Mercado de Externalización de Dispositivos Médicos (2026-2035)

Descripción general del mercado de externalización de dispositivos médicos

La externalización de dispositivos médicos consiste en contratar a organizaciones externas para que se encarguen de diversas etapas del desarrollo de dispositivos médicos, incluyendo el diseño, la fabricación, las pruebas y el cumplimiento normativo. Esto permite a las empresas de dispositivos médicos reducir costes, mejorar la eficiencia y centrarse en competencias básicas como la innovación y el marketing. El mercado está experimentando un crecimiento constante, impulsado por la creciente demanda de fabricación rentable, experiencia en materia de normativa y desarrollo acelerado de productos. Se prevé que el mercado crezca a una CAGR del 11.80 % durante el periodo de previsión de 2026-2035.

Factores que impulsan el crecimiento del mercado de la externalización de dispositivos médicos

El aumento de las inversiones en R&D está impulsando la demanda de externalización en el mercado

La creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos y la creciente atención prestada a la innovación en dispositivos son factores clave que impulsan el mercado. Por ejemplo, en octubre de 2024, Terumo anunció la creación de un nuevo centro de R&D en California con el objetivo de reforzar su capacidad de innovación, prestando especial atención al avance de las tecnologías médicas y de intervención vascular. Se espera que este desarrollo estratégico impulse el crecimiento del mercado de la externalización, ya que las empresas de dispositivos médicos buscan cada vez más socios expertos para acelerar el desarrollo de productos, mejorar los esfuerzos de investigación especializada y seguir siendo competitivas en un panorama sanitario en rápida evolución a lo largo del período de previsión.

Tendencias del mercado de externalización de dispositivos médicos

El mercado está experimentando un crecimiento impulsado por las aprobaciones normativas, las asociaciones estratégicas, las soluciones integrales y la creciente demanda de servicios especializados.

El aumento de las aprobaciones normativas mejora el valor del mercado

La creciente demanda de procesos normativos simplificados y centros de fabricación fiables está configurando el mercado. Por ejemplo, en diciembre de 2023, TT Electronics recibió el registro de la FDA para su planta de fabricación de dispositivos médicos con sede en Asia, lo que respalda los futuros suplementos de PMA. Este hito pone de relieve el papel cada vez más importante de Asia en la fabricación de dispositivos médicos, lo que lleva a más empresas a externalizar la producción a centros aprobados por la FDA, impulsando el crecimiento del mercado mediante una mayor conformidad y la aceleración de los plazos de los productos.

La expansión de las asociaciones estratégicas impulsa el crecimiento del mercado de la externalización de dispositivos médicos

La creciente necesidad de soluciones integradas para la cadena de suministro y la optimización de los servicios está impulsando las asociaciones dentro del sector de la externalización de dispositivos médicos. Por ejemplo, en enero de 2023, Avantor y Catalent firmaron un acuerdo de suministro y servicios plurianual para optimizar el abastecimiento para la fabricación de productos biofarmacéuticos y dispositivos médicos. Estas colaboraciones reflejan una tendencia más amplia hacia las alianzas estratégicas, la mejora de la eficiencia operativa, la reducción de costes y el fomento de ecosistemas de externalización fiables, todo lo cual contribuye al desarrollo del mercado a largo plazo.

El aumento de la demanda de externalización integral impulsa la demanda del mercado de externalización de dispositivos médicos

Las empresas de dispositivos médicos se están orientando cada vez más hacia modelos de externalización integral para optimizar las operaciones y reducir el tiempo de comercialización. Esta tendencia implica la externalización no solo de la fabricación, sino también del diseño, las pruebas, el cumplimiento normativo y los servicios poscomercialización. Al confiar en socios de externalización de fuente única, las empresas se benefician de soluciones integradas, una mayor eficiencia y una menor complejidad operativa. Se espera que esta creciente preferencia por la externalización integral impulse significativamente la expansión del mercado durante el período de previsión.

La creciente complejidad de los dispositivos médicos tendrá un impacto positivo en el valor del mercado de externalización de dispositivos médicos

La necesidad de servicios de externalización especializados está aumentando a medida que los dispositivos médicos se vuelven más avanzados y complejos desde el punto de vista tecnológico. Las empresas buscan socios con una profunda experiencia en áreas como la microelectrónica, la integración de software y las pruebas de biocompatibilidad. Esta tendencia está impulsando el crecimiento de los proveedores de externalización que pueden ofrecer capacidades altamente especializadas y específicas, adaptadas a los complejos requisitos de los dispositivos, lo que amplía aún más el mercado a medida que la innovación en tecnología médica sigue acelerándose.

Cuota de mercado de la externalización de dispositivos médicos

La cardiología liderará el mercado por área de aplicación

Se espera que el segmento de la cardiología mantenga la mayor cuota de mercado, respaldado por su importante contribución de más del 21 % durante el período histórico. Este dominio se debe al aumento de la prevalencia de las enfermedades cardiovasculares, que siguen siendo la principal causa de muerte en todo el mundo, con aproximadamente 17,9 millones de fallecimientos cada año, según la Organización Mundial de la Salud. La creciente demanda de dispositivos cardíacos avanzados y la continua innovación tecnológica refuerzan aún más la posición de este segmento. Otros segmentos, como el diagnóstico por imagen y la ortopedia, están creciendo de forma constante, pero siguen siendo secundarios frente al fuerte liderazgo de la cardiología en el mercado.

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Análisis del mercado de externalización de dispositivos médicos por región

Se prevé que Asia-Pacífico siga ocupando la mayor cuota de mercado, impulsada por su sólida infraestructura de fabricación, sus ventajas en términos de costes y su mano de obra cualificada. En el período histórico, Asia-Pacífico representó el 40 % de los ingresos mundiales. Le siguen América del Norte y Europa, respaldadas por la fuerte demanda de dispositivos médicos de alta calidad y los marcos normativos establecidos. Mientras tanto, América Latina y Oriente Medio y África están experimentando un crecimiento constante debido al aumento de las inversiones en atención sanitaria y a la creciente adopción de servicios de fabricación externalizados en las economías emergentes.

Mercado de externalización de dispositivos médicos: panorama competitivo y principales actores

Otros actores del mercado son WuXi AppTec, North American Science Associates, Inc., American Preclinical Services, LLC., Sterigenics, Charles River Laboratories, Celestica Inc., Creganna, FLEX LTD., Heraeus Holding, Integer Holdings Corporation, Nortech Systems, Inc., Plexus Corp., Sanmina Corporation, EUROFINS SCIENTIFIC, TE Connectivity, ICON plc, Parexel International Corporation, Labcorp Drug Development, Tecomet, Inc., IQVIA, Syneos Health y PROVIDIEN LLC. 

Segmentación del mercado de externalización de dispositivos médicos

Preguntas clave respondidas en el mercado de externalización de dispositivos médicos 

• ¿Cuál fue el valor del mercado de externalización de dispositivos médicos en 2025? 
• ¿Cuál es la previsión del mercado de externalización de dispositivos médicos para 2026-2035? 
• ¿Cuál es la distribución del mercado en función de los servicios?
• ¿Cuál es la segmentación del mercado en función del tipo de producto?
• ¿Cuál es la segmentación del mercado en función del tipo de dispositivo?
• ¿Cuál es la segmentación del mercado en función de las aplicaciones?
• ¿Cuál es la segmentación del mercado en función del usuario final?
• ¿Cuáles son los principales factores que contribuyen a la demanda del mercado de externalización de dispositivos médicos? 
• ¿Cómo ha evolucionado el mercado hasta ahora y cómo se prevé que evolucione en los próximos años? 
• ¿Cuáles son los principales impulsores, oportunidades y restricciones del mercado? 
• ¿Cuáles son las principales tendencias del mercado de externalización de dispositivos médicos? 
• ¿Qué servicios liderarán el segmento de mercado? 
• ¿Qué tipo de producto liderará el segmento de mercado? 
• ¿Qué tipo de dispositivo liderará el segmento de mercado? 
• ¿Qué aplicación liderará el segmento de mercado? 
• ¿Qué usuario final liderará el segmento de mercado? 
• ¿Quiénes son los principales actores que participan en el mercado de la externalización de dispositivos médicos? 
• ¿Cuáles son las necesidades y los retos actuales sin satisfacer en el mercado? 
• ¿Cómo están configurando la dinámica del mercado las asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones entre los principales actores del mercado?

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