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El mercado CDMO de Estados Unidos se valoró en USD 86.11 Billion en 2025, impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el asma y la diabetes, y la creciente demanda de biológicos y terapéuticas avanzadas en toda la región. Se prevé que el mercado crezca a una CAGR de 10.70% durante el período de previsión de 2026-2035, con los valores probables de alcanzar USD 237.97 Billion para 2035.
Año base
Período histórico
Período de pronóstico
Hasta 2022, se estimaba que 24,4 millones de personas en Estados Unidos habían sido diagnosticadas de diabetes, lo que pone de manifiesto una importante carga para la salud pública y subraya la necesidad de mejorar las estrategias de prevención y gestión.
Las recientes aprobaciones de productos y las soluciones terapéuticas innovadoras, como los sistemas avanzados de administración de insulina y las herramientas digitales de control, están mejorando significativamente la atención diabética e impulsando el crecimiento de los mercados terapéuticos y de gestión.
Las alianzas estratégicas y las adquisiciones entre las principales empresas sanitarias y tecnológicas están configurando el panorama de la diabetes, lo que refleja una fuerte tendencia hacia soluciones asistenciales integradas y la ampliación del acceso a enfoques terapéuticos personalizados.
Tasa de crecimiento anual compuesta
10.7%
Valorar USD Billion
2026-2035
*Esta imagen es indicativa*
El mercado CDMO desempeña un papel crucial en el apoyo a los sectores farmacéutico y biotecnológico al ofrecer soluciones integradas que mejoran la eficiencia y la escalabilidad. A medida que las empresas dependen cada vez más de socios externos para gestionar procesos complejos de desarrollo y producción, el mercado sigue expandiéndose. El crecimiento está impulsado por la creciente demanda de biológicos, terapias avanzadas y capacidades de fabricación flexibles. Con una fuerte alineación regulatoria, una infraestructura moderna y crecientes inversiones en I+D, se proyecta que el mercado crezca a una CAGR de 10.70% durante 2026–2035.
Uno de los impulsores clave del crecimiento es la creciente carga de enfermedades crónicas, particularmente las enfermedades respiratorias como el asma. Según el Informe de Capitales del Asma de 2024, casi 28 millones de estadounidenses padecían asma hasta 2024, aproximadamente 1 de cada 12 individuos. Como resultado, la necesidad de una producción eficiente y escalable de fármacos respiratorios y dispositivos de administración se está acelerando. Las CDMO ofrecen la infraestructura necesaria, la experiencia regulatoria y la flexibilidad para apoyar a las compañías farmacéuticas en el desarrollo y la producción de terapias de inhalación y biológicos. Esta persistente carga sanitaria subraya el papel de las CDMO en el apoyo a la innovación y el suministro en el espacio de tratamiento de enfermedades crónicas, impulsando el crecimiento del mercado en los próximos años.
Otro importante impulsor del crecimiento es el aumento en el desarrollo de biológicos y las inversiones estratégicas que se están realizando para satisfacer esta creciente demanda. Por ejemplo, en junio de 2025, Zydus Lifesciences Ltd. anunció su entrada en el negocio global de CDMO de biológicos a través de la adquisición de las instalaciones de fabricación de Agenus Inc. en California. Esta medida marca un cambio notable, ya que las compañías internacionales buscan cada vez más la producción con sede en Estados Unidos para servir a los clientes biotecnológicos globales de manera más eficiente. Con capacidades de vanguardia en el desarrollo y la fabricación de biológicos, la inversión de Zydus fortalece el ecosistema CDMO en Estados Unidos. El acuerdo destaca la posición del país como un centro clave para los biológicos y subraya el papel crítico de las CDMO en la habilitación de la innovación y la garantía de cadenas de producción rápidas y compatibles.
El mercado está experimentando varias tendencias, incluido un aumento en las adquisiciones estratégicas.
El Aumento de las Adquisiciones Estratégicas Podría Impulsar el Valor del Mercado CDMO de Estados Unidos
Una tendencia notable en el mercado CDMO de Estados Unidos es el creciente número de adquisiciones estratégicas, destinadas a expandir las capacidades y el alcance global. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Arterex adquirió Phoenix S.r.l., una CDMO italiana líder que ofrece servicios de diseño, ensamblaje y empaquetado compatibles con la normativa MDR. Esta medida fortalece la posición de Arterex en los mercados regulados. Se espera que tales consolidaciones estratégicas mejoren significativamente la trayectoria de crecimiento del mercado en los próximos años.
Oncología Liderará la Segmentación Basada en Áreas Terapéuticas
El mercado CDMO atiende una amplia gama de áreas terapéuticas, que incluyen enfermedades oncológicas, trastornos metabólicos, trastornos neurológicos, enfermedades respiratorias, enfermedades cardiovasculares, enfermedades infecciosas y otras. Se espera que la oncología lidere el mercado, impulsada por la creciente incidencia de cáncer, las sólidas inversiones en I+D y las políticas de reembolso gubernamentales. Según Rebecca L. Siegel, MPH et al., 2025, se proyectan 2,041,910 nuevos casos de cáncer en 2025 en Estados Unidos, lo que subraya la demanda sostenida de servicios CDMO enfocados en oncología.
El informe cubre las regiones de Estados Unidos, que incluyen Nueva Inglaterra, el Atlántico Medio (Mideast), los Grandes Lagos, las Llanuras, el Sureste, el Suroeste, las Montañas Rocosas y el Lejano Oeste. Entre estas, se espera que el Lejano Oeste, especialmente California y Washington, demuestre un crecimiento significativo. Esta región se beneficia de altos niveles de actividad farmacéutica y biotecnológica, extensas carteras de ensayos clínicos e importantes inversiones en instalaciones CDMO. A medida que los operadores expanden las capacidades de fabricación y aprovechan los centros de innovación, se anticipa que el impulso de crecimiento regional se mantendrá fuerte.
El informe de investigación de mercado de Estados Unidos CDMO por Expert Market Research proporciona un análisis en profundidad del panorama competitivo, ofreciendo información clave sobre las solicitudes de patentes, subvenciones, tendencias de financiación, inversiones e iniciativas estratégicas de los principales actores. Realiza un seguimiento de las recientes inversiones, fusiones, adquisiciones y asociaciones que muestran la trayectoria de crecimiento del mercado. Además, el informe detalla las actividades estratégicas de las empresas líderes, incluidas las expansiones regionales, la adopción de nuevas tecnologías y los esfuerzos para mejorar la capacidad, ayudando a las partes interesadas a comprender mejor la dinámica del mercado y las posiciones de los principales actores de la industria. Algunos de los actores principales son los siguientes:
Vetter es una CDMO líder mundial especializada en servicios de llenado y acabado asépticos, que ofrece soluciones integrales desde el desarrollo clínico hasta la producción comercial. La empresa genera buenas ventas gracias a sus capacidades de fabricación de inyectables estériles. Con una fuerte presencia en los Estados Unidos, Vetter apoya a los clientes farmacéuticos a través del desarrollo avanzado de productos farmacéuticos, el llenado aséptico, el ensamblaje de dispositivos, los servicios analíticos y la asistencia en el cumplimiento normativo.
Recipharm ofrece servicios CDMO integrales que abarcan sólidos orales, llenado-acabado estéril y productos biológicos. En octubre de 2024, gracias a una alianza estratégica con Exela Pharma Sciences en Carolina del Norte, ahora tienen capacidad para más de 100 millones de viales y jeringas precargadas al año, incluidos productos biológicos, ADC, medicamentos GLP-1 y vacunas. También desplegaron una nueva línea modular de llenado estéril de Grado A en Alemania, que soporta jeringas, viales y PFS, ayudando a los clientes de biotecnología desde el desarrollo hasta la producción clínica.
Bajo Thermo Fisher, Patheon ofrece servicios integrales de CDMO en todo Estados Unidos, incluyendo API de moléculas pequeñas, productos biológicos, vectores virales y llenado-acabado clínico-comercial (viales, ampollas, PFS). Sus sólidas capacidades tanto en sólidos orales como en inyectables estériles respaldan a importantes clientes farmacéuticos y biotecnológicos como Amgen, Novartis y Merck. Los listados de productos in situ muestran servicios para plásmidos y vectores virales cGMP, haciendo hincapié en la flexibilidad en todas las fases de desarrollo.
Pfizer Inc, a través de su división especializada en CDMO Pfizer CentreOne, desempeña un papel importante en el mercado estadounidense de CDMO. Aprovechando la avanzada red de fabricación global de Pfizer, la empresa ofrece servicios integrales de desarrollo y fabricación comercial de sólidos orales, inyectables estériles, productos biológicos y API de moléculas pequeñas. Con un soporte regulatorio integrado y servicios de ciclo de vida de principio a fin, Pfizer CentreOne permite a los socios farmacéuticos y biotecnológicos llevar terapias de alta calidad al mercado de manera eficiente.
*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*
Otros actores clave en el mercado incluyen Boehringer Ingelheim, Famar SA, Lonza Group, Novotech Pty Ltd., WuXi AppTec, Fareva SA, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, Nipro Pharma Corporation, B. Braun SE y WuXi Biologics.
El informe ofrece un análisis detallado del mercado basado en los siguientes segmentos:
Desglose del mercado por tipo de servicio
Desglose del mercado por área terapéutica
Desglose del mercado por usuario final
Desglose del mercado por regiones
*Si bien nos esforzamos por brindarle siempre información actual y precisa, los números representados en el sitio web son indicativos y pueden diferir de los números reales en el informe principal. En Expert Market Research, nuestro objetivo es brindarle las últimas ideas y tendencias en el mercado. Utilizando nuestros análisis y pronósticos, las partes interesadas pueden comprender la dinámica del mercado, navegar los desafíos y capitalizar las oportunidades para tomar decisiones estratégicas basadas en datos.*
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| CARACTERÍSTICAS DEL INFORME | DETALLES |
| Año Base | 2025 |
| Período Histórico | 2019-2025 |
| Período de Pronóstico | 2026-2035 |
| Alcance del Informe |
Tendencias Históricas y de Pronóstico, Impulsores y Restricciones de la Industria, Análisis Histórico y de Pronóstico del Mercado por Segmento:
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| Desglose por Tipo de Servicio |
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| Desglose por Área Terapéutica |
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| Desglose por Usuario Final |
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| Desglose por Región |
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| Dinámica del Mercado |
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| Panorama de Proveedores |
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| Compañías Cubiertas |
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Datasheet
One User
USD 1,999
USD 1,799
tax inclusive*
Single User License
One User
USD 3,099
USD 2,789
tax inclusive*
Five User License
Five User
USD 4,599
USD 3,909
tax inclusive*
Corporate License
Unlimited Users
USD 5,999
USD 5,099
tax inclusive*
*Please note that the prices mentioned below are starting prices for each bundle type. Kindly contact our team for further details.*
Flash Bundle
Small Business Bundle
Growth Bundle
Enterprise Bundle
*Please note that the prices mentioned below are starting prices for each bundle type. Kindly contact our team for further details.*
Flash Bundle
Number of Reports: 3
20%
tax inclusive*
Small Business Bundle
Number of Reports: 5
25%
tax inclusive*
Growth Bundle
Number of Reports: 8
30%
tax inclusive*
Enterprise Bundle
Number of Reports: 10
35%
tax inclusive*
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