamente für das diabetische Makulaödem. Er enthält Produktbeschreibungen, Studien-ID, Studientyp, Medikamentenklasse, Verabreichungsart und Rekrutierungsstatus der Arzneimittelkandidaten für das diabetische Makulaödem.
EYE103, das von EyeBiotech Ltd. gesponsert wird, wird derzeit in einer Phase-2/3-Zulassungsstudie zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DME) untersucht. Ziel dieser Phase ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosisstufen von EYE103 im Vergleich zu 0,5 mg Ranibizumab. EYE103 ist ein tetravalentes antikörperähnliches Molekül, das auf Frizzled-4 und LRP5 abzielt und durch intravitreale Injektion verabreicht wird, um die Gefäßstabilität der Netzhaut zu beeinflussen.
OXU-001, gesponsert von Oxular Limited, wird derzeit in einer Phase-2-Studie zur Behandlung des diabetischen Makulaödems untersucht. In dieser Studie werden zwei Dosisstufen von OXU-001 - Dexamethason-Mikrosphären (DEXAspheres®) -, die über den Oxulumis® Mikrokatheter verabreicht werden, mit intravitrealem Ozurdex® verglichen. Ziel ist es, die Sicherheit, Wirksamkeit und Haltbarkeit zu untersuchen. OXU-001 ist eine suprachoroidale Formulierung mit verzögerter Freisetzung, die für eine gezielte, lang anhaltende Verabreichung von Arzneimitteln über das Auge entwickelt wurde.
MS-553 wird von Shenzhen MingSight Relin Pharmaceuticals Co., Ltd. gesponsert und wird derzeit in einer Phase-1-Dosis-Eskalationsstudie bei Patienten mit diabetischer Retinopathie und diabetischem Makulaödem (DME) untersucht. Die Studie untersucht die Sicherheit und die Behandlungseffekte von MS-553, einem selektiven oralen PKC-β Inhibitor, der über einen Zeitraum von 8 Wochen verabreicht wird, um seine Auswirkungen auf die Netzhautdicke, das Netzhautvolumen und die Sehschärfe zu beurteilen. Für die Studie werden aktiv Teilnehmer rekrutiert.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of drugs will be available in the full report.*
Der Pipeline-Analysebericht zum diabetischen Makulaödem bietet einen strategischen Überblick über die aktuelle und zukünftige Landschaft der Behandlungen für das diabetische Makulaödem. Er liefert die notwendigen Informationen, um fundierte Investitionsentscheidungen zu treffen und Forschung, Entwicklung und strategische Planung zu unterstützen. Die Stakeholder werden von den wesentlichen Einblicken in die Zusammenarbeit bei der Behandlung des diabetischen Makulaödems, das regulatorische Umfeld und potenzielle Wachstumsmöglichkeiten profitieren.
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Umfang des Berichts |
Details |
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Pipeline von Arzneimitteln nach klinischen Studienphasen |
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Weg der Verabreichung |
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Drogenklassen |
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Führende Sponsoren abgedeckt |
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Abgedeckte Geografien |
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