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Descripción general del informe

El tamaño del mercado de ensayos clínicos de Norteamérica se valoró en USD 37.43 Billion en 2025. Se prevé además que el mercado crezca a una CAGR del 6.00% entre el 2026 y el 2035, alcanzando un valor de USD 67.03 Billion para el 2035.

2025

Año base

2019-2025

Período histórico

2026-2035

Período de pronóstico

  • El sector farmacéutico canadiense es líder en el inicio de ensayos clínicos en el país, especialmente en ensayos de medicamentos para enfermedades raras y productos oncológicos.

  • En 2022, Estados Unidos representó el 18.4% de la actividad mundial de ensayos clínicos.

  • En 2021, Canadá representó una participación del 3.8% de la actividad mundial de ensayos clínicos.

Tasa de crecimiento anual compuesta

6%

Valorar USD Billion

2026-2035


*Esta imagen es indicativa*

Según el análisis del mercado de ensayos clínicos de América del Norte, los ensayos clínicos son un campo de pruebas crucial para posibles fármacos y dispositivos. El avanzado panorama tecnológico en el sector de la salud ha mejorado la forma en que las empresas de ciencias de la vida realizan ensayos clínicos. Tecnologías como la inteligencia artificial, los ensayos clínicos descentralizados y los dispositivos portátiles ayudan a las empresas que realizan ensayos clínicos a superar los desafíos comunes del mercado, como el diseño deficiente de los estudios, la selección ineficaz de los sitios y el abandono de los participantes.

Un sólido marco regulatorio en el campo de los ensayos clínicos también está fortaleciendo el desarrollo del mercado de ensayos clínicos de América del Norte. Por ejemplo, Health Canada, el departamento federal que ayuda a los canadienses a mantener y mejorar su salud, está trabajando en la modernización del marco regulatorio de los ensayos clínicos canadienses. Propone el establecimiento de una autorización única para un ensayo que involucre múltiples productos de salud, el uso de un enfoque basado en el riesgo para la regulación de los ensayos clínicos y la aprobación de ensayos descentralizados/híbridos para aumentar la diversidad y la inclusión. En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) establece estándares rigurosos para el diseño de ensayos clínicos, la recopilación y el análisis de datos, y la revisión de todas las solicitudes para la aprobación de nuevos medicamentos.

Los ensayos patrocinados por la industria son muy populares en América del Norte. En 2022, estos ensayos representaron el 63.9% de todos los ensayos clínicos en los Estados Unidos. La oncología fue el área terapéutica principal para los ensayos clínicos patrocinados por la industria, con una cuota del 37.0% en los Estados Unidos en 2022.

Segmentación del Mercado

"Informe y previsión del mercado de ensayos clínicos en Norteamérica 2026-2035" ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos.

Desglose del mercado por tipo de servicio

  • Servicio de Laboratorio
  • Servicios de Pruebas Bioanalíticas
    • Ensayos Basados en Células
    • Pruebas de Virología
    • Serología, Inmunogenicidad y Anticuerpos Neutralizantes
    • Pruebas PK/PD
    • Desarrollo, Optimización y Validación de Métodos
    • Pruebas de Biomarcadores
    • Otros
  • Servicios de Ensayos Clínicos Descentralizados
  • Servicios de Reclutamiento de Pacientes
  • Servicios de Identificación de Sitios
  • Servicios de Pruebas Analíticas
  • Servicios de Suministro y Logística
  • Servicios de Diseño de Protocolos
  • Servicios de Gestión de Datos
  • Servicios de Pruebas de Dispositivos Médicos
  • Otros

Desglose del mercado por fases

  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Desglose del mercado por área terapéutica

  • Oncología
  • Enfermedades Infecciosas
  • Neurología
  • Trastornos Metabólicos
  • Inmunología
  • Cardiología
  • Enfermedades Genéticas
  • Salud de la Mujer
  • Otros

Desglose del mercado por aplicaciones

  • Moléculas Pequeñas
  • Anticuerpos Monoclonales
  • Vacunas
  • Terapia Celular y Génica
  • Otros

Desglose del mercado por regiones

  • Estados Unidos de América
  • Canadá

Panorama Competitivo

Los principales actores del mercado de ensayos clínicos en América del Norte están realizando ensayos de acuerdo con el estricto marco regulatorio de la región.

  • IQVIA Inc
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Syneos Health
  • Charles River Laboratories
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Parexel International (MA) Corporation
  • Medpace, Inc.
  • ACM Global Laboratories
  • Frontage Labs
  • Dropoff, Inc.
  • Otros

*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*

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Preguntas clave respondidas en el informe

En 2025, el mercado de los ensayos clínicos alcanzó un valor aproximado de USD 37.43 Billion.

Se espera que el mercado crezca a una CAGR del 6.00% entre el 2026 y el 2035.

Se estima que el mercado experimentará un crecimiento saludable en el periodo de previsión de 2026-2035 hasta alcanzar USD 67.03 Billion en 2035.

Los ensayos clínicos son estudios de investigación que prueban una intervención conductual, médica o quirúrgica en personas. A través de estos ensayos, los investigadores determinan si una nueva forma de tratamiento, fármaco, dieta o dispositivo médico es segura para las personas.

La FDA supervisa los ensayos clínicos para garantizar que se realizan, analizan y comunican de acuerdo con la legislación federal y la normativa sobre buenas prácticas clínicas (GCP). La FDA también garantiza la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que participan en el ensayo.

Los principales impulsores del mercado incluyen un marco normativo sólido, el avance de la tecnología en el mercado de los ensayos clínicos y el creciente número de personas que padecen cáncer y enfermedades infecciosas.

Las tendencias clave que contribuyen a la expansión del mercado incluyen la investigación y el desarrollo extensivos para avanzar en el mercado de los ensayos clínicos, la integración de tecnologías como la inteligencia artificial y el creciente número de enfermedades.

Los principales países del mercado son Estados Unidos y Canadá.

Las fases comunes de los ensayos clínicos son la fase I, la fase II, la fase III y la fase IV.

Los principales actores del mercado son IQVIA Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Syneos Health, Charles River Laboratories, Thermo Fisher Scientific Inc., Parexel International (MA) Corporation, Medpace, Inc., ACM Global Laboratories, Frontage Labs, Dropoff, Inc. y otros.

Resumen del informe

Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.

Lo más destacado del informe

Tenga en cuenta que las cifras mencionadas en la descripción sirven como estimaciones y pueden variar de las cifras reales presentadas en el informe final.

CARACTERÍSTICAS DEL INFORME DETALLES
Año Base 2025
Período Histórico 2019-2025
Período de Pronóstico 2026-2035
Alcance del Informe

Tendencias Históricas y de Pronóstico, Impulsores y Restricciones de la Industria, Análisis Histórico y de Pronóstico del Mercado por Segmento:

  • Tipo de Servicio
  • Fase
  • Área Terapéutica
  • Aplicación
  • Región
Desglose por Tipo de Servicio
  • Servicio de Laboratorio
  • Servicios de Pruebas Bioanalíticas
  • Servicios de Ensayos Clínicos Descentralizados
  • Servicios de Reclutamiento de Pacientes
  • Servicios de Identificación de Sitios
  • Servicios de Pruebas Analíticas
  • Servicios de Suministro y Logística
  • Servicios de Diseño de Protocolos
  • Servicios de Gestión de Datos
  • Servicios de Pruebas de Dispositivos Médicos
  • Otros
Desglose por Fase
  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV
Desglose por Área Terapéutica
  • Oncología
  • Enfermedades Infecciosas
  • Neurología
  • Trastornos Metabólicos
  • Inmunología
  • Cardiología
  • Enfermedades Genéticas
  • Salud de la Mujer
  • Otros
Desglose por Aplicación
  • Moléculas Pequeñas
  • Anticuerpos Monoclonales
  • Vacunas
  • Terapia Celular y Génica
  • Otros
Desglose por Región
  • Estados Unidos de América
  • Canadá
Dinámica del Mercado
  • Impulsores y Restricciones del Mercado
  • Análisis FODA
  • Análisis PESTEL
  • Modelo de las Cinco Fuerzas de Porter
  • Indicadores Clave de Demanda
  • Indicadores Clave de Precio
  • Eventos, Iniciativas y Tendencias de la Industria
  • Análisis de la Cadena de Valor
Panorama de Proveedores
  • Estructura del Mercado
  • Perfiles de Empresas
    • Análisis Financiero
    • Cartera de Productos
    • Alcance Demográfico y Logros
    • Noticias y Desarrollos de la Empresa
    • Certificaciones
Empresas Cubiertas
  • IQVIA Inc
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Syneos Health
  • Charles River Laboratories.
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • Parexel International (MA) Corporation.
  • Medpace, Inc.
  • ACM Global Laboratories
  • Frontage Labs
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