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Descripción general del informe
El mercado de ensayos clínicos de Estados Unidos se valoró en USD 27.89 Billion en 2025 y se espera que crezca a una CAGR del 6.80%, alcanzando el USD 53.85 Billion en 2035. El crecimiento del mercado está impulsado por el aumento de las actividades de investigación y desarrollo y la inversión en nuevas terapias.
2025
Año base
2019-2025
Período histórico
2026-2035
Período de pronóstico
-
Se espera que el aumento de las inversiones en I+D y la creciente demanda de terapias innovadoras impulsen el crecimiento del mercado durante el periodo de previsión.
.
-
Los modelos descentralizados que utilizan la telesalud, la monitorización remota y las tecnologías sanitarias móviles están mejorando el acceso y el compromiso de los pacientes, reduciendo los costes y ampliando la participación, lo que se prevé que eleve el valor del mercado de ensayos clínicos de Estados Unidos en los próximos años.
-
El creciente uso de la inteligencia artificial y el análisis de big data en los ensayos clínicos es una de las principales tendencias del mercado.
El uso de la inteligencia artificial y el análisis de big data en los ensayos clínicos es una de las principales tendencias del mercado.
Tasa de crecimiento anual compuesta
6.8%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
Visión General del Mercado de Ensayos Clínicos en Estados Unidos
En Estados Unidos, el mercado de ensayos clínicos está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por las inversiones en R&D, los avances tecnológicos como la inteligencia artificial (AI) y el big data, y el auge de los ensayos clínicos descentralizados (DCT) que aprovechan la telemedicina y las tecnologías ponibles. Se anticipa que estas innovaciones mejorarán el reclutamiento de pacientes, la eficiencia de los ensayos y la gestión de datos, elevando el valor del mercado en el período de pronóstico. El enfoque en oncología, la medicina de precisión y los ensayos impulsados por biomarcadores es también una tendencia importante del mercado, con un número creciente de ensayos dirigidos a terapias personalizadas. Además, se espera que las mejoras regulatorias, particularmente por parte de la FDA, impacten la dinámica del mercado en los próximos años.
Impulsores del Crecimiento del Mercado de Ensayos Clínicos en Estados Unidos
El Aumento de la Actividad de Ensayos Clínicos Impulsará el Crecimiento del Mercado
Según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), a enero de 2024, hay 20.465 ensayos clínicos reclutando activamente pacientes en Estados Unidos. Este aumento en el número de ensayos clínicos es un impulsor clave del mercado de ensayos clínicos en Estados Unidos, lo que refleja la creciente demanda de nuevas terapias, los avances en las tecnologías médicas y la expansión de la investigación en áreas terapéuticas emergentes. El aumento de los ensayos se alimenta de las crecientes inversiones en el desarrollo de fármacos, un mayor acceso de los pacientes a través de ensayos descentralizados y marcos regulatorios de apoyo.
Tendencias del Mercado de Ensayos Clínicos en Estados Unidos
El mercado es testigo de tendencias como el aumento de la inversión en I+D y el creciente uso de la IA y los macrodatos.
Segmentación del Mercado de Ensayos Clínicos en Estados Unidos
El informe ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por fases
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
Desglose del mercado por tipo de servicio
- Servicios de Laboratorio
- Servicios de Pruebas Bioanalíticas
- Ensayo Basado en Células
- Pruebas de Virología
- Serología, Inmunogenicidad y Anticuerpos Neutralizantes
- Pruebas PK/PD
- Desarrollo, Optimización y Validación de Métodos
- Pruebas de Biomarcadores
- Otros Servicios de Pruebas Bioanalíticas
- Servicios de Ensayos Clínicos Descentralizados
- Reclutamiento de Pacientes
- Identificación del Sitio
- Servicios de Pruebas Analíticas
- Servicios de Suministro y Logística de Ensayos Clínicos
- Diseño de Protocolos
- Servicios de Gestión de Datos de Ensayos Clínicos
- Servicios de Pruebas de Dispositivos Médicos
- Otro Servicio
Desglose del mercado por áreas terapéuticas
- Oncología
- Enfermedades Infecciosas
- Neurología
- Trastornos Metabólicos
- Inmunología
- Cardiología
- Enfermedades Genéticas
- Salud Femenina
- Otras Áreas Terapéuticas
Desglose del mercado por aplicaciones
- Moléculas pequeñas
- Anticuerpos monoclonales
- Vacunas
- Terapia celular y génica
- Otras aplicaciones
Cuota de Mercado de Ensayos Clínicos en Estados Unidos
La Segmentación Basada en la Fase Será Testigo de un Crecimiento Sustancial
Según la fase, el mercado se segmenta en ensayos clínicos de Fase I, Fase II, Fase III y Fase IV. La Fase III mantiene una cuota de mercado sustancial, impulsada por la gran cantidad de estudios requeridos para asegurar la aprobación regulatoria de nuevos medicamentos. Los ensayos de Fase III a menudo tienen el mayor número de participantes, los presupuestos más grandes y la mayor duración, lo que los convierte en la fase dominante en el ciclo de vida de los ensayos clínicos.
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Actores Principales en el Mercado de Ensayos Clínicos en Estados Unidos
Las características clave del informe de mercado comprenden el análisis de patentes, el análisis de financiación e inversión y las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas del mercado son las siguientes:
IQVIA
IQVIA, proveedor líder mundial de servicios de investigación clínica, es un actor clave en el mercado estadounidense de ensayos clínicos. La compañía aprovecha su plataforma IQVIA CORE&trade, que combina análisis avanzados, datos del mundo real y tecnología para mejorar el diseño de los ensayos, el reclutamiento de pacientes y la predicción de resultados. IQVIA apoya ensayos en todas las fases y áreas terapéuticas, incluyendo oncología y enfermedades raras.
Labcorp Desarrollo de fármacos
Labcorp Drug Development es una CRO líder que ofrece servicios integrales de desarrollo de fármacos y contribuye significativamente al crecimiento del mercado de ensayos clínicos de Estados Unidos. Cuenta con una de las mayores redes de ensayos clínicos de Estados Unidos y presta servicios de laboratorio central, descubrimiento y validación de biomarcadores, diagnóstico complementario y apoyo a la medicina de precisión. Los servicios de laboratorio central de Labcorp se utilizan ampliamente en ensayos de fase I-IV, con especial atención a garantizar datos de laboratorio precisos y puntuales para cumplir los requisitos normativos.
Parexel
Parexel es una prominente CRO con experiencia en consultoría regulatoria, gestión de ensayos clínicos y generación de pruebas en el mundo real. Sus operaciones en EE.UU. son fundamentales para apoyar los ensayos clínicos de clientes biofarmacéuticos y biotecnológicos. El Centro de Innovación de Pacientes de Parexel mejora el reclutamiento y la retención de pacientes mediante el uso de información en tiempo real y herramientas digitales para hacer que los ensayos sean más accesibles e inclusivos.
Syneos Health
Syneos Health es un proveedor de soluciones biofarmacéuticas totalmente integradas que desempeña un papel clave en el mercado de ensayos clínicos de Estados Unidos. Al asociarse con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, Syneos Health agiliza el proceso de desarrollo clínico para acelerar el suministro de nuevas terapias. Utiliza su plataforma Syneos One, que integra servicios clínicos y comerciales, permitiendo la coordinación desde el diseño del ensayo hasta el lanzamiento del producto.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave en el mercado incluyen PPD (Part of Thermo Fisher Scientific), Charles River Laboratories, ICON plc, Covance, Clinilabs Drug Development Corporation, y Celerion.
Preguntas Clave Respondidas en el Informe del Mercado de Ensayos Clínicos en Estados Unidos
- ¿Cuál fue el valor del mercado de ensayos clínicos en Estados Unidos en 2025?
- ¿Cuál es la perspectiva de pronóstico del mercado de ensayos clínicos en Estados Unidos para 2026-2035?
- ¿Cuál es la segmentación del mercado basada en la fase?
- ¿Cuál es la segmentación del mercado basada en el tipo de servicio?
- ¿Cuál es el desglose del mercado basado en las áreas terapéuticas?
- ¿Cuál es el desglose del mercado por aplicación?
- ¿Qué factores principales ayudan a la demanda del mercado de ensayos clínicos en Estados Unidos?
- ¿Cómo se ha comportado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que se desempeñe en los próximos años?
- ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones en el mercado?
- ¿Cuáles son las principales tendencias que influyen en el mercado?
- ¿Quiénes son los actores clave involucrados en el mercado de ensayos clínicos en Estados Unidos?
- ¿Cuáles son las necesidades no cubiertas y los desafíos actuales en el mercado?
- ¿Cómo están dando forma a la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los actores clave del mercado?
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*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*
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Resumen del informe
Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.
| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año Base | 2025 |
| Período Histórico | 2019-2025 |
| Período de Pronóstico | 2026-2035 |
| Alcance del Informe |
Tendencias Históricas y de Pronóstico, Impulsores y Restricciones de la Industria, Análisis Histórico y de Pronóstico del Mercado por Segmento:
|
| Desglose por Fase |
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| Desglose por Tipo de Servicio |
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| Desglose por Áreas Terapéuticas |
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| Desglose por Aplicación |
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| Dinámica del Mercado |
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| Panorama de Proveedores |
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| Compañías Cubiertas |
|
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