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Überblick über Bericht

Hypersomnie ist eine neurologische Schlafstörung, die durch übermäßige Tagesmüdigkeit und verlängerten Nachtschlaf trotz ausreichender Ruhe gekennzeichnet ist. Nach Angaben der Universitätskliniken (2025) liegt die weltweite Prävalenz der Narkolepsie, einer zentralen Hypersomnie-Störung, zwischen 25 und 50 pro 100.000, während die idiopathische Hypersomnie (IH) etwa 2 bis 10,3 pro 100.000 Personen betrifft. Laut der Hypersomnie-Pipeline-Analyse von Expert Market Research umfassen die derzeitigen therapeutischen Ansätze Stimulanzien, wachmachende Mittel und neuartige Orexin-Rezeptor-Agonisten. Es wird erwartet, dass der wachsende Forschungsschwerpunkt, die erhöhten Diagnoseraten und die Fortschritte in der Schlafmedizin das Marktwachstum in den kommenden Jahren vorantreiben werden.

  • Zu den wichtigsten Unternehmen, die an der Hypersomnie-Pipeline-Analyse beteiligt sind, gehören Avadel, Alkermes, Inc., Takeda und andere.

  • Zu den führenden Medikamenten, die sich derzeit in der Pipeline befinden, gehören FT218, ALKS 2680, ORX750 und andere.

  • Das Wachstum der Pipeline wird durch die zunehmenden klinischen Studien, die auf Orexin- und GABA-Rezeptorwege abzielen, die steigende Prävalenz von Schlafstörungen und die verstärkte Forschungsförderung zur Unterstützung der Entwicklung neuer Therapien vorangetrieben.

Berichtsumfang

Der Hypersomnie Pipeline Analyse Bericht von Expert Market Research gibt einen umfassenden Einblick in Hypersomnia Therapeutika, die sich derzeit in der klinischen Erprobung befinden. Er deckt verschiedene Aspekte in Bezug auf die Details jedes dieser Arzneimittelin der Entwicklung für Hypersomnie. Die Hypersomnie Bericht Bewertung umfasst die Analyse von über 100 Pipeline-Arzneimittel und 50+ Unternehmen. Die Hypersomnie-Pipeline-Landschaft umfasst eine Analyse auf der Grundlage der für die Studien veröffentlichten Ergebnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit, einschließlich der unerwünschten Wirkungen auf Patienten, die an der Krankheit leiden, sowie eine Abstimmung mit Hypersomnie-Behandlungsrichtlinien, um eine optimale Behandlungspraxis zu gewährleisten.

Der Bewertungsteil wird eine detaillierte Analyse jedes Medikaments, der Arzneimittelklasse, der klinischen Studien, des Phasentyps, des Arzneimittelntyps, des Verabreichungswegs und der laufenden Produktentwicklungsaktivitäten im Zusammenhang mit Hypersomnie umfassen.

Hypersomnia Pipeline Analysis By Drug Class

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Ausblick auf die Pipeline für Hypersomnie

Hypersomnie ist eine neurologische Schlafstörung, die durch übermäßige Tagesmüdigkeit trotz ausreichender oder verlängerter nächtlicher Ruhe gekennzeichnet ist. Sie ist auf eine Funktionsstörung in den Hirnregionen zurückzuführen, die den Schlaf-Wach-Zyklus regulieren, was häufig mit genetischen, neurologischen oder idiopathischen Faktoren zusammenhängt. Die Betroffenen können Schwierigkeiten haben, aufzuwachen, sind nach dem Schlaf verwirrt und fühlen sich nach dem Mittagsschlaf nicht erfrischt.

Die Behandlung der Hypersomnie konzentriert sich auf das Symptommanagement durch Verhaltenstherapien, stimulierende Arzneimittel und Anpassungen des Lebensstils, um die Wachheit, die Schlafqualität und die kognitiven Funktionen zu verbessern. Im August 2021 erhielt Jazz Pharmaceuticals die FDA-Zulassung für Xywav (JZP258) als erste Behandlung für idiopathische Hypersomnie bei Erwachsenen. Diese niedrigere Natriumoxybat-Therapie zeigte in Phase-3-Studien eine starke Wirksamkeit und Sicherheit.

Hypersomnie-Epidemiologie

Nach Angaben der Universitätskliniken 2025 weisen Hypersomniestörungen wie Narkolepsie und idiopathische Hypersomnie eine unterschiedliche globale Prävalenz auf. Narkolepsie betrifft zwischen 25 und 50 von 100.000 Menschen, während idiopathische Hypersomnie zwischen 2 und 10,3 von 100.000 Menschen auftritt. Laut Yu-Shu Huang et al. (2025) variiert die Prävalenz der Narkolepsie je nach Region erheblich, wobei die Raten in Japan bei 590 pro 100 000 und in Israel bei 0,23 pro 100 000 liegen. In den Vereinigten Staaten liegen die Schätzungen zwischen 37,7 und 79,4 pro 100.000, während asiatische Studien von 15 bis 37,5 pro 100.000 berichten. Diese Ergebnisse verdeutlichen die erheblichen regionalen Unterschiede und unterstreichen die Notwendigkeit einer verbesserten Diagnose und einer konsequenten epidemiologischen Forschung.

Hypersomnie – Pipeline Therapeutische Bewertung

Dieser Abschnitt des Berichts umfasst die Analyse der Hypersomnie Medikamentenkandidaten auf der Grundlage von mehreren Segmentierungen, einschließlich:

Nach Phase

Der Bericht zur Bewertung der Pipeline umfasst mehr als 50 Medikamentenanalysen nach Phasen:

  • Produkte im Spätstadium (Phase 3 und Phase 4)
  • Produkte im mittleren Entwicklungsstadium (Phase 2)
  • Produkte im Frühstadium (Phase I)
  • Präklinische Produkte und Produkte im Entdeckungsstadium

Nach Medikamentenklasse

Der Bericht zur Hypersomnie-Pipeline-Analyse umfasst mehr als 50 Arzneimittelanalysen auf der Grundlage von Arzneimittelklassen:

  • Kleine Moleküle
  • Monoklonale Antikörper
  • Gentherapien
  • Peptide
  • Polymere

Nach Art der Verabreichung

Der Bericht zur Bewertung der Pipeline umfasst mehr als 50 Arzneimittelanalysen auf der Grundlage des Verabreichungswegs.

  • Oral
  • Parenteral
  • Andere

Pipeline-Bewertung von Hypersomnie, Segmentierung nach Phasen

Der Bericht umfasst Arzneimittel der Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und der frühen Phase. Der Bericht enthält eine eingehende Analyse jedes Medikaments in diesen Phasen. Nach der EMR-Analyse deckt Phase II mit 56 % einen Großteil der gesamten klinischen Hypersomnie-Studien ab. Es folgen die Phase III mit 28 % und die Phase IV mit 11 %. Die starke Präsenz von Studien in der Spätphase unterstreicht den bedeutenden klinischen Fortschritt, der die therapeutische Innovation und das Wachstum auf dem Markt für Hypersomnie-Arzneimittel vorantreiben dürfte.

Pipeline-Bewertung von Hypersomnie, Segmentierung nach Arzneimittelnklassen

Die in der Hypersomnie-Pipeline-Analyse erfassten Wirkstoffmolekül-Kategorien umfassen kleine Moleküle, monoklonale Antikörper, Gentherapien, Peptide und Polymere. Der Hypersomnie-Bericht bietet eine vergleichende Analyse der Arzneimittelnklassen für jedes Medikament in verschiedenen Phasen der klinischen Studien für Hypersomnie. Therapien auf der Basis von Natriumoxybat gewinnen aufgrund ihrer Wirksamkeit bei der Behandlung von übermäßiger Tagesmüdigkeit und Schlafträgheit an Bedeutung in der Arzneimittelnpipeline für Hypersomnie. Im Juni 2025 gab Avadel Pharmaceuticals bekannt, dass Lumryz, seine Natriumoxybat-Formulierung mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, von der FDA den Orphan-Drug-Status für idiopathische Hypersomnie erhalten hat. Die einmalige nächtliche Verabreichung von Lumryz verbessert die Therapietreue und die Bequemlichkeit der Patienten im Vergleich zu den herkömmlichen zweimal nächtlichen Verabreichungen.

Klinische Studien zu Hypersomnie – Hauptakteure

Der EMR-Bericht über die Hypersomnie-Pipeline enthält das Profil der wichtigsten Unternehmen, die an klinischen Studien beteiligt sind, und ihrer in der Entwicklung befindlichen Arzneimittel. Er bietet eine detaillierte Bewertung der Hypersomnie-Therapie und analysiert die Wettbewerbsdynamik der klinischen Studienlandschaft. Nachfolgend eine Liste einiger Akteure, die an klinischen Studien zu Hypersomnie beteiligt sind:

  • Avadel
  • Alkermes, Inc.
  • Takeda
  • Centessa Pharmaceuticals (UK) Limited
  • Harmony Biosciences Management, Inc.
  • Axsome Therapeutics, Inc.
  • Masimo Corporation
  • Millennium Pharmaceuticals, Inc.
  • Jazz Pharmaceuticals
  • Zevra Therapeutics

Hypersomnie – Profil aufstrebender Arzneimittel

Dieser Abschnitt enthält eine detaillierte Analyse jedes Medikaments in mehreren Phasen, einschließlich Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV und neue Medikamente für Hypersomnie. Er enthält eine Produktbeschreibung, die Studien-ID, den Studientyp, die Medikamentenklasse, die Art der Verabreichung und den Rekrutierungsstatus der Hypersomnie-Medikamentenkandidaten.

Arzneimittel: FT218

FT218, entwickelt von Avadel, ist eine Prüfpräparatformulierung von Natriumoxybat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zur Behandlung von idiopathischer Hypersomnie, die einmal pro Nacht verabreicht wird. In der laufenden Phase-3-Studie (REVITALYZ) wird die Sicherheit und Wirksamkeit des Präparats in einem doppelblinden, placebokontrollierten, randomisierten Entzugsdesign untersucht. Die Studie nimmt etwa 150 Teilnehmer auf, um festzustellen, ob FT218’s Fähigkeit, exzessive Tagesschläfrigkeit und allgemeine Funktionsfähigkeit zu verbessern, möglicherweise eine bequemere therapeutische Option für Patienten mit idiopathischer Hypersomnie anbietet.

Arzneimittel: ALKS 2680

ALKS 2680 ist ein oraler, selektiver Orexin-2-Rezeptor (OX2R)-Agonist, der von Alkermes, Inc. für die Behandlung von Narkolepsie Typ 1, Narkolepsie Typ 2 und idiopathischer Hypersomnie entwickelt wird. In dieser Phase-2/3-Studie werden die langfristige Sicherheit, Verträglichkeit und Dauerhaftigkeit der Behandlungseffekte von ALKS 2680 bei Patienten untersucht. Das Medikament zielt darauf ab, die Wachsamkeit wiederherzustellen, indem es die Orexin-Signalwege aktiviert, die die Wachsamkeit regulieren und die übermäßige Tagesschläfrigkeit bei Hypersomnolenzstörungen verringern.

Arzneimittel: ORX750

ORX750 ist ein von Centessa Pharmaceuticals (UK) Limited entwickeltes orales Prüfpräparat, das sich derzeit in Phase 2a der CRYSTAL-1-Studie befindet. In dieser Phase werden die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von ORX750 bei Teilnehmern mit Narkolepsie Typ 1, Narkolepsie Typ 2 und idiopathischer Hypersomnie untersucht. ORX750 wurde als hochwirksamer und selektiver Orexin-Rezeptor-2 (OX2R)-Agonist entwickelt und ahmt die natürliche Wirkung von Orexin nach, indem es die Wachheit fördert und die übermäßige Tagesmüdigkeit reduziert.

*Please note that this is only a partial list; the complete list of drugs will be available in the full report.*

Schlüsselfragen, die im Hypersomnia Pipeline Insight Report beantwortet werden

  • Welche Unternehmen/Institutionen sind führend in der Entwicklung von Hypersomnie-Arzneimittel?
  • Was ist das Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil der in der Pipeline befindlichen Hypersomnie-Arzneimittel?
  • Welches Unternehmen ist führend bei der Entwicklung von Hypersomnie-Arzneimittel in der Pipeline?
  • Wie ist die aktuelle kommerzielle Bewertung von Hypersomnie?
  • Welche Chancen und Herausforderungen gibt es in der Hypersomnie-Pipeline-Landschaft?
  • Welches Unternehmen führt wichtige Studien für Hypersomnie-Arzneimittel durch?
  • Welche Unternehmen/Institutionen sind an Hypersomnie-Kooperationen beteiligt, die darauf abzielen, den Patienten verbesserte therapeutische Alternativen zu bieten?
  • Welche Regionen werden von klinischen Studien für Hypersomnie erfasst?

Gründe für den Kauf dieses Berichts

Der Hypersomnia Pipeline Analysis Report bietet einen strategischen Überblick über die aktuelle und zukünftige Landschaft der Behandlungen für Hypersomnia. Er liefert die notwendigen Informationen, um fundierte Investitionsentscheidungen zu treffen und Forschung, Entwicklung und strategische Planung zu unterstützen. Die Stakeholder werden von den wesentlichen Einblicken in Hypersomnie-Kooperationen, das regulatorische Umfeld und potenzielle Wachstumsmöglichkeiten profitieren.

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Narkolepsie Pipeline Analyse Bericht

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Wichtige Highlights des Berichts

Bitte beachten Sie, dass die in der Beschreibung genannten Zahlen als Schätzungen dienen und sich von den tatsächlichen Zahlen im Abschlussbericht unterscheiden können.

Umfang des Berichts

Details

Pipeline von Arzneimitteln nach klinischen Studienphasen

  • Produkte im Spätstadium (Phase III und Phase IV)
  • Produkte im mittleren Entwicklungsstadium (Phase II)
  • Produkte im Frühstadium (Phase I)
  • Präklinische Produkte und Produkte im Entdeckungsstadium

Weg der Verabreichung

  • Oral
  • Parenteral
  • Andere

Drogenklassen

  • Kleine Moleküle
  • Monoklonale Antikörper
  • Gentherapien
  • Peptide
  • Polymere

Führende Sponsoren abgedeckt

  • Avadel
  • Alkermes, Inc.
  • Takeda
  • Centessa Pharmaceuticals (UK) Limited
  • Harmony Biosciences Management, Inc.
  • Axsome Therapeutics, Inc.
  • Masimo Corporation
  • Millennium Pharmaceuticals, Inc.
  • Jazz Pharmaceuticals
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Abgedeckte Geografien

  • Nordamerika
  • Europa
  • Asien-Pazifik
  • Andere

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