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Descripción general del informe

El mercado de ensayos clínicos de Brasil se valoró en USD 1.58 Billion en 2025, impulsado por el aumento de las inversiones en biotecnología y el refuerzo del apoyo normativo con iniciativas de mejora de las infraestructuras en la región. Se prevé que el mercado crezca a una CAGR 4.90 % durante el período de previsión de 2026-2035, con valores que probablemente alcancen los USD 2.55 Billion en 2035. La creciente prevalencia de enfermedades como la diabetes, el cáncer y las enfermedades cardiovasculares está impulsando la demanda de nuevos tratamientos y, a su vez, la investigación clínica.

2025

Año base

2019-2025

Período histórico

2026-2035

Período de pronóstico

  • Brasil ofrece un grupo de pacientes genéticamente diverso y sin tratamiento previo, lo que permite un reclutamiento más rápido y una mayor aplicabilidad de los resultados de los ensayos clínicos. Se espera que el mercado experimente un crecimiento en la región.

  • El mercado brasileño de ensayos clínicos está experimentando una mayor adopción de modelos de ensayos descentralizados y herramientas de salud digitales, impulsados por reformas normativas y un creciente interés por los estudios centrados en el paciente en diversas áreas terapéuticas.

  • Las crecientes iniciativas gubernamentales y las reformas normativas están mejorando la eficiencia de los ensayos clínicos en Brasil, fomentando el crecimiento al atraer a actores globales y garantizando el cumplimiento de las normas internacionales.

Tasa de crecimiento anual compuesta

4.9%

Valorar USD Billion

2026-2035


*Esta imagen es indicativa*

Panorama general del mercado de ensayos clínicos en Brasil

Según la hoja informativa de Regulatory Focus, Brasil registró alrededor de 10 000 estudios clínicos hasta abril de 2024. Los ensayos clínicos son esenciales para avanzar en el conocimiento médico y garantizar la aprobación de nuevas terapias. El mercado está creciendo rápidamente debido a las políticas gubernamentales favorables, el aumento de las inversiones y una población de pacientes grande y diversa. La expansión de la infraestructura sanitaria de Brasil, junto con la creciente demanda de actividades de investigación clínica, convierte al país en un destino atractivo para la realización de ensayos clínicos.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en Brasil

El aumento de la incidencia del cáncer acelerará el crecimiento del mercado

El aumento de la incidencia del cáncer es uno de los principales factores que impulsan el crecimiento del mercado de ensayos clínicos en Brasil. Según los datos publicados en julio de 2024, los nuevos casos de cáncer en Brasil aumentaron significativamente, pasando de aproximadamente 489 000 en 2010 a unos 704 000 en 2023. Este fuerte aumento, especialmente en los casos de cáncer de próstata, está intensificando la necesidad de terapias innovadoras, lo que respalda el crecimiento continuo del mercado en el período de previsión.

Tendencias del mercado de ensayos clínicos en Brasil

Segmentación del mercado de ensayos clínicos en Brasil

El informe de mercado ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:

Desglose del mercado por fases

  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Desglose del mercado por tipo de servicio

  • Servicios de laboratorio
  • Servicios de pruebas bioanalíticas
    • Ensayo basado en células
    • Pruebas virológicas
    • Serología, inmunogenicidad y anticuerpos neutralizantes
    • Pruebas PK/PD
    • Desarrollo, optimización y validación de métodos
    • Pruebas de biomarcadores
    • Otros servicios de pruebas bioanalíticas
  • Servicios de ensayos clínicos descentralizados
  • Reclutamiento de pacientes
  • Identificación de centros
  • Servicios de pruebas analíticas
  • Servicios de suministro y logística para ensayos clínicos
  • Diseño de protocolos
  • Servicios de gestión de datos de ensayos clínicos
  • Servicios de pruebas de dispositivos médicos
  • Otros servicios

Desglose del mercado por áreas terapéuticas

  • Oncología
  • Enfermedades infecciosas
  • Neurología
  • Trastornos metabólicos
  • Inmunología
  • Cardiología
  • Enfermedades genéticas
  • Salud femenina
  • Otras áreas terapéuticas

Desglose del mercado por tipo de producto farmacéutico

  • Moléculas pequeñas
  • Anticuerpos monoclonales
  • Vacunas
  • Terapia celular y génica
  • Otras aplicaciones

Desglose del mercado por diseño del estudio

  • Intervencionista
  • Observacional

Desglose del mercado por modelo de entrega

  • Modelo de externalización de servicios completos (FSO)
  • Modelo de proveedor de servicios funcionales (FSP)
  • Modelo híbrido

Desglose del mercado por usuario final

  • Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Instituciones académicas
  • Otros

Cuota de mercado de los ensayos clínicos en Brasil

La segmentación por tipo de servicios de reclutamiento de pacientes liderará el mercado de ensayos clínicos en Brasil

El mercado se divide en una variedad de tipos de servicios, que incluyen servicios de laboratorio, servicios de pruebas bioanalíticas, reclutamiento de pacientes, ensayos clínicos descentralizados, suministro y logística de ensayos clínicos, entre otros. Entre ellos, se espera que los servicios de reclutamiento de pacientes sean los más importantes. La eficacia de un ensayo clínico suele depender de la rapidez y la precisión del reclutamiento de pacientes, lo cual es esencial para completar el ensayo a tiempo y obtener resultados precisos. A medida que sigue creciendo la demanda de ensayos clínicos en todas las áreas terapéuticas, el reclutamiento eficiente de pacientes será un factor importante para el éxito del mercado en Brasil.

La oncología experimentará un crecimiento sustancial en la segmentación del mercado por áreas terapéuticas

Se hace hincapié en los ensayos clínicos en varias áreas terapéuticas, entre ellas la oncología, las enfermedades infecciosas, la neurología, la cardiología y los trastornos metabólicos, entre otras. Según las proyecciones del Instituto Nacional del Cáncer de Brasil (INCA), se espera que Brasil registre más de 704 000 nuevos casos de cáncer cada año entre 2023 y 2025, excluyendo los cánceres de piel no melanoma. Como resultado, se prevé que la oncología sea el área terapéutica líder debido a la creciente prevalencia del cáncer en Brasil y en todo el mundo. Con el aumento de las inversiones en investigación sobre el cáncer y la creciente demanda de nuevas opciones de tratamiento, se espera que los ensayos clínicos en oncología sean predominantes. Estos ensayos son fundamentales para el desarrollo de terapias oncológicas de vanguardia, lo que convierte a la oncología en un punto focal de la investigación clínica en el mercado brasileño.

Principales actores del mercado de ensayos clínicos en Brasil

Las características principales del informe de mercado incluyen el análisis de la financiación y la inversión, así como las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:

Cohortias

Cohortias, establecida como una organización de investigación por contrato (CRO) de servicio completo que se especializa en ensayos clínicos en toda América Latina. Creada para satisfacer la creciente demanda de investigación clínica, Cohortias ofrece servicios como estudios en fase inicial, estudios de rescate y ensayos de fase II y III, junto con ensayos de dispositivos médicos. Son reconocidos por su amplia red, con más de 250 centros y 10 500 estudios realizados. Cohortias se centra en áreas terapéuticas como la oncología, la cardiología y las enfermedades infecciosas, y desempeña un papel fundamental en el avance de la investigación clínica en Brasil y en toda la región latinoamericana.

Parexel Brazil

Parexel opera en múltiples regiones, incluyendo Brasil, donde presta servicios de ensayos clínicos. La empresa ofrece servicios integrales de desarrollo clínico. Parexel se especializa en ensayos de fase I a IV, lo que contribuye a acelerar el desarrollo de fármacos a nivel mundial. Su participación en el mercado brasileño de ensayos clínicos es fundamental debido a la gran población de pacientes y a la amplia experiencia de la empresa en soluciones clínicas, normativas y de acceso al mercado, lo que le permite prestar apoyo a una amplia gama de ensayos, incluidos los relacionados con enfermedades raras y vacunas.

PPD (Thermo Fisher Scientific Inc.)

PPD, una empresa de Thermo Fisher Scientific, se centra en ensayos clínicos en fase inicial, en particular estudios de fase I y Ib, en los que evalúa la relevancia clínica y la viabilidad comercial de los compuestos. Sus servicios incluyen la selección de pacientes, la participación de investigadores y el diseño de ensayos, lo que garantiza el éxito de los ensayos posteriores. La experiencia de PPD en el desarrollo clínico inicial aprovecha amplios recursos globales, lo que la convierte en un actor importante en el mercado de los ensayos clínicos, ya que respalda tanto la seguridad de los pacientes como los procesos de presentación de solicitudes reglamentarias.

ICON plc

ICON plc es una destacada organización de investigación por contrato (CRO) a nivel mundial. Se fundó en 1990 y tiene su sede en Dublín, Irlanda. Con una importante presencia en América Latina, incluido Brasil, ICON lleva a cabo ensayos clínicos en diversas áreas terapéuticas, entre ellas las enfermedades cardiovasculares, el cáncer y las enfermedades infecciosas. La experiencia de ICON en materia de normativa local, reclutamiento de pacientes y comprensión cultural le permite gestionar eficazmente ensayos clínicos complejos. El compromiso de la empresa con la investigación de alta calidad y la retención de pacientes ha consolidado su liderazgo en el creciente mercado de ensayos clínicos de Brasil, lo que la convierte en un socio de confianza para la realización de estudios a nivel mundial y regional.

*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*

Otros actores clave del mercado son Fractals Clinical Research, IQVIA Inc., Medpace, ACTIVA-CRO y Centre International de Développement Pharmaceutique Ltee (CIDP).

Preguntas clave respondidas en el informe sobre el mercado de ensayos clínicos en Brasil

  • ¿Cuál fue el valor del mercado de ensayos clínicos en Brasil en 2025?
  • ¿Cuáles son las perspectivas del mercado de ensayos clínicos en Brasil para 2026-2035?
  • ¿Cuáles son los principales factores que contribuyen a la demanda del mercado de ensayos clínicos en Brasil?
  • ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
  • ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
  • ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado de ensayos clínicos en Brasil?
  • ¿Qué fase se espera que domine el segmento del mercado?
  • ¿Qué tipo de servicio se prevé que lidere el segmento del mercado?
  • ¿Qué área terapéutica se prevé que impulse el segmento del mercado?
  • ¿Qué aplicación es probable que domine el segmento del mercado?
  • ¿Quiénes son los principales actores del mercado de ensayos clínicos en Brasil?
  • ¿Cuáles son las necesidades y retos actuales sin cubrir en el mercado?
  • ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?

*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*

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Resumen del informe

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Lo más destacado del informe

Tenga en cuenta que las cifras mencionadas en la descripción sirven como estimaciones y pueden variar de las cifras reales presentadas en el informe final.

CARACTERÍSTICAS DEL INFORME DETALLES
Año base 2025
Período histórico 2019-2025
Período de previsión 2026-2035
Ámbito del informe

Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmentos:

  • Fase
  • Tipo de servicio
  • Áreas terapéuticas
  • Producto farmacéutico
  • Diseño del estudio
  • Modelo de prestación
  • Usuario final
Desglose por fase
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV
Desglose por tipo de servicio
  • Servicios de laboratorio
  • Servicios de pruebas bioanalíticas
  • Servicios de ensayos clínicos descentralizados
  • Reclutamiento de pacientes
  • Identificación de centros
  • Servicios de pruebas analíticas
  • Servicios de suministro y logística para ensayos clínicos
  • Diseño de protocolos
  • Servicios de gestión de datos de ensayos clínicos
  • Servicios de pruebas de dispositivos médicos
  • Otros servicios
Desglose por áreas terapéuticas
  • Oncología
  • Enfermedades infecciosas
  • Neurología
  • Trastornos metabólicos
  • Inmunología
  • Cardiología
  • Enfermedades genéticas
  • Salud femenina
  • Otras áreas terapéuticas
Desglose por producto farmacéutico
  • Moléculas pequeñas
  • Anticuerpos monoclonales
  • Vacunas
  • Terapia celular y génica
  • Otras aplicaciones
Desglose por diseño del estudio
  • Intervencionista
  • Observacional
Desglose por modelo de prestación
  • Modelo de externalización de servicios completos (FSO)
  • Modelo de proveedor de servicios funcionales (FSP)
  • Modelo híbrido
Desglose por usuario final
  • Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Instituciones académicas
  • Otros
Dinámica del mercado
  • Factores impulsores y limitantes del mercado
  • Análisis FODA
  • Análisis PESTEL
  • Modelo de las cinco fuerzas de Porter
  • Indicadores clave de la demanda
  • Indicadores clave de precios
  • Eventos, iniciativas y tendencias del sector
  • Análisis de la cadena de valor
Panorama de proveedores
  • Estructura del mercado
  • Perfiles de las empresas
    • Análisis financiero
    • Cartera de productos
    • Alcance demográfico y logros
    • Noticias y novedades de la empresa
    • Certificaciones
Empresas incluidas
  • Cohortias
  • Fractals Clinical Research
  • IQVIA Inc.
  • PPD (Thermo Fisher Scientific Inc.)
  • Medpace
  • ICON plc
  • ACTIVA-CRO
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