Thị trường thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam (2026-2035)

Thị trường thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam được định giá ở mức USD 29.84 Million vào năm 2025 và dự kiến sẽ tăng trưởng với tỷ lệ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 6.18%, đạt mức USD 54.35 Million vào năm 2035. Thị trường đang tăng trưởng nhờ sự tham gia ngày càng nhiều vào các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu và cơ sở hạ tầng y tế được cải thiện.

Cập nhật thị trường quý 1 năm 2026

Thị trường thử nghiệm lâm sàng Việt Nam được định giá khoảng USD 28,10 triệu vào năm 2024 và dự kiến sẽ đạt USD 51,18 triệu vào năm 2034, tăng trưởng với tốc độ CAGR là 6,18%. Thị trường đang mở rộng nhờ sự tham gia ngày càng tăng vào các nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, cơ sở hạ tầng y tế được cải thiện và đầu tư ngày càng tăng vào các công ty nghiên cứu lâm sàng (CRO). Năm 2024, IQVIA đã đầu tư khoảng 6 triệu USD để ra mắt nền tảng tuyển dụng bệnh nhân được hỗ trợ bởi trí tuệ nhân tạo AI tại Việt Nam, trong khi Covance mở một cơ sở nghiên cứu mới có diện tích 50.000 feet vuông tại Hà Nội với khoản đầu tư 8 triệu USD, tăng công suất lên 30%. Ngân sách y tế của Việt Nam năm 2025 đã tăng đáng kể lên 5,7 nghìn tỷ VND, chiếm 3,7% tổng ngân sách, cho thấy cam kết mạnh mẽ hơn của chính phủ đối với phát triển y tế.

Xung đột Iran-Mỹ-Israel vào đầu năm 2026 đã làm gián đoạn chuỗi cung ứng thử nghiệm lâm sàng toàn cầu, với những tác động đối với thị trường mới nổi của Việt Nam. Vận chuyển thuốc thử nghiệm lâm sàng là một trong những lĩnh vực bị ảnh hưởng nặng nề nhất, do việc đóng cửa Eo biển Hormuz đã làm giảm hoạt động vận tải thương mại xuống 90% so với mức trước chiến tranh và công suất vận chuyển hàng không tại Vùng Vịnh giảm 79% vào đầu tháng 3. Vùng Vịnh đóng vai trò là trung tâm trung chuyển dược phẩm quan trọng, nơi thuốc và nguyên liệu từ Ấn Độ, châu Âu và Trung Quốc thường xuyên đi qua trước khi phân phối đến châu Á và các khu vực khác. Khoảng 80% ngành dược phẩm trị giá 23,7 tỷ USD của khu vực phụ thuộc vào thuốc hoặc nguyên liệu trung chuyển qua các tuyến đường bị gián đoạn này. Đối với Việt Nam, nơi các thử nghiệm lâm sàng phụ thuộc nặng nề vào thuốc thử nghiệm nhập khẩu và các chất phản ứng chuyên dụng, các nút thắt cổ chai trong chuỗi cung ứng này có nguy cơ làm chậm tiến độ thử nghiệm và tăng chi phí vận hành cho các nhà tài trợ và các công ty nghiên cứu hợp đồng (CROs).

Bất chấp sự gián đoạn, thị trường thử nghiệm lâm sàng Việt Nam đang ở vị thế thuận lợi để hưởng lợi từ sự tái cơ cấu rộng lớn trong việc lựa chọn địa điểm thử nghiệm toàn cầu. Khi các quốc gia Vùng Vịnh phải đối mặt với những thách thức logistics nghiêm trọng đe dọa các chương trình thử nghiệm lâm sàng đang phát triển của họ, các công ty dược phẩm đang đa dạng hóa địa điểm thử nghiệm sang các thị trường Đông Nam Á với chuỗi cung ứng bền vững hơn. Các lợi thế cạnh tranh của Việt Nam, bao gồm nguồn bệnh nhân chưa từng điều trị dồi dào, chi phí cạnh tranh và cơ sở hạ tầng CRO đang mở rộng, khiến nước này trở thành một lựa chọn hấp dẫn. Tuy nhiên, Việt Nam cần giải quyết vấn đề thời gian phê duyệt kéo dài, trung bình 18 tháng so với các quy trình nhanh hơn tại Singapore và Malaysia, để tận dụng tối đa cơ hội này. Các công ty đang thích ứng bằng cách thiết lập các tuyến cung ứng thuốc thay thế bỏ qua các trung tâm trung chuyển ở Trung Đông và xây dựng năng lực kho bãi địa phương cho các sản phẩm thử nghiệm.

Điểm chính

Chính phủ: Bộ Y tế Việt Nam đang nỗ lực đơn giản hóa quy trình phê duyệt thử nghiệm lâm sàng, hiện trung bình mất 18 tháng, nhằm thu hút các công ty dược phẩm chuyển hướng các thử nghiệm khỏi các địa điểm ở khu vực Vịnh bị ảnh hưởng bởi xung đột. Chính phủ đã tăng ngân sách y tế lên 5,7 nghìn tỷ VND vào năm 2025, trong đó một phần được dành để xây dựng hạ tầng nghiên cứu lâm sàng nhằm nâng cao khả năng cạnh tranh của Việt Nam như một điểm đến thử nghiệm toàn cầu trong bối cảnh địa chính trị thay đổi. Các hướng dẫn quy định mới đang được phát triển để tạo điều kiện cho các tuyến cung ứng khẩn cấp đối với thuốc thử nghiệm, cho phép các nhà tài trợ thử nghiệm lâm sàng sử dụng các kênh nhập khẩu thay thế khi các hành lang logistics chính qua Trung Đông bị gián đoạn.

Thị trường: Thị trường thử nghiệm lâm sàng Việt Nam, có giá trị 28,10 triệu USD vào năm 2024 với dự báo tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) 6,18% đến năm 2034, có thể chứng kiến sự tăng trưởng nhanh chóng khi các nhà tài trợ dược phẩm đa dạng hóa các địa điểm thử nghiệm khỏi các khu vực Vịnh bị gián đoạn. Các công ty nghiên cứu lâm sàng hàng đầu CROs như IQVIA và Covance đã đầu tư đáng kể vào hạ tầng nghiên cứu lâm sàng tại Việt Nam trong năm 2024, giúp nước này sẵn sàng tiếp nhận các hoạt động thử nghiệm được chuyển hướng khi các trung tâm logistics Trung Đông đối mặt với sự gián đoạn kéo dài. Chi phí vận hành thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam đang tăng nhẹ do các tuyến cung ứng thuốc thay thế tránh qua eo biển Hormuz gây phức tạp logistics, tuy nhiên nước này vẫn duy trì tính cạnh tranh về chi phí so với các thị trường thử nghiệm lâm sàng đã phát triển ở châu Á.

Mua sắm: Việc mua sắm các sản phẩm thuốc thử nghiệm cho các thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam đang phải đối mặt với thời gian giao hàng kéo dài do các lô hàng dược phẩm phải chuyển hướng tránh eo biển Hormuz và các trung tâm vận chuyển hàng không ở Vùng Vịnh đang bị gián đoạn, khiến thời gian giao hàng tăng thêm 10-14 ngày so với lịch trình tiêu chuẩn. Các nhà quản lý chuỗi cung ứng thử nghiệm lâm sàng đang thiết lập kho hàng khu vực tại Việt Nam cho thuốc thử nghiệm và hóa chất phòng thí nghiệm, nhằm giảm sự phụ thuộc vào mô hình giao hàng "just-in-time" dễ bị ảnh hưởng bởi các gián đoạn vận chuyển do tình hình địa chính trị. Việc mua sắm logistics chuỗi lạnh cho các thử nghiệm lâm sàng dựa trên sinh phẩm đã trở nên phức tạp và tốn kém hơn, với công suất vận chuyển hàng không chuyên dụng giảm 79% tại khu vực Vịnh Ba Tư, buộc các nhà tài trợ phải tìm kiếm các hành lang vận chuyển có kiểm soát nhiệt độ thay thế qua các tuyến đường Đông Á.