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Descripción general del informe

El mercado mundial de CDMO de productos biológicos se valoró en USD 19.77 Billion en 2025, impulsado por el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas en todo el mundo. Se prevé que el mercado crezca a una CAGR del 10.80 % durante el periodo de previsión de 2026-2035, con valores que probablemente alcancen los USD 55.13 Billion en 2035.

2025

Año base

2019-2025

Período histórico

2026-2035

Período de pronóstico

  • Se espera que el mercado experimente un sólido crecimiento debido a las fuertes inversiones realizadas por los principales actores en tecnologías avanzadas, como biorreactores de un solo uso y sistemas de cultivo celular, con el fin de mejorar la eficiencia de la producción y satisfacer la creciente demanda de productos biológicos.

  • El mercado está experimentando un sólido crecimiento debido a la creciente demanda de medicamentos biológicos, incluidos los anticuerpos monoclonales y las terapias génicas. Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) desempeñan un papel crucial en el suministro de soluciones integrales para las empresas biofarmacéuticas, lo que impulsa la expansión del mercado.

  • La creación de nuevas instalaciones de fabricación de productos biológicos en los mercados emergentes está impulsando un crecimiento significativo en el sector de los CDMO (contratistas de desarrollo y fabricación de productos biológicos).

Descripción general del mercado de CDMO de productos biológicos

Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de productos biológicos son empresas especializadas que prestan servicios externalizados para el desarrollo y la fabricación de medicamentos biológicos. Estas organizaciones prestan apoyo a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas en la producción de productos biológicos, que son moléculas complejas derivadas de organismos vivos, como anticuerpos monoclonales, vacunas, terapias celulares y genéticas, y proteínas recombinantes.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de CDMO de productos biológicos

Los avances en la fabricación de productos biológicos impulsan la expansión del mercado mundial

La creciente demanda de productos biológicos y la necesidad de una infraestructura de fabricación sólida son los principales impulsores del mercado. En septiembre de 2024, Eurofins CDMO Alphora anunció sus planes de construir una planta de fabricación de productos biológicos GMP en Mississauga, Canadá, con el apoyo de fondos federales y del Fondo de Iniciativas Estratégicas. Esta planta tiene como objetivo mejorar la capacidad de Canadá para producir anticuerpos monoclonales y terapias proteicas para uso clínico y comercial. La inversión está destinada a fortalecer el mercado mundial de interfaces cerebro-computadora (BCI) al garantizar un suministro estable de productos biológicos críticos para las aplicaciones terapéuticas de BCI, lo que permitirá la innovación y ampliará la accesibilidad durante el período de previsión.

Nuevas empresas CDMO de productos biológicos para satisfacer la demanda del mercado CDMO de productos biológicos

La creciente demanda de DNA plasmídico en terapias génicas y productos biológicos avanzados está configurando el mercado de CDMO. En junio de 2024, la filial de Asahi Kasei Medical, Bionova Scientific, anunció su expansión a los servicios de DNA plasmídico, con la creación de una instalación dedicada en Texas, Estados Unidos. Esta medida se ajusta a la creciente demanda de CDMO de productos biológicos que ofrecen servicios especializados. Se espera que la iniciativa acelere el crecimiento del mercado mundial de BCI al permitir el desarrollo de terapias de vanguardia que utilizan DNA  plasmídico, fomentando la innovación en soluciones de neurotecnología y facilitando su integración en aplicaciones clínicas y comerciales durante el período de previsión.

Tendencias del mercado de CDMO de productos biológicos

Segmentación del mercado de CDMO de productos biológicos

El informe de mercado ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:

Desglose del mercado por tipo

  • Mamíferos
  • No mamíferos (microbianos)

Desglose del mercado por tipo de producto

  • Productos biológicos
    • Monoclonales
    • Proteínas recombinantes
    • Terapia antisentido y molecular
    • Vacunas
    • Otros
  • Biosimilares

Desglose del mercado por escala

  • Preclínico
  • Clínico
  • Comercial

Desglose del mercado por región

  • América del Norte
  • Europa
  • Asia-Pacífico
  • América Latina
  • Oriente Medio y África

Cuota de mercado de CDMO de productos biológicos

Los anticuerpos monoclonales dominan el crecimiento de la cuota de mercado de CDMO de productos biológicos

El segmento de los anticuerpos monoclonales (mAbs) domina la cuota de mercado por tipo de producto debido a su uso generalizado en el tratamiento del cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Según el análisis de Expert Market Research, se espera que el mercado mundial de anticuerpos monoclonales crezca a una tasa compuesta anual del 11,5 % durante el periodo de previsión de 2026-2035. El aumento de la demanda de terapias dirigidas, los avances en la ingeniería de anticuerpos y el aumento de las aprobaciones de mAb biosimilares son factores clave. El sólido potencial de crecimiento de este segmento garantiza su continuo liderazgo en el mercado, impulsando de manera significativa la expansión del mercado de CDMO de productos biológicos durante el período de previsión a través de la innovación y la escalabilidad en la producción.

Análisis del mercado de CDMO de productos biológicos por región

Norteamérica domina el mercado gracias a su avanzada infraestructura sanitaria, sus importantes inversiones en la fabricación de productos biológicos y su intensa actividad de R&D. La región se beneficia de un sólido ecosistema farmacéutico, del apoyo normativo y de su enfoque en terapias innovadoras, como las terapias celulares y génicas. El crecimiento futuro está impulsado por la creciente demanda de productos biológicos y las tendencias de externalización, lo que posiciona a Norteamérica para mantener su liderazgo en el mercado durante el período de previsión.

Principales actores del mercado de CDMO de productos biológicos

Las características principales del informe de mercado incluyen el análisis de patentes, el análisis de subvenciones, el análisis de financiación e inversión, y las iniciativas estratégicas de los principales actores. Las principales empresas son:

Boehringer Ingelheim Group

Fundada en 1885 y con sede en Ingelheim, Alemania, Boehringer Ingelheim es una empresa farmacéutica líder. En el sector de CDMO de productos biológicos, ofrece servicios integrales, que incluyen el desarrollo de líneas celulares, el desarrollo de procesos y la fabricación a gran escala de proteínas terapéuticas y anticuerpos.

Wuxi Biologics (Cayman) Inc.

Fundada en 2010 y con sede en Wuxi, China, WuXi Biologics es una destacada empresa de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de productos biológicos. Ofrece soluciones integrales que abarcan servicios de descubrimiento, desarrollo y fabricación de productos biológicos, incluidos anticuerpos monoclonales, bispecíficos y proteínas recombinantes.

Samsung Biologics Co., Ltd.

Fundada en 2011 y con sede en Songdo, Incheon (Corea del Sur), Samsung Biologics es una empresa global de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO). Su cartera incluye servicios de desarrollo, fabricación y pruebas de laboratorio por contrato para productos biofarmacéuticos, centrándose en anticuerpos monoclonales y biosimilares.

Lonza Group Ltd

Fundada en 1897 y con sede en Basilea, Suiza, Lonza es una empresa multinacional que presta servicios a los sectores farmacéutico y biotecnológico. En el mercado de CDMO de productos biológicos, ofrece servicios como el desarrollo de líneas celulares, la optimización de procesos y la fabricación a gran escala de productos biológicos, incluidos anticuerpos y terapias celulares.

*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*

Otros actores clave del mercado son Fujifilm Diosynth Biotechnologies Inc., Toyobo Co. Ltd., Binex Co. Ltd, The Celonic Group, Rentschler Biopharma SE y AGC Biologics.

Preguntas clave respondidas en el mercado de CDMO de productos biológicos

  • ¿Cuál fue el valor del mercado global de CDMO de productos biológicos en 2025?
  • ¿Cuál es la previsión del mercado de CDMO de productos biológicos para 2026-2035?
  • ¿Cuál es la distribución del mercado según el tipo?
  • ¿Cuál es la distribución del mercado según el tipo de producto?
  • ¿Cuál es la distribución del mercado según la escala?
  • ¿Cuáles son los principales factores que contribuyen a la demanda del mercado de CDMO de productos biológicos?
  • ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años?
  • ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
  • ¿Qué país se espera que experimente un crecimiento acelerado durante el período de previsión?
  • ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado de CDMO de productos biológicos?
  • ¿Qué tipo liderará el segmento de mercado?
  • ¿Qué tipo de producto liderará el segmento de mercado?
  • ¿Qué escala liderará el segmento de mercado?
  • ¿Quiénes son los principales actores que participan en el mercado de CDMO de productos biológicos?
  • ¿Cuál es el panorama de las patentes del mercado?
  • ¿Cuáles son las necesidades y retos actuales sin satisfacer en el mercado?
  • ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?

*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*

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Resumen del informe

Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.

Lo más destacado del informe

Tenga en cuenta que las cifras mencionadas en la descripción sirven como estimaciones y pueden variar de las cifras reales presentadas en el informe final.

CARACTERÍSTICAS DEL INFORME DETALLES
Año base 2025
Período histórico 2019-2025
Período de previsión 2026-2035
Ámbito del informe

Tendencias históricas y previsiones, factores impulsores y limitaciones del sector, análisis histórico y previsiones del mercado por segmento:

  • Tipo
  • Tipo de producto
  • Escala
  • Región
Desglose por tipo
  • Mamíferos
  • No mamíferos (microbianos)
Desglose por tipo de producto
  • Productos biológicos
  • Biosimilares
Desglose por escala
  • Preclínicos
  • Clínicos
  • Comercial
Desglose por región
  • Norteamérica
  • Europa
  • Asia-Pacífico
  • América Latina
  • Oriente Medio y África
Dinámica del mercado
  • Impulsores y restricciones del mercado
  • Análisis FODA
  • Análisis PESTEL
  • Modelo de las cinco fuerzas de Porter
  • Indicadores clave de la demanda
  • Indicadores clave de precios
  • Eventos, iniciativas y tendencias del sector
  • Análisis de la cadena de valor
Panorama de proveedores
  • Estructura del mercado
  • Perfiles de empresas
    • Análisis financiero
    • Cartera de productos
    • Alcance demográfico y logros
    • Noticias y novedades de la empresa
    • Certificaciones
Empresas incluidas
  • Boehringer Ingelheim Group
  • Wuxi Biologics (Cayman) Inc
  • Samsung Biologics Co., Ltd
  • Lonza Group Ltd
  • Fujifilm Diosynth Biotechnologies Inc.
  • Toyobo Co. Ltd.
  • Binex Co. Ltd
  • The Celonic Group
  • Rentschler Biopharma SE
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