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보고서 개요

글로벌 의료 기기 아웃소싱 시장은 2025에서 USD 132.24 Billion로 평가되었습니다. 이 시장은 2026-2035의 예측 기간 동안 11.80 %의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 2035까지 USD 403.44 Billion에 도달 할 가능성이 높습니다. 이 시장은 비용 효율적인 제조, 기술 전문성, 시장 출시 기간 단축에 대한 수요 증가로 인해 의료 기기 아웃소싱 환경의 성장을 주도하고 있습니다.

주요 시장 동향 및 인사이트

  • 심장학 부문은 역사 기간 동안 20% 이상의 가장 큰 점유율을 차지했으며 예측 기간 내내 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다.
  • 계약 제조 서비스 부문은 역사적 기간 동안 전 세계 매출의 50 % 이상을 차지했습니다 .
  • 2등급 의료기기는 역사 기간 동안 80%를 차지하며 가장 높은 시장 점유율을 기록했습니다.

시장 규모 및 전망 

  • 시장 규모 (2025): USD 132.24 Billion 
  • 예상 시장 규모(2035): USD 403.44 Billion
  • CAGR (2026-2035): 11.80% 
2025

기본 연도

2019-2025

역사적 시대

2026-2035

예측 기간

  • 테라모의 새로운 캘리포니아 센터와 같은 R&D 투자 증가는 전 세계적으로 전문 아웃소싱 서비스에 대한 수요를 견인할 것으로 예상됩니다.

  • TT Electronics’ 아시아에서의 FDA 승인으로 강조된 규제 발전은 전 세계 시장 성장에서 아웃소싱 제조의 역할을 강화할 것으로 보입니다.

  • 아반토르와 카탈런트의 예처럼 전략적 파트너십은 계속해서 효율성을 높이고 아웃소싱 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.

복합 연간 성장률

11.8%

가치 USD Billion

2026-2035


*이 이미지는 표시*

의료 기기 아웃소싱 시장 개요

의료기기 아웃소싱은 설계, 제조, 테스트, 규제 준수 등 의료기기 개발의 다양한 단계를 처리하기 위해 제3자 기관과 계약을 맺는 것을 말합니다. 이를 통해 의료 기기 회사는 비용을 절감하고 효율성을 개선하며 혁신과 마케팅과 같은 핵심 역량에 집중할 수 있습니다. 이 시장은 비용 효율적인 제조, 규제 전문성, 제품 개발 가속화에 대한 수요 증가에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 이 시장은 2026-2035의 예측 기간 동안 11.80%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

의료 기기 아웃소싱 시장 성장 동인

R&D 투자 증가로 시장 내 아웃소싱 수요 증가

최소 침습 시술에 대한 수요 증가와 기기 혁신에 대한 관심이 높아지는 것이 시장을 이끄는 주요 동인입니다. 예를 들어, 2024년 10월, Terumo는 혈관 중재 및 의료 기술 발전에 중점을 두고 혁신 역량을 강화하기 위해 캘리포니아에 새로운 R&D 센터를 설립한다고 발표했습니다. 이러한 전략적 개발은 예측 기간 동안 빠르게 진화하는 의료 환경에서 제품 개발을 가속화하고 전문 연구 노력을 강화하며 경쟁력을 유지하기 위해 전문 파트너를 찾는 의료 기기 회사가 증가함에 따라 아웃소싱 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

의료 기기 아웃소싱 시장 동향

규제 승인, 전략적 파트너십, 엔드투엔드 솔루션, 전문 서비스에 대한 수요 증가로 인해 시장이 성장하고 있습니다.

규제 승인 증가로 시장 가치 향상

간소화된 규제 프로세스와 신뢰할 수 있는 제조 허브에 대한 수요가 증가하면서 시장이 형성되고 있습니다. 예를 들어, 2023년 12월 TT Electronics는 아시아 기반 의료기기 제조 시설에 대한 FDA 등록을 획득하여 향후 PMA 보완을 지원합니다. 이 이정표는 의료 기기 제조에서 아시아의 역할이 커지고 있음을 강조하며, 더 많은 기업이 FDA 승인 시설에 생산을 아웃소싱하여 규정 준수 강화와 제품 출시 일정 단축을 통해 시장 성장을 촉진하도록 유도합니다.

의료기기 아웃소싱 시장 성장을 주도하는 전략적 파트너십 확대

통합 공급망 솔루션과 서비스 최적화에 대한 필요성이 증가함에 따라 의료기기 아웃소싱 업계 내 파트너십이 더욱 활발해지고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월 Avantor와 Catalent는 바이오 의약품 및 의료 기기 제조를 위한 소싱을 간소화하기 위해 다년간의 공급 및 서비스 계약을 체결했습니다. 이러한 협업은 전략적 제휴, 운영 효율성 개선, 비용 절감, 신뢰할 수 있는 아웃소싱 생태계 육성 등 장기적인 시장 발전에 기여하는 광범위한 트렌드를 반영합니다.

엔드투엔드 아웃소싱에 대한 수요 증가로 의료기기 아웃소싱 시장 수요 증가

의료기기 회사들은 운영을 간소화하고 시장 출시 기간을 단축하기 위해 점점 더 엔드투엔드 아웃소싱 모델로 전환하고 있습니다. 이러한 추세에는 제조뿐만 아니라 설계, 테스트, 규정 준수 및 시판 후 서비스까지 아웃소싱하는 것이 포함됩니다. 기업은 단일 소스 아웃소싱 파트너에게 의존함으로써 통합 솔루션, 효율성 향상, 운영 복잡성 감소 등의 이점을 누릴 수 있습니다. 종합적인 아웃소싱에 대한 선호도가 높아지면서 예측 기간 동안 시장 규모가 크게 확대될 것으로 예상됩니다.

의료기기 아웃소싱 시장 가치에 긍정적인 영향을 미치는 의료기기의 복잡성 증가

의료기기의 기술 발전과 복잡성 증가에 따라 전문화된 아웃소싱 서비스의 필요성이 증가하고 있습니다. 기업들은 마이크로 일렉트로닉스, 소프트웨어 통합, 생체 적합성 테스트와 같은 분야에서 깊은 전문성을 갖춘 파트너를 찾고 있습니다. 이러한 추세는 복잡한 기기 요구사항에 맞춘 고도로 전문화된 틈새 역량을 제공할 수 있는 아웃소싱 제공업체의 성장을 견인하고 있으며, 의료 기술의 혁신이 계속 가속화됨에 따라 시장이 더욱 확대되고 있습니다.

의료 기기 아웃소싱 시장 점유율

응용 분야별 시장을 선도하는 심장학

심장학 부문은 역사 기간 동안 21% 이상의 상당한 기여도에 힘입어 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 세계보건기구에 따르면 매년 약 1,790만 명이 사망하는 전 세계 주요 사망 원인인 심혈관 질환의 유병률 증가에 힘입어 이 부문이 우위를 점하고 있습니다. 첨단 심장 기기에 대한 수요 증가와 지속적인 기술 혁신은 이 부문의 입지를 더욱 강화하고 있습니다. 진단 영상 및 정형외과와 같은 다른 분야는 꾸준히 성장하고 있지만 심장학의 강력한 시장 주도력에 비해서는 여전히 보조적인 위치에 머물러 있습니다.

의료 기기 아웃소싱 시장 지역별 분석

아시아 태평양 지역은 강력한 제조 인프라, 비용 이점 및 숙련된 인력에 힘입어 계속해서 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 지난 기간 동안 아시아 태평양 지역은 전 세계 매출의 40%를 차지했습니다. 북미와 유럽은 고품질 의료 기기에 대한 강력한 수요와 확립된 규제 프레임워크에 힘입어 그 뒤를 이었습니다. 한편, 라틴아메리카와 중동 및 아프리카는 의료 투자 증가와 신흥 경제국의 아웃소싱 제조 서비스 채택 증가로 인해 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다.

의료 기기 아웃소싱 시장: 경쟁 환경 및 주요 기업

시장 보고서의 주요 기능은 자금 및 투자 분석, 주요 업체의 전략적 이니셔티브로 구성됩니다. 시장의 주요 기업은 다음과 같습니다.

SGS SA

스위스 제네바에 본사를 두고 1878년에 설립된 SGS SA는 검사, 검증, 테스트 및 인증 서비스 분야의 글로벌 리더로서 전 세계 2,600개 이상의 지사와 연구소를 운영하고 있습니다. 농업에서 생명 과학에 이르는 다양한 산업 분야에 서비스를 제공합니다. 2025년 6월, SGS는 5억 스위스프랑의 채권을 성공적으로 발행하고 ATS 인수에 합의하여 북미 테스트 역량을 확장했습니다.

TOXIKON

매사추세츠주 베드포드에 본사를 둔 Toxikon은 1983년에 설립되었으며 생체 적합성, 물리적 및 화학적 테스트를 포함한 제약 및 의료 기기 테스트 서비스를 전문으로 합니다. 의료 분석 테스트의 핵심 업체인 이 회사는 최근 SGS, Pace Analytical, Intertek과 함께 업계 최고의 업체로 주목받고 있습니다.

Pace Analytical

1982년에 설립되어 미네소타주 미니애폴리스에 본사를 두고 있는 Pace Analytical은 분석 및 환경 테스트, 생명과학 서비스, CDMO 지원을 전문으로 합니다. 2025년 7월에는 무균 충전 마감 기능에 중점을 둔 새로운 전문 센터를 설립하고 뉴저지 레바논 실험실에 대한 FDA 사전 승인을 획득했습니다. 또한 Pace Analytical은 PFAS 테스트에 대한 국방부(DOD) 인증을 획득하여 테스트 및 규정 준수 시장에서의 입지를 더욱 강화했습니다.

Intertek Group plc.

1888년에 설립되어 영국 런던에 본사를 둔 Intertek은 의료, 소비재, 에너지 등의 산업 전반에 걸쳐 품질 보증, 테스트, 검사, 인증 서비스를 제공합니다. 제약 분석 테스트 아웃소싱 시장에서 SGS, Toxikon, Pace Analytical과 함께 자주 언급되는 주요 경쟁업체입니다.

*Please note that this is only a partial list; the complete list of key players is available in the full report. Additionally, the list of key players can be customized to better suit your needs.*

시장의 다른 플레이어로는 WuXi AppTec, North American Science Associates, Inc., American Preclinical Services, LLC., Sterigenics, Charles River Laboratories, Celestica Inc., Creganna, FLEX LTD., Heraeus Holding, Integer Holdings Corporation, Nortech Systems, Inc., Plexus Corp., Sanmina Corporation, EUROFINS SCIENTIFIC, TE Connectivity, ICON plc, Parexel International Corporation, Labcorp Drug Development, Tecomet, Inc., IQVIA, Syneos Health, and PROVIDIEN LLC. 

의료 기기 아웃소싱 시장 세분화

"의료 기기 아웃소싱 시장 보고서 및 예측 2026-2035"은 다음 세그먼트를 기반으로 시장에 대한 자세한 분석을 제공합니다:

서비스별 시장 세분화

  • 규제 컨설팅 서비스
  • 품질 보증
  • 제품 설계 및 개발 서비스
  • 제품 테스트 및 멸균 서비스
  • 제품 구현 서비스
  • 제품 업그레이드 서비스
  • 제품 유지보수 서비스
  • 계약 제조
  • 기타

디바이스 유형별 시장 세분화

  • Class-I
  • Class -II
  • Class -III

애플리케이션별 시장 세분화

  • 심장학
  • 진단 영상
  • 정형외과
  • IVD
  • 안과
  • 일반 및 성형외과
  • 약물 전달
  • 치과
  • 내시경
  • 당뇨병 관리
  • 기타

최종 사용자별 시장 세분화

  • 소형 의료기기 회사
  • 중견 의료 기기 회사
  • 대형 의료 기기 회사

지역별 시장 세분화

  • 북미
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카

의료 기기 아웃소싱 시장의 주요 질문에 대한 답변

  • 2025의 의료기기 아웃소싱 시장 가치는 얼마입니까?
  • 2026-2035의 의료기기 아웃소싱 시장 전망은 어떻게 됩니까?
  • 서비스에 따른 시장 세분화는 어떻게 되나요?
  • 제품 유형에 따른 시장 세분화는 어떻게 되나요?
  • 기기 유형에 따른 시장 세분화는 무엇인가요?
  • 애플리케이션에 따른 시장 세분화란 무엇인가요?
  • 최종 사용자에 따른 시장 세분화는 무엇인가요?
  • 의료 기기 아웃소싱 시장 수요를 촉진하는 주요 요인은 무엇인가요?
  • 지금까지의 시장 성과는 어땠으며 향후 몇 년 동안의 성과는 어떻게 예상되나요?
  • 시장의 주요 동인, 기회 및 제약 요인은 무엇인가요?
  • 의료 기기 아웃소싱 시장의 주요 트렌드는 무엇인가요?
  • 어떤 서비스가 시장 부문을 주도할 것인가?
  • 어떤 제품 유형이 시장 부문을 주도할 것인가?
  • 어떤 디바이스 유형이 시장 부문을 주도할 것인가?
  • 어떤 애플리케이션이 시장 부문을 주도할 것인가?
  • 어떤 최종 사용자가 시장 부문을 주도할 것인가?
  • 의료 기기 아웃소싱 시장의 주요 업체는 누구인가?
  • 현재 시장에서 충족되지 않은 요구 사항과 과제는 무엇인가요?
  • 주요 시장 플레이어 간의 파트너십, 협업, 인수합병은 시장 역학을 어떻게 형성하고 있습니까?

더 자세한 인사이트

멕시코 의료기기 시장

미국 의료기기 시장

사우디아라비아 의료기기 시장

일본 의료기기 시장

인도 의료기기 시장

*우리는 항상 당신에게 현재 그리고 정확한 정보를 제공하기 위해 노력하고 있지만, 웹 사이트에 묘사 된 숫자는 표시되며 기본 보고서의 실제 숫자와 다를 수 있습니다. Expert Market Research에서 우리는 시장의 최신 통찰력과 트렌드를 제공하는 것을 목표로합니다. 이해 관계자는 분석 및 예측을 사용하여 시장 역학을 이해하고, 도전을 탐색하며, 데이터 중심의 전략적 결정을 내릴 수있는 기회를 활용할 수 있습니다.*.

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보고서 요약

보고서의 주요 하이라이트를 탐색하고 전략적 결정을 강화할 주요 결과, 트렌드 및 실행 가능한 통찰력에 대한 간결한 개요를 얻으십시오.

보고서의 주요 하이라이트

설명에 언급 된 그림은 추정치 역할을하며 최종 보고서에 제시된 실제 수치와 다를 수 있습니다.

보고서 주요 특징 세부 정보
기준 연도 2025
과거 데이터 기간 2019-2025
예측 기간 2026-2035
보고서 범위

과거 및 예측 트렌드, 산업 동인 및 제약 요인, 부문별 과거 및 예측 시장 분석:

  • 서비스
  • 기기 유형
  • 애플리케이션
  • 최종 사용자
  • 지역
서비스별 분류
  • 규제 컨설팅 서비스
  • 품질 보증
  • 제품 설계 및 개발 서비스
  • 제품 테스트 및 멸균 서비스
  • 제품 구현 서비스
  • 제품 업그레이드 서비스
  • 제품 유지보수 서비스
  • 위탁 생산 (CMO)
  • 기타
기기 유형별 분류
  • Class-I
  • Class -II
  • Class -III
애플리케이션별 분류
  • 심장학
  • 진단 영상
  • 정형외과
  • 체외진단 (IVD)
  • 안과
  • 일반 및 성형 외과
  • 약물 전달
  • 치과
  • 내시경
  • 당뇨 관리
  • 기타
최종 사용자별 분류
  • 소규모 의료기기 기업
  • 중규모 의료기기 기업
  • 대규모 의료기기 기업
지역별 분류
  • 북미
  • 유럽
  • 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카
시장 동향
  • 시장 동인 및 제약 요인
  • SWOT 분석
  • PESTEL 분석
  • 포터의 5대 경쟁력 모델
  • 주요 수요 지표
  • 주요 가격 지표
  • 업계 이벤트, 이니셔티브 및 트렌드
  • 가치 사슬 분석
공급업체 현황
  • 시장 구조
  • 기업 프로필
    • 재무 분석
    • 제품 포트폴리오
    • 인구 통계학적 도달 범위 및 성과
    • 기업 뉴스 및 개발 현황
    • 인증 현황
대상 기업
  • SGS SA
  • TOXIKON
  • Pace Analytical
  • Intertek Group plc.
  • WuXi AppTec
  • North American Science Associates, Inc.
  • American Preclinical Services, LLC.
  • Sterigenics
  • Charles River Laboratories
  • Celestica Inc.
  • Creganna
  • FLEX LTD.
  • Heraeus Holding
  • Integer Holdings Corporation
  • Nortech Systems, Inc
  • Plexus Corp.
  • Sanmina Corporation
  • EUROFINS SCIENTIFIC
  • TE Connectivity
  • ICON plc
  • Parexel International Corporation
  • Labcorp Drug Development
  • Tecomet, Inc.
  • IQVIA
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주문 방법

This is a collaborative report by Vishakha Agrawal reflecting perspectives and research-driven insights from Expert Market Research.

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