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Descripción general del informe

El mercado CDMO de Estados Unidos se valoró en USD 86.11 Billion en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el asma y la diabetes, y la creciente demanda de biológicos y terapéuticas avanzadas en toda la región. Se prevé que el mercado crezca a una CAGR de 10.70% durante el período de previsión de 2026-2035, con los valores probables de alcanzar USD 237.97 Billion para 2035.

Tendencias y Perspectivas Clave del Mercado

  • La CMO lidera la cuota de mercado por tipo de servicio, proyectándose que crezca a una CAGR del 11.9% durante 2025-2034.
  • En Estados Unidos, se espera que las CRO alcancen un valor de USD 37.47 mil millones para 2034. 
  • Las enfermedades oncológicas lideran la segmentación del mercado por área terapéutica.
  • Basado en los usuarios finales, las compañías farmacéuticas y biofarmacéuticas generan la mayor cuota de ingresos.

Tamaño del Mercado y Previsión

  • Tamaño del Mercado (2025): USD 86.11 Billion
  • Tamaño Proyectado del Mercado (2035): USD 237.97 Billion 
  • CAGR (2026-2035): 10.70%
2025

Año base

2019-2025

Período histórico

2026-2035

Período de pronóstico

  • Hasta 2022, se estimaba que 24,4 millones de personas en Estados Unidos habían sido diagnosticadas de diabetes, lo que pone de manifiesto una importante carga para la salud pública y subraya la necesidad de mejorar las estrategias de prevención y gestión.

  • Las recientes aprobaciones de productos y las soluciones terapéuticas innovadoras, como los sistemas avanzados de administración de insulina y las herramientas digitales de control, están mejorando significativamente la atención diabética e impulsando el crecimiento de los mercados terapéuticos y de gestión.

  • Las alianzas estratégicas y las adquisiciones entre las principales empresas sanitarias y tecnológicas están configurando el panorama de la diabetes, lo que refleja una fuerte tendencia hacia soluciones asistenciales integradas y la ampliación del acceso a enfoques terapéuticos personalizados.

Tasa de crecimiento anual compuesta

10.7%

Valorar USD Billion

2026-2035


*Esta imagen es indicativa*

Visión General del Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos

El mercado CDMO desempeña un papel crucial en el apoyo a los sectores farmacéutico y biotecnológico al ofrecer soluciones integradas que mejoran la eficiencia y la escalabilidad. A medida que las empresas dependen cada vez más de socios externos para gestionar procesos complejos de desarrollo y producción, el mercado sigue expandiéndose. El crecimiento está impulsado por la creciente demanda de biológicos, terapias avanzadas y capacidades de fabricación flexibles. Con una fuerte alineación regulatoria, una infraestructura moderna y crecientes inversiones en I+D, se proyecta que el mercado crezca a una CAGR de 10.70% durante 2026–2035.

Impulsores del Crecimiento del Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos

Uno de los impulsores clave del crecimiento es la creciente carga de enfermedades crónicas, particularmente las enfermedades respiratorias como el asma. Según el Informe de Capitales del Asma de 2024, casi 28 millones de estadounidenses padecían asma hasta 2024, aproximadamente 1 de cada 12 individuos. Como resultado, la necesidad de una producción eficiente y escalable de fármacos respiratorios y dispositivos de administración se está acelerando. Las CDMO ofrecen la infraestructura necesaria, la experiencia regulatoria y la flexibilidad para apoyar a las compañías farmacéuticas en el desarrollo y la producción de terapias de inhalación y biológicos. Esta persistente carga sanitaria subraya el papel de las CDMO en el apoyo a la innovación y el suministro en el espacio de tratamiento de enfermedades crónicas, impulsando el crecimiento del mercado en los próximos años.

Otro importante impulsor del crecimiento es el aumento en el desarrollo de biológicos y las inversiones estratégicas que se están realizando para satisfacer esta creciente demanda. Por ejemplo, en junio de 2025, Zydus Lifesciences Ltd. anunció su entrada en el negocio global de CDMO de biológicos a través de la adquisición de las instalaciones de fabricación de Agenus Inc. en California. Esta medida marca un cambio notable, ya que las compañías internacionales buscan cada vez más la producción con sede en Estados Unidos para servir a los clientes biotecnológicos globales de manera más eficiente. Con capacidades de vanguardia en el desarrollo y la fabricación de biológicos, la inversión de Zydus fortalece el ecosistema CDMO en Estados Unidos. El acuerdo destaca la posición del país como un centro clave para los biológicos y subraya el papel crítico de las CDMO en la habilitación de la innovación y la garantía de cadenas de producción rápidas y compatibles.

Tendencias del Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos

El mercado está experimentando varias tendencias, incluido un aumento en las adquisiciones estratégicas.

El Aumento de las Adquisiciones Estratégicas Podría Impulsar el Valor del Mercado CDMO de Estados Unidos

Una tendencia notable en el mercado CDMO de Estados Unidos es el creciente número de adquisiciones estratégicas, destinadas a expandir las capacidades y el alcance global. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Arterex adquirió Phoenix S.r.l., una CDMO italiana líder que ofrece servicios de diseño, ensamblaje y empaquetado compatibles con la normativa MDR. Esta medida fortalece la posición de Arterex en los mercados regulados. Se espera que tales consolidaciones estratégicas mejoren significativamente la trayectoria de crecimiento del mercado en los próximos años.

Cuota de Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos

Oncología Liderará la Segmentación Basada en Áreas Terapéuticas

El mercado CDMO atiende una amplia gama de áreas terapéuticas, que incluyen enfermedades oncológicas, trastornos metabólicos, trastornos neurológicos, enfermedades respiratorias, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas y otras. Se espera que la oncología lidere el mercado, impulsada por la creciente incidencia de cáncer, las sólidas inversiones en I+D y las políticas de reembolso gubernamentales. Según Rebecca L. Siegel, MPH et al., 2025, se proyectan 2,041,910 nuevos casos de cáncer en 2025 en Estados Unidos, lo que subraya la demanda sostenida de servicios CDMO enfocados en oncología.

Análisis del Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos por Región

El informe cubre las regiones de Estados Unidos, que incluyen Nueva Inglaterra, el Atlántico Medio (Mideast), los Grandes Lagos, las Llanuras, el Sureste, el Suroeste, las Montañas Rocosas y el Lejano Oeste. Entre estas, se espera que el Lejano Oeste, especialmente California y Washington, demuestre un crecimiento significativo. Esta región se beneficia de altos niveles de actividad farmacéutica y biotecnológica, extensas carteras de ensayos clínicos e importantes inversiones en instalaciones CDMO. A medida que los operadores expanden las capacidades de fabricación y aprovechan los centros de innovación, se anticipa que el impulso de crecimiento regional se mantendrá fuerte.

Actores Principales en el Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos

El informe de investigación de mercado de Estados Unidos CDMO por Expert Market Research proporciona un análisis en profundidad del panorama competitivo, ofreciendo información clave sobre las solicitudes de patentes, subvenciones, tendencias de financiación, inversiones e iniciativas estratégicas de los principales actores. Realiza un seguimiento de las recientes inversiones, fusiones, adquisiciones y asociaciones que muestran la trayectoria de crecimiento del mercado. Además, el informe detalla las actividades estratégicas de las empresas líderes, incluidas las expansiones regionales, la adopción de nuevas tecnologías y los esfuerzos para mejorar la capacidad, ayudando a las partes interesadas a comprender mejor la dinámica del mercado y las posiciones de los principales actores de la industria. Algunos de los actores principales son los siguientes:

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Vetter es una CDMO líder mundial especializada en servicios de llenado y acabado asépticos, que ofrece soluciones integrales desde el desarrollo clínico hasta la producción comercial. La empresa genera buenas ventas gracias a sus capacidades de fabricación de inyectables estériles. Con una fuerte presencia en los Estados Unidos, Vetter apoya a los clientes farmacéuticos a través del desarrollo avanzado de productos farmacéuticos, el llenado aséptico, el ensamblaje de dispositivos, los servicios analíticos y la asistencia en el cumplimiento normativo.

Recipharm AB

Recipharm ofrece servicios CDMO integrales que abarcan sólidos orales, llenado-acabado estéril y productos biológicos. En octubre de 2024, gracias a una alianza estratégica con Exela Pharma Sciences en Carolina del Norte, ahora tienen capacidad para más de 100 millones de viales y jeringas precargadas al año, incluidos productos biológicos, ADC, medicamentos GLP-1 y vacunas. También desplegaron una nueva línea modular de llenado estéril de Grado A en Alemania, que soporta jeringas, viales y PFS, ayudando a los clientes de biotecnología desde el desarrollo hasta la producción clínica.

Patheon (Thermo Fisher Scientific Inc.)

Bajo Thermo Fisher, Patheon ofrece servicios integrales de CDMO en todo Estados Unidos, incluyendo API de moléculas pequeñas, productos biológicos, vectores virales y llenado-acabado clínico-comercial (viales, ampollas, PFS). Sus sólidas capacidades tanto en sólidos orales como en inyectables estériles respaldan a importantes clientes farmacéuticos y biotecnológicos como Amgen, Novartis y Merck. Los listados de productos in situ muestran servicios para plásmidos y vectores virales cGMP, haciendo hincapié en la flexibilidad en todas las fases de desarrollo.

Pfizer Inc.

Pfizer Inc, a través de su división especializada en CDMO Pfizer CentreOne, desempeña un papel importante en el mercado estadounidense de CDMO. Aprovechando la avanzada red de fabricación global de Pfizer, la empresa ofrece servicios integrales de desarrollo y fabricación comercial de sólidos orales, inyectables estériles, productos biológicos y API de moléculas pequeñas. Con un soporte regulatorio integrado y servicios de ciclo de vida de principio a fin, Pfizer CentreOne permite a los socios farmacéuticos y biotecnológicos llevar terapias de alta calidad al mercado de manera eficiente.

*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*

Otros actores clave en el mercado incluyen Boehringer Ingelheim, Famar SA, Lonza Group, Novotech Pty Ltd., WuXi AppTec, Fareva SA, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Nipro Pharma Corporation, B. Braun SE y WuXi Biologics.

Segmentación del Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos

El informe ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:

Desglose del mercado por tipo de servicio

  • Organización de Fabricación por Contrato
    • Fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API)
      • Moléculas Pequeñas
      • Moléculas Grandes
      • Alta Potencia (HPAPI)
    • Desarrollo y Fabricación de Formulaciones Terminadas (FDF)
      • Formulación de Dosis Sólidas
      • Formulación de Dosis Líquidas
      • Formulación de Dosis Inyectables
    • Servicios de Envasado Secundario
    • Otros
  • Organización de Investigación por Contrato
    • Preclínica
    • Fase I
    • Fase II
    • Fase III
    • Fase IV

Desglose del mercado por área terapéutica

  • Enfermedades oncológicas
  • Trastornos metabólicos
  • Trastornos neurológicos
  • Enfermedades respiratorias
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Enfermedades infecciosas
  • Otras

Desglose del mercado por usuario final

  • Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Otros

Desglose del mercado por regiones

  • Nueva Inglaterra
  • Medio Oriente
  • Grandes Lagos
  • Llanuras
  • Sureste
  • Suroeste
  • Montañas Rocosas
  • Lejano Oeste

Preguntas Clave Respondidas en el Informe del Mercado de la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) en Estados Unidos

  • ¿Cuál fue el valor del mercado CDMO en Estados Unidos en 2025?
  • ¿Cuál es la perspectiva de pronóstico del mercado CDMO en Estados Unidos para 2026-2035?
  • ¿Cuáles son los principales factores que impulsan la demanda del mercado CDMO en Estados Unidos?
  • ¿Cómo se ha comportado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que se comporte en los próximos años?
  • ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado?
  • ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado CDMO en Estados Unidos?
  • ¿Qué tipo de servicio se espera que domine el segmento del mercado?
  • ¿Qué área terapéutica se proyecta que lidere el segmento del mercado?
  • ¿Qué usuario final es probable que domine el segmento del mercado?
  • ¿Quiénes son los actores clave involucrados en el mercado CDMO en Estados Unidos?
  • ¿Cuáles son las necesidades no cubiertas y los desafíos actuales en el mercado?
  • ¿Cómo están dando forma a la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los actores clave del mercado?

Beneficios Clave para las Partes Interesadas

  • El informe de Expert Market Research proporciona un análisis cuantitativo detallado de varios segmentos del mercado, tendencias históricas y actuales, pronósticos y dinámicas dentro del mercado CDMO de Estados Unidos desde 2018 hasta 2034.
  • El informe ofrece información actualizada sobre los principales impulsores, desafíos y oportunidades del mercado en el sector global de soluciones de interoperabilidad sanitaria.
  • El informe utiliza el análisis de las cinco fuerzas de Porter para evaluar el impacto de los nuevos entrantes, la rivalidad competitiva, el poder del proveedor, el poder del comprador y la amenaza de sustitutos, ayudando a las partes interesadas a evaluar el nivel de competencia y el atractivo del mercado.
  • La sección de panorama competitivo permite a las partes interesadas comprender el entorno competitivo y proporciona información sobre las posiciones actuales de los actores clave en el mercado.

*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*

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Resumen del informe

Explore nuestros aspectos clave del informe y obtenga una visión general concisa de los hallazgos clave, las tendencias y las ideas procesables que capacitarán sus decisiones estratégicas.

Lo más destacado del informe

Tenga en cuenta que las cifras mencionadas en la descripción sirven como estimaciones y pueden variar de las cifras reales presentadas en el informe final.

CARACTERÍSTICAS DEL INFORME DETALLES
Año Base 2025
Período Histórico 2019-2025
Período de Pronóstico 2026-2035
Alcance del Informe

Tendencias Históricas y de Pronóstico, Impulsores y Restricciones de la Industria, Análisis Histórico y de Pronóstico del Mercado por Segmento:

  • Tipo de Servicio 
  • Área Terapéutica 
  • Usuario Final 
  • Región 
Desglose por Tipo de Servicio
  • Organización de Fabricación por Contrato 
  • Organización de Investigación por Contrato 
Desglose por Área Terapéutica
  • Enfermedades Oncológicas 
  • Trastornos Metabólicos 
  • Trastornos Neurológicos 
  • Enfermedades Respiratorias 
  • Enfermedades Cardiovasculares 
  • Enfermedades Infecciosas 
  • Otros 
Desglose por Usuario Final
  • Compañías Farmacéuticas y Biofarmacéuticas 
  • Compañías de Dispositivos Médicos 
  • Otros 
Desglose por Región
  • Nueva Inglaterra 
  • Atlántico Medio
  • Grandes Lagos 
  • Llanuras 
  • Sureste 
  • Suroeste 
  • Montañas Rocosas 
  • Lejano Oeste 
Dinámica del Mercado
  • Impulsores y Restricciones del Mercado 
  • Análisis FODA
  • Análisis PESTEL
  • Modelo de las Cinco Fuerzas de Porter 
  • Indicadores Clave de Demanda 
  • Indicadores Clave de Precio 
  • Eventos, Iniciativas y Tendencias de la Industria
  • Análisis de la Cadena de Valor
Panorama de Proveedores
  • Estructura del Mercado 
  • Perfiles de Compañías
    • Análisis Financiero 
    • Portafolio de Productos 
    • Alcance Demográfico y Logros
    • Noticias y Desarrollos de la Compañía
    • Certificaciones 
Compañías Cubiertas
  • Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
  • Recipharm AB
  • Boehringer Ingelheim
  • Patheon Pharma Services (Thermo Fisher Scientific Inc.)
  • Pfizer Inc.
  • Famar SA
  • Lonza Group
  • Novotech Pty Ltd
  • WuXi AppTec
  • Fareva SA
  • FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
  • Nipro Pharma Corporation
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