Mercado de Válvulas Pulmonares Transcatéter (2026-2035)

Es probable que el mercado global de válvulas pulmonares transcatéter se vea impulsado por los avances tecnológicos que permiten implantes más sencillos, una población creciente con obesidad y afecciones que requieren el reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter, y la creciente demanda de procedimientos menos invasivos

La enfermedad cardíaca congénita que afecta al tracto de salida del ventrículo derecho requiere con frecuencia cirugía y un conducto entre el ventrículo derecho y la arteria pulmonar (RV-PA) a una edad temprana. Estos conductos requieren numerosas revisiones quirúrgicas debido al deterioro y al aumento de la regurgitación pulmonar y/o estenosis, lo que resulta en una morbilidad y mortalidad considerables. Además, la regurgitación pulmonar sin restricciones provoca dilatación del ventrículo derecho, insuficiencia y arritmias.

Bonhoeffer et al. realizaron el primer reemplazo de válvula pulmonar transcatéter (TPVR) en 2000, y actualmente es un tratamiento aprobado para la regurgitación/estenosis pulmonar grave y el fallo del conducto RV-PA. Las tres válvulas expandibles por balón utilizadas para los conductos RV-PA defectuosos son la válvula Medtronic Melody, la válvula Edwards SAPIEN y la Meril Myval.

Medtronic, la empresa de dispositivos médicos líder en el mundo, ha desarrollado diversas terapias de válvulas transcatéter. Medtronic se ha posicionado estratégicamente para dominar la industria de la válvula pulmonar transcatéter (TPV), pero un examen del desempeño de la empresa en los últimos cinco años revela que sus ingresos en U.S. en esta área se han mantenido estancados. Es probable que esto se deba a que la regurgitación pulmonar (PR) suele ser asintomática. Históricamente, la PR se ha abordado de forma sintomática, utilizando la reparación o el reemplazo de la válvula solo como último recurso.

SAPIEN 3, la última generación de válvulas cardíacas transcatéter expandibles por balón, está diseñada para superar ciertas limitaciones de las válvulas cardíacas transcatéter de generaciones anteriores. Tiene un perfil de dispositivo reducido para prevenir daños vasculares relacionados con el acceso, un catéter de entrega más preciso destinado a una implantación exacta y un manguito de sellado exterior adicional para limitar la fuga paravalvular. Ensayos recientes en Europa y América del Norte con SAPIEN 3 han demostrado tasas extremadamente bajas de complicaciones vasculares y regurgitación paravalvular, así como tasas más bajas de accidente cerebrovascular y mortalidad de lo que se esperaría con el reemplazo quirúrgico de la válvula aórtica (SAVR) en pacientes con riesgo quirúrgico de moderado a alto.

Claramente, las empresas se esfuerzan por ofrecer TPV cada vez más sofisticadas y eficientes a través de avances tecnológicos.

Numerosas personas con enfermedades cardíacas congénitas tienen problemas en la válvula pulmonar, ya sea desde el nacimiento o tras una cirugía cardíaca. En muchos casos se puede recomendar un reemplazo de válvula. Hasta la década anterior, la única forma de reemplazar una válvula pulmonar dañada era mediante una cirugía a corazón abierto. Debido a que todas las válvulas implantadas quirúrgicamente tienen una esperanza de vida limitada, los pacientes se enfrentaban a muchos procedimientos para reemplazar la válvula pulmonar a lo largo de sus vidas. El reemplazo de la válvula pulmonar percutáneo y no quirúrgico ha transformado la vida de estos pacientes.

Los pacientes con Tetralogía de Fallot que se han sometido previamente a cirugía pero que ahora tienen una válvula pulmonar con fugas o estrechada, especialmente aquellos que se han sometido previamente a un reemplazo quirúrgico, pueden beneficiarse de una válvula pulmonar transcatéter. Otros beneficiados podrían incluir pacientes con otros diagnósticos subyacentes que también tienen una válvula pulmonar implantada quirúrgicamente que no funciona (como un homoinjerto o una válvula bioprotésica); estos pacientes incluyen aquellos con tronco arterioso, enfermedad de la válvula aórtica, que se han sometido a un procedimiento de Ross, y algunos pacientes con estenosis pulmonar o atresia. Los objetivos del reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter son reemplazar la válvula pulmonar sin cirugía y minimizar el número de procedimientos cardíacos requeridos a lo largo de la vida del paciente.

Se espera que los avances tecnológicos que permiten implantes más fáciles, la creciente población con obesidad y afecciones que pueden requerir un reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter, y la creciente demanda de procedimientos menos invasivos impulsen el mercado global de válvulas pulmonares transcatéter. Se espera que U.S. y Europa sean mercados clave.

En 2021, médicos del Departamento de Cardiología de PGIMER realizaron con éxito un reemplazo de válvula pulmonar transcatéter por primera vez en el norte de la India. Sin embargo, el reemplazo de la válvula pulmonar transcatéter sigue siendo una alternativa costosa y en países como la India, muchas personas podrían no tener los medios para costear el tratamiento.

Comprar la descripción regional para USD 1099

Si elige comprar el informe completo en una etapa posterior, el monto ya pagado se ajustará y solo deberá pagar el saldo restante.

Comprar la descripción regional para USD 1099

Si elige comprar el informe completo en una etapa posterior, el monto ya pagado se ajustará y solo deberá pagar el saldo restante.

Comprar la descripción regional para USD 1099

Si elige comprar el informe completo en una etapa posterior, el monto ya pagado se ajustará y solo deberá pagar el saldo restante.

Comprar la descripción regional para USD 1099

Si elige comprar el informe completo en una etapa posterior, el monto ya pagado se ajustará y solo deberá pagar el saldo restante.

Segmentación del Mercado Global de Válvulas Pulmonares Transcatéter

Actores Clave de la Industria en el Mercado Global de Válvulas Pulmonares Transcatéter

El informe presenta un análisis detallado de los siguientes actores clave en el mercado, examinando su capacidad y los desarrollos más recientes, como expansiones de capacidad, paradas de planta y fusiones y adquisiciones:

• Boston Scientific Corporation
• Direct Flow Medical, Inc.
• Edward Lifesciences Corporation
• Medtronic plc
• Otros

El informe de EMR ofrece una visión profunda del sector al proporcionar un análisis FODA, así como un análisis del modelo de las cinco fuerzas de Porter.